14. Устройство по пп.1, 12, 13, отличающееся тем, что апертура для удаления частиц соединена со средством образования перепада давления.
15. Устройство по п.1, отличающееся тем, что катетер имеет дополнительный канал для направляющей проволоки.
Изобретение касается нового и усовершенствованного устройства для пластической операции на сосудах для сжатия и/или удаления атеросклеротических бляшек, тромбов, стенозов, окклюзии, сгустков, потенциально эмболического материала и т.д. (здесь и далее именуются как закупорки) из вен, артерий, сосудов, протоков и тому подобное (здесь и далее именуются как сосуды). Устройство также имеет потенциал для обработки следующих условий или характеристик нижеперечисленных процедур, как врожденные или приобретенные стенозы или закупорки, тромбоэмболектомия чрескожной аспирации, церебральная эм- болизация, врожденная или приобретенная закупорка или стеноз аорты, ренальной, коронарной, легочной, подвздошной, фемо- ральной, подколенной, перонезльной, подключенной, вспомогательной, плечевой, радиальной, локтевой, вертебральной, церебральной и/или мозжечковой артерии, или любой другой доступной артерии, или их ответвлений, врожденная или приобретенная закупорка или стеноз верхней полой вены, нижней полой вены, общей подвздошной, внутренней подвздошной, внешней подвздошной, феморальной, большей подкожной, меньшей подкожной, задней тиби- эльной, перонезльной, подколенной, легочной, коронарной, коронарной сунус- ной, безымянной, плечевой, головной, предплечевой, внутренней шейной, внешней шейной, церебральной, мозжечковой, черепной или вертебральной вены, или других доступных вен, или их ответвлений, атеро- матозные повреждения трансплантанта или его ответвлений, закупорки или стенозы соединений между и среди трансплантатов, вен, артерий, органов и протоков, кровотечение полых вен, врожденные и приобретенные внутрисердечные закупорки, стенозы, шунты и/или аберрантные сообщений, врожденные или приобретенные сердечнососудистые закупорки, стенозы и/или заболевания, инфузия тромболитиче-- ских агентов, тромбоэмболические явления, диагностическая катетеризация, удаление сгустков, внутрипеченочные и/или надпече- ночные билиарные проточные закупорки (например, камни, осаждения или структуры), внутрисердечные и/или внутрипротоковые инородные тела, ренальный диализ, врожденные или приобретенные пищеводные и/или желудочно-кишечные закупорки и/или стенозы, неорганизованный атеро- матоз, стеноз саища диализа, порванный церебральный аневризм, артерио-артери- альный, артериовенозный и/или венозно- веноэныйсвищ, мочеточниковые закупорки (например, камни, осаждения и структуры),
0 фибромышечная дисплазия ренальной артерии, каротидной артерии и/или других кровеносных сосудов, и/или атеросклероз доступной артерии, вены или их ответвлений. Такие процедуры могут выполняться на
5 людях и в других областях применения.
Как используется во всем тексте описания и формулы изобретения пластическая операция на сосудах не будет ограничиваться и будет включать в себя: любые ме0 дицинские и/или ветеринарные процедуры и обработки-лечения, указанные в предшествующем абзаце, процедуры и обработки/лечения, аналогичные тем, которые описаны в предшествующем абзаце, и лю5 бая другая обработка-лечение или процедура, включающая в себя удаление закупорки из сосудов или сосудообразныхструктур безотносительно к тому, являются ли такие структуры частью живого организма или
0 взаимодействуют с ним. Для специалистов в этой области техники должно быть очевидным, что кроме устройства и процедур, связанных с пластической операцией на сосудах, настоящее изобретение может
5 применяться для удаления закупорок из неживых труб, трубок, каналов волокон и других структур (также здесь и далее именуемых сосуды) в немедицинской или .промышленной областях применений,
0 Например, устройство согласно изобретению могло бы применяться для удаления закупорок трубы, подающий жидкость, в устройстве при условиях, когда нежелательно раздробить закупорку на частицы, чтобы
5 они свободно продолжали течь по трубе, т.е. в устройстве (машине), которая продолжает работать, и такие частицы могли бы сорвать непрерывную работу, Термин пластическая операций на сосудах, как он здесь
0 применяется во всем тексте описания и формулы изобретения, предназначен охватывать все эти применения.
| Уртройства предшествующего уровня техники, представляющие традиционные устройства для пластической операции на сосудах, это, в основном, катетер, содержащий баллонообразный элемент,, который вставляется в закупоренный сосуд. Расширение баллона в местоположении закупорки прижимает закупорку о внутреннюю стенку сосуда. Когда баллон извлечен, закупорка остается прижатой к стенке сосуда, и эффективный диаметр сосуда, через который может течь поток крови, увеличивается в местоположении закупорки.
Важной проблемой является образование вещества в виде мелких частиц во время операции удаления закупорки. Эти частицы уносятся жидкостью, протекающей в сосу- до, и могут привести к эмболии, сгусткам, приступу, расстройству почки, расстройству с рдца, гангрене, поверждению ткани, Cf очной шунтовой хирургии, смерти и дру- WM нежелательным побочным эффектам и осложнениям.
Поэтому требуетмя создать устройство д/ я пластической операции на сосудах, коте рое по существу препятствует всем физи- о/огически значимым частицам утечь из зсны закупорки, тем самым предотвращая всзможность возникновения неблагоприятных побочных эффектов в результате операции и лечения/обработки, связанных с пластической операцией на сосудах.
Согласно настоящему изобретению описывается устройство для пластической операции на сосудах для использования по проведению пластической операции на сосудах или других операции в медицинской, ветеринарной, немедицинской или про- мфшленной областях применения, где уда- ление закупорки из сосуда или согудообразной структуры может образовать частицы, которые, если останутся в сосуде, могут вызвать неблагоприятные осложнения и результаты,
: Устройство для пластической операции на сосудах включает в себя операционный элемент, средство для управления операционном элементом, ловушку-баллон, средство для расширения ловушки-баллона, срздство для удаления частиц и многоканальный катетер. Операционный элемент может быть одним из многих известных методов или устройств для удаления и/или раздавливания закупорки в сосуде, включая в зто число, но не ограничиваясь, баллоны, режущие роторы, волоконные сетки и лазеры Данный операционный элемент управляется в устройстве, согласно настоящему изобретению, тем же управляющим средство 1, ранее известным для таких устройств
или механизмов. В случае баллона по крайней мере один канал, по которому расширяющая среда может впрыскиваться, будет одним соответствующим управляющим
средством. В случае лазера соответствующим управляющим средством будет выключатель, который включает лазер.
Ловушка-баллон служит в качестве барьера, препятствующий физиологически
0 значимым частицам, оторванным от местоположения закупорки во время проведения пластической операции на сосуде или другого применения устройства согласно настоящему изобретению постепенно утекать,
5 из зоны закупорки и создавать осложнения, ловушка собирает частицы, так что они могут быть удалены из зоны закупорки. Ловушка-баллон может быть непроходимой для потока жидкости в сосуде или может быть
0 мембраной или аналогичной структурой, имеющей поры, через которые может проходить жидкость сосуда. Ловушка-баллон расширяется до правильного функционального положения с помощью средства расшире5 ния, которое может быть адаптировано, чтобы соответствовать природе ловушки- баллона. Когда ловушка-баллон надувная, средством расширения является по крайней мере один канал, через который впры0 скивается расширяющая среда. Альернативно средством расширения может быть по крайней мере одна расширяющаяся пружина, расширяющийся язычок или расширяющийся лепесток на или в ло5 вушке-баллоне. Ловушка-баллон расширяется, когда пружины, язычки, лепестки побуждаются наружу функционированием операционного элемента, нитей, шпилек, утолщений или других средств.
0В некоторых применениях управляющее средство для баллонного операционного элемента и средство расширения для надувного элемента может быть образовано двухфункциональным каналом, через кото5 рый впрыскивается расширяющая среда.
Частицы удаляются из сосуда посредством по крайней мере одной апертуры (отверстия) для удаления частиц и по крайней мере одного канала для удаления частиц.
0 Перепад давления создается между каналом для удаления частиц и сосудом так, что частицы выталкиваются или вытягиваются в апертуру для удаления частиц. Альтернативно частицы могут аккумулироваться ловуш5 хой-баллоном и удерживаться в ней, когда ловушка-баллон сужается, и затем удаляется с устройством.
Также описывается другое устройство для пластической операции на сосудах, которое включает в себя только ловушку-баллон, средство расширения, средство удаления частиц и катетерный пучок.
На фиг. 1 показано поперечное сечение схематичного изображения использования предпочитаемого варианта реализации изобретения; на фиг.2 - схематичный вид в поперечном сечении: на фиг.З - иллюстративный вид изобретения: на фиг.4 и 5- упрощенные виды в поперечном сечении альтернативных вариантов изобретения; на фиг.6 - иллюстративный вид альтернативного варианта изобретения; на фиг.7 - вид в сечении по линии 7-7 на фиг.5; на фиг,8- 10- упрощенные виды в поперечном сечении других альтернативных вариантов изобретения; на фиг.11 -иллюстративный вид другого альтернативного варианта изобретения; на фиг.12 - иллюстрированный вид альтернативной ловушки-баллона; на фиг. 13а - иллюстрированный вид другого альтернативного варианта изобретения; на фиг. 136 - вид в поперечном сечении устройства на фиг,13а; на фиг.14 - иллюстративный частичный вид альтернативного варианта изобретения; на фиг. 15 - иллюстративный вид механизма для расширения ловушки-баллона устройства согласно настоящему изобретению; на фиг.16 - вид в перспективе компонента механизма, показанного на фиг.15; на фиг.17-иллюстративный вид расширенного механизма на фиг.15; на фиг.18-иллюстративный вид альтернативного механизма для расширения ловушки-баллона согласно настоящему изобретению; на фиг, 19-22 - иллюстративные виды альтернативного механизма для расширения ловушки-баллона; на фиг.23-25 - иллюстративные виды альтернативного механизма для расширения ловушки-баллона.
Устройство для пластической операции на сосудах может иметь много форм, каждая из которых включает в себя структуру, которая служит в качестве барьера, препятствующего постепенной утечке физиологически значимых частиц, оторванных от места закупорки в ходе пластической операции на сосуде, или другом применении устройства из зоны закупорки и создания осложнений и ловушки, которая собирает физиологически значимые частицы, так что они могут удаляться из места лечения-обработки. Частица является физиологической значимой, если она потенциально может вызвать расстройство или другое неблагоприятное осложнение, если бы OHEI мигрировала от зоны закупорки в организм. Частицы.-образован- ные из закупорки, или любые другие частицы, оторванные от внутренней стенки
сосуда, здесь и далее в целом именуются как частицы.
На фиг.1 показан пример использования предпочитаемого варианта реализации
настоящего изобретения. Устройство введено в сосуд 1 в соответствии с хорошо известными способами. Устройство может быть введено в любой точке относительно места закупорки 2, которое согласуется с требуе0 мым протоколом обработки-лечения. Баллон 3 выравнивается с местом закупорки 2, используя способы, хорошо известные в этой области. Затем устройство ориентируется так, что ловушка-баллон 4, которая вы5 полняет функцию ловушки-баллона, располагается в заднем направлении, ниже по потоку относительно направления потока жидкости 5 от места закупорки 2. Вариант реализации на фиг.1 дает возможность вста
0 вить баллон 3 перед лов шкой-бал лоном 4 из точки ниже по потоку от места закупорки 2.
Жидкость, воздух или другая расширяющая среда, впрыскивается в устройство через каналы в катетеры 6 так, что ловушка5 баллон 4 расширяется первой так, что образует уплотнение относительно внутренней стенки сосуда 1 после баллона 3, Альтернативно ловушка-баллон 4 и баллон 3 могут расширяться одновременно, или баллон 3
0 может расширяться до ловушки-баллона 4. Однако, если по существу все физиологически значимые частицы, оторванные от места закупорки 2, должны быть захвачены ловушкой-баллоном 4, как это является предпоч5 тительной операцией устройства, ловушка-баллон должна быть полностью расширена до того, как будет полностью расширен баллон 3.
Когда баллон 3 расширен, закупорка 2
0 раздавливается о внутреннюю стенку сосуда 1, так что эффективный внутренний диаметр сосуда 1, через который может течь жидкость, расширяется. Раздавливание закупорки 2 образует частицы, которые могут
5 свободно оторваться с любой стороны баллона 3.
Баллон 3 затем сужается. Частицы закупорки тогда, согласно предпочитаемому варианту реализации, толкаются к
0 ловушке-баллону 4 давлением жидкости в сосуде 1 или согласно, альтернативному варианту реализации, втягиваются в ловушку- баллон 4 благодаря образованию перепада давления между сосудом и каналами в кате5 тере 6. Частицы вталкиваются или втягиваются в катетер 6 через апертуру 7 для удаления частиц, откуда они выбрасываются или сохраняются в ловушке-баллоне 4 так, что когда она сужается, частицы остаются внутри и удаляются с ловушкой-баллоном 4.
Баллон 3 в устройстве служит в качестве операционного элемента, который может быть заменен любым известным средством, которые включают в себя баллоны,сетки, режущие роторы и лазеры. Каждый тип операционного элемента будет иметь свой уникальный управляющий механизм, который, в случае баллона, наполняет баллон, в с/учае лазера или режущего инструмента - включает его. Эти разные механизмы именуются здесь в своей совокупности как уп- р«тляющие средства.
Хотя на чертежах показана ловушка- баллое4, имеющая вообще коническую форму, ловушка-баллон 4 может быть любой фэрмы, если достигается герметизация с внутренней стенкой сосуда 1, подлежащей обработке, и форма облегчает захват частиц. Ловушка-баллон 4 и операционное средство могут быть расположены относите льно друг друга в любой конфигурации, которая дает возможность ловушке-баллону 4 достигать герметизации с внутренней стенкой сосуда 1 и улавливать задерживать частицы при ее расширении.
Предпочитаемый вариант реализации показанный на фиг.2 и 3, дает возможность введения ловушки-баллона 4 до баллона 3 nil точки выше по потоку от места закупор- Kiii 3. Путем изменения относительного местоположения ловушки-баллона и операционного элемента в данном устройстве, закупорка может быть обработана лу- тфм приближения от наиболее выгодного направления в сосуде. Ловушка-баллон 4 расширяется путем подачи расширяющей среды в канал 8 расширения ловушки-бал- лбна, которая, (среда) наполняет ловушку- баллон 4. Баллон 3 расширяется путем впода расширяющей среды в канал 9 для расширения баллона, который наполняет баллон 3 через апертуру 7 расширения баллона, тем самым раздавливая закупорку 2 против внутренней стенки сосуда 1, Когда сосуд является живой тканью, например веной, артерией или протоком у человека или животного, баллона 3 надувается до давления в диапазоне предпочтительно 3-1.5 атм или больше, в зависимости от применения. Правильное давление будет зависеть от п|эотокола обработки, типа обрабатываемого организма, типа обрабатываемого сосуда и материала, из какого сделан баллон. Соответствующие давления расширения для данной ситуации будут очевидны для специ- в этой области,
j После того, как баллон 3 немного был сужен, частицы подталкиваются в сторону ловушки-баллона 4 потоком жидкости 5 в сосуде. Апертура 7 для удаления частиц и
канал 10 для удаления частиц открыты, и так как ловушка-баллон 7 блокирует нормальный поток жидкости 5, частицы и часть жидкости толкаются в апертуру 7 для удаления
частиц и из канала 10 для удаления частиц на выброс. Те частицы, которые не втолкнуты в апертуру 7доя удаления частиц, проталкиваются в вершину ловушки-баллона 4, где они могут быть схвачены после сужения ло0 вушки-баллона 4. Как альтернатива канал 10 для удаления частиц может быть соединен со средством для образования перепада между сосудом и каналом 10 для удаления частиц, который будет активно оттягивать
5 частицы и часть жидкости из сосуда на выброс. Как другая альтернатива, устройство может содержать так много апертур и каналов для удаления частиц, сколько их может быть размещено в устройстве.
0Предпочитаемый вариант реализации
также включает в себя проточный канал 11, который может использоваться для введения медицинских препаратов, взятия проб жидкости, введения направляющей прово5 локи для содействия вставлению устройства для пластической операции на сосуде и для любых других нужных целей.
На фиг.4 показан альтернативный вариант реализации изобретения, в котором
0 проточный канал 11 устранен. На фиг.4 и остальных фигурах с изображением поперечных сечений показан упрощенный по сравнению с фиг.2 вариант в результате устранения индикации о толщине стенок, об5 разующих разные каналы, камеры и элементы, входящие в изображенные устройства.
На фиг.5 и 6 показан вариант реализации изобретения, в котором апертура 7 для
0 удаления частиц включена в ловушку-баллон 4. Апертуры 7 для удаления частиц могут быть любой формы и расположены в средство ловушки-баллона 4, что создает поток жидкости в сосуде или образуется перепад
5 давления для оттягивания частиц в апертуру. Апертур может использоваться так много, сколько может быть расположено в устройстве при условии сохранения своей функции. Коническая форма ловушки-балло0 на 4 облегчает ввод частиц в апертуры 7 для удаления частиц, но не является существенной. На фиг.7 приведен пример одной возможной ориентации апертур 7 для удаления частиц в средстве ловушки-баллона 4.
5 На фиг.8 показан вариант реализации изобретения с проточным каналом 11, имеющий арпертуры 7 для удаления частиц в ловушке-баллоне 4.
На фиг.9 показан вариант реализации изобретения, в котором баллон 3 и ловушкабаллон 4 расширяются введением расширяющей среды через двухфункциональный канал 12 расширения. Баллон 3, ловушка-баллон 4 и двухфункциональный канал 12 расширения должны быть правильного размера, конфигурации и выполнены с расчетом, чтобы расширить баллон-3 и ловушку-баллон 4 в требуемом порядке и так, чтобы баллон 3 мог частично сужаться, когда оставляет ловушку-баллон 3 полностью расширенной для возможности сбора частиц,
На фиг. 10 показан вариант реализации изобретения, какнафиг.9, но с добавлением канала 13 для направляющей проволоки, в который направляющая проволока может вводиться для облегчения вставления и позиционирования устройства.
На фиг. 11 показан вариант реализации изобретения с двухфункциональным кана,- лом 12 расширения для баллона 3 и ловушки-баллона 4. Двухфункциональный канал 12 для расширения раздвоен, Вариант реализации на фиг. 11 также имеет другой тип апертуры 7 для удаления частиц, которая не расположена в средстве ловушки-баллона 4. Наконец, показанный вариант реализации включает в себя проточный канал 11.
На фиг.12 показан другой вариант реализации ловушки-баллона 4, в котором ло- вуыка-баллон представляет собой мембрану 14. Конфигурация апертур для удаления частиц и каналов, нормально взаимодействующих со средством ловушки- баллона, не включена. Мембрана 14 ловушки-баллона имеет одну или больше пор 15, через которые жидкость, вещества в жидкости и физиологически незначимые частицы могут проходить. Когда баллон 3 частично сужается, поток жидкости 5 и его соответствующее давление будут восстановлены и мембрана 14 ловушки-баллона будет действовать как сито, собирая все фи зоологически значимые частицы, которые образовались. Когда мембрана 14 ловушки- баллона сужается, захваченные частицы удерживаются и могут быть удалены с устройством пластичной операции на сосудах.
Размер пор 15 может изменяться в зависимости от использования устройства. Поры 15 должны быть достаточно небольшие, чтобы захватывать все физиологически значимые частицы. Местоположение зоны закупорки относительно области, где предательские частицы могли бы вызвать неблагоприятные осложнения, будет определять, какой размер частицы является физиологически значимым. В традиционной пластической операции на сосудах размер пор имеет размер в диаметре примерно 2 мкм. Пора размером 2 мкм будет улавливать любую
достаточно большую частицу, способную блокировать капилляры (диаметр примерно 3-4 мкм). Более крупные размеры пор могут быть соответствующими для других меди- цинских или немедицинских применений устройства.
Ловушка-баллон также может быть выполнена в виде мембраны 14 ловушки-баллона. Частицы будут подталкиваться в
0 ловушку-баллон, где они могут быть захвачены и сохраняться, когда устройство будет суживаться и удаляться. Глухие карманы или полости могут быть также включены в ловушку-баллон или на стороне многока5 нального катетера для облегчения размещения частиц в благоприятном положении для последующего изъятия, когда ловушка-баллон сужается и удаляется. Когда ловушка- баллон сужается,она покрывает все
0 частицы, охватывая их. Аналогичные средства могут также быть включены в средство . мембраны ловушки-баллона.
На фиг.13а и 136 показаны варианты реализации изобретения, содержащие толь5 г ко ловушку-баллон 4, катетерный пучок 6, . канал 8 расширения ловушки-баллона, внутреннюю камеру ловушки-баллона, апертуры 7 для удаления частиц и канал 10 для удаления частиц. Средство ловушки-баллона в
0 этом варианте реализации может вставляться через центральный канал в традиционном устройстве пластичной операции на сосудах, так что оно может расширяться внизу по потоку от места закупорки.
5 Вариант реализации, показанный на фиг. 13а и 13в, может использоваться в любой ситуации, где возможно образование частиц, необязательно из закупорки, которые могут вызвать неблагоприятные ослож0 нения, если не будут удалены, Например, в любой операции, в которой производится - зажим кровеносных сосудов, частицы могут оторваться от материалов, которые скололись внутри, но не сильно закупорили сосуд.
5 Такие частицы могут вызывать те же осложнения, которые связаны с частицами, отрывающимися от закупорки во время традиционной пластичной операции на сосуде. Устройство может вставляться ниже
0 по потоку или выше по потоку от места зажима для улавливания и удаления любых частиц, которые отрываются.
Важно отметить, что в любом варианте реализации изобретения разные каналы,
5 содержащиеся в катетере 6, могут быть расположены концентрически, так что они все имеют одну общую центральную ось, по отдельности, так что каждый канал не зависит от всех остальных, или как комбинация концентрических и отдельных структур.
Ловушка-баллон 4 или мембрана 14 мо- гу}т быть выполнены или расширены любым способом, который создает форму, образующую герметическое уплотнение с внутрен- н|эй стенкой сосуда 1, подлежащего обработке, Путем использования известных спюсобов барьера можно побудить расши- р«1ться ловушку-баллон 4 или мембрану 14, чтобы достигнуть требуемой формы и создать герметизацию-плотнение (без нижележащего механизма, поддерживающего расширение).
Альтернативно ловушка-баллон 4 или мембрана 14 могут расширяться с помощью механизма, поддерживающего расширение. На фиг.14 показано множество расши- пружин 16, которые расширяют ловушку-баллон 6. Расширяющие пружины 1Ь могут быть изготовлены из пластика, ме- тглла или любого другого материала. Устройство также содержит средство протягивания пружин в сжатое положение для вставления и удаления устройства в со- сУд и из сосуда соответственно. Средствами сужения (отвода) могут быть волокна, которые расширяются назад от расширяющих пружин 16, оболочка, которая опоясывает пружины и удерживает их до расширения, или другие средства.
На фиг.15-17 показана сборка, включающая в себя множество расширяющихся я;ычков 17 и язычковое кольцо 18, расположенные внутри суженного средства ловуш- Kti-баллона 4. Язычки могут также быть изготовлены из пластика, металла или дру- rd ro материала соответствующего свойства, чтобы придать ловушке-баллону 4 требуе- мую форму. Каждый расширяющийся язычок 17 соединен с язычковым кольцом 18 язычковой серьги 19, которая дает возможность перемещения расширяющего язычка 17 в расширенном положении и без движения по периферии вокруг язычкового кольца 18. На фиг.17 показано расширенное поло- ж эние сборки язычков.
На фиг.18 показан другой Механизм, поддерживающий расширение. Сборка со- д«:ржит множество расширяющихся язычков 17, которые соединены с язычковым кольцом 18. В язычковом кольце 18 центрирована расширяющая шпилька (вал) 20, имеющая расширяющий узел 21 и сужающий узел 22. Расширяющая шпилька 20 проходит назад в катетер 6 так, что ею можно манипулировать. Когда расширяющая шпилька 20 перемещается в сторону от ловушки-баллона 4, расширяющий узел 21 вводит в контакт с расширяющимися язычку ми 17 и побуждает их внутрь, тем самым ловушку-баллон 4. Канал может быть
включен в расширяющую шпильку 20 для вставления направляющей проволоки.
Если правильно расположена относительно баллона 3, ловушка-баллон 4 может
также расширяться и сужаться под действием баллона 3, когда баллон расширяется и сужается.
На фиг. 19-22 показаны средства расширения, включающие в себя множество рас0 ширяющихся лепестков 23 и парашютных строп 24. Расширяющиеся лепестки 23 должны быть изготовлены из деформирующегося материала, который может поддерживать ловушку-баллон 4, а также принимать любое
5 положение или форму, в которой он сформирован. На фиг.19-22 расширяющиеся лепестки 24 соединены на одном конце с кончиком ловушки-баллона 4. Другой конец покоится на или вблизи суженного баллона
0 3. Когда баллон 3 расширен, он побуждает расширяющиеся лепестки 23 в положение, при котором они приводят ловушку-баллон 4 в контакт с внутренней стенкой сосуда 1. Стропы 24 не натянуты. После раздавлива5 ния закупорки, как показано на фиг.21, баллон 3 частично сужается, так что поток жидкости 5 и связанное с ним давление частично восстанавливается и побуждает частицы в сторону ловушки-баллона 4 для
0 удаления. Парашютные стропы 24 остаются расслабленными. Когда частицы собраны и/или удалены, баллон 4 сужается больше, так что парашютные стропы 24 становятся натянутыми и оттягивают назад лепестки
5 23. как показано на фиг.22. Отличительные признаки других средств расширения могут быть также объединены с конфигурацией расширяющиеся лепестки/парашютные стропы для создания соответствующей сте0 пени управления расширением и сужением ловушки-баллона. Степень, до какой баллон 3 может быть расширен или сужен, чтобы побудить средство расширения правильно функционировать, зависит от специфиче5. ской конструкции устройства.
Альтернативно расширяющиеся лепестки 23 могут быть выполнены из материала, который является жестким и значительно не деформируется аналогично материалам, ко0 торые могут использоваться для изготовления расширяющих пружин 16 на фиг.14. Расширяющиеся лепестки 23 не образуют непосредственно контакт с баллоном 3. Каждый расширяющийся лепесток 23 смон5 тирован с утолщением 25, которое покоится на поверхности баллона 3, как показано на фиг.23. Альтернативно утолщение может быть образовано в выемке на стороне катетера, так что расширяющийся лепесток располагается заподлицо с катетером в
суженном состоянии, тем самым обеспечивая более плавное вставление катетера. Утолщение 25 соединяется с расширяющимся лепестком 23 с помощью гибкого плеча 26 утолщения. Когда баллон 3 расширяется, утолщение 25 движется вдоль поверхности баллона 3 и ловушка-баллон 4 побуждается в свое расширенное положение, как показано на фиг.24. Когда баллон 3 полностью расширен, плечо 26 утолщения будет сгибаться и утолщение 25 будет прижиматься к расширяющемуся лепестку 23 из своего естественного положения, как показано на фиг.24. Когда баллон 3 сужается, плечо 26 утолщения возвращается в свое естественное положение, одновременно удерживая расширяющийся лепесток 23 в контакте с внутренней стенкой сосуда 1, как показано на фиг.25. Поток жидкости 5 и его соответствующее давление будут частично восстановлены, и частицы могут быть захвачены и выброшены, как сказано выше. Когда баллон 3 сузился еще больше, плечо 26 утолщения полностью возвращается в свое естественное положение, и расширяющийся лепесток 23 возвратиться в свое естестсвенное положение, как показано на
фиг.23, тем самым сужая ловушку-баллон 4. Степень, до какой баллон 3 должен расширяться или сужаться, чтобы побудить средства расширения правильно функционировать, будет зависеть от специфической конструкции устройства.
Альтернативно плечо 26 утолщения может быть устранено и утолщение 25 может быть соединено с баллоном 3. Когда баллон
3 расширяется, утолщение 25 побуждает расширяющиеся лепестки 23 в расширенное положение. Утолщение 25 должно быть расположено на поверхности баллона так, что баллон 3 может частично сужаться без
нарушения герметичности между ловушкой- баллоном 4 и внутренней стенкой сосуда 1, тем самым обеспечивая возможность сбора частиц,
Фиг. I
Ю 8
Фиг. It
9
Фиг.9
ФиНО70
Фиг. 11
Фиг. П
Tf
Ш. Щ
/7
Quejs
W
8
11
7 11
13
Фиг. 77
21
гг
20
Фиг.18
Фиг.19
Фиг. 11
J- ГГ
1836115
