УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАЩИТЫ СОСУДОВ МАЛОГО ДИАМЕТРА Российский патент 2007 года по МПК A61F2/01 

Описание патента на изобретение RU2294714C2

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в ходе проведения малоинвазивных операций на сосудах по введению или удалению временно имплантированных стентов, осуществлению приемов реканализации с использованием баллонной ангиоплапстики и атерэктомии.

Задача улавливания частиц в сосудах малого диаметра (менее 8 мм), к которым относятся почечные, сонные артерии, весьма важна в процессе лечения стеноза сосудов. Это вызвано тем, что при проведении баллонной ангиопластики и последующего стентирования весьма велик риск отрыва и фрагментации атеросклеротических бляшек под действием давления и продольных движений используемого инструмента. Попавшие в кровоток элементы могут привести к катастрофическому перекрытию и последующей полной закупорке сосудов, обеспечивающих питание жизненно важных органов.

Сложность задачи улавливания частиц в сосудах малого диаметра обусловлена тем, что устройство должно представлять собой временную конструкцию для выполнения защиты преимущественно на время хирургического вмешательства. При этом устройство должно быть атравматичнным по отношению к стенкам сосудов и тканям и не вызывать серьезных побочных эффектов от своего пребывания в кровотоке при одновременном сохранении последнего.

На сегодняшний момент для решения этой задачи предложено и применяется несколько вариантов конструкций.

Так, известно устройство по международной заявке WO 01/62184, опубликованной 30 августа 2001 года на Внутрисосудистые фильтры и способы их установки (фирмы SCIMED LIFE SYSTEMS INC). Раскрытый здесь фильтр представляет собой полимерный мешок-сачок на нитиноловой петле. Данный вариант конструкции имеет ряд недостатков:

во-первых не обеспечивается полное и гарантированное прилегание фильтра к стенкам сосуда из-за касания внешней стороной одной петли по периметру сосуда при смыве фильтра кровотоком,

конструкция фильтра не является самоцентрирующейся, т.е. всегда имеется увод от оси в условиях кровотока и установки в изогнутых сосудах.

Эти недостатки не позволяют обеспечить надежную защиту от прохождения несущих опасность здоровью и жизни пациента объектов.

Известен фильтр по патенту США № 6428559, опубликованному 6 августа 2002 года, на удаляемый сосудистый фильтр (фирмы "Corals Corp."), представляющий собой мини-корзинку из проволоки с полимерным покрытием. Недостаток этой конструкция состоит в том, что обеспечивается только точечное касание фильтра к стенкам сосуда, невозможно получить устойчивое положение конструкции за счет отсутствия протяженного контакта.

Это также не позволяет гарантировать полную безопасность пациента за счет надежной защиты от прохождения частиц мимо фильтра по кровотоку.

Кроме того, одним общим для всех существующих конструкций недостатком является жесткое крепление фильтров на доставляющем и удерживающем их проводнике, который используется и как направляющий элемент. Это очень существенный недостаток, т.к. при любом сколь угодно малом манипулировании хирурга при выполнении ангиопластики и стентирования этот проводник будет обязательно сдвигаться вдоль оси. При этом будет иметь место соответствующий сдвиг фильтра из-за его жесткой связи с указанным проводником, а такие сдвиги приводят к травмам стенок сосуда из-за трения о них фильтра в местах касания.

В условиях растущего числа операций по выполнению ангиопластики и стентирования малых сосудов насущной становится задача создания такого защитного устройства для сосудов малого диаметра, которое бы позволило гарантировать безопасность оперируемого, т.е. обеспечить полное улавливание нежелательных, связанных с оперативным вмешательством или отрывом тромбов объектов в кровотоке, обеспечить полное их удаление вместе с фильтром, обеспечить надежное прилегание временно имплантированной конструкции к внутренней стенке сосуда без ее травмирования.

Технический результат, который достигается при использовании настоящего устройства по сравнению с ближайшим аналогом (устройством по патенту США 6428559), заключается в повышении фильтрующей способности фильтра за счет обеспечения надежного прилегания конструкции к внутренней поверхности сосуда.

Технический результат достигается за счет того, что в устройстве для защиты сосудов малого диаметра, включающем, по меньшей мере, один фильтрующий элемент, выполненный в виде эластичного пленочного покрытия, по меньшей мере, один удерживающий элемент, выполненный в виде каркаса со сквозными отверстиями, и проводник, удерживающий элемент выполнен с возможностью расширяться при доставке в сосуд и состоит из конической и цилиндрической частей, сопряженных своим основаниями, эластичное пленочное покрытие охватывает боковую поверхность и второе основание цилиндической части, в части пленочного покрытия, охватывающей основание, выполнены центральное отверстие для проводника и множество отверстий для сохранения кровотока, при этом проводник с возможностью свободного скольжения пропущен через отверстие в вершине конусной части и центральное отверстие основания цилиндрической части и снабжен двумя ограничителями перемещения.

Технический результат решается за счет того, что высота конусной части удерживающего элемента не превышает высоту цилиндрической части, а расстояние между ограничителями перемещения проводника составляет не менее осевой длины удерживающего элемента. Кроме того, металлический каркас связан или сплетен из нитиноловой проволоки, металлический каркас вырезан из нитиноловой трубки или фольги, удерживающий элемент снабжен рентгеноконтрастными метками, а размер отверстий для сохранения кровотока составляет не более 50 мкм.

Сущность изобретения будет более понятна из описания, приведенного далее со ссылками на позиции чертежей, где на фиг.1 изображен общий вид устройства в разрезе, на фиг.2 вариант выполнения устройства с удерживающим элементом, связанным из проволоки, на фиг.3 - альтернативный вариант устройства с удерживающим элементом, вырезанным из трубки.

Устройство для защиты сосудов малого диаметра (фильтр) 1 представляет собой (фиг.1) саморасширяющуюся конструкцию, включающую удерживающий элемент 14 из нитинола или нержавеющей стали в виде соединенных основаниями цилиндрической части 6 и конической части 7. Причем для повышения устойчивости конструкции в просвете сосуда высота цилиндрической части 6 должна быть больше высоты конической части 7. Цилиндрическая 6 и коническая часть 7 выполняются в нескольких вариантах: а) из тонкой металлической трубки 12, в которой вырезаны сквозные отверстия 13, что придает ей вид ячеистой структуры, а края одного конца трубки разрезаны и сведены с образованием конуса, б) из куска металлической фольги, свернутой в виде трубки, в которой также вырезаны отверстия. Трубка состоит из двух участков - цилиндрического и конического. Наличие таких многочисленных отверстий с тонкими перемычками между ними и использование определенного материала, обладающего свойством памяти формы, делает конструкцию упругой и позволяет ей расширяться при выведении из катетера в месте установки. Эластичность пленочного покрытия не препятствует этому процессу. Еще один вариант выполнения фильтрующей конструкции в) представляет собой связанную или сплетенную из нитиноловой проволоки в виде ячеистой структуры поверхность. Поверхность цилиндрической части 6 и другое ее основание 10 покрыты эластичной полимерной пленкой 8 с отверстиями 2 для сохранения кровотока и отверстием 9 для проводника 3. Диаметр или наибольший размер отверстия для сохранения кровотока составляет не более 50 мкм. Пленка с такими отверстиями позволяет улавливать практически все опасные инородные элементы - тромбы, фрагменты оторвавшейся при осуществлении манипуляций внутри сосуда ткани, частицы разрушенной бляшки. Кроме того, мягкое пленочное покрытие 8 исключает вероятность травмирования внутренних стенок сосуда. Удерживающий элемент 14 размещен вдоль продольной оси на проводнике 3, к которому фиксированы два ограничителя перемещения 4, препятствующие не допустимо большим перемещениям проводника относительно фильтра 1. Расстояние между ограничителями 4 составляет не менее осевой длины удерживающего элемента 1 (его каркаса). В вершине конической части 7 выполнено второе отверстие 11 для проведения проводника 3. На поверхность удерживающего элемента 14 нанесены рентгеноконтсрастные метки 5, которые позволяют обеспечить контроль за осуществляемыми манипуляциями.

Ниже приводится порядок работы с устройством.

Работа производится в условиях рентгенооперационной. Вначале в сосуд вводится обычный проводник, затем по нему заводится проводящий катетер (на чертежах не показаны). После чего обычный проводник заменяется на устройство 1 защиты, которое доводится до места манипулирования. Затем проводящий катетер удаляется, тем самым полностью или частично обнажая само устройство 1, которое при высвобождении из катетера изменяет поперечные размеры (объем) и форму, контактируя по всей своей внешней поверхности со стенками сосуда. Устройство 1 защиты остается открытым в течение всего времени вмешательства на участке, расположенном ниже по кровотоку. После завершения баллонной ангиопластики и проведения стентирования вновь надвигается проводящий катетер, в который складывается устройство защиты со всем собранным в нем материалом, и удаляется из организма.

Преимущества заявленной конструкции состоят в следующем:

- обеспечивается полное улавливание частиц за счет охвата стенок металлоконструкцией (прилегание по цилиндру) и удаление устройства защиты без потери уловленных частиц,

- обеспечивается минимальная травматичность за счет защитно-улавливающего и фильтрующего полимерного пленочного элемента (нет прямого касания металла и стенок) как при постановке, так и при удалении устройства,

- отсутствует эффект сдвига (принудительного) за счет смещения проводника руками хирурга из-за разделенности элементов (фильтра и проводника),

- обеспечивается универсальность размера устройства за счет саморасширяющихся свойств металлического каркаса удерживающего элемента.

Похожие патенты RU2294714C2

название год авторы номер документа
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАЩИТЫ СОСУДОВ БОЛЬШОГО ДИАМЕТРА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МАНИПУЛЯЦИЙ 2005
  • Балан Александр Наумович
  • Капранов Сергей Анатольевич
  • Коков Леонид Сергеевич
  • Ломков Сергей Семенович
  • Поликарпов Олег Владимирович
  • Прокубовский Владимир Ильич
RU2294717C2
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЦЕНТРИРОВАНИЯ И ФИКСАЦИИ КАТЕТЕРОВ В СОСУДАХ И ПОЛЫХ ОРГАНАХ 2005
  • Балан Александр Наумович
  • Капранов Сергей Анатольевич
  • Коков Леонид Сергеевич
  • Ломков Сергей Семенович
  • Поликарпов Олег Владимирович
  • Прокубовский Владимир Ильич
  • Никитина Анна Владимировна
RU2290131C1
ВНУТРИСОСУДИСТЫЙ СТЕНТ-ФИЛЬТР 1999
  • Балан А.Н.
  • Защеринская Н.А.
  • Капранов С.А.
  • Ломков С.С.
  • Никитина А.В.
  • Поликарпов И.В.
  • Поликарпов О.В.
  • Прокубовский В.И.
  • Савельев В.С.
RU2143246C1
УСТРОЙСТВО ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ПОРОКОВ СЕРДЦА И ПЕРЕКРЫТИЯ ПРОСВЕТОВ КРОВЕНОСНЫХ СОСУДОВ 2003
  • Коков Л.С.
  • Поликарпов О.В.
  • Поликарпов И.В.
  • Ломков С.С.
  • Никитина А.В.
  • Балан А.Н.
RU2221524C1
САМОВОССТАНАВЛИВАЮЩИЙСЯ СТЕНТ И ДОСТАВЛЯЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ИМПЛАНТАЦИИ В СОСУДЫ И ПОЛЫЕ ОРГАНЫ 1998
  • Балан А.Н.
  • Защеринская Н.А.
  • Коков Л.С.
  • Ломков С.С.
  • Никитина А.В.
  • Поликарпов И.В.
  • Поликарпов О.В.
RU2121317C1
УСТРОЙСТВО ДЛЯ УДАЛЕНИЯ СГУСТКОВ КРОВИ И ИНОРОДНЫХ ТЕЛ ИЗ СОСУДОВ И ПОЛЫХ ОРГАНОВ 1999
  • Балан А.Н.
  • Капранов С.А.
  • Ломков С.С.
RU2152757C1
УДАЛЯЕМЫЙ ИНТРАВЕНОЗНЫЙ ФИЛЬТР 2003
  • Поликарпов О.В.
  • Поликарпов И.В.
  • Ломков С.С.
  • Балан А.Н.
  • Савельев В.С.
  • Прокубовский В.И.
  • Капранов С.А.
RU2228729C1
ИНТРАВЕНОЗНЫЙ ФИЛЬТР 1996
  • Прокубовский В.И.
  • Андреев Ю.Г.
  • Балан А.Н.
  • Савельев В.С.
  • Яблоков Е.Г.
  • Поликарпов И.В.
  • Ломков С.С.
RU2103015C1
Стент-графт для лечения аневризм и расслоения аорты 2021
  • Майстренко Дмитрий Николаевич
  • Молчанов Олег Евгеньевич
  • Генералов Михаил Игоревич
  • Станжевский Андрей Алексеевич
  • Майстренко Алексей Дмитриевич
  • Николаев Дмитрий Николаевич
  • Попова Алена Александровна
  • Иванов Александр Сергеевич
  • Олещук Анна Никитична
  • Кокорин Денис Михайлович
  • Караханов Константин Игоревич
  • Малышев Илья Геннадьевич
RU2764189C1
СПОСОБ БИЛАТЕРАЛЬНОГО ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ ПРИ БИФУРКАЦИОННОМ СТЕНОЗЕ 2022
  • Петриков Сергей Сергеевич
  • Тетерин Юрий Сергеевич
  • Гасанов Мурад Артурович
  • Ярцев Петр Андреевич
RU2784980C1

Иллюстрации к изобретению RU 2 294 714 C2

Реферат патента 2007 года УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАЩИТЫ СОСУДОВ МАЛОГО ДИАМЕТРА

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в ходе проведения малоинвазивных операций на сосудах по введению или удалению временно имплантированных стентов, осуществлению приемов реканализации с использованием баллонной ангиоплапстики и атерэктомии. Устройство для защиты сосудов малого диаметра, включающее, по меньшей мере, один фильтрующий элемент, выполненный в виде пленочного покрытия, по меньшей мере, один удерживающий элемент, выполненный в виде каркаса со сквозными отверстиями, и проводник, отличающееся тем, что каркас удерживающего элемента выполнен с возможностью расширяться при доставке в сосуд и состоит в развернутом виде из конусной и цилиндрической частей, сопряженных своими основаниями, эластичное пленочное покрытие охватывает боковую поверхность и второе основание цилиндрической части, в части пленочного покрытия, охватывающей основание, выполнены центральное отверстие для проводника и отверстия для сохранения кровотока, при этом проводник с возможностью свободного скольжения пропущен через отверстие в вершине конусной части и центральное отверстие основания цилиндрической части и снабжен двумя ограничителями перемещения. Технический результат - повышение фильтрующей способности фильтра за счет обеспечения надежного прилегания конструкции к внутренней поверхности сосуда. 5 з.п. ф-лы, 3 ил.

Формула изобретения RU 2 294 714 C2

1. Устройство для защиты сосудов малого диаметра, включающее, по меньшей мере, один фильтрующий элемент, выполненный в виде пленочного покрытия, по меньшей мере, один удерживающий элемент, выполненный в виде каркаса со сквозными отверстиями, и проводник, отличающееся тем, что каркас удерживающего элемента выполнен с возможностью расширяться при доставке в сосуд, и состоит в развернутом виде из конусной и цилиндрической частей, сопряженных своими основаниями, эластичное пленочное покрытие охватывает боковую поверхность и второе основание цилиндрической части, в части пленочного покрытия, охватывающей основание, выполнены центральное отверстие для проводника и отверстия для сохранения кровотока, при этом проводник с возможностью свободного скольжения пропущен через отверстие в вершине конусной части и центральное отверстие основания цилиндрической части и снабжен двумя ограничителями перемещения.2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что высота цилиндрической части удерживающего элемента составляет не менее высоты конусной части, а расстояние между ограничителями перемещения составляет не менее осевой длины удерживающего элемента.3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что металлический каркас связан или сплетен из нитиноловой проволоки.4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что металлический каркас вырезан из нитиноловой трубки или фольги.5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что удерживающий элемент снабжен рентгеноконтрастными метками.6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что размер отверстий для сохранения кровотока составляет не более 50 мкм.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2007 года RU2294714C2

US 6428559 B1, 06.08.2002
RU 2000111492 А, 20.05.2002
Переносная печь для варки пищи и отопления в окопах, походных помещениях и т.п. 1921
  • Богач Б.И.
SU3A1
ГОРЕЛКА 2013
  • Трусов Владимир Александрович
RU2527231C1
DE 20080298 U1, 20.12.2001.

RU 2 294 714 C2

Авторы

Балан Александр Наумович

Капранов Сергей Анатольевич

Коков Леонид Сергеевич

Ломков Сергей Семенович

Поликарпов Олег Владимирович

Прокубовский Владимир Ильич

Никитина Анна Владимировна

Даты

2007-03-10Публикация

2005-04-21Подача