Вакцинный штамм вируса гриппаН/32/5(H1 1) Советский патент 1981 года по МПК A61K39/12 

Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть исполь зовано для профилактики эпидемическо го гриппа. Известен вакцинный штамм вируса гриппа Н/1/2/17 разновидности А(Вик рия)3/75(НЗМ2). 1. Однако известный вакцинный штамм значительно отличается по антигенным свойствам от современных эпидемических вирусов. Цель изобретения - получение ново го вакцинного штамма вируса гриппа Н/32/5 (HINI), соответствующего по антигенным свойствам циркулирующим вирусам. Вакцинный штамм Н/32/5(H1NI) полу чен в результате рекомбинации вируле ного вируса А (Хабаровск)1/77 (H1N1) с термочувствительным (т) штаммом А (Ленинград)134/17/57 (H2N2)(разница в титрах репродукции при 32 и 40с 6,0 eg- ЭЙД 50/0,2 мл). Этот вирус .разновидности А (Сингапур) 1/57 (H2N2) безвреден для взрослых и детей. В J процессе репродукции смеси родитель ских вирусов А(Хабаровск) 1/77 (H1N1) А(Ленинград)134/17/57 (H2N2) в одной чувствительной системе (куриные эмбрионы) произошел обмен генетической информацией и в результате селекции предельными разведениями был выделен штамм H/32/5(HJNl) с комбинацией полезных признаков, необходимых вакцинному штамму - с антигенной структурой идентичной эпидемическому вирусу А(Хабаровск)1/77 (H1N1) и с термочувствительностью, коррелиругацей с безвредностью дпя людей, соответствующей штамму А (Ленинград)134/I7/57 H2N2). Вакцинный штамм вируса гриппа Н/32/5 (HINI) депонирован в Государственной коллекции вирусов института вирусологии им. Д.И. Ивановского № ГКВ-1708. Морфология штаг- ма Н/32/5 (H1N1) полиморфная структура, типичная для вируса гриппа. Антигенная, структура - H1N1. В перекрестной РТГА вакцинный штамм взаимодействует с антисывороткой А (Хабаровск) 1/77 (HINI) до гомологичного титра и не реагирует с анти;сывороткой к вирусу А(Ленинград)34/i7/57 (H2N2), Штамм Н/32/5 (HINI) обладает высокой репродукционной активностью на разви вающихся куриных эмбрионах,в которых накапливается до , 5 t ЭВД 50/0,2 млв течение 48 ч при . Агглютиьшрует эритроциты кур в ра ведении 1:256. Репродукционная активность при 40 .снижена на 7, 758gGHfl 50/0., 2 мл.go сравнению с репродукцией при . Проявляет стабильность биологических признаков в течение 5 пасса.жей на развивающихся куриных эмбрионах. Обладает выраженной иммуногенной активностью при интраназальном введении, вызьшая сероконверсии у 60,0-64,0% привитых с исходным уровнем антител 0-1:8. Безвреден для взрослых людей (вызывает не более 1,06% кратковременных поствакцинальных реакций с повышением температуры выше 37,. Пример 1. Группе из 511 во;лонтеров (из ьшх 378 человек с низ КИМ исходным титром антител 0-1:8) бьш введен вакцинный штамм H/32/5(H1N1 взятый в объеме 0,5 мл при концентрации 7,5 50/0,2 мл. Среди привитых регистрировали в 4 случаях кратковременные лихорадоч833г-гые реакции с повышением температуры выше 37,5с. Показатель реактогенности 0,78% на всю группу и 1,067, при расчете на лиц с уровнем антител 0-1:8. Допусти№1й показатель реактогенности вакцинного.штамма на живую гриппозную вакцину 2.,0%. При обследовании в РГГА парных сывороток 103 волонтеров с исходным уровнем анти- . тел 0-1;8, привитых двукратно, 4-крат1 ый и более прирост специфических антител был отмечен у 66 лиц, что -составило 64,0%. И р и м е р 2. Иммунизировали 151 добровольца (из них 90 с титром антитег 0-1:8) в условиях, аналогичных примеру 1. После вакцинации не бьто отмечено повышения температуры выше 37, у привитых. Сероконверсии регистрировали у 41 человека из 69 обследованных лиц с титром антител 0-1:8 (60,0%). Использование вакционного штамма вируса гриппа Н/32/5 (H1N1) для иммунизации позволяет создать иммунитет, специфичный- современным циркулирующим эпидемичес1сим штаммам вируса гриппа. Формула изобретения Вакцинный штамм вируса гриппа К/32/5 (HINI) (депонирован в Государственной коллекции вирусов Института вирусологии им Д.И. Ивановского W ГКВ-1708) . ИСТОЧ1ШКИ информации, принятые во внимание при экспертизе 1. Авторское свидетельство СССР № 653903, кл, С 12 К 5/00, 1978.