Способ фиксации биотканей к костному ложу Советский патент 1982 года по МПК A61B17/00 

(54) СПОСОБ ФИКСАЦИИ БИОТКАНЕЙ К КОСТНОМУ

1

Изобретение относится к области медицины, в частности к способу фиксации биотканей к костному ложу.

Известен способ фиксации биотканей к костному ложу путем формирования в последнем опорных гнезд, заполнения их вкладышами из фиброзной ткани цилиндрической ступенчатой формы, укладывания трансплантата на Выступы фиброзных вкладышей с последующей их фиксацией путем воздействия ультразвуком 1.

Однако известный способ не может быть применен при пластике раневых поверхностей, имеюш.их значительную дина.мическую подвижность, так как не обеспечивает надежной фиксации фиброзного вкладыша в опорном гнезде, а также надежной фиксации трансплантата, соизмеримой с его прочностными- свойствами.

Цель изобретения - повышение надежной фиксации трансплантата к костному ложу.

Указанная цель достигается тем, что согласно способу фиксации биотканей к костному ложу путем формирования в последнем опорных гнезд, заполнения их вкладышами из фиброзной ткани цилиндрической ступенЛОЖУ

чатой формы, укладывания трансплантата на выступы фиброзных вкладышей с последующей их фиксацией путем воздействия ультразвуком, опорные гнезда выполняют конической формы, далее в трансплантате выполняют отверстия диаметром, равным выступу вкладыша, и проводят через них выступь фиброзных вкладышей, затем вводят в фиброзные вкладыши ориентируюшие стержни для волновода и обрабатывают вкладыши

Q ультразвуЫвыми колебаниями до формирования фиксирующей головки.

На фиг. 1 приведена схема выполнения опорного гнезда; на фиг. 2 - исходное состояние фиброзного вкладыша перед установкой его в опорное гнездо; на фиг. - схема исходного состойНия трансплантата перед укладкой его через соосное отверстие на направляющий выётуп фиброзного вкладыша, установленного в опорное гнездо; на фиг. 420 схема установки ориентирующего стержня в фиброзный вклаДЫш; на фиг. 5 - схема реализаций предлагаемого способа фиксации биотканей различной структуры и плотности; на фиг. 6 - схема формирования фиксирующей головки; на фиг. 7 - вид трансплантата, зафиксированного относительно костного ложа. Для фиксации трансплантата 1 из соединительной ткани относительно костного ложа 2 используют шаровой бор 3 с приводом вращения (не показан), ультразвуковой генератор, акустический узел (не показаны), присоединенный к акустическому узлу волновод 4 и ориентирующие стержни 5, вводимые в фиброзные вкладыщи 6, устанавливаемые в опорные гнезда 7. На предварительном этапе осуществления фиксации трансплантата щаровым бором 3 (фиг. 1) в намеченной области укладки трансплантата 1, в костном ложе 2 выполняют опорные гнезда 7 конической форМЫ, образуемые путем круговых перемещений бора 3 при погружении его в кость относительно вертикальной оси на угол 10- 20°. Затем опорные гнезда 7 заполняют фиброзными вкладышами 6 из ауто- или гомо - хрящевой ткани, обладающей механической прочностью и возможностью пластического деформирования. Вкладыщи 6 выполнены в виде цилиндрических пробок (фиг. 2), фиксирующая часть которых имеет направляющий выступ, высота которого превыщает толщину фиксируемого на нем трансплантата 1 в 2-2,5 раза, так как выступающая над трансплантатом часть направляющего выступа по объему достаточна для формирования из нее под совместным действием ультразвуковых колебаний и статического давления волновода 4 фиксирующей головки 8. При заполнении опорного гнезда 7 осуществляют пластическое деформирование опорной части фиброзного вкладыща 6 с достиже нием плотной фиксации его в опорном гнезде 7 (фиг. 3). Затем в подготовленном к укладке на костное ложе 2 трансплантате 1, в намеченных областях фиксации его (над опорными гнездами), выполняют перфоратором отверстия 9 так, чтобы они были соосны направляющим выступам фиброзных вкладышей 6, а их диаметр равен диаметру этихвыступов. Далее трансплантат 1 укладывают на костное ложе 2 с проведением направляющих выступов фиброзных вкладыщей 6 через отверстия 9 в трансплантате 1 и расправляют его на костном ложе. Затем в каждый направляющий выступ фиброзных вкладыщей 6 вводят ориентирующий стержень 5 (фиг. 4), который предназначен для исключения ротации и смещения волновода 4 относительно центра направляющего выступа фиброзного вкладыща 6. Рабочая часть волновода 4 снабжена центрирующим глухим отверстием 10, диаметр которого превыщает диаметр ориентирующего стержня 5, а излучающий торец волновода выполнен лункообразной формы (фиг. 5). Фиксацию трансплантата 1 относительно костного ложа 2 осуществляют путем одновременного воздействия на направляющий выступ фиброзного вкладыща 6 ультразвуковыми колебаниями и статическим давлением волновода 4 (фиг. 5 и фиг. 6). При этом волновод 4 подводят к ориентирующему стержню 5, который вводят в центрирующее глухое отверстие 10 рабочей части волновода 4. Излучающий торец волновода 4 опирают на верхнее основание направляющего выступа фиброзного вкладыща б и осуществляют статическое давление волновода 4 с одновременным включением ультразвуковых колебаний, под действием которых в зоне контакта формируется фиксирующая головка 8, при этом лункообразная форма излучающего торца волновода 4 способствует ее формообразованию. Воздействие ультразвуковыми колебаниями и статическим давлением осуществляют до тех пор, пока заплечики формирующейся фиксирующей головки 8 не придут в плотный контакт с трансплантатом 1, образуя неразъемное соединение (фиг. 7). Данную последовательность приемов повторяют в зависимости от получения необходимого количества точечных щвов, регламентируемого величиной периметра трансплантата 1 и получаемого неразъемного соединения биотканей различной структуры и плотности. Предлагаемый способ апробирован на кроликах при моделировании 111 и IV вариантов тимпанопластики по Вульщтейну. При этом использовали аутотрансплантаты фасций и хрящ ущной раковины кролика. В ходе апробации доказана возможность фиксации биотканей различной структуры и плотности относительно костного ложа с достижением соединения, прочность которого соизмерима с прочностными свойствами трансплан (фасции) при следующих акустических и технологических параметрах процесса: частота ультразвуковых колебаний (УЗК) 25- 45 кГц, амплитуда УЗК 30-60 мкм. Время экспозиции УЗК варьировало от 2 до 10 с, а статическое давление на волновод от 25 ДО ЮО г/мм, в зависимости от диаметра направляющего выступа фиброзного вкладыща, из которого формируется фиксирующая головка, и который выполнялся при изучении процесса соединения, диаметром от 1,5 до 4 мм. Проведенные механические испытания полученного соединения: фасция + фиброзный вкладыщ (хрящ) -h костная ткань - на разрыв показали, что зона соединения обладает большой механической прочностью. При растяжении с постепенным увеличением нагрузки на одноточечное соединение наступал разрыв фасции как биоткани с наименьшими механико-биологическими свойствами, при нагрузке 120-150 г в области прилегающей к зоне соединения, при этом целостность самой зоны соединения не нарушалась. Предлагаемый способ апробирован также в клинических условиях. Пример. Больной П. с диагнозом: левосторонний тотальный меаотимпанит нодвержен слухоулучшающей операции. Производят мирингопластику фасцнальным лоскутом, который укладывают на подготовленное ложе и с достижением слухового эффекта фиксируют в зоне контакта с выступами фиброзных вкладышей путем применения ультразвука. Предлагаемым способом производят подготовку костного ложа и трансплантата с последующим осуществлением соединения разнородных тканей следующим образом. Предварительно взятые гомо- ауто-хрящ и фасцию формируют: хрящ- вырубко- секатором в виде фиброзных вкладыщей цилиндрической ступенчатой формы, фасцию перфоратором в виде перфорированного по периметру трансплантата барабанной перепонки. Затем в костном ложе в области укладки трансплантата формируют гнезда конической формы и вводят в них вкладыши. Трансплантат накладывают на направляющие выступы вкладышей через его отверстия, которые соосны выступам вкладышей. В фиброзные вкладыши вводят ориентирующие стержни и по ним подводят к наружной поверхности направляющего выступа вкладыща колеблющийся с УЗ частотой волновод,инструмент. Под совместным воздействием УЗК и статического давления волновода на направляющий выступ формируют в зоне их контакта фиксирующую головку до обеспечения контакта ее заплечиков с трансплантатом.

Параметры ультразвукового воздействия на зону соединения: частота УЗК - 44 кГц, амплитуда колебаний волновода - 40-; 45 мкм, время воздействия УЗК - 2 с, статическое давление на волновод при диаметре фиброзного вкладыща 2 мм - 50 г/мм.

Фиксирование трансплантата проводят в трех точках с повторением указанных последовательности приемов. 11осле проверки прочности соединения трансплантата с фиброзным вкладышем и костным ложем в зоне соединения осуществляют закрытие прооперированной полости среднего уха и перевязку.

Послеоперативное лечение проводят в установленном порядке.

В послеоперационный период слухоулучщающий эффект, достигнутый во время операции, с примененнем УЗ соединения биотканей сохраняется.

Проверка прочности соединения трансплантата с фиброзным вкладышем и костным ложем во время операции путем сдвига

Способ фиксации биотканей -к костному ложу путем формирования в последнем опорных гнезд, заполнения их вкладыщами из

фиброзной ткани цилиндрической ступенчатой формы, укладывания трансплантата на выступы фиброзных вкладыщей с последующей их фиксацией путем воздействия ультразвуком, отличающийся тем, что, с целью обеспечения надежной фиксации трансплантата к костному ложу, опорные гнезда вьшолняют конической формы, далее в трансплантате .выполняют отверстия диаметром, равным выступу вкладыща, и проводят через них выступы фиброзных вкладыщей, затем вводят

в фиброзные вкладыши ориентируюшие стержни для волновода и обрабатывают вкладыши ультразвуковыми колебаниями до формирования фиксирующей головки.

Источники информации,

принятые во внимание при экспертизе

1. Авторское свидетельство СССР по заявке № 2665965/28-13, кл. А 61 В 17/00, 1978. трансплантата в зоне контакта показывает высокую надежность соединения. Фиксирующая головка фиброзного вкладыша, контактировавшая с волноводо.м, выглядит желтоватого цвета без наличия зон термического некроза хрящевой ткани. Наличие деструкции фасции не отягчено, так как непосредственный контакт фасции с волноводом исключен в процессе соединения биотканей. Дальнейшее аудиологическое исследование слуха больного после операции показывает, что достигнут стойкий слухоулучшающий эффект при отсутствии таких наиболее частых послеоперационных осложнений как некроз трансплантата барабанной перепонки и недостаточность фиксации его относительно подлежащего ложа. Предлагаемый способ обеспечивает надежную фиксацию биотканей различной структуры и плотность относительно друг друга в условиях большой динамической подвижности прооперированного органа, соизмеримой с их прочностными свойствами. Эти преимущества предлагаемого способа позволяют улучшить функциональные результаты реконструктивных вмешательств путем устранения послеоперационных осложнений при пластике обширных раневых поверхностей. Надежная фиксация соединяемых биотканей исключает их взаимное макросмещение. Формула изобретения