Мягкая контактная линза и способ ее получения Советский патент 1985 года по МПК A61F2/14 G02C7/04 

f95 Изобретение относится к области офтальмологической техники, связанной с линзовой коррекцией зрения, и может быть применено для контактной коррекции зрения у больных. Известны твердые контактные линз изготовленные из полиметилметакрилата СО К недостаткам широкого использования твердых контактных линз относятся прежде всего сложность их изготовления. , Она заключается в получении заго товок из полиметилметакрилата в виде пластин методом горячего прессования с последующей обработкой их на сцециальных станках, включающую обрезание, формирование краев и шлифовку для создания гладких поверхностей. Несмотря на это, изготовленная таким методом твердая линза, являет ся строго индивидуализированной для конкретного глаза, требует допо нительной окончательной доводки и подготовки в течение до двух недель .. Кроме того, индивидуально изгото ленная и подогнанная твердая контактная линза, будучи одета на глаз может находиться на глазу ограничен ное (до 8-10 ч) время из-за полного отсутствия проницаемости полиметилметакрилата для слезной жидкости. Отсутствие проницаемости в значител1 ной степени затрудняет питание роговой оболочки глаза, так как общеи вестно, что слезная жидкость являет ся питательной средой для передних слоев роговицы. Поэтому твердая линза из полиметилметакрилата затру няет нормальньй ток слезной жидкости, что приводит к нарушению трофик роговицы. При нарушении режима ноше ния (удлинении сроков ношения) иногда наблюдается образование пролежней на роговице. . Шодивидуально изготовленные твер дые линзы из полиметилметакрилата в 5% случаев не переносятся больным .из-за повьшенной чувствительности к ним. Известна мягкая контактная линза выполненная из материала на основе гидрофильного синтетического геля, полученного путем полимеризации исходных компонентов .2}. Известен способ получения мягкой контактной линзы, предусматривающий приготовление исходных для полимеризации растворов, их смешивание в при-, сутствии катализатора: и отмывку полученного геля C3J. Известная мягкая контактная линза и способ получения мягкой линзы обладают следующими недостатками. Недостаточные диффузионные свойства материалов, из которых изготавливают линзы, хотя и удлиняют сроки ношения данных линз в сравнении с твердыми, тем не менее все же ограничивают их. Это вызывает необходимость в различные сроки (от недели до 2-3 месяцев) снимать линзы для восстановления трофики роговой оболочки. Сложность технологии изготовления и связанная с этим дорогая стоимость линз. Необходимость применения спе1шальных методов стерилизации линз и их хранения. Целью изобретения является повышение биологической инертности линзы. Б способе целью изобретения является его упрощение.. Поставленная цель достигается тем, что мягкая контактная линза, . выполненная из материала на основе гидрофильного синтетического геля, полученного путем полимеризации исходных компонентов, выполнена из полиакриламидного геля, в качестве исходных компонентов для полимеризации которого взяты следующие вещества, г/л: Тетраметилзтилендиамин 5-100 Акриламид 100-300 йетил-енбис- акриламид 10-150 Вода дистиллированная Остальное В способе получения мягкой контактной линзы, предусматривающем приготовление исходных для полимеризации растворов, их смешивание в присутствии катализатора и отмывку полученного геля, полимеризацию проводят в замкнутом объеме, имеющем форму контактной линзы. На чертеже показана форма, в которой производят полимеризацию смеси для для Ползгчения линзы. Для получения полиакриламидного геля используют следуюпще препараты: тетраметилэтидендиамин, метилен-бисакриламид, акриламид, персульфат аммония, в качестве катализатора, дистиллированную воду. 3 Из указанных препаратов готовят 2 раствора -АиВ. Приготовление раствора А - тетра метилэтилендиамин в количестве 5 мл добавляют к 995, мп дистиллированной воды. Приготовление раствора В - метилен-бис-акриламид в количестве 7,35 г добавляют к 350.мл дистиллированной воды, подогретой до 60С. Раствор фильтруют через ватномарлевый фильтр и добавляют к нему 280 г акриламида и тщательно размешивают . Полученный, раствор повторно фильтруют через ватно-марлевый филь и добавляют к нему дистиллированную воду до 1000 МП. Полученные растворы А и В фильтруют через мембранные нитроцеллюпоз ные фильтры № 3. Для получения геЛя готовят рабочзтю смесь растворов Аи В, причем наиболее оптимальное объемное ссготношение данньЕ растворов составляет 1:-2. Возможны и другие соотношения, но в пределах 1:15.. . Полученную смесь растворов в объеме 0,5-0,7 ыд -заливают в прессформу, состоящую из направляющей втулки 1,. пуансона 2, матрицы 3, ,о.т стойника 4, в которой происходит по лимеризация смеси. Время полимеризации смеси раство ров определяется количеством добавленного персульфата аммония как катализатора. Обычно оно составляет от 2 до 15 мин. После полимеризации прес.с-форму разбирают и извлекают полученную линзу. После промывки линзы в 10-15 мл дистиллированной воды или стерильного 0,85%-ного раствора 4 . поваренной соли в течение 20-30 мин (с трехкратной сменой раствора) линза готова к использованию. Для ускорения очистки линзы от промежуточных продуктов полимеризации и дополнительной стерилизации линзу помещают в 20-25 мл стерильного 0,85%-ного раствора поваренной соли и кипятят в течение 2025 мин. Таким образом можно получать гамму положительных и отридательньгх МЯГ1ШХ контактных линз, применяя матрицы и пуансоны различных радиусов кривизны поверхности. Наложение линз на глАз и их дальнейшее ношение не вызывает неприятных ощущений. Линзы хорошо удерживаются на глазу, хорошо переносятся субъективно, обеспечивают необходимую коррекцию зрения, не затрудняют тока слезной жидкости. Непрерывное ношение линз в течение 2,5 месяцев показьюает хорошую переносимость линз, их ареактивность для глаза человека и эффективность для коррекции зрения. При тщательном офтальмологическом обследовании никаких осложнений со стороны глаза не установлено. При многократных спе1Хнальньк обследованиях выявлено, что изготовенные мягкие контактные линзы явяются плаваюпщми. При этом они не передавливают сосудов первяимбальной сети. Наличие равномерного слоя слезной идкости задней поверхностью линзы и передней поверхностью роговицы редупреждает микротравмы и пролежи эпителия роговицы.

1, Мягкая контактная линза, выполненная из материала на основе гидрофильного синтетического геля,, полученного путем пблимеризации исходньЕС компонентов, о т л и ч а ю. щ а я с я тем, что, с. целью повышения биологической инертности линзы, последняя выполнена из полиакриламидного геля, в качестве исходных компонентов для полимеризации которого взяты следующие вещества, г/л: . Тетраметил- этнлендиамин 5-tOO Акриламид 100-300 Метилен-,. бис-акриламйдГ0-150 Вода дистиллиро-. драннаяОстальное 1 2. Способ получения мягкой кон(Л тактной линзы, предусматривающий приготовление исходных для ггояимерис зации растворов, их,- смешивание .в присутствии катализатора и отмывку полученного геля, отличающийся тем, .что, с целью упро щендя способа, полимеризацию проводят в замкнутом объеме,: имеющем форСП му контактной линзы. се Од