Соединительный элемент для замещения трубчатых органов Советский патент 1982 года по МПК A61F1/00 

(54) СЮЕДИНИТЕЛЬНЫЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ ЗАМЕЩЕНИЯ ТРУБЧАТЫХ ОРГАНОВ

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к конструкциям и ма териалам для восстановительной хирургии и может быть использовано для замещения удаленной части трахеи или бронха. Известен соединительный элемент для замещения трубчатых органов, который состоит из полого полимерного цилиндра армированного каркасом 11 . Однако при использовании известного соединительного элемента в качестве протеза после частичного прорастания соединительных тканей в каркас необходима операция по удалению временного протектора, при этом наблюдается развитие локального нагноения с последующим отторжением протеза; отсутствие эпитализации внутренней поверхности вновь образованного участка трахей за счет травмирующего действия протектора при соприкосновении с тканью; отсутствие антимикробных свойств, замедляющих про цесс образования грануляционной ткана. и физиологического воздействия на процессы эпитализадии. Целью изобретения является снижение послеоперационных осложнений. Поставленная цель достигается тем, что соединительный элемент для замещения трубчатых органов, состоящий из полого полимерного цилюодра армированного каркасом, выполнен из трех полых скрепленных друг с другом цилицдров, причем центральный цилиндр вьшолнен из биосовместимого полимера со сроком биодеструкцин от 2 до 5 месяцев на основе сополимеров винилпирролидона и акрилатов, полигликолевой кислоты или цианакрилатов, армированного биоинертным волокном; внутренний цилиндр выполнен из биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от 2 недель до 4 месяцев ш основе выщеуказанных сополимеров, содержащих антимикробные препараты, преимущественно, хиноксалннового ряда в количестве от 2 до 30 вес %, наружный цилиндр вьшолнен из биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от 1 недели до 3 месвдев на основе сополимеров винилпирролидона и акрилатов, келлагена или полигликолевой кислоты, содержащих физиологически активные вещества, способствующие регенерации тканей, преимущественно производз1ые оротовой кислоты в количестве от 5 до 40 вес, %.

При этом на обоих концах, наружного цилшщра имеются кольцевые выступы, вьшолненные из бносовмести Юго полимера, армированного биосовместимым или биоинертным волокном.

. Использование биодеструктируемых полимеров с указанными сроками позволяет согласовать сроки дест1)у1щии полимера со сроками pocfa соединительной ткани при образовании нового участка, что создает условия для достижения необходимой эпитализации.

В результате.завершения процесса биодеструкции полимерной основы протеза необходимость повторной операции для его удаления отпадает.

Выбор взаимного расположения цилиндров обусловлен тем, что это обеспечивает ускорение регенерации за счет контакта наружного цилиндра с регенерирующимтканями немедлешю после окоичария one- рации, устраняет- бактериальное воздействие па поврежденные и .регенерирующие ткани в течение, всего времени формирования нового участка гортан.и, трахеи или бронхи.

Содержание антимикробного препарата во внутреннем слое в пределах от 2 до 30 вес. % обеспечивает длительный антибактериальный эффект, причем при содержании менее 2 вес. % эффект незна чителен, а при введении бо/шще, чем ЗО вес, % приводит к быстрому распаду вщтреннего цилиндра.

Содержание во внешнем цилтгдре веществ, способствующих регенерации, в пределах от 5 до 4О вес.% облегчает о ускорение формирования ноюго участка трахей. При концентрации менее 5 вес.% продолжительность стимулирующего действия крайне мала, а при содержании более 4О вес.% не достигается требуемая прочность наружного цилиндра.

Кроме того, соединительный элемент обеспечивает высокие прочностные харак теристики вновь сформировавшегося

участк.а трахеи или бронхи после завершения биодеструкции наружного и внутреннего П11ли1щров и биосовместимого

полимера центрального цилиндра за счет наличия в нем армирующего каркаса из биоинертного волокна.

Наличие кольцевого выступа из биосовместимого полимера и волокна, ориентированного вдоль кольцевого выступа позволяет улучшить фиксацию протеза во время операпии.

Пример 1. Соединительный элемент для замещения части трахеи выполнен в Ьиде трех полых скрепленных друг с другом цилиндров.

Центральный цилиндр с внутренним диаметром 16, длиной 30 и толщиной 1,0 мм вьшолнен из сополимера f -ви- нилпирролидона и бутилметакрилата (содержание азота 5,07 вес. %), армированного лавсановым волокном толщиной 0,2 мм.

Внутренний цилиндр толщиной 0,4, внешним диаметром 16 и длиной 30 мм вьшолнен из сополимера -винилпирролидона и бутилметакрилата (содержание азота 6,44 вес. %), содержащего ЗО вес. % от веса сополимера диоксидинд.

Внешний цилиндр с внутренним диаметром 17, толщиной 0,3 и длиной 30 мм вьшолнен из сополимера N -винилпирролидона и бутилметпкрилата, содержащего 40 вес. % от ьеса сополимера оротовой кислоты.

На расстоянии 5 мм от обоих концов соединительный элемент снабжен кольцевыми выступами, расположенными на наруж1юй поверхности, вьшолненными из сополимера N -винилпирролидона и бутилметакрилата (содержание азота 5,07 вес. %), армировшшого лавсановым волокном.

П р и м ер 2. Соединительный элемент для замещения части гортани трахеи или бронха, выполненньШ в виде трех полых скрепленных друг с другом цилиндров.

Центральный цилиндр с внутренним диа.метром 20, толщиной 1,2 и длиной 40 мм вьтолнен из сополимера Н -виншширролддона и бутилметакрилата (содержание азота 5,78 вес. %), армированного полипропиленовым волокном толщиной 0,15 мм.

Внутренний цилиндр с внешним диаметром 20, толщиной 0,2 и длиной 40 мм вьтолнен из полигликолевой кислоты (срок деструкции 2 месяца), содержащей хиноксидин в количестве 2,1% от веса полигликолевой кислоты.