ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЕ ЗЕРКАЛО Российский патент 1996 года по МПК A61B1/32 

Изобретение относится к медицине, а именно к устройствам для расширения влагалища, используемым в гинекологии и акушерстве, а также к изделиям медицинского назначения однократного применения.

Известно гинекологическое зеркало для расширения влагалища при проведении гинекологических процедур зеркало Куско, которое представляет собой два подвижно соединенных ложемента, фиксируемых в рабочем положении с помощью винтовой пары. Недостатком известного гинекологического зеркала является возможность его многократной стерилизации, что не исключает опасности инфицирования пациентки специфическими воспалительными заболеваниями (гонорея, сифилис и т.д. а также особо опасными вирусами СПИД, вирус гепатита В и т.д. ) при некачественной подстерилизационной очистке зеркала и его последующей стерилизации.

Недостатком данного устройства является возможность осмотра только шейки матки, в то время как боковые стенки влагалища закрыты ложементами зеркала. Наличие цельных ложементов, выполненных из непрозрачного для светового и других видов энергии материалов, затрудняет проведение энергии во время физиотерапевтических процедур, ограничивает подвод лекарственных растворов к тканям влагалища. Выполнение зеркала из полированного металла создает дискомфортные условия для врача при проведении физиотерапевтических процедур, основанных на применении лучистой энергии лазера, УФО и пр. так как отражение от полированных металлических поверхностей зеркала светового потока может ослепить врача.

Наиболее близким по технической сущности к изобретению является гинекологическое зеркало, содержащее шарнирно соединенные верхний и нижний ложементы с рукоятками, имеющими механизм их фиксированного перемещения в виде кремальеры с выступами и впадинами, входящими в зацепление между собой. Недостатком известного гинекологического зеркала является возможность его многократной стерилизации, что не исключает при некачественной его предстерилизационной очистке и стерилизации, передачу пациентам вирусной инфекции типа ВИЧ, гепатит В и т.д. Наличие цельных ложементов из непрозрачного для светового и других видов энергии материала затрудняет проведение энергии к тканям влагалища во время физиотерапевтических процедур, ограничивает подвод лекарственных растворов. Сплошная поверхность ложементов отражает лучистую энергию лазера, УФО и пр. источников энергии, что создает дискомфортные условия для врача во время проведения физиотерапевтических процедур во влагалище.

Цель изобретения предупреждение инфицирования пациентки, путем исключения повторного использования зеркала после термической обработки, а также улучшение условий проведения физиотерапевтических процедур во влагалище.

Указанная цель, в частности достижение однократного использования гинекологического зеркала обеспечивается тем, что в зеркале гинекологическом, содержащем шарнирно соединенные верхний и нижний ложементы с рукоятками, имеющими механизм их фиксированного перемещения, шарнирное соединение двух ложементов зеркала выполнено в виде опорных стержней и расположенных по его торцам изолирующих пробок, причем наполнитель стержней пробки выполнен из легкоплавкого материала, а в части достижения улучшения условий проведения физиотера- певтических процедур во влагалище, зеркало выполнено из прозрачного материала с перфорированной поверхностью ложементов, контактирующих с тканями влагалища.

Сущность изобретения заключается в том, что в процессе стерилизации гинекологического зеркала после его первичного использования, стержень пробки шарнирного соединения, выполненный из легкоплавкого материала наполнительного стержня из сплава Вуда, имеющего температуру плавления 60,5^оС, пробки из парафина или герметики, имеющего температуру плавления не выше 100^оС, но ниже температуры стерилизации медицинских инструментов 120-140^оС, необратимо разрушаются, исключая последующее повторное использование зеркала при осмотрах или процедурах лечения женщин.

Кроме того, наличие перфораций на ложементах зеркала, выполненных из прозрачного материала, контактирующих со слизистой влагалища, обеспечивает лучшие условия для обзора как шейки матки, так и стенок влагалища, подвода к ним лекарственных растворов, а также проникновения в ткани энергии лазера, УФО и прочих источников, используемых при физиопроцедурах.

На фиг. 1 изображено зеркало гинекологическое (сплошные линии рабочее раскрытое состояние зеркала; пунктирные линии рабочее состояние закрытого зеркала перед введением во влагалище); на фиг. 2 сечение зеркала в плоскости шарнирного соединения ложемента; на фиг. 3 вид перфорированного ложемента зеркала; на фиг. 4 сечение шарнирного соединения ложемента зеркала.

Зеркало гинекологическое состоит из двух подвижных соединенных ложементов: верхнего ложемента 1 и нижнего ложемента 2, сопряженных, соответственно, с рукоятками 3 и 4 (фиг. 1). Ложементы 1 и 2 выполнены из прозрачного материала, например из пластмассы. Поверхность ложементов, контактирующих с биотканями влагалища, снабжена перфорациями 5 со скругленными краями, исключающими травмирование слизистой.

Перфорации 5 обеспечивают лучшие условия, как для подвода лекарственных веществ и энергии излучения через перфорации к тканям, так и для визуального обзора тканей во время проведения физиотерапевтических процедур. Подвод лекарственных веществ через перфорации 5 ложементов 1 и 2 непосредственно к тканям влагалища позволяет осуществить более полное медикаментозное воздействие и депонирование лекарственных веществ в ткани практически по всему влагалищу.

Перфорированные и прозрачные ложементы 1 и 2 облегчают осмотр не только шейки матки, но и стенок влагалища. При этом перфорированная поверхность пластмассовых ложементов обладает меньшей отражательной способностью, чем от полированной поверхности зеркала Куско, что делает целесообразным использование предлагаемого зеркала гинекологического для расширения влагалища при физиотерапевтических процедурах с применением интенсивных источников лучистой энергии (УФО, лазерное излучение и т.д.).

Фиксация в рабочем положении перемещаемых друг относительно друга ложементов 1 и 2 осуществляется с помощью зацепления шипа 6, сформированного на конце рукоятки 3, с одним из пазов между зубьями 7, выполненными на дугообразной рейке 8, служащей продолжением рукоятки 4 нижнего ложемента 2. Центровка и подвижность ложементов 1 и 2 друг относительно друга обеспечивается за счет шарнирного соединения 9, представляющего собой односторонние открытые полые тонкостенные цилиндрические выступы в виде опорных стержней в верхней части рукоятки 4 нижнего ложемента 2. Полые опорные стержни 9 заполнены наполнителем легкоплавким сплавом 10, например сплавом Вуда, и изолированы по открытым торцам от возможных контактов легкоплавкого сплава с биотканями, изолированными пробками 11, которые в свою очередь также выполнены из легкоплавкого материала, например парафина или герметики.

Работа с зеркалом гинекологическим осуществляется следующим образом. Стерильное зеркало вынимают из герметичной упаковки. Зеркало находится в рабочем состоянии оси шарнирного соединения нижнего ложемента 2 в виде опорных стержней 9 введены в соответствующие пазы 12 верхнего ложемента 1. При этом верхний ложемент 1 и нижний ложемент 2 зеркала находятся в сомкнутом рабочем состоянии.

В этом рабочем состоянии зеркало вводят во влагалище пациентки, занимающей в гинекологическом кресле положение Транделенбурга, и плавным нажатием рукоятки зеркала 3 и 4 производят раскрытие ложементов 1 и 2 друг относительно друга до необходимого раскрытия, раздвигая влагалищную полость. Врач фиксирует под нужным углом ложементы зеркала с помощью шипового зацепления. При этом шип 6, расположенный на рукоятке 3 верхнего ложемента 1, входит в зацепление с одним из пазов между зубьями 7 дугообразной рейкой 8, являющейся продолжением рукоятки нижнего ложемента 2.

Раскрыв влагалище с помощью зеркала и зафиксировав его положение, врач получает большой визуальный обзор состояния слизистой влагалища и шейки матки, как за счет перфорированных ложементов, так и за счет их прозрачности.

После проведения необходимых акушерско-гинекологических манипуляций или физиотерапевтических процедур врач упруго отгибает дугообразную рейку 8, осуществляя расфиксацию ложементов 1 и 2, сжимает рукоятки 3 и 4 и выводит зеркало из влагалища.

В случае повторного использования зеркала гинекологического, по халатности медицинского персонала, его подвергают общепринятой термической стерилизации при температуре 120-140^оС. Так как предлагаемое гинекологическое зеркало является медицинским изделием однократного применения, то при термической стерилизации происходит необратимое разрушение опорного центрирующего узла верхнего 1 и нижнего 2 ложементов зеркала и потеря зеркалом функциональных свойств. Это достигается тем, что при термической стерилизации зеркала наполнитель легкоплавкий сплав Вуда (температура плавления 60,5^оС), заполняющий полые опорные стержни 9 и придающий им механическую прочность, а также герметизирующие его изолирующие легкоплавкие пробки 11 из парафина или герметики, расплавляются, переходят в жидкое состояние и вытекают из тонкостенных (0,25 мм) полых, опорных стержней 9, резко снижая их прочность в шарнирном соединении ложементов 1 и 2. При последующей сборке ложементов 1 и 2 их шарнирное соединение становится невозможным. Зеркало распадается на две части и его дальнейшее функционирование, т.е. повторное использование, становится невозможным.

Необходимо отметить, что включение легкоплавких элементов возможно и в другие участки гинекологического зеркала, несущие силовые нагрузки при расширении влагалища, например основание дугообразной рейки, зоны сопряжения ложементов с рукоятками.

Применение гинекологических зеркал однократного использования исключает возможность инфицирования пациенток через инструмент такими заболеваниями как гонорея, сифилис, а также особоопасных вирусных инфекций (СПИД, вирус гепатита В и т.д.). Кроме того, однократное использование зеркала обеспечивает благоприятное психоэмоциональное состояние пациентки при гинекологических и физиотерапевтических процедурах.

При этом использование в конструкции зеркала гинекологического перфорированных ложементов из оптически прозрачных полимерных материалов улучшает условия проведения физиотерапевтических процедур с использованием интенсивных источников лучистой энергии (УФО, лазерное излучение и световое и т.д.), а также улучшает условия взаимодействия биотканей с лекарственными веществами и энергетическим воздействием, снижает утомляемость врачей, проводящих физиопроцедуры.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии. С целью исключения возможности инфицирования пациенток при использовании гинекологических зеркал, а также с целью улучшения условий физиотерапевтических вмешательств при проведении гинекологических манипуляций во влагалище. В конструкцию предлагаемого зеркала гинекологического заложена принудительная разовость использования. Это достигается включением в опорный шарнир стержневого элемента из низкоплавкого материала, например сплава Вуда, изолированного от возможного контакта с биологическими тканями. Кроме того, устройство снабжено фиксирующим элементом в виде шипа, контактирующего с дугообразной рейкой с ответными пазами. Поверхность ложементов перфорирована. Эти конструктивные особенности предлагаемого инструмента улучшают эргономические показатели работы врача - гинеколога. 1 з. п. ф-лы, 4 ил.

1. ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЕ ЗЕРКАЛО, содержащее шарнирно соединенные верхний и нижний ложементы с рукоятками, имеющими механизм их фиксированного перемещения, отличающееся тем, что, с целью предупреждения инфицирования пациентки путем повторного использования зеркала после термической стерилизации, шарнирное соединение двух ложементов зеркала выполнено в виде опорных стержней, расположенных по его торцам изолирующих пробок, причем наполнитель опорных стержней и пробки выполнены из легкоплавкого материала. 2. Зеркало по п.1, отличающееся тем, что для улучшения условий проведения физиотерапевтических процедур во влагалище, оно выполнено из оптически прозрачного материала с перфорированной поверхностью ложементов, контактирующих с тканями влагалища.