Изобретение относится к медицине и медицинской промышленности (растворы лекарственные).
Для лечения интоксикаций организма при различных заболеваниях, первичного восполнения потерянной крови, нормализации водно-электролитного баланса при инфекционных заболеваниях применяют сбалансированные комбинированные препараты, содержащие раствор натрия хлорида и других солей [1-3] таких как растворы "Ацесоль", "Трисоль", "Хлосоль", "Лактосол".
Однако все эти препараты постановлениями Фармакологического Комитета МЗ СССР от 10 января 1986 г и 21 июня 1989 г рекомендованы к снятию с производства и замене на поликомпонентный раствор типа квинтасоль. Межведомственный экспертный совет АМН СССР решением от 08.01.90 г также рекомендовал заменить выпуск этих препаратов на новый эквилибрированный по составу пятикомпонентный раствор квинтасоль.
Известный изотонический и изоионный электролитный раствор "Йоностерил" (прототип) является первичным плазмозамещающим раствором, содержащим ионы также в физиологически оптимальном соотношении [2, 3]
Фирма Фрезениус АГ-ФРГ приводит полный состав препарата [3] В 1 л йоностерила содержится, ммоль:
Na+ 137,0
K+ 4,0
Ca++ 1,65
Mg++ 1,25
Cl- 110,0
Ацетат 36,8
Показанием к применению йоностерила является внеклеточная дегидратация различного происхождения, например, потери объема вследствии диарреи, рвоты, свищей, дренажей и кишечной непроходимости. Первичное замещение плазмы при потерях плазмы и ожогах.
Недостатком йоностерила является повышенное количество хлор-иона и пониженное содержание ацетат-иона.
Целью изобретения является разработка лекарственного средства для коррекции водно-электролитного баланса и метаболического ацидоза.
Это достигается тем, что разработан электролитный раствор "Квинтасоль", соответствующий по содержанию ионов ионному составу плазмы крови человека. Препарат представляет собой водный раствор солей: хлорида натрия, хлорида калия, хлорида кальция, хлорида магния и ацетата натрия.
При общих одинаковых показаниях к применению препарат квинтасоль имеет определенные преимущества перед йоностерилом по анионному составу, так как содержит меньшее количество "закисляющего" хлор-иона и большее количество "защелачивающего" ацетата-иона. Если учесть, что практически все патологические процессы, при которых применяются эти препараты сопровождаются развитием ацидоза, то предпочтительнее применение препарата квинтасоль.
Квинтасоль применяют у взрослых и детей как компонент инфузионной терапии. Препарат применяют внутривенно. Суточная доза для взрослых 5-20 мл/кг, а для детей 5-10 мл/кг. Курс лечения составляет 3-5 дней.
На основании клинических испытаний препарат квинтасоль приказом Министерства здравоохранения СССР от 23.07.1991 г, N 194 разрешен к медицинскому применению (регистрационный N 91/194/11).
П р и м е р. 0,526 г хлорида натрия, 0,037 г хлорида калия, 0,028 г хлорида кальция, 0,014 г хлорида магния, 0,410 г ацетата натрия растворяют в 100 мл апирогенной воды. рН раствора не требует специального доведения, и величина этого показателя колеблется от 6,0 до 7,5. Раствор фильтруют через стерилизующие фильтры, разливают в стеклянные бутылки для крови и кровезаменителей (ГОСТ 10782-85), укупоривают пробками из резины марки 52-369/1 или ИР-21 по ТУ 38006269-90, завальцовывают алюминиевыми колпачками по ОСТ 64-009-86. Бутылки с растворами лекарственного средства стерилизуют автоклавированием при температуре 120оС в течение 20 мин.
Изобретение относится к медицине и медицинской промышленности (растворы лекарственные). Квинтасоль - препарат для коррекции водно-электролитного баланса и метаболического ацидоза, применяют у взрослых и детей как компонент инфузионной терапии. Квинтасоль применяют внутривенно. Суточная доза для взрослых 5 - 20 мг/кг, для детей - 5 - 10 мг/кг. Курс лечения составляет 3 - 5 дней. Препарат представляет собой водный раствор солей: хлорида натрия, хлорида калия, хлорида кальция, хлорида магния и ацетата натрия.
Лекарственное средство для нормализации нарушений кислотно-щелочного равновесия и водно-электролитного баланса при острых циркуляторных нарушениях, сопровождающихся дегидратацией, содержащее водный раствор хлоридов натрия, калия, кальция, магния и ацетата натрия, отличающееся тем, что композиция эквилибрирована по отношению к ионному составу плазмы человека при следующем соотношении компонентов в ионной концентрации, ммоль:
Na+ - 140
K+ - 5
Ca+ + - 2,5
Mg+ + - 1,5
Ацетат-ион - 50
Вода для инъекций - До 1 л
| Регистр лекарственных средств России | |||
| Способ изготовления фанеры-переклейки | 1921 |
|
SU1993A1 |
