СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПРОТЕЗА ГРУДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, СОСТОЯЩЕГО ИЗ ДВУХ СЛОЕВ СИЛИКОНА Российский патент 1997 года по МПК A61F2/12 

Изобретение относится к области медицины, а именно к протезированию и протезостроению, и может быть применено для реабилитации женщин, перенесших операцию по удалению грудной железы.

Известен протез грудной железы, наружная поверхность которого выполнена куполообразной формы, а внутренняя вогнутой. Протез состоит из двух слоев: силиконового каучука и упругого материала (пенопласта), расположенных в тканевом мешке ( патент США N 4795464, кл. A 61 2/12).

Известен протез грудной железы, состоящий из двух слоев силиконового каучука и способ его изготовления (патент США N 4950291, кл. A 61 2/12).

Протез выполнен из двух слоев силикона, заключенных между тремя слоями пленки, соединенной по контуру сваркой.

Способ изготовления протеза заключается в введении между слоями пленки мягкого желеобразного материала.

Данный способ принят за прототип.

На чертеже показан протез грудной железы, изготавливаемый предложенным способом: 1 слои пленки, между которыми размещены слои силикона; 2 первый слой силикона; 3 второй слой силикона.

Для изготовления протеза предложенным способом используется смесь низкомолекулярных силоксановых каучуков с различным мольным содержанием диметилвинилсилоксановых звеньев и полиуретановой пленки, например, композиции СИЭЛ 159-356 смесь олигомеров МВК-3, Г-5, кремнеорганической жидкости ПМС-100, ПМС-200, ПМС-400, а также платинового катализатора и красителей.

Для изготовления первого слоя берут 2/3 от общей массы протеза, выполненного из двухкомпонентного силикона при соотношении компонентов 0,9:1 и вакуумируют выбранный объем смеси в течение 30-40 мин. Одновременно вакуумируют первый слой пленки, зафиксированной на пяльцах прессформы.

Затем заливают смесь в прессформу, обезжиривают спиртом пленку в области образования сварного шва, надевают вторую пленку на пяльцы, устанавливают последние на матрице и закрывают прессформу крышкой пуансона. С помощью ватного тампона удаляют воздушные пузыри. Для равномерного распределения смеси по всей поверхности матрицы используют центральный механизм с уменьшенным оформляющим пуансоном. Одновременно вакуумируют пленку, находящуюся в матрице. После отключения вакуума прессформу с центральным механизмом устанавливают в печь для вулканизации при температуре 160±3^oC с продолжительностью 1 ч 40 мин. Далее прессформу вынимают из печи и охлаждают в воздушной камере в течение 20-30 мин. После этого снимают центральный механизм с пуансоном, смазывают поверхность протеза, отформованную пуансоном и после удаления паров спирта смазывают адгезивом.

Для изготовления второго слоя протеза используют оставшуюся 1/3 2-х компонентного силикона при соотношении компонентов 0,3:1-0,5:1, которую вакуумируют в течение 20-30 мин и затем заливают в прессформу. 3-й слой пленки, соприкасающийся с силиконом, смазывают адгезивом и накладывают на силикон. С помощью ватного тампона удаляют воздух. Затем прессформу закрывают центральным механизмом с соответствующим типоразмеру пуансоном и вулканизируют при температуре 160±3^oC в течение 1 ч 40 мин.

Полученный предложенным способом протез позволит осуществить социально-трудовую и бытовую реабилитацию женщин и повысить качество протезирования.

Изобретение относится к области медицины, а именно к протезированию и протезостроению и может быть применено для реабилитации женщин, перенесших операцию по удалению грудной железы. Способ изготовления протеза грудной железы, состоящей из двух слоев силикона, заключенных в оболочку между тремя слоями пленки, соединенной по контуру сваркой, заключается в том, что массу первого и второго слоев силикона закладывают в прессформу последовательно между слоями пленки, распределяют каждую соответствующим пуансоном с образованием заданной формы и вулканизируют каждый слой силикона, размещенный между пленками отдельно при температуре 160±3^oC в течение 1 ч 40 мин. Первый слой силикона охлаждают в течение 20-30 мин, а затем уже закладывают второй. Массу первого слоя отмеряют в размере 2/3 от общей массы протеза, выполненного из двухкомпонентного силикона, а массу второго 1/3 от общей массы. Перед закладкой в прессформу массы обоих слоев и два слоя пленки вакуумируют. 1 ил.

Способ получения двухкамерного протеза грудной железы, состоящего из двух слоев силиконового геля, заключенных между тремя слоями полимерной пленки, соединенной по контуру, отличающийся тем, что предварительно проводят вакуумизацию слоев силикона одновременно с нижним и средним слоем пленки в течение 30 40 мин с последующим их охлаждением в течение 20 30 мин, после чего первый слой силикона заключают между первым и вторым слоями полимерной пленки, закрывают пуансоном заданной формы и проводят вулканизацию при 160±3^oС в течение 1 ч 40 мин, а затем второй слой силикона заключают между вторым и третьим слоями пленки и также вакуумируют в течение 30 40 мин, закрывают пуансоном заданной формы и проводят вулканизацию при 160±3^oС в течение 30 40 мин, при этом масса первого слоя силикона соответствует 2/3 общей массы протеза, а второго слоя 1/3 общей массы протеза, причем в качестве силикона используют смесь двух низкомолекулярных силоксановых каучуков с разным содержанием диметилвинилсилоксановых звеньев при их соотношении для первого слоя 0,8 1,0, а для второго слоя 0,5 1,0.