СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЧЕХЛОВ ИЗ СИЛИКОНА ДЛЯ КУЛЬТЕЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ Российский патент 2001 года по МПК A61F2/78 

Изобретение относится к области медицины и медицинской техники, а именно к протезированию и протезостроению.

Известны способы изготовления опорных и армированных чехлов из силикона для культей нижних конечностей фирм Отто Бок (Германия), АИС РОСС (Ирландия) (Ортопеди Техник, 1999 N 2, с. 106-111).

Наиболее близким способом следует принять контактно-опорные элементы приемных гильз протезов нижних конечностей на основе силоксановых композиций (Сборник ЦНИИПП, выпуск 92, 1991 г., с. 88-94).

Упрощенный способ изготовления решается путем формирования контактно-опорного элемента (КОЭ) непосредственно по культе больного. При этом на культю предварительно натягивают армирующий чехол из ткани, например полиамидный чехол ТУ 17 РСФСР 50-6225-88. На дно второго чехла наливают необходимое количество предварительно подготовленной, вспенивающейся химическим путем при вулканизации силоксановой композиции. В состав композиции входят следующие компоненты: полимерная основа в виде низкомолекулярных силоксановых каучуков марок СКТНСС-мед. (ТУ 38.403537-86) и СКНТ-мед. (ТУ 38.403884-84), гидридсилоксановая жидкость ГКЖ-94, кремнеорганический диод НД-8, входящие в композицию в качестве вспенивателей, и октоат олова - в качестве катализатора. Затем чехол с композицией надевают на культю поверх первого чехла и выдерживают в натянутом состоянии до отверждения композиции в течение 10-15 мин. После этого снимают с культи полученное изделие, обрезают излишки, таким образом происходит армирование тканью внутренних и наружных поверхностей с последующим отверждением сформированного чехла, причем в местах костных выступов культи закладывают дополнительные элементы из пенополиэтилена, что позволяет достигнуть смягчающего и армирующего эффекта при протезировании больного.

К недостаткам данного способа и полученного контактно-опорного элемента приемной гильзы следует отнести то, что способ изготовления данного элемента по культе больного довольно трудоемок.

Неравномерно распределяется нагрузка по всей поверхности культи, что вызывает потертость ее, усиливает потливость культи и необходимость частой гигиенической обработки. При ходьбе КОЭ усиливают вибрацию и не способствуют рассасыванию коллоидных рубцов.

Материал, применяемый для изготовления КОЭ, небезвреден для организма больного, особенно октоат олова, который может вызывать кожные заболевания культи из-за плохой вентиляции культи, ткань чехла часто при ходьбе сбивается в комок на протезе нижней конечности.

Целью изобретения является упрощение способа и усовершенствование изготовления опорных и армированных чехлов из силикона для культей нижних конечностей.

Поставленная цель достигается тем, что предложено два варианта способов, в том числе один вариант изготовления опорных армированных трикотажем (нейлоном, силоном и т.д.) чехлов из силикона, толщину стенки чехлов варьируют от 2 до 3 мм в проксимальной части, до 4-6 мм в дистальной (торец культи). Хорошо подогнанный чехол по культе, предохраняет кожу культи от потертостей, особенно при наличии рубцово-измененных и чувствительных культях у больных, страдающих диабетом, кроме того, качественно подогнанные чехлы выполняют стабилизирующую и армирующую функции при ходьбе на протезе голени или бедра. Чехлы выполнены из прозрачного и эластичного силикона с относительным удлинением на 100-120%.

Первый способ изготовления опорных чехлов маканным методом заключается в том, что формируют контактно-опорный элемент из силиконовой композиции. При изготовлении маканным методом форму разогревают до (80±10)^oC. В подготовленную силиконовую композицию, отвакуумированную до полного удаления воздушных пузырей, погружают форму и выдерживают 3-9 мин в зависимости от типоразмера и толщины чехла, затем форму вместе с чехлом быстро извлекают из композиции и ставят на вулканизацию при (100±5)^oC в течение 20 мин.

Возможен способ изготовления опорных чехлов, состоящий в том, что в форму, разогретую до (50±5)^oC, заливают дозированную навеску силиконовой композиции и ополаскиванием формируют чехол, который вулканизуют при (100±10)^oC в течение 20 мин.

Возможен способ изготовления опорных чехлов из силикона, состоящий в том, что в подготовленную силиконовую композицию погружают разогретую до (70±10)^oC форму и выдерживают в течение 2-8 мин в зависимости от типоразмера и толщины проксимальной части чехла, после этого форму плавно извлекают из композиции в течение 5-9 мин в зависимости от типоразмера и необходимой толщины дистального участка чехла. Таким образом получают коническую форму чехла, чехол вместе с формой ставят в шкаф на вулканизацию при (100±5)^oC на 20 мин.

Второй вариант способа изготовления трехслойного армированного чехла заключается в том, что форму разогревают до (70±5)^oC, на форму надевают тканевый чехол и погружают ее в подготовленную силиконовую композицию на 5-11 мин в зависимости от необходимой толщины чехла, полученное изделие извлекают из композиции и ставят на предварительную вулканизацию в термошкаф при (100±5)^oC на 8-12 мин, а затем изделие извлекают из вулканизационного шкафа и на него надевают второй слой тканевого чехла (поверх силиконового слоя). Изделие ставят в термошкаф на окончательную вулканизацию при (100±5)^oC в течение 8-12 мин. Трехслойный чехол извлекают из шкафа, охлаждают, промывают нейтральным моющим средством, после этого его просушивают.

Возможен способ изготовления армированного чехла из ткани и силикона, заключающийся в том, что на разогретую до (70±10)^oC форму надевают и фиксируют армирующий чехол, который погружают вместе с формой в подготовленную силиконовую композицию и выдерживают в ней в течение 2-8 мин в зависимости от типоразмера и толщины проксимальной части чехла, затем форму извлекают из композиции в течение 5-9 мин в зависимости от типоразмера и необходимой толщины дистального отдела чехла, затем изделие ставят на вулканизацию при (100±5)^oC на 20 мин.

На фиг. 1, 2 показан общий вид опорных чехлов, предназначенных для культей нижних конечностей.

На фиг. 3 показан чехол, предназначенный для конической культи.

На фиг. 4 показаны слои: 1-й тканевый и 2-й силиконовый.

На фиг. 5 показан вариант конической формы армированного двухслойного чехла.

На фиг. 6 показан общий вид варианта трехслойного чехла.

На фиг. 7, разрез А-А показаны наружные тканевые слои: 1-й и 3-й - внутренний: 2-й силиконовый, толщина которого колеблется от 2 до 3 мм.

Разработанные на заводе варианты силиконовых чехлов - пяти типоразмеров, толщина которых в проксимальной части колеблется от 2 до 4 мм, при этом для малого периметра чехла - от 240-320 мм, среднего - от 300-360 мм, большого, от 380-400 мм, причем периметр для конической культи в дистальной части колеблется от 260 до 340 мм.

Варианты 3-х армированных двухслойных и трехслойных чехлов, изготовленных из ткани и силиконовой композиции, несколько толще опорных и колеблются в проксимальной части от 3 до 6 и 9 мм, а в дистальной части периметр для малого размера колеблется от 210-340 мм, от 260-390 мм, для конической формы от 190-290 мм и 270-410 мм соответственно.

Для защиты и создания комфорта культи от потертостей, профилактики кожных и тканевых заболеваний, упрощения подгонки и облегчения работы специалистам-протезистам наиболее приемлемы армированные чехлы.

В клинике ЦНИИПП отпротезировано с помощью опорных чехлов 12 инвалидов с культями нижних конечностей и 10 инвалидов армированными чехлами. Результаты положительные.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано при протезировании инвалидов. Первый вариант способа изготовления опорных чехлов маканным методом заключается в том, что формируют контактно-опорный элемент из силиконовой композиции. При изготовлении маканным методом форму разогревают до (80±10)^oС. В подготовленную силиконовую композицию, отвакуумированную до полного удаления воздушных пузырей, погружают форму и выдерживают 3-9 мин в зависимости от типоразмера и толщины чехла, затем форму вместе с чехлом быстро извлекают из композиции и ставят на вулканизацию при (100±5)^oС в течение 20 мин. Второй вариант способа изготовления армированного чехла заключается в том, что форму разогревают до (70±5)^oС и на нее надевают армирующий тканевый чехол, который погружают вместе с формой в подготовленную силиконовую композицию и выдерживают в ней 5-11 мин в зависимости от типоразмера и толщины проксимальной части чехла, затем форму извлекают из композиции и ставят на вулканизацию при (100±5)^oС на 20 мин. Технический результат заключается в усовершенствовании изготовления опорных и армированных чехлов из силикона для культей нижних конечностей. 2 с.п. ф-лы, 7 ил.

1. Способ изготовления опорных чехлов из силикона для культей нижних конечностей, заключающийся в формировании контактно-опорного элемента из силиконовой композиции, отличающийся тем, что при изготовлении маканным методом форму разогревают до (80 ± 10)^oC, при этом в подготовленную силиконовую композицию, отвакуумированную до полного удаления воздушных пузырей, погружают форму и выдерживают 3 - 9 мин в зависимости от типоразмера и толщины чехла, затем форму вместе с чехлом быстро извлекают из композиции и ставят на вулканизацию при (100 ± 5)^oC в течение 20 мин. 2. Способ изготовления армированных чехлов из силикона для культей нижних конечностей, заключающийся в формировании контактно-опорного элемента из силиконовой композиции, отличающийся тем, что форму разогревают до (70 ± 5)^oC, на форму надевают армирующий тканевый чехол и погружают ее в подготовленную силиконовую композицию на 5 - 11 мин в зависимости от необходимой толщины чехла, полученное изделие извлекают из композиции и ставят на предварительную вулканизацию в термошкаф при (100 ± 5)^oC на 8 - 12 мин, затем изделие извлекают из вулканизационного шкафа и на него надевают второй слой тканевого чехла (поверх силиконового слоя), затем чехол ставят в термошкаф на окончательную вулканизацию при (100 ± 5)^oC в течение 8 - 12 мин, затем трехслойный чехол извлекают из вулканизационного шкафа, охлаждают, промывают нейтральным моющим средством, после этого его просушивают.