СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЖИЗНИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ ЧЕТВЕРТОЙ СТАДИИ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПОСЛЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ХИРУРГИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ Российский патент 1998 года по МПК G01N33/50 A61B5/107 

Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, и может быть использовано для оптимизации лечебного процесса.

Известен способ прогнозирования течения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки [1], способ прогнозирования пневмонии у новорожденных путем биохимических исследований [2].

Известен способ прогнозирования течения ближайшего послеоперационного периода у больных пороками сердца путем выявления патологических изменений в системе микроциркуляции бульбоконьюктивы [3]. Прогнозируют характер течения ближайшего послеоперационного периода и риск летального исхода операции. До операции определяют общий коньюктивальный индекс микроциркуляции и при его значениях 2 - 9 прогнозируют благоприятное течение ближайшего послеоперационного периода, а при значениях более 10 прогнозируют высокий риск развития в ближайшем послеоперационном периоде острой сердечной недостаточности.

Перечисленные способы прогнозирования не относятся к онкологии и по сущности изобретения не являются близкими к предлагаемому.

Прототипом является способ определения выживаемости при онкозаболеваниях [4].

Данный способ состоит в определении пола, возраста больного, диагноза, степени распространения опухоли, ее гистологического строения, первичной множественности новообразования, описания лечебной помощи - вида лечения, его характера, причины невыполнения радикальных мероприятий, данных динамического наблюдения - даты начала наблюдения, даты текущего контакта, жизненный статус, даты возникновения рецидива, а также признаков - идентификаторов - номера учреждения и регистрационного номера больного.

Совокупность этих исходных данных с соответствующей обработкой информации дает прогноз выживаемости леченых и нелеченых онкологических больных в зависимости от стадии заболевания.

Клинико-статистический характер показателей дает возможность оценить выживаемость оперированных и неоперированных больных иметь обобщающие показатели выживаемости в зависимости от вида медицинской помощи. Способ прогнозирует относительную выживаемость - критерий, имеющий значение при анализе лечебной помощи в онкологических учреждениях.

На основе анализов индексов установлено, что они имеют тенденцию к росту с увеличением стадии заболевания. Однако какой-то конкретной зависимости величин индексов с прогнозом выживаемости не установлено.

Способ не учитывает совокупность гематологических и биохимических показателей гомеостаза человека не позволяет прогнозировать продолжительность жизни конкретного больного, рассчитать с большой точностью ожидаемую продолжительность жизни.

Задачей изобретения является прогнозирование продолжительности жизни онкологических больных 4 стадии заболевания после диагностических хирургических вмешательств. Решение задачи прогнозирования жизни конкретного больного необходимо для оптимизации лечебного процесса.

Задача достигается тем, что согласно способу прогнозирования продолжительности жизни онкологических больных 4-й стадии заболевания после диагностических хирургических вмешательств определяют онкологические показатели, в качестве которых берут вес больного, диаметр опухоли, значения общего и биохимического анализов крови, и по их численным значениям прогнозируют продолжительность жизни больного.

Продолжительность жизни больного вычисляют по формуле:
Е=ПИ•2,69-Д•15,5-(НБ•Бел•ОБ•ПИ•(Э+1)(СОЭ• 100000))•0,21•ПИ//Д•0,68+[(Л•М(Б+Э+1)/(С+П+Ю)• Л_абс)•вес/(СОЭ•Тр/(НБ•ЦП))] [Глю•ПИ/(ОБ•10)] •5,7+127;
где Е - прогнозируемая продолжительность жизни, сутки;
ПИ - протромбиновый индекс, %;
Д - средний диаметр опухоли, см;
НБ - гемоглобин, г/л;
Бел - содержание общего белка, ммоль/л;
ОБ - концентрация общего биллирубина, мкмоль/л;
Э - эозинофилы, %;
СОЭ - скорость оседания эритроцитов, мм/ч;
Л - лимфоциты, %;
М - моноциты, %;
Б - базофилы, %;
С - сегментоядерные лейкоциты, %;
П - палочкоядерные лейкоциты, %;
Ю - юные, %;
Л_абс - абсолютное число лимфоцитов, 10⁹/л;
вес - вес больного, кг;
ЦП - цветовой показатель крови;
Глю - уровень глюкозы в венозной крови, ммоль/л;
Тр - абсолютное число тромбоцитов, 10⁹/л.

Способ прогнозирования продолжительности жизни онкологических больных 4-й стадии заболевания любых локализаций после диагностических хирургических вмешательств основан на комплексном учете веса больных, размера злокачественного новообразования, показателей общего и биохимического анализов крови. Способ основан на теории онкофона и фазовых переходов в системе "рак - гемеостаз" больного.

Обнаружено, что поведение опухоли в целостном организме, а соответственно и прогноз заболевания зависят главным образом от взаимоотношений численности популяции раковых клеток, общего количества нормальных клеток и субпопуляций клеток в крови больного.

Анализировался контингент больных 131 человек с 4-й стадией заболевания различных локализаций после паллиативных и эксплоративных хирургических вмешательств. При многофакторном анализе выявлена связь продолжительности жизни запущенных пациентов с размером опухоли, весом больного, протромбиновым индексом, гемоглобином, содержанием общего белка, абсолютным числом тромбоцитов, уровнем глюкозы и венозной крови и др. показателями анализов крови.

Применяя комплексный системный анализ, математическое и компьютерное моделирование, инженерию знаний, биометрические и эвристические методы был разработан комплекс прогностических индексов, позволяющих точно прогнозировать продолжительность жизни больных раком 4-й стадии. Установлена жесткая корреляция показателей общего и биохимического анализов крови с продолжительностью жизни больных.

Способ основан на общепринятых и универсальных клинических и лабораторных данных и может использоваться онкологами в условиях стационара. Единственной трудностью являются вычисления, но она легко преодолевается при наличии компьютера. Таким образом, способ применим в условиях любого стационара, оснащенного компьютерной техникой.

Данный способ удовлетворяет критерию промышленная применимость.

Способ прогнозирования продолжительности жизни онкологических больных 4-й стадии заболевания с указанными отличительными признаками неизвестны. Таким образом, предлагаемое техническое решение соответствует критерию "Новизна".

Решение данной задачи не следует явным образом из существующего уровня техники, что соответствует требованиям критерия "изобретательский уровень".

Данный способ является итогом многолетней работы врача онколога и реализован в Омском областном онкологическом диспансере.

Для воспроизведения способа необходимо определить вес больного, средний диаметр опухоли, равный (ширина + высота + длина)/3, значения общего и клинического анализов крови. Подставить полученные значения в формулу и получить результат вычислений.

Пример 1. Больной Д., 60 лет. Диагноз - рак проксимального отдела желудка, 4-я стадия. Метостазы в лимфатические узлы, врастание на большом протяжении в поджелудочную железу, гистологически - низкодифференцированная аденокарцинома.

ПИ, % - 81
Д, см - 13
НБ - 120
Бел, ммоль/л - 72
ОБ, мкмоль/л - 3,5
Э, % - 1
СОЭ, мм/ч. - 15
Л, % - 40
М, % - 1
Б - 0
С, % - 57
П, % - 1
Ю, % - 0
Л_абс, 10⁹/л - Л•L/100 - 1,52
Вес, кг - 91
ЦП - 0,9
Глю, ммоль/л - 3,3
Тр, 10⁹/л - 200
L, 10⁹/л - 3,8
Операция 20.05.1980 г.; эксплоративная лапаротомия.

Умер от генерализации через 159 суток после операции. При вычислении по формуле продолжительность жизни составила 160 суток (ошибка 0,6%).

Пример 2. Больная А., 60 лет. Диагноз - рак средней трети желудка, 4-я стадия. Опухоль с метастазами в лимфатические узлы, врастанием в малый сальник, гистологически скирр.

ПИ, % - 81
Д, см - 15,0
НБ - 150
Бел, ммоль/л - 76
ОБ, мкмоль/л - 9,0
Э, % - 0
СОЭ, мм/ч. - 11
Л, % - 23
М, % - 5
Б - 0
С, % - 71
П, % - 1
Ю, % - 0
Л_f,c, 10⁹/л - Л•L/100 - 1,01
Вес, кг - 46
ЦП - 1,0
Глю, ммоль/л - 5,8
Тр, 10⁹/л - 200
L, 10⁹/л - 4,4
Операция 13.02.1979 года, эксплоративная лапаротомия.

Умерла от генерализации через 120 суток после операции. При вычислении по формуле продолжительность жизни составила 120 суток (ошибка 0%).

Пример 3. Больной К, 53 года. Диагноз - рак антрального отдела желудка, 4-я стадия, с метастазами в лимфатические узлы и в печень, гистологически: перстневидно - клеточный рак.

ПИ, % - 91
Д, см - 6,0
НБ - 136
Бел, ммоль/л - 68
ОБ, мкмоль/л - 11,6
Э, % - 6
СОЭ, мм/ч. - 8
Л, % - 32
М, % - 3
Б - 0
С, % - 51
П, % - 8
Ю, % - 0
Л_абс, 10⁹/л - Л•L/100 - 1,95
Вес, кг - 59
ЦП - 0,9
Глю, ммоль/л - 4,2
Тр, 10⁹/л - 220
L, 10⁹/л - 6,1
Операция 09.10.1985 - паллиативная резекция желудка. Умер от генерализации через 476 суток после операции. При вычислениях по формуле продолжительность жизни составила 429 суток (ошибка 9,9%).

Источники информации
1. СССР авт.св. 1718827, кл.A 61 B, 10/00, 1990.

2. СССР авт.св. 1630790, кл.A 61 B, 10/00, 1987.

3. СССР авт.св. 1641283, кл.A 61 B, 10/00, 1988.

4. Филатов В. Н. Принципы и методы изучения выживаемости как критерия эффективности лечения больных злокачественными новообразованиями. Автореферат диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук. Ленинград, НИИ онкологии им.проф.Петрова, 1991.

Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, и может быть использовано при проведении больным с неблагоприятным прогнозом адъювантных методов терапии. В качестве онкологических показателей берут вес больного, диаметр опухоли, значения общего и биохимического анализов крови и по их численным значениям прогнозируют продолжительность жизни больного в сутках.

Способ прогнозирования продолжительности жизни онкологических больных четвертой стадии заболевания после диагностических хирургических вмешательств путем определения онкологических показателей, отличающийся тем, что в качестве онкологического показателя определяют диаметр опухоли и дополнительно определяют вес больного, значения общего и биохимического анализа крови
протромбиновый индекс, содержание общего белка, концентрацию общего билирубина, абсолютное число тромбоцитов, цветной показатель, уровень глюкозы в венозной крови и по их численным значениям прогнозируют продолжительность жизни больного по формуле
Е ПИ • 2,69 D • 15,5 (НБ • Б_ЕЛ • ОБ • ПИ • (Э + 1) • (СОЭ • 100000))0,21 ПИ • D • 0,68 + [(ЛМ (Б + Э + 1) / (С + П + Ю)Л_абс)вес / (СОЭ Тр/ (НБ ЦП))] [Глю ПИ / (ОБ 10)] 5,7 + 1,27,
где Е прогнозируемая продолжительность жизни, сутки;
ПИ протромбиновый индекс,
D средний диаметр опухоли, см;
НБ содержание гемоглобина, г/л;
Бел содержание общего белка, ммоль/л;
ОБ концентрация общего билирубина, ммоль/л;
Э количество эозинофилов,
СОЭ скорость оседания эритроцитов, мм/час;
Л количество лимфоцитов,
М количество моноцитов,
Б количество базофилов,
С количество сегментоядерных,
П количество палочкоядерных,
Ю количество юных лейкоцитов,
Вес вес больного, кг;
Тр абсолютное число тромбоцитов, 10⁹/л;
ЦП цветной показатель крови;
Глю уровень глюкозы в венозной крови, ммоль/л;
Л_абс абсолютное число лимфоцитов, 10⁹/л.