СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ МЕТАСТАЗОВ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ В РЕГИОНАРНЫХ ЛИМФАТИЧЕСКИХ УЗЛАХ Российский патент 1999 года по МПК G01N33/48 

Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии и может применяться для распознавания метастазов в регионарных лимфатических узлах у больных злокачественными новообразованиями на основе гематологических и антропометрических данных.

Способ идентифицирует наличие метастазов злокачественных новообразований в регионарных лимфатических узлах с помощью двух подпрограмм: МЕТ1 и МЕТ2, которые работают строго последовательно.

Известен способ диагностики метастазов злокачественных новообразований в регионарных лимфатических узлах путем рентгенологического, ультразвукового, радиоизотопного и морфологического обследования больного, (С.Л.Дарьялова, В. И. Чиссов. Диагностика и лечение злокачественных опухолей. - М.: Медицина. - 1993. - с. 117-120). Однако данный способ не обладает информативностью и травматичен.

Целью изобретения является повышение точности диагностики метастазов злокачественных новообразований в регионарных лимфатических узлах.

Поставленная цель достигается тем, что исследует периферическую кровь больного, определяют в ней содержание глюкозы, общего билирубина, тромбоцитов, сегментоядерных, палочкоядерных и юных лейкоцитов, эозинофилов, лимфоцитов, моноцитов, гемоглобина, показатели протромбинового индекса и скорость оседания эритроцитов, затем рассчитывают диагностические индексы ИКБ2, ИКП2, ИКМ7, ИКМ8 и ИКМ9 по формулам
ИКБ2= Г•ПИ/(10•ОБ);
ИКП2= Тр•(С+П+Э)/((Л+М) •100);
ИКМ7= (СОЭ+С+П+Ю)/(ПИ+Л);
ИКМ8= (ПИ+Нв+Л)/Тр;
ИКМ9= ИКМ7/(ИКМ8+1),
где Г - уровень глюкозы в венозной крови (ммоль/л), ПИ - протромбиновый индекс крови (%), ОБ - концентрация общего билирубина в крови (ммоль/л), Тр - количество тромбоцитов в крови (•10⁹/л), С - процентное содержание сегментоядерных лейкоцитов в формуле крови, П - процентное содержание палочкоядерных лейкоцитов в формуле крови, Э - процентное содержание эозинофилов в формуле крови, Л - процентное содержание лимфоцитов в формуле крови, М - процентное содержание моноцитов в формуле крови, СОЭ - скорость оседания эритроцитов крови (мм/час), Ю - процентное содержание юных лейкоцитов в формуле крови, Нв - содержание гемоглобина в крови (г/л) и при отсутствии или наличии одного положительного диагностического индекса и положительных значений показателей тромбоцитов и протромбинового индекса относительно порогового индекса диагностируют отсутствие метастазов злокачественных новообразований в регионарных лимфатических узлах, а при наличии и более положительных показателей дополнительно определяют средний диаметр опухоли, вес больного, а в крови - цветной показатель и тимоловую пробу, после чего рассчитывают диагностические индексы ИКП4, ИКМ1, ИКМ3, ИКМ5, ИКМ10, ИКМПЛ1, ИКМЛ2, ИКМЛ3 по формулам
ИКП4= ЦП•С•Тр•ПИ•Д/(1000•Л•(М+1);
ИКМ1= (Тим+1)•Д•Тр/(ПИ•Нв);
ИКМ3= Д•Тр/Вес;
ИКМ5= Д•Тр/ПИ;
ИКМ10= Д•(СОЭ+Тр)/(ПИ+Нв+Вес);
ИКМЛ1= (ПИ+Лтот)/(Тр+СОЭ+Тим);
ИКМЛ2= Д•10/Вес;
ИКМЛ3= Д•10/ПИ,
где ЦП - цветной показатель крови, Д- средний диаметр опухоли, Тим - тимловая проба (ед. ), Вес - вес обследуемого пациента (кг) и при наличии хотя бы одного положительного показателя диагностического индекса или среднего диаметра опухоли относительно порогового уровня диагностируют наличие метастазов.

Метастазирование онкопатологии в региорнарные лимфатические узлы происходит с интервальной вероятностью и точностью распознавания, указанной в табл. 2,4 (см. в конце описания). Положительным тестом следует считать показатели (индексы), которые соответствуют численному порогового уровня или больше (меньше), указанному в табл.1,3 (см. в конце описания).

Примеры конкретного выполнения способа.

Пример 1.

Больной Г. , 63 года, поступил с диагнозом периферический рак левого легкого, со средним диаметром 6 см (плоскоклеточный ороговевающий рак).

Анализ крови: гемоглобин=100; L=6,6; Э=1%; Ю=0%; П=4%; С=71%; Л=22%; М= 2; Тромбоциты=190.

Биохимия крови: глюкоза=4,2; общий белок=78; сул.проба=1,9; тим.проба= 2,2; общий билирубин=16,9; протромбиновый индекс=92%.

Индексы Кшивца; ИКБ2=2,29; ИКП2=6,02; ИКМ7=0,98; ИКМ8=1,13; ИКМ9=0,46; ИКП4= 11,28; ИКМ1= 0,40; ИКМ3= 22,35; ИКМ5=12,39; ИКМ10=5,60; ИКМЛ1=0,42; ИКМЛ2=1,18; ИКМЛ3=0,65.

При тестировании больного по программе МЕТ1 выявлено 4, а по МЕТ2 - 2 положительных теста, т. е. у больного имеются метастазы рака в регионарных лимфатических узлах.

Действительно, после радикальной операции и гистологического исследования удаленного препарата выявлены метастазы плоскоклеточного рака в лимфатические узлы корня легкого.

Пример 2.

Больной С., 65 лет, поступил с диагнозом периферический рак правого легкого, со средним диаметром 7,5 см (аденокарцинома)
Анализ крови: гемоглобин=138; L=9,0; Э=5%; Ю=0%; П=6%; С=60%; Л=22%; М= 7; Тромбоциты=300.

Биохимия крови: глюкоза=5,2; общий белок=66; сул.проба=1,8; тим.проба= 3,5; общий билирубин=8,5; протромбиновый индекс=86%.

Индексы Кшивца; ИКБ2=5,26; ИКП2=7,34; ИКМ7=0,73; ИКМ8=0,82; ИКМ9=0,40; ИКП4=5,94; ИКМ1=0,85; ИКМ3=38,79; ИКМ5=26,16; ИКМ10=8,32; ИКМЛ1=0,30; ИКМЛ2= 1,29; ИКМЛ3=0,87.

При тестировании больного по программе МЕТ-1 и МЕТ-2 не выявлено ни одного положительного теста, т.е. у больного нет метастазов рака в регионарных лимфатических узлах.

Действительно, после радикальной операции и гистологического исследования удаленного препарата в лимфатических узлах отсутствуют метастазы рака легкого.

Пример 3.

Больной Ч., 58 лет, поступил с диагнозом рак желудка, со средним диаметром 8 см (железисто-солидный рак).

Анализ крови: гемоглобин=130; L=5,4; Э=2%; Ю=0%; П=1%; С=65%; Л=28%; М= 6; Тромбоциты=210.

Биохимия крови: глюкоза=5,2; общий белок=76; сул.проба=2,0; тим.проба= 2,0; общий билирубин=18,4; протромбиновый индекс=96%.

Индексы Кшивца; ИКБ2=2,83; ИКП2=4,08; ИКМ7=0,55; ИКМ8=1,123 ИКМ9=0,25; ИКП4= 5,40; ИКМ1=0,39; ИКМ3=28,97; ИКМ5=16,80; ИКМ10=6,0; ИКМЛ1=0,49; ИКМЛ2= 1,38; ИКМЛ3=0,80.

При тестировании больного по программе МЕТ1 выявлено 6, а по МЕТ2 - 2 положительных теста, т. е. у больного имеются метастазы рака в регионарных лимфатических узлах.

Действительно, после радикальной операции и гистологического исследования удаленного препарата выявлены метастазы рака в лимфатические узлы малого сальника.

Пример 4.

Больной Г., 53 года, поступил с диагнозом рак желудка, со средним диаметром 8 см (аденокарцинома).

Анализ крови: гемоглобин=140; L=10,2; Э=2%; Ю=0%; П=0%; С=71%; Л=23%; М= 4; Тромбоциты=240.

Биохимия крови: глюкоза=4,4; общий белок=57; сул.проба=1,7; тим.проба= 4,0; общий билирубин=8,6; протромбиновый индекс=80%.

Индексы Кшивца; ИКБ2=4,09; ИКП2=6,49; ИКМ7=1,11; ИКМ8=1,01; ИКМ9=0,55; ИКП4= 8,53; ИКМ1=0,86; ИКМ3=31,48; ИКМ5=24,0; ИКМ10=8,06; ИКМЛ1=0,31; ИКМЛ2= 1,31; ИКМЛ3=1,0.

При тестировании больного по программе МЕТ1 и МЕТ2 не выявлено ни одного положительного теста, т.е. у больного нет метастазов рака в регионарных лимфатических узлах.

Действительно, после радикальной операции и гистологического исследования удаленного препарата не выявлено метастазов рака в лимфатических узлах.

Точность идентификации метастазов в регионарных лимфатических узлах при совместной работе подпрограмм МЕТ1 и МЕТ2 на выборке не свыше 4 тысяч онкологических больных достигает 93%. Главным достоинством представленного способа является возможность распознавания метастазирования в регионарные лимфатические узлы до операции и исключение инвазивных методов обследования.

Использование: в медицине, в частности в онкологии. Сущность изобретения: у больного исследуют периферическую кровь и определяют в ней содержание глюкозы, общего билирубина, тромбоцитов, сегментоядерных, палочкоядерных и юных лейкоцитов, эозинофилов, лимфоцитов, моноцитов, гемоглобина, показатели протромбинового индекса и скорость оседания эритроцитов, затем рассчитывают диагностические индексы ИКБ2, ИКП2, ИКМ7, ИКМ8 И ИКМ9 по определенным формулам и при отсутствии или наличии одного положительного диагностического индекса и положительных значений показателей тромбоцитов и протромбинового индекса относительно порогового индекса диагностируют отсутствие метастазов злокачественных новообразований в регионарных лимфатических узлах, а при наличии двух и более положительных показателей дополнительно определяют средний диаметр опухоли, вес больного, а в крови - цветной показатель и тимоловую пробу, после чего рассчитывают диагностические индексы ИКП4, ИКМ1, ИКМ3, ИКМ5, ИКМ10, ИКМЛ1, ИКМЛ2, ИКМЛ3 по определенным формулам и при наличие хотя бы одного положительного показателя диагностического индекса или среднего диаметра опухоли относительно порогового уровня диагностируют наличие метастазов. Способ позволяет повысить точность диагностики. 4 табл.

Способ диагностики метастазов злокачественных новообразований в регионарных лимфатических узлах путем обследования больного, отличающийся тем, что исследуют периферическую кровь больного, определяют в ней содержание глюкозы (Г), общего билирубина (ОБ), тромбоцитов (Тр), сегментоядерных (С), палочкоядерных (П) и юных лейкоцитов (Ю), эозинофилов (Э), лимфоцитов (Л), моноцитов (М), гемоглобина (Нв), показатели протромбинового индекса (ПИ) и скорость оседания эритроцитов (СОЭ), затем рассчитывают диагностические индексы ИКБ2, ИКП2, ИКМ7, ИКМ8 и ИКМ9 по формулам
ИКБ2 = Г • ПИ/(10 • ОБ);
ИКП2 = Тр • (С + П + Э)/(Л + М) • 100);
ИКМ7 = (СОЭ + С + П + Ю)/(ПИ + Л);
ИКМ8 = (ПИ + Нв + Л)/Тр;
ИКМ9 = ИКМ7/(ИКМ8 + 1),
где Г - уровень глюкозы в венозной крови, ммоль/л;
ПИ - протромбиновый индекс крови (%);
ОБ - концентрация общего билирубина в крови, мкмоль/л;
Тр - количество тромбоцитов в крови, •10⁹/л;
С - процентное содержание сегментоядерных лейкоцитов в формуле крови;
П - процентное содержание палочкоядерных лейкоцитов в формуле крови;
Э - процентное содержание эозинофилов в формуле крови;
Л - процентное содержание лимфоцитов в формуле крови;
М - процентное содержание моноцитов в формуле крови;
СОЭ - скорость оседания эритроцитов крови, мм/ч;
Ю - процентное содержание юных лейкоцитов в формуле крови;
Нв - содержание гемоглобина в крови, г/л,
и при отсутствии или наличии одного положительного диагностического индекса и положительных значений показателей тромбоцитов и протромбинового индекса относительно порогового индекса диагностируют отсутствие метастазов злокачественных новообразований в регионарных лимфатических узлах, а при наличии двух и более положительных показателей дополнительно определяют средний диаметр опухоли (Д), вес больного, а в крови - цветной показатель (ЦП) и тимоловую пробу (Тим), после чего рассчитывают диагностические индексы ИКП4, ИКМ1, ИКМ3, ИКМ5, ИКМ10, ИКМЛ1, ИКМЛ2, ИКМЛ3 по формулам
ИКП4 = ЦП • С • Тр • ПИ • Д/(1000 • Л • (М + 1);
ИКМ1 = (Тим + 1) • Д • Тр/(ПИ • Нв);
ИКМ3 = Д • Тр/Вес;
ИКМ5 = Д • Тр/ПИ;
ИКМ10 = Д • (СОЭ + Тр)/(ПИ + Нв + Вес);
ИКМЛ1 = (ПИ + Лтот)/(ТР + СОЭ + Тим);
ИКМЛ2 = Д • 10/Вес;
ИКМЛ3 = Д • 10/ПИ,
где ЦП - цветной показатель крови;
Д - средний диаметр опухоли;
Тим - тимоловая проба, ед.;
Вес - вес обследуемого пациента, кг,
и при наличии хотя бы одного положительного показателя диагностического индекса или среднего диаметра опухоли относительно порогового уровня диагностируют наличие метастазов.