ЖЕВАТЕЛЬНАЯ РЕЗИНКА Российский патент 1998 года по МПК A61K9/68 

Изобретение относится к медицине, в частности к анестезиологии, и может использоваться для обезболивания в стоматологической практике (при лечении неосложненных форм кариеса), в хирургии (при перевязках), в оториноларингологии, эндоскопии и др.

Известна жевательная резинка, применяемая с целью профилактики кариеса, содержащая основу, ароматизаторы, сахарную пудру, глицерин, порошок скорлупы яиц (АС СССР 1242173). Известная жевательная резинка отечественного производства ОСТ 18-331-78, включающая основу и ароматизирующие добавки. В качестве основы используется олигомер винилацетата отечественного производства по ТУ 6-05-1784-78.

Не имеется данных о жевательной резинке с атаралгетическим эффектом.

Сущность изобретения состоит в том, что в состав жевательной резинки включают диазепам и метамизол (аналгин) при следующем соотношении компонентов, на 100 г продукта:
Основа - 83,8 - 67,6
Метамизол - 15,0 - 30,0
Диазепам - 1,2 - 2,4
В качестве основы берут олигомер винилацетата отечественного производства по ТУ 6-05-1784-78. Известно, что метамизол-аналгетик, диазепам - транквилизатор бенздиазепинового ряда, обладающий выраженным седативным и атарактическим действием. Процентное содержание препарата зависит от массы тела пациента. Метамизол берут из расчета 15 мг/кг, так как такая доза обеспечивает надежный аналгетический эффект. Диазепам берут в дозе 1,2 мг/кг, т.к. в таком количестве он обеспечивает адекватную седацию и атараксию.

Готовят резинку для однократного применения следующим образом. Смесь порошка метамизола (15 мг/кг массы тела пациента) и порошка диазепама (1,2 мг/кг) присоединяют методом перемешивания предварительно разогретой до 34^oC жевательной резинке ОСТ 18-331-78. Жевательная резинка предлагается больному за 5 - 6 мин до манипуляции, т.к. это время необходимо для достижения максимального атаралгетического эффекта.

Жевательная резинка была апробирована у 30 больных с неосложненным кариесом (от 2 до 12 усл. ед. за один сеанс). По субъективным оценкам пациентов чувствительность была снижена, боли они не ощущали. Критерием оценки адекватности обезболивания выбран мониторинг ритма сердца с его математическим анализом, центральной и периферической гемодинамики. Индекс напряжения возрастал до 129,3 + 7,8% (при традиционном лечении до 174,4 + 18,4%). Число сердечных сокращений и артериальное давление практически не менялось - 101-103% (при традиционном лечении возрастали до 111 - 115%). Не менялся достоверно и ударный объем 99 - 101%, который в контроле снижался достоверно до 92,7 + 1,01%. Общее периферическое сопротивление снижалось до 94 - 96% (в контрольной группе возрастало до 117%). Амплитуда пульсации в контрольной группе до 91,9 + 2,9%.

Таким образом предлагаемая жевательная резинка обеспечивает следующие преимущества.

1. Исключает инвазивный путь введения метамизола и диазепама.

2. Быстро обеспечивает идентичное внутривенному введению действие препаратов за счет всасывания со слизистой полости рта.

3. Обеспечивает достаточно длительное действие препаратов.

4. Обладает выраженным аналгетическим эффектом.

5. Обеспечивает седацию.

6. Обеспечивает адекватность атаралгезии при выполнении манипуляции.

7. Стабилизирует гемодинамику, предотвращает гемодинамические реакции на стресс.

8. Комплаентна.

Таким образом жевательная резинка с включенными в нее диазепаном и метамизолом обеспечивает быстрый и адекватный атаралгетичесий эффект, предупреждая стрессорные гемодинамические реакции на медицинские манипуляции, позитивно воспринимается пациентами ввиду комплаентности и обеспечивает неинвазивный путь введения препаратов, не уступающий по силе и времени наступлению эффекта внутривенному, лишена всех недостатков и осложнений, присущих инвазивным способам введения.

Использование: в области медицины для обезболивания и стрессопротекции при выполнении медицинских манипуляций. Сущность: жевательная резинка содержит на 100 г продукта диазепам 1,2-2,4 и метамизол 15,0-30,0, основа 83,8-67,6. Эффективность: быстрый и адекватный седативный и атаралгетический эффект, достигающийся безопасным и комплаентным путем.

\\\1 Жевательная резинка, включающая основу, отличающаяся тем, что дополнительно содержит диазепам и метамизол при следующих соотношениях компонентов, г/100 г продукта: \\\3 Основа \\\7 83,8 - 67,6 \\\3 Метамизол \\\7 15,0 - 30,0 \\\3 Диазепам \\\7 1,2 - 2,4