СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 1999 года по МПК A61F7/00 

Изобретение относится к области урологии и найдет применение при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома предстательной железы) является довольно распространенной патологией, особенно у мужчин среднего и старческого возраста, и проявляется в затрудненном или учащенном мочеиспускании, ночной полакиурией и т.д. Лечение этой патологии осуществляется в зависимости от тяжести медикаментозными, физиотерапевтическими средствами, а в тяжелых случаях хирургическим вмешательством (Б.М.Э. , т. 1, стр. 87-95, т. 21, с. 22-30, 165-167).

Проведенными исследованиями по научно-медицинской литературе и патентным источниками выявлены различные устройства и способы лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденомы предстательной железы, а также различных осложнений и заболеваний мочеполовой системы).

Так, авторским свидетельством N 876138, кл. A 61 N 1/30, Б.И.40, 1986 защищен "Способ лечения полых органов", предусматривающий воздействие электрическим током и ионизированным раствором лекарственных средств.

Авторским свидетельством N 1005797, кл. A 61 N 1/30, Б.И. 11, 1983 г. защищено "Устройство для электрофореза" при лечении органов мочеполовой системы.

Авторским свидетельством N 108031, кл. A 61 N 16/04, Б.И.13.1986 защищено "Устройство для лечения заболеваний уретры".

Авторским свидетельством N 1255142, кл. A 61 N 16/04, Б.И.33, 1986 защищено "Устройство для электрофореза полых органов".

Авторским свидетельством N 1263257, кл. К A 61 N 1/30, Б.И.38, 1986 защищено "Устройство для лечения хронического простатита".

Авторским свидетельством N 1327890, кл. A 61 N 1/30, Б.И.29, 1987 защищено "Устройство для электрофореза полых органов".

Авторским свидетельством N 1364326, кл. A 61 B 17/36, Б.И.11, 1988 защищен "Способ лечения хронического простатита", предусматривающий проведение очаговой деструкции тканей между предстательной железой и прямой кишкой.

Авторским свидетельством N 1386207, кл. A 61 N 1/18, Б.И.13, 1988 защищен "Способ профилактики тромбогеморрагических осложнений после аденомэктомии" путем трансректального воздействия на предстательную железу диадинамическим током частотой 50-100 Гц силой тока 4-25 мА.

Авторским свидетельством N 1397042, кл. A 61 N 1/20, Б.И.19, 1988 защищен "Способ лечения простатита", предусматривающий внутривенное капельное введение лекарственной смеси и воздействие динамическим током, сочетая и чередуя его с постоянным током в течение 15-20 мин ежедневно с накожных электродов.

Авторским свидетельством N 1836927, кл. A 61 B 17/00, Б.И. 32, 1993 защищен "Способ лечения аномалий и стриктур уретры".

Патентом РФ N 2003289, кл. A 61 B 17/00, Б.И. N 43-44, 1993 защищен "Способ лечения уретроректальных свищей".

Патентом РФ N 2007129, кл. A 61 B 17/00, Б.И.3, 1994 защищен "Способ лечения стриктур уретры".

Патентом РФ N 2017455, кл. A 61 B 17/00, Б.И. 15, 1994 защищено "Урологическое устройство М.А. Мороза".

Патентом РФ N 2045292, кл. A 61 N 2/04, Б.И. 28, 1995 защищен "Способ лечения уретритов и устройство для его осуществления".

Патентом РФ N 2045297, кл. A 61 N 5/06, Б.И. 28.1995, защищено "Устройство для физиотерапевтического лечения", предусматривающее лечебное воздействие на полые органы ультратонотерапией.

Патентом РФ N 2046608, кл. A 61 N 1/30, Б.И. 30, 1995 защищено "Устройство для лечения хронического простатита", предусматривающее воздействие на пораженный орган токами низкой частоты.

За последнее время получило широкое распространение при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы применение метода термовоздействия, который осуществляется с помощью аппарата "Термекс 2" (serial N 2195 производство государства Израиль, фирма "Дайрекс").

Лечение этим аппаратом осуществляется следующим образом.

Перед началом сеанса пациенту предлагают освободить мочевой пузырь от жидкости, затем в мочеиспускательный канал за несколько минут до введения электрода вводится анестезирующий гель (лидокаин) или его аналоги. На область крестца помещают наружный электрод с соблюдением его плотного прилегания к телу пациента, после чего трансуретральный термический электрод вводится в половой член. Баллон термического электрода раздувают с помощью 10 мл физиологического раствора, надежно прикрепляют к ноге пациента и подсоединяют с помощью кабеля к аппарату. На панели управления набирают режим температуры и продолжительности процедуры. Согласно инструкции к аппарату "Термекс 2" температура воздействия может быть в пределах 42 - 48^oC, а продолжительность процедуры 60 - 120 мин. Этот способ взят в качестве прототипа.

Несмотря на положительные результаты лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы термовоздействием, имеют место и недостатки, которые сводятся к низкому лечебному эффекту, так как режимы воздействия могут не соответствовать тяжести патологического процесса, возможно возникновение острой задержки мочи, явления дизурии (при слишком высоких режимах термовоздействия).

Эти недостатки являются следствием того, что режимы температурного воздействия и длительность процедуры назначаются эмпирически на основании жалоб пациента, без учета объективных показателей состояния патологического процесса в каждом отдельном случае, что приводит к появлению осложнений.

Целью изобретения является предотвращение побочных явлений после лечения, достижение стойкого клинического эффекта.

Эта цель достигается тем, что каждому пациенту индивидуально подбирают температурный режим и временные интервалы термовоздействия на аденому простаты, для чего при обследовании больного определяют массу предстательной железы, остаточную мочу, показатель S Международной шкалы простатических симптомов, наличие сопутствующего простатита, показатель объемной скорости мочеиспускания ультразвуковую характеристику структуры предстательной железы, ультразвуковую характеристику роста долей предстательной железы, коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря. Полученные при обследовании показатели оценивают условными баллами в зависимости от отклонения показателей от нормы. Отклонение от нормы таких показателей как масса предстательной железы, остаточная моча, показатель S, наличие сопутствующего простатита оценивают высокими баллами, а отклонение от нормы таких показателей как показатель объемной скорости мочеиспускания, структура предстательной железы, ультразвуковая характеристика роста долей предстательной железы, коэффициент растяжения мышц пузыря оценивают низким баллом.

На основании полученных данных вычисляют коэффициент тяжести и, учитывая его значение, назначают пациенту температурный и временной режимы термовоздействия.

Способ осуществляют следующим образом.

1. Массу предстательной железы (параметр A) рассчитывают при ультразвуковом обследовании по формуле для вычисления массы неправильного шаровидного тела

где d1, d2, d3 - продольный, поперечный, переднезадний размеры предстательной железы (неправильного шаровидного тела), определяемые при ультразвуковом исследовании надлобковым и ректальным датчиком.

p - плотность предстательной железы, равная 1,05 г/см³, при массе железы от 40 до 50 г параметр оценивают 1-м баллом, 50-60 г 2-мя баллами, более 60 г - 3-мя баллами.

Остаточную мочу (параметр Б) определяют катетеризацией мочевого пузыря после акта мочеиспускания, остаток мочи до 50 мл оценивают 1-м баллом, 50-90 мл 2-мя баллами, остаток более 90 мл - 3-мя баллами.

3. Показатель S Международной шкалы простатических симптомов (параметр В) определяют при сборе анамнеза и ответа на вопросы таблицы шкалы простатических симптомов: "За последний месяц как часто Вы испытывали ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря", "За последний месяц как часто Вы мочились раньше, чем через 2 ч после предыдущего мочеиспускания", "За последний месяц как часто Вы испытывали проблемы при попытке задержать начало мочеиспускания", "За последний месяц как часто Вы испытывали слабую струю мочи", "За последний месяц как часто Вам приходилось напрягаться чтобы начать мочеиспускание", ответы оценивают баллами от 0 до 5 и суммируют (материалы 2-го Международного совещания по лечению доброкачественной гиперплазии предстательной железы. - Париж, 1993) при значении показателя S до 8 параметр В оценивают 1-м баллом, при значении S до 16 2-мя баллами и 3-мя баллами - при значении S более 16.

4. Наличие сопутствующего простатита (параметр Г) оценивают 1-м баллом при его отсутствии, 3-мя баллами - при наличии сопутствующего простатита.

5. Показатель объемной скорости мочеиспускания (параметр Д) определяют в результате проведения урофлоуметрии и оценивают 1-м баллом при скорости мочеиспускания более 20 мл/с, 2-мя баллами при скорости менее 20 мл/с, 3-мя баллами - при скорости мочеиспукания менее 10 мл/с.

6. Ультразвуковую характеристику структуры предстательной железы (параметр Е) оценивают 1-м баллом при нормальной или гипоэхогенной равномерной структуре предстательной железы, 2-мя баллами при увеличении эхоплотности железы по периферии, 3-мя баллами - при увеличении эхоплотности в центре предстательной железы.

7. Ультразвуковую характеристику роста долей предстательной железы (параметр Ж) оценивают 1-м баллом при внутрипузырном росте предстательной железы, 2-мя баллами при смешанном характере роста, 3-мя баллами - при подпузырном росте предстательной железы.

8. Коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря (параметр 3) определяют в результате проведения цистотонометрии, вычисляют по формуле

где коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря - величина, характеризующая изменение давления в просвете мочевого пузыря в ответ на изменение его объема,
(V2-V1) - увеличение объема мочевого пузыря;
(p2-p1) - соответствующее ему увеличение внутрипузырного давления,
при значении коэффициента более 0,08 параметр оценивают 1-м баллом, при значении коэффициента менее 0,08 - 3-мя баллами.

Все перечисленные параметры входят в обязательный объем обследования больного страдающего ДГПЖ и на их определение затрачивается 1-1,5 ч.

Затем по формуле
К.т. = (А+Б+В+Г)•(Д+Е+Ж+З),
где К.т. - коэффициент тяжести;
А - масса предстательной железы;
Б - остаточная моча;
В - показатель S Международной шкалы простатических симптомов;
Г - наличие сопутствующего простатита;
Д - показатель объемной скорости мочеиспускания;
Е - ультразвуковая характеристика структуры предстательной железы;
Ж - ультразвуковая характеристика роста долей предстательной железы;
З - коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря,
подсчитывают коэффициент тяжести.

При величине К.т. от 16 до 48 проводят термотерапию в режиме 42-43^oC с временем воздействия 60+60 мин;
При величине К.т. от 49 до 80 проводят термотерапию в режиме 43.1-45^oC 60+90 мин;
При К. т. от 81 до 112 проводят термотерапию в режиме 45,1-47^oC 90+90 мин;
При К.т. от 113 до 11 проводят термотерапию в режиме 47,1-48^oC с временем воздействия 60+120 мин.

Пример 1. Больной Иванченко Н.Е., 59 лет поступил в Лечебно-диагностический центр "Здоровье" 11.01.95 г. с диагнозом Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. При поступлении предъявлял жалобы на затрудненное, учащенное мочеиспускание вялой струей, ночную полакиурию до 2-3 раз в ночное время, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря после акта мочеиспускания, считает себя больным около полутора лет. Больному проведено клинико-инструментальное обследование по следующим параметрам: масса предстательной железы (параметр А), определили по формуле

где p - плотность предстательной железы, равная 1,05 г/см³, 5,1 см - продольны, 4,5 см - поперечный, 5,0 см переднезадний размеры предстательной железы, определенные при ультразвуковом исследовании надлобковым и ректальным датчиками, масса железы составила 67 г, параметр оценен 3-мя баллами. Остаточную мочу (параметр Б) определили катетеризацией мочевого пузыря после акта мочеиспускания, остаток мочи составил 30 мл, оценен 1-м балом. Показатель S Международной шкалы простатических симптомов (параметр В) составил 14, оценен 2-мя баллами. Наличие сопутствующего простатита (параметр Г) оценен 3-мя баллами в связи с наличием сопутствующего простатита. Показатель объемной скорости мочеиспускания (параметр Д) составил 5,6 мл/с оценен 3-мя баллами. Ультразвуковую характеристику структуры предстательной железы (параметр Е) оценили 1-м баллом в связи с наличием у больного гипоэхогенной равномерной структуры предстательной железы. Рост предстательной железы (параметр Ж) по данным ультразвукового обследования - внутрипузырный оценен 2-мя баллами, коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря (параметр З) определили в результате проведения цистотонометрии, рассчитан по формуле:

где коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря - величина, характеризующая изменение давления в просвете мочевого пузыря в ответ на изменение его объема;
300 мл - увеличение объема мочевого пузыря;
18 см.вод.ст. - соответствующее ему увеличение внутрипузырного давления;
величина коэффициента 0,072 оценена 3-мя баллами.

Подставили значения параметров А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, З в формулу:
К.т. = (А+Б+В+Г+)•(Д+Е+Ж+З)
Коэффициент тяжести составил 72, проведено 2 сеанса термотерапии 60 и 90 мин при 45^oC аппаратом Термекс-2. После проведения термотерапии ДГПЖ дискомфорта больной не отмечал. Осмотрен через полгода, жалоб не предъявляет, остаточной мочи у больного нет.

Пример 2. Больной Беглецов В.А., 61 года поступил в Лечебно-диагностический центр "Здоровье" 24.01.95 г. с диагнозом Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. При поступлении предъявляет жалобы на затрудненное, учащенное мочеиспускание, вялой струей, ночную полакиурию до 1-2 раз, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, считает себя больным около 2-х лет. Больному проведено клинико-инструментальное обследование по следующим параметрам: массу предстательной железы (параметр А) определили по формуле:

где p - плотность предстательной железы, равная 1,05 г/см³ 5,3 см - продольны, 3,4 см - поперечный, 4,0 см переднезадний размеры предстательной железы, определенные при ультразвуковом исследовании надлобковым и ректальным датчиками, масса железы 41 г, параметр оценен 1-м баллом. Остаточную мочу (параметр Б) определили катетеризацией мочевого пузыря после акта мочеиспускания, остаток мочи составил 10 мл, оценен 1-м баллом. Показатель S Международной шкалы простатических симптомов (параметр В) составил 12, оценен 2-мя баллами. Наличие сопутствующего простатита (параметр Г) оценен 3-мя баллами в связи с его наличием. Показатель объемной скорости мочеиспускания (параметр Д), определили в результате урофлоуметрии составил 13,8 мл/с, оценен 2-мя баллами. Ультразвуковую характеристику структуры предстательной железы (параметр Е), оценили 2-мя баллами в связи с увеличении эхоплотности железы по периферии. Рост железы, ультрасонографии, у больного обнаружен внутрипузырный (параметр Ж), параметр оценен 1-м баллом. Коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря (параметр 3) определили в результате проведения цистотонометрии, рассчитан по формуле:

где коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря - величина, характеризующая изменение давления в просвете мочевого пузыря в ответ на изменение его объема, 250 мл - увеличение отъема мочевого пузыря, 34 см.вод.ст. - соответствующее ему увеличение внутрипузырного давления, величина коэффициента 0,136, параметр оценен 1-м баллом по формуле:
К.т. = (А+Б+В+Г+)•(Д+Е+Ж+З)
Коэффициент тяжести составил 42, проведено 2 сеанса термотерапии по 60 мин при 42^oC аппаратом Термекс-2. После проведения термотерапии ДГПЖ дискомфорта больной не отмечал. Осмотрен через полгода, жалоб не предъявляет, остаточной мочи у больного нет.

По сравнению с прототипом заявляемый способ позволяет снизить побочные явления после лечения, получить стойкий лечебный эффект, что достигается индивидуальным подходом к назначению параметров термовоздействия (температуры и продолжительностью лечебных сеансов).

Изобретение относится к физиотерапии. Способ состоит в том, что при доброкачественной, гиперплазии предстательной железы перед лечением пациента подвергают обследованию, определяют массу предстательной железы (параметр А); остаточную мочу (параметр Б), показатель S Международной шкалы простатических симптомов (параметр В), наличие сопутствующего простатита (параметр Г); показатель объемной скорости мочеиспускания (параметр Д) ультразвуковую характеристику структуры предстательной железы (параметр Е), ультразвуковую характеристику роста долей предстательной железы (параметр Ж), коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря (параметр 3), значения параметров подставляют в формулу: К.т = (A+Б+B+Г)•(Д+E+Ж+З) подсчитывают коэффициент тяжести; при величине К. т. от 16 до 48 проводят термотерапию в режиме 42-43^oC; при величине К.т. от 49 до 80 проводят термотерапию в режиме 43,1-45^oC; при К.т. от 81 до 112 проводят термотерапию в режиме 45,1-47^oC; при К.т. от 113 до 144 проводят термотерапию в режиме 47,1-48^oC. Способ позволяет уменьшить количество осложнений.

Способ лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, предусматривающий термотерапию, отличающийся тем, что перед лечением пациента подвергают обследованию, определяют массу предстательной железы (параметр А), при массе железы от 40 до 50 г параметр оценивают 1 балом, 50 - 60 г - 2 баллами, более 60 г - 3 баллами; остаточную мочу (параметр Б), определяют катетеризацией мочевого пузыря после акта мочеиспускания, остаток мочи до 50 мл оценивают 1 балом, 50 - 90 мл - 2 баллами, остаток более 90 мл - 3 баллами; показатель S международной шкалы простатических симптомов (параметр В), оценивают 1 баллом при значении показателя S до 8, 2 баллами при значении S до 16 и 3 баллами при значении S более 16; наличие сопутствующего простатита (параметр Г), оценивают 1 баллом при его отсутствии, 3 баллами при наличии сопутствующего простатита; показатель объемной скорости мочеиспускания (параметр Д), оценивают 1 баллом при скорости мочеиспускания более 20 мл/с, 2 баллами при скорости менее 20 мл/с, 3 баллами при скорости мочеиспускания менее 10 мл/с; ультразвуковую характеристику структуры предстательной железы (параметр Е), оценивают 1 баллом при нормальной или гипоэхогенной равномерной структуре предстательной железы, 2 баллами при увеличении эхоплотности железы по периферии, 3 баллами при увеличении эхоплотности в центре предстательной железы; ультразвуковую характеристику роста долей предстательной железы (параметр Ж), оценивают 1 баллом при внутрипузырном росте предстательной железы, 2 баллами при смешанном характере роста, 3 баллами - при подпузырном росте предстательной железы; коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря (параметр З), оценивают 1 баллом при значении коэффициента более 0,08, 3 баллами при значении коэффициента менее 0,08; значения параметров подставляют в формулу
К.т. = (А + Б + В + Г) • (Д + Е + Ж + З),
где К.т. - коэффициент тяжести;
А - масса предстательной железы;
Б - остаточная моча;
В - показатель S Международной шкалы простатических симптомов;
Г - наличие сопутствующего простатита;
Д - показатель объемной скорости мочеиспускания;
Е - ультразвуковая характеристика структуры предстательной железы;
Ж - ультразвуковая характеристика роста долей предстательной железы;
З - коэффициент растяжения мышц мочевого пузыря,
подсчитывают коэффициент тяжести; при величине К.т. от 16 до 48 проводят термотерапию в режиме 42 - 43^oC; при величине К.т. от 49 до 80 проводят термотерапию в режиме 43,1 - 45^oC; при К.т. от 81 до 112 проводят термотерапию в режиме 45,1 - 47^oC; при К.т. от 113 до 144 проводят термотерапию в режиме 47,1 - 48^oC.