СПОСОБ МЕСТНОГО МЕДИКАМЕНТОЗНОГО ГЕМОСТАЗА Российский патент 1999 года по МПК A61K33/26 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано в практике остановки капиллярных кровотечений и кровотечений из мелких сосудов при травмах и оперативных вмешательствах.

Известен способ остановки кровотечений с использованием синтетического полимера феракрил (Анненкова В. З. и соавт. Новый гемостатический полимер феракрил и его взаимодействие с белками плазмы крови. //Химико-фармацевтический журнал. - 1982, N 3, с. 66 - 69). Известны также способы остановки кровотечений с применением препарата капрофер (он же амифер), представляющего собой карбонильный комплекс Fe (III) и ∈-аминокапроновой кислоты (Гулунян Э. А. , Лалаев В. В. Методика остановки кровотечений препаратом капрофер: (методич. рекомендации) - Ереван, 1982. - 8 с.). Известны также способы остановки кровотечений препаратами, состоящими из химических соединений с известными гемостатическими свойствами ( ∈-аминокапроновая к-та, фибриноген, тромбин и т.д.) на основе метилоксипропилцеллюлозы (Балуда В.П., Сушкевич Г. Н. , Павловский Д. П. и соавт. Способ остановки кровотечений препаратами местного патогенетического действия. //Экспериментальная хирургия и анестезиология. - 1976, N 2, с. 57 - 59). Кроме того, известны способы остановки кровотечений посредством применения препаратов на основе коллагена (спонгостан, спонгиопост, сурджигель, гелфоам, авитен, кровостан, желпластин и др. ). (А.С. N 725289 СССР; Асоян Г.А., Белорусов О.С. Местный гемостаз в хирургической практике. // Вестник хирургии им. И.И. Грекова, 1984, т. 132, N 4, с. 14 - 19), посредством орошения кровоточащей поверхности подогретыми до 42^oC раствором 4% хлорида калия (Ураков А.Л., Кравчук А.П., Кулик И.А. и соавт. Фармакотерапевтический способ остановки кровотечений.// Кровообращение, 1980, т. 22, N 1, с. 51 - 52) и посредством обработки растворами 3% H₂O₂ и KMnO₄ (Ермолаев В.П. Помощь при ранениях кровеносных сосудов и кровотечениях. - Свердловск: Изд-во Уральского ун-та, 1987, с. 116).

Общим недостатком указанных способов является относительно низкая эффективность лечения.

Наиболее близким по совокупности существенных признаков и достигаемому эффекту к заявленному является способ остановки кровотечений посредством применения препарата феракрил (железосодержащего полимера акриловой кислоты).

Задача изобретения состоит в повышении эффективности местного гемостаза и снижении стоимости лечения.

Поставленная задача достигается тем, что на раневую поверхность накладывают салфетки, смоченные растворами ферромагнитных коллоидов следующего состава. мас.%:
Магнетит - 2,5 - 30
Олеиновая кислота - 0,6 - 6,0
Водорастворимый стабилизатор - 1,25 - 15
Вода - Остальное
В качестве водорастворимого стабилизатора используют олеат триэтаноламина (ТЭА) или олеат моноэтанолдиглицериламина или олеат триглицериламина. Такие водные растворы ферромагнитных коллоидов нетоксичны и имеют высокую адгезивность к раневому ложу и обеспечивают за счет большой удельной поверхности магнетита (размер частиц магнетита около 100 ангстрем, удельная поверхность магнетита около 10⁵ м²/кг) и его высоких адсорбционных свойств большую поверхность активного контакта магнетита с белками плазмы. При этом pH водных растворов ферроколлоидов в широком диапазоне содержания магнетита составляет 7 - 8 и их применение не вызывает поражения кожи и раневого ложа.

Совокупность указанных выше признаков свидетельствует о соответствии заявленного технического решения критерию понятия Изобретательский уровень.

Использование для остановки кровотечения водных растворов ферромагнитных коллоидов, состоящих из частиц высокодисперсного магнетита размером около 100 ангстрем, имеющих стабилизирующую оболочку из поверхностно-активного вещества, свидетельствует о соответствии технического решения критерию понятия НОВИЗНА.

Возможность применения заявленного технического решения в клинической практике для остановки кровотечения свидетельствует о соответствии критерию понятия Практическая применимость.

Применение препарата "Феррокол" при лечении обожженных иллюстрируют следующие клинические примеры.

1. Б-й С-ко, 35 лет, и.б. N 33780, находился на лечении в клинике термических поражений ВМедА с диагнозом:
Ожог пламенем 45% (30%)/II-IIIб головы, шеи, туловища, конечностей.

27.05.1995 г. (на 4-е сутки после получения травмы) после выведения больного из состояния ожогового шока была выполнена некрэктомия с одномоментной кожной пластикой.

Струп был удален в пределах жизнеспособных тканей на уровне подкожно-жировой клетчатки на площади около 800 см², тангенциальная некрэктомия в пределах глубоких слоев дермы выполнена на площади 2000 см², до фасции - на площади 900 см². С неповрежденных участков тела было срезано 1000 см² кожи толщиной 0,25 мм, которую пропустили через перфоратор и после остановки кровотечения пересадили на раневые поверхности.

Гемостаз осуществляли наложением марлевых салфеток, смоченных 0,5% раствором ферромагнитных коллоидов. Операция длилась 90 минут, в течение этого времени больному было перелито 750 мл эритроцитарной массы, 1100 мл плазмы и 1400 мл р-ров кристаллоидов. Диурез за этот период составил 400 мл.

Кровопотеря при иссечении струпа на такой площади исходя из данных литературы (Б. С. Вихриев, В.М. Бурмистров. Ожоги: Руководство для врачей - М.: Медицина, 1986, с. 110; Н.И. Атясов. Лечение донорских участков при свободной кожной пластике у обожженных: Учебн. пособие // Мордов. Ун-т. Саранск, 1989, с. 92) могла достичь 4100 мл (около 3700 мл при иссечении омертвевших тканей и около 400 мл при срезании расщепленных лоскутов кожи). Объем кровопотери, определенный гравиметрическим методом, составил всего 2000 мл крови.

2. Б-й И-в, 11 лет, и.б. N 8413 доставлен в детский ожоговый центр ДГБ-1 29 августа 1993 г. с диагнозом:
Многофакторное поражение, электроожог, ожог пламенем
30%(22%)/II-IIIб туловища, нижних конечностей.

На 3 сутки после травмы выполнена радикальная некрэктомия с одномоментной аутодермопластикой. Площадь иссечения составила 1000 см² (15% поверхности тела). Кроме того, срезано 250 см² расщепленной кожи. Длительность операции 85 минут. Перелито 1050 мл растворов (500 мл крови и 550 мл р-ра Рингера). Объем кровопотери составил 320 мл. Гемостаз осуществляли путем аппликации салфеток, пропитанных 20% р-ром ферромагнитных коллоидов. Диурез на операции 135 мл. Исходя из площади иссечения ожидаемая кровопотеря составляла 1000 мл из ран, образовавшихся после иссечения струпа, и 100 - 150 мл с донорских участков. Таким образом, кровопотеря могла составить 1150 мл.

Применение ферромагнитных коллоидов позволило добиться снижения кровопотери до 300 мл (26% от ожидаемой величины).

За первые 6 суток послеоперационного периода было перелито всего 650 мл крови, т.е. объем заместительной терапии был невелик.

3. Больная Е-ва И.С., и.б. N 13328 6 лет. Доставлена в детскую городскую больницу N 1 13 декабря 1993 г. с диагнозом:
Ожог пламенем 50% (45%)/II-IV туловища, конечностей.

На 3 сутки после получения травмы выполнена радикальная некрэктомия на площади 19% (650 см²), для остановки кровотечения на раневые поверхности накладывали салфетки, смоченные 0,1% водным раствором ферромагнитных коллоидов. Длительность операции 60 минут. За это время перелито 750 мл растворов (725 мл крови и 50 мл 5%-раствора глюкозы).

Ht до операции 35%, после операции - 30%. Объем кровопотери определен гравиметрическим методом и составил 275 мл, что составляет около 52% (650 мл) от ожидаемой величины.

При проведении ограниченных клинических испытаний препарат применяли для остановки кровотечения при хирургическом иссечении ожогового струпа у тяжелообожженных. Всего было выполнено 22 операции у взрослых и детей, из них 17 - на площади свыше 20% поверхности тела. Во всех случаях было достигнуто существенное снижение кровопотери.

Изобретение относится к медицине, хирургии. На кровоточащую поверхность накладывают марлевую салфетку, смоченную раствором ферромагнитных коллоидов на основе высокодисперсного магнетита. Содержание магнетита 0,1-20%. Повышает эффективность местного гемостаза.

Способ местного медикаментозного гемостаза, отличающийся тем, что на кровоточащую поверхность накладывают марлевую салфетку, смоченную водным раствором ферромагнитных коллоидов на основе высокодисперсного магнетита при содержании магнетита 0,1 - 20% и pH магнитной жидкости 7,0 - 7,5.