СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА ИЗ ТОПИНАМБУРА, ОБЛАДАЮЩЕГО БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫМ ДЕЙСТВИЕМ НА ОРГАНИЗМ Российский патент 1999 года по МПК A61K35/78 A61K9/08 

Изобретение относится к биотехнологии, медицинской промышленности, в частности к технологии получения лечебно-профилактических препаратов и средств из сырья растительного происхождения, а также получения различных биологически активных субстанций для пищевой, медицинской, фармацевтической и косметической промышленности.

Известен способ выделения углеводов инулиновой природы, обладающих сахароснижающей функцией из измельченных клубней топинамбура посредством экстракции водным раствором, включающим 0,1% диоксида серы, фильтрации с использованием, древесного угля (Appl. Biochim. Biotechnol 1988, v. 17, p. 45-47).

Известен способ получения лечебно-профилактического средства, обладающего антистрессорной, адаптогенной, иммуностимулирующей, антитоксической, мембранстабилизирующей, антиоксидантной видами биологической активности, заключающийся в экстракции измельченных клубней топинамбура раствором хлористого натрия или водой с последующим отделением экстракта (Заявка N 93-010045/14 приоритет от 22.02.93).

Задачей изобретения является решение вопросов стандартизации производства, исходного сырья, полупродуктов и конечного продукта, упрощение технологии.

Поставленная задача достигается путем использования в качестве биологически активного сырья продукта переработки клубней топинамбура в сухом виде в форме порошка или пластинок с остаточной влажностью не более 20%.

Поставленная цель достигается также тем, что целевой продукт получают при настаивании сушеного сырья при pH 4,0-77,5 в течение 5 минут - 24 часов при температуре 5-80^oC с использованием в качестве экстракционного раствора - физиологического раствора или воды с последующим отделением и очисткой экстракта от твердой фазы.

В патентной и научно-технической литературе неизвестны технические решения, содержащие признаки, аналогичные заявляемым, т.е. предложение соответствует критерию "новизна". Также впервые установлено, что использование предложенного способа позволяет упростить технологический процесс получения лечебно-профилактических средств и биологически активных субстанций, т.е. предложение соответствует критерию "изобретательский уровень".

Заявленное техническое решение просто в технической реализации и в настоящее время начинает использоваться для проведения лечебно-профилактических мероприятий как составная часть рекомендуемой схемы применения парафармацевтического средства - "Концентрат топинамбура (сушеный)".

Изобретение иллюстрируется в примерах реализации способа и проявления экстрактами биологической активности.

Пример 1.

Высушенные (до остаточной влажности 17%) измельченные клубни топинамбура в форме пластинок в количестве 50 г заливают 200 мл воды и нагревают при перемешивании на водяной бане до температуры 80^oC. PH раствора 7,5. Настаивают 60 минут, фильтруют через сито. Полученный экстракт используют как концентрированную субстанцию для получения биологически активных продуктов, или проводят стериализующую фильтрацию через мембраны типа "Millipor" с диаметром пор 0,22 мкм для приготовления стерильных форм продукции.

Пример 2.

Высушенные (до остаточной влажности 15%) и измельченные клубни топинамбура в форме порошка в количестве 50 г заливают 3 литрами 0,85% раствором хлористого натрия. Доводят до температуры 80^oC при перемешивании, выдерживают 30 минут. PH раствора 5,5. Охлаждают и осветляют отстаиванием в течение 10 часов при 5^oC (температура бытового холодильника) или центрифугированием. Полученный экстракт декантируют с осадка и используют в течение суток при хранении 5^oC. Для получения стерильных форм препаратов, полученный экстракт фильтруют на мембранных фильтрах "Millipor" с диаметром пор 0,22 мкм. Для устранения цветности раствора до стериализующей фильтрации используют асбестовые фильтры или фильтрацию на полых волокнах с пропускающей способностью до 15 КД.

Пример 3.

Высушенные (до остаточной влажности 20%) и измельченные клубни топинамбура в форме порошка в количестве 50 г заливают 5 литрами дистиллированной воды при температуре 5^oC. Настаивают при периодическом перемешивании в течение 24 часов при температуре 5^oC и pH среды 4,0, которое задают подкислением уксусной кислотой или соляной кислотой. Полученный экстракт после отстаивания сливают с осадка, фильтруют через мембранные фильтры с диаметром пор 0,4 мкм, доводят pH раствора до 7,0 раствором бикарбоната натрия.

Пример 4.

К парафармацевтическому средству - биологически активная добавка к пище "Концентрат топинамбура (сушеный)" в порошкообразной форме (сертификат Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора РФ N II-11/1090 от 28.08.95) в количестве 50 г (остаточная влажность 7%) добавляют 20 литров дистиллированной воды при температуре 80^oC, настаивают при перемешивании в течение 5 мин при pH 5,5, отстаивают при охлаждении раствора до температуры 30^oC. Сливают с осадка и фильтруют через асбестовый фильтр и мембранные фильтры "Millipor" последовательно с диаметром 0,4 и 0,22 мкм.

Осветленные водные или водно-солевые экстракты из высушенных клубней топинамбура могут являться биологически активными субстанциями или ингредиентами для создания различных косметических, профилактических и лечебных продуктов. Стериализующая фильтрация целевых продуктов через мембранные материалы позволяет получать препараты инъекционного применения наряду с использованием per os в форме настоев (осветленных и неосветленных), полученных непосредственно перед применением как лечебноо-профилактические средства.

Реализация способа позволяет получать новый класс лечебно-профилактических средств и субстанций для биоактивных продуктов из нового растительного сырья - клубней топинамбура сушеных в различных формах (пластинки, порошки с остаточной влажностью до 20%).

Диетотерапевтическая эффективность лечебно-профилактических средств, полученных по предлагаемому способу, основана на иммуномодулирующих свойствах целевых продуктов.

На фиг.1 показано преимущественное воздействие на клеточное звено иммунной системы для препарата, полученного водной экстракцией из сухой порошкообразной формы клубней топинамбура (концентрат топинамбура), в сравнении с действием лекарственной формы иммунопрепарата Тактивин, полученного из сырья животного происхождения (тимус КРС).

Большое преимущество новых лечебно-профилактических средств и биоактивных субстанций, полученных по предлагаемому способу, имеет свойство этих продуктов при применении не вызывать антительного ответа в отличие от существующих фармакологических иммунопрепаратов (Тактивин, Тималин). На фиг. 2 приведены данные по испытанию препарата Топикса (инъекционная форма экстракта из сушеных клубней топинамбура в виде порошка), полученного по предложенному способу, в сравнении с иммунопрепаратом Тактивином в широком диапазоне испытанных концентраций.

Предложенный способ имеет практическую реализацию в схемах применения концентрата топинамбура (сушеного), разрешенного к использованию как парафармацевтического средства и как новый вариант получения лечебно-профилактических средств из клубней топинамбура.

Таким образом, предложенный способ позволяет за счет использования нового растительного сырья - клубней топинамбура в сухих стандартизованных формах применения, получать водные или водно-солевые экстрактивные препараты, обладающие различными видами биологической активности, сопоставимой с прототипом, что позволяет их использовать как лечебно-профилактические средства и как биоактивные ингредиенты для получения новых продуктов с лечебно-профилактической направленностью (напитки в пищевой промышленности, гели, шампуни и крема в косметической промышленности и т.д.).

Изобретение относится к биотехнологии, медицинской промышленности, в частности к технологии получения лечебно-профилактических препаратов и средств из топинамбура. Топинамбур в виде сушеных и измельченных клубней растения с остаточной влажностью до 20% подвергают экстракции в водно-солевых и водных растворах при соотношении сырье : экстрагент 1 : 4-400 в течение от 5 мин до 24 ч при рН 4-7,5 и 5-80^oC. Затем экстракт отделяют и очищают. Способ позволяет упростить технологию получения продукта. 1 з.п.ф-лы, 2 ил.

1. Способ получения лечебно-профилактического средства из топинамбура, обладающего биологически активным действием на организм, включающий экстракцию измельченных клубней топинамбура раствором хлористого натрия или водой, отличающийся тем, что в качестве исходного сырья используют высушенные клубни топинамбура до остаточной влажности до 20%, экстракцию проводят при pH среды 4,0 - 7,5 в течение от 5 мин до 24 ч при температуре 5 - 80^oC и массовом соотношении с экстрагентом 1:4 - 400. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что экстракционную среду подкисляют до pH 4,0 минеральной или органической кислотами с последующей их нейтрализацией и очисткой экстракта.