СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ПРОСТАТИТА Российский патент 1999 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и касается средств, содержащих ферменты, выделенные из растительного сырья.

Простатит - одна из наиболее часто встречающихся болезней у мужчин, которая, как правило, выявляется в самом трудоспособном возрасте и оказывает еще и отрицательное влияние на нервно-психическое состояние.

Простатит включает ряд различных по этиологии заболеваний и состояний предстательной железы, они имеют сходство в симптомах, но требуют во многом различных подходов в выборе лечения. Предложено много схем и методов лечения, в которых используются различные лекарственные средства¹: противомикробные (антибиотики, сульфаниламиды, нитрофураны, специфические трихомонадные), ферментные препараты (в основном протеолитические), восстанавливающие микроциркуляцию (галидор, эскузан), иммуностимулирующие (левамизол, тимоген), спазмолитики (но-шпа), половые гормоны, витамины, препараты из предстательной железы (раверон, простатилен²). Однако ни одно из применяемых средств не является достаточно эффективным.

Известны средства для лечения хронического простатита, выделенные из растительного сырья, например из солодки голой³. Однако оно не является достаточно эффективным.

Известен ферментный комплекс, выделенный из биомассы культивируемых растительных клеток семейства аралиевых, в частности женьшеня и полисциаса, содержащий супероксиддисмутазу, каталазу и пероксидазу^4,5. Он имеет следующую активность:
- супероксиддисмутаза 20,0 ± 1,80 усл.опт.ед. Д₄₆₀/ мг белка;
- каталаза 0,14 ± 0,02 мМ H₂O₂/мг белка;
- пероксидаза 0,60 ± 0,03 усл.опт.ед. Д₄₃₅/мг белка.

Ферментный комплекс несложными приемами выделяют из биомассы культивируемых растительных клеток. Он стабилен, активность его сохраняется более года, у него отсутствует иммунотоксичность, показана на моделях противовоспалительная активность.

Известно его использование для лечения начальных стадий воспалительных заболеваний и гипоксических состояний пародонта^6,7.

Не известно использование этого ферментного комплекса (ФК) для лечения хронических простатитов.

Задача изобретения - создать эффективное малотоксичное средство для лечения простатитов различной этиологии, расширить ассортимент таких средств.

Поставленная задача реализуется путем применения ферментного комплекса из биомассы культивируемых клеток семейства аралиевых, в частности женьшеня и полисциаса, в качестве средства для лечения хронического простатита.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Ферментный комплекс (ФК), в зависимости от пути введения, может быть использован в различных лекарственных формах:
- лиофилизированный порошок,
- гранулы,
- инъекционный раствор в фосфатном буфере или изотоническом растворе (0,01 - 10%),
- суппозитории (ректальные свечи, сод. 0,005-0,02% ФК)
- эмульсии (сод. 0,005-0,02% ФК),
- масляные и глицериновые растворы (-"-).

Все предложенные составы готовятся по обычной технологии с использованием лиофилизированного порошка или раствора ФК.

Суппозитории, мас.%
ФК - 0,005 - 0,02
Глицерин - 0,08 - 0,09
Жировая основа - остальное (например, масло какао)
Эмульсии
1. ФК - 0,005 - 0,02
Твин-80 - 3,0 - 4,0
Масло касторовое - остальное
2. ФК - 0,005 - 0,02
Ланолин - 2,0 - 3,0
Стеарин - 0,4 - 0,6
Вода дист. - остальное
Испытания лекарственных средств, содержащих ФК, проводились в Центре простатологии (г. Санкт-Петербург).

Для лечения хронических простатитов рекомендуют, как правило, комплексную терапию, включающую использование лекарственных средств, физиотерапию и массаж предстательной железы. Поэтому препараты, содержащие ФК, были включены в схемы комплексного лечения больных хроническим простатитом. Были выделены 3 группы больных:
1. неспецифические воспаления;
2. больные с найденными в секрете простаты трихомонадами;
3. смешанные инфекции, т.е. сочетание хламидиоза + микоплазмоз, хламидиоз + трихомониаз.

Каждая группа получала специфическое лечение + препарат, содержащий ФК:
1 гр. - Доксициклин 0,1 N 20, массаж простаты N 10, ультразвуковая терапия N 10, индометацин N 20.

2 гр. - Как 1 гр. + трихопол 0,25 N 60.

3 гр. - Как 1 гр. + макропен 0,4 N 32 + трихопол 0,25 N 60
Контрольная группа больных получала идентичное лечение без использование препаратов, содержащих ФК.

Результаты испытаний приведены в таблице (см. в конце описания)
Контроль качества лечения во всех группах осуществлялся при помощи следующих исследований:
- биомикроскопия соскоба из ладъевидной ямки уретры,
- биомикроскопия секрета простаты,
- спермиограмма,
- ультразвуковое исследование простаты транскутанным секторальным датчиком,
- иммунофлюорисцентная микроскопия хламидий ("Хламоноскрин" Россия) и микоплазмы ("Имикогомофлюоскрин" Россия).

Исследования проводились одними и теми же врачами на одном и том же оборудовании по общеизвестным методикам.

В результате испытаний установлено:
- препараты, содержащие ФК, прекрасно переносились всеми больными,
- отмечен стойкий обезболивающий эффект у 80% больных с болевыми ощущениями,
- препараты с ФК хорошо всасываются слизистой ректума,
- препараты с ФК способствуют быстрому очищению ацинусов простаты от воспалительного инфильтрата,
- препараты с ФК способствуют стойкому исчезновению трихомонад в секрете предстательных и пузырьковых желез,
- применение препаратов с ФК сокращает сроки лечения.

Полученные результаты дают возможность предположить, что препараты с ФК улучшают гемо- и лимфомикроциркуляцию в пораженном органе, усиливают тканевое дыхание, размягчают, разволокняют строму пораженного органа, улучшают проникновение антибактериальных препаратов в склерозированные участки железы, усиливают местный иммунитет. Это действие ФК не обусловлено наличием у него противовоспалительной активности.

Таким образом, предлагаемое средство для лечения хронического простатита на основе ферментного комплекса, выделенного из биомассы культивируемых растительных клеток женьшеня и полисциаса, является эффективным малотоксичным препаратом. Это средство является прекрасным дополнением в комплексном лечении простатитов различной этиологии. Оно может быть использовано в любой подходящей лекарственной форме.

Литература
1. Ткачук В.Н., Горбачев А.Г., Агулянский Л.И.. Хронический простатит, - Л.: Медицина, 1989, С. 144-169.

2. Аль-Шукри С.Х., Горбачев А.Г. и др. Введение в биорегулирующую терапию при урологических болезнях. - С.-Петербург: Наука, 1996, С. 35-51.

3. Патент РФ N 2058152, A 61 K 35/78, БИ N 11 (1996).

4. Патент РФ N 2046140, C 12 N 9/02, БИ N 29 (1995).

5. Заявка N 96108645/13 от 15.17.96, C 12 N 9/02.

6. Демченко Т.В., Балашов Н.В., Иванченко И.Г., Рахманина Т.В. Применение нового ферментного антиоксидантного комплекса при лечении гипоксических состояний пародонта // Антигипоксанты и актопротекторы.- СПб. ВЫП. 4. С. 304.

7. Калинин В.Н., Демченко Т.В., Рахманина Т.Ф. и др. Применение нового ферментного комплекса при лечении стадий воспалительных заболеваний пародонта // Новое в стоматологии. - 1994. - N 1. - С. 22-25.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности. Предложено использовать для лечения хронического простатита ферментный комплекс из биомассы культивируемых растительных клеток женьшеня и палисциаса. Препарат улучшает проникновение антибактериальных препаратов, используемых в комплексном лечении простатита, усиливает тканевое дыхание, размягчает, разволокняет строму пораженного органа. 1 табл.

Применение ферментного комплекса из биомассы культивируемых клеток семейства аралиевых, в частности женьшеня и полисциаса, в качестве средства для лечения хронического простатита.