КЕРАТОПРОТЕЗ Российский патент 1999 года по МПК A61F2/14 

Изобретение относится к медицине, a именно к офтальмологии, и предназначено для протезирования роговой оболочки при тяжелых бельмах глаз.

Известен кератопротез, содержащий опорную пластину с центральным и боковыми отверстиями и сопряженный с ней грибовидный оптический стержень, при этом опорная пластина выполнена с радиальным разрезом (см. а.с. N 562277, М. Кл. 2 A 61 F 1/16, БИ, 1977 г, N 23).

К недостаткам вышеописанного технического решения относятся однослойность и жесткость переднего опорного элемента, которые обусловливают пролежни в роговице и формируют "карман"' для инородных частиц и микрофлоры, что способствуют развитию осложнений, приводящих к отторжению протеза.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому кератопротезу является техническое решение (см. патент РФ N 1804809, Мкл.5 A 61 F 2/14, Б. И. , 1993 г., N 12), в котором кератопротез состоит из двух опорных пластин, последовательно имплантируемых в ткань роговицы и в пространство между глазным яблоком и веками, и сменного оптического цилиндра, ввинчиваемого в центральные отверстия опорных пластин. При этом одна пластина снабжена штырями и установлена на оптическом цилиндре с возможностью перемещения.

К недостаткам вышеописанного кератопротеза можно отнести неразъемность внутреннего опорного элемента, что для его имплантации требует проведения обширных разрезов и расслоений роговицы. Другим недостатком такого протеза является выполнение внутреннего опорного элемента в размерах, ограниченных диаметром роговицы, что не позволяет увеличить размеры оптического цилиндра с сохранением достаточной степени его фиксации, препятствующей отторжению протеза.

Техническая задача, решаемая в заявляемом изобретении, - предупреждение возможности отторжения протеза при увеличении диаметра оптического цилиндра.

Указанный технический результат в изобретении, представляющем собой кератопротез, содержащий внутренний опорный элемент, выполненный в виде втулки, снабженной внутренней резьбой и фиксационными пластинами, а также оптический цилиндр с наружной резьбой для ввинчивания во внутренний опорный элемент, и наружный опорный элемент с центральным соосным резьбовым отверстием для навинчивания на оптический цилиндр, достигается тем, что втулка выполнена разъемной и снабжена стопорным кольцом, торцы узловой детали втулки и смежные с ними торцы соседних деталей выполнены параллельными относительно осевого диаметра втулки, а торцы противоположной детали и смежные с ними торцы соседних деталей выполнены радиальными относительно центральной продольной оси втулки. Фиксационные пластины выполнены в виде прямоугольных перфорированных лент, размещенных крестообразно и перпендикулярно относительно друг друга, протяженностью, выходящей за пределы диаметра роговицы. Кроме того, наружный опорный элемент выполнен из двух соединенных между собой пластин, причем передняя пластина выполнена монолитной жесткой с наружным диаметром, соответствующим параметрам оперируемой роговицы, а задняя пластина выполнена пористой упругоэластичной с диаметром, превышающим диаметр передней пластины, при этом внутренний радиус кривизны переднего опорного элемента выбран в соответствии с наружным радиусом кривизны оперируемой роговицы.

На фиг. 1 показан вид кератопротеза сверху, на фиг. 2 изображен кератопротез в разрезе, на фиг. 3 показан разъединенный внутренний опорный элемент, вид сверху, на фиг. 4 изображен внутренний опорный элемент в разрезе, на фиг. 5 показан разобщенный наружный опорный элемент в разрезе.

На фигурах цифрами обозначены: 1 - оптический цилиндр, 2 - втулка, 3 - фиксационные пластины, 4 - передняя монолитная пластина, 5 - задняя пористая пластина, 6 - стопорное кольцо, 7 - роговица, 8 - склера, 9 - прямые глазодвигательные мышцы, 10 - конъюнктива.

Для изготовления заявляемого кератопротеза используют известные разрешенные к применению биологически инертные материалы.

Размеры деталей кератопротеза и силу оптического цилиндра выбирают в соответствии с параметрами глаз пациента.

Имплантируют заявляемый кератопротез следующим образом:
первым этапом отсепаровывают конъюнктиву (10) по кругу от лимба на ширину, соответствующую проекции задней пластины (5) наружного опорного элемента (фиг. 2 и 5);
вторым этапом размечают зоны трепанационного отверстия, расслоения роговицы (7) и склеры (8), склеральных надрезов, при этом проецируют их диагонально по отношению к прямым глазодвигательным мышцам (9);
третьим этапом производят тотальное удаление эпителия роговицы (7), центральную соосную несквозную трепанацию роговицы (7) на 2/3 толщины, диаметром, на 0,3-0,5 мм меньшим наружного диаметра втулки (2), и параллельные лимбу надрезы склеры (8) на 2/3 толщины;
четвертым этапом встречным расслоением роговицы (7) и склеры (8) формируют каналы, в них со стороны трепанационного отверстия прокладывают фиксационные пластины (3) и выводят их концы на поверхность через склеральные надрезы;
пятым этапом состыковывают детали втулки (2) внутри стопорного кольца (6), причем деталь с параллельными торцами укладывают последней;
шестым этапом выполняют сквозную трепанацию роговицы (7) диаметром, соответствующим внутреннему резьбовому диаметру втулки (2), и ввинчивают оптический цилиндр (1) так, чтобы задним торцом он не выступал в переднюю камеру глаза;
седьмым этапом производят периферическую пункцию роговицы (7) вне зон размещения фиксационных пластин (3), вводят в переднюю камеру глаза физиологический раствор и кислород в необходимом объеме, довинчивают оптический цилиндр (1) на заданную глубину;
восьмым этапом навинчивают наружный опорный элемент (фиг. 2 и 5) на оптический цилиндр (1), при этом выступающие концы фиксационных пластин (3) укладывают в различных вариантах, закрепляют их и заднюю пластину (5) швами к склере (8);
девятым этапом накрывают выступающую часть задней пластины (5) конъюнктивой (10), накладывают временные швы, операцию заканчивают.

Положительными эффектами заявляемого кератопротеза являются:
выполнение внутреннего опорного элемента разъемным с определенной конфигурацией и положением фиксационных пластин позволяет имплантировать его через трепанационное отверстие роговицы, расслаивать ткани только в необходимых пределах, соответствующих площади и положению фиксационных пластин, сохранять вокруг трепанационного отверстия нерасслоенные участки роговицы, что снижает травматичность операции;
распространение опорных элементов на область склеры и соединение их между собой усиливает фиксацию и создает возможности для увеличения диаметра оптического цилиндра, что повышает функциональное качество протеза;
выполнение наружного опорного элемента в виде двух пластин с разными диаметрами и физическими свойствами обеспечивает за счет жесткости и монолитности передней пластины механическую защиту и косметический эффект, за счет эластичности, пористости и большего диаметра задней пластины позволяет накладывать фиксирующие к склере швы, укрывать выступающую часть пластины конъюнктивой, позволяет врастать тканям в пластину, а также позволяет создавать депо необходимых лекарственных веществ предварительным пропитыванием пластины гелем определенного состава, всем этим усиливается фиксация, увеличивается герметичность, создаются препятствия образованию "кармана" для инородных частиц и микрофлоры под наружным опорным элементом, что снижает вероятность развития осложнений, ведущих к отторжению протеза.

Таким образом, в результате совокупности всех вышеперечисленных частных положительных эффектов, которые обеспечиваются благодаря заявляемым конструкционным узлам кератопротеза, достигается общий технический результат, т. е. предупреждение возможности отторжения протеза при увеличении диаметра оптического цилиндра.

Кроме того, выполнение кератопротеза разборным сохраняет возможность имплантации его в один или два этапа, в случаях необходимости заменять оптический цилиндр и осуществлять доступ внутрь глаза.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может применяться для восстановления зрения при тяжелых бельмах глаз. Кератопротез содержит внутренний опорный элемент и наружный опорный элемент. Внутренний опорный элемент выполнен в виде втулки, снабженной внутренней резьбой для ввинчивания во внутренний опорный элемент. Наружный опорный элемент выполнен с центральным соосным резьбовым отверстием, навинчиваемым на оптический цилиндр. Втулка выполнена разъемной и снабжена стопорным кольцом. Фиксационные пластины выполнены в виде прямоугольных перфорированных лент, размещенных крестообразно и перпендикулярно относительно друг друга, с протяженностью, выходящей за пределы диаметра роговицы. Наружный опорный элемент выполнен из двух соединенных между собой пластин. Передняя пластина выполнена монолитной жесткой с наружным диаметром, соответствующим параметрам оперируемой роговицы. Задняя пластина выполнена пористой упругоэластичной с диаметром, превышающим диаметр передней пластины. Внутренний радиус кривизны наружного опорного элемента выбран в соответствии с наружным радиусом кривизны оперируемой роговицы. Техническим результатом изобретения является увеличение степени надежности фиксации кератопротеза в глазу при увеличении диаметра оптического цилиндра. 1 з.п.ф-лы, 5 ил.

1. Кератопротез, содержащий внутренний опорный элемент, выполненный в виде втулки, снабженной внутренней резьбой и фиксационными пластинами, а также оптический цилиндр с наружной резьбой для ввинчивания во внутренний опорный элемент, и наружный опорный элемент с центральным соосным резьбовым отверстием, навинчиваемый на оптический цилиндр, отличающийся тем, что втулка выполнена разъемной и снабжена стопорным кольцом, фиксационные пластины выполнены в виде прямоугольных перфорированных лент, размещенных крестообразно и перпендикулярно относительно друг друга, с протяженностью, выходящей за пределы диаметра роговицы. 2. Кератопротез по п.1, отличающийся тем, что наружный опорный элемент выполнен из двух соединенных между собой пластин, причем передняя пластина выполнена монолитной жесткой с наружным диаметром, соответствующим параметрам оперируемой роговицы, а задняя пластина выполнена пористой упругоэластичной с диаметром, превышающим диаметр передней пластины, при этом внутренний радиус кривизны наружного опорного элемента выбран в соответствии с наружным радиусом кривизны оперируемой роговицы.