ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО "БАЛЬЗАМ СИРЕНА" И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ Российский патент 1999 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к области медицины, а именно к лечебным средствам, и может быть использовано для лечения и профилактики гипо- и авитаминозов, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, нервных заболеваний, мочекаменной болезни и заболеваний органов дыхания. Препарат может использоваться при снижении работоспособности и повышенной утомляемости, а также в качества тонизирующей добавки в чай, кофе.

Известны лечебно-профилактические препараты растительного происхождения, представляющие собой отвары и настои почек березовых, травы душицы обыкновенной, зверобоя продырявленного, тимьяна ползучего, листьев мяты перечной, цветков календулы лекарственной, плодов черноплодной рябины и рябины обыкновенной, черемухи обыкновенной, шиповника майского; известны также водно-спиртовые экстракты и настойки пиона уклоняющегося, родиолы розовой, левзеи сафлоровидной, зверобоя продырявленного, мяты перечной, полыни горькой, солодки обыкновенной, тимьяна ползучего, календулы лекарственной, применяемые как общеукрепляющие и тонизирующие средства при заболеваниях нервной системы, желудочно-кишечного тракта и как стимулирующие средства при неврастении, вегетососудистой дистонии гипотонического типа (см. кн. Крылов Г.B. и др. "Растения здоровья", Новосибирск, 1989 г., стр. 277-278; ГФ XI, М, Медицина, 1990 г., в 2, стр. 148-149; М.Д. Машковский "Лекарственные средства" пособие по фармакотерапии для врачей, ТОО "Медицина", 1992, издание одиннадцатое в двух частях, ч. 1-621 стр. ч. 2-574 стр.; В.Г.Пашинский "Лечение травами", "Томское книжное издательство, 1989, 145 стр.).

Известен способ получения лечебных препаратов на основе растительного сырья путем мацерации (настаивания) в водно-спиртовом растворе в течение 7 суток при комнатной температуре с последующим отстаиванием не менее 2-х суток при температуре не выше 10^oC до получения прозрачной жидкости и фильтрацией (ГФ XI, М, Медицина, 1990 г., в 2, стр. 148-149).

Недостатком известных препаратов является узкий спектр применения и недостаточная эффективность, а также отсутствие требований к органолептическим характеристикам.

Задача изобретения состоит в повышении лечебной и профилактической эффективности препарата, расширении спектра его воздействия в комплексном улучшении органолептических характеристик.

Поставленная задача достигается тем, что лечебно-профилактическое средство содержит настойки из растительного сырья, сок облепиховый, настой хвои пихты сибирской, мед натуральный и раствор водно-спиртовый при следующем соотношении ингредиентов, об.%:
Настойка растительного сырья N1 - 49,0-51,0
Настойка растительного сырья N2 - 24,0-26,0
Настой хвои пихты сибирской - 2,9-3,1
Сок облепиховый - 3,6-3,9
Мед натуральный - 2,9-3,1
Раствор водно-спиртовый - 12,9-17,6
содержание этилового спирта в готовом средстве должно составлять 38 объемных процентов, а в качестве растительного сырья для настоек используют:
для настойки растительного сырья N1 - плоды черноплодной рябины, шиповника, черемухи и дополнительно сахарный сироп при следующем соотношении, ингредиентов, мас. %:
Плоды черноплодной рябины - 28,6-29,1
Плоды черемухи обыкновенной - 9,5-9,9
Плоды шиповника майского - 4,2-4,6
Сахарный сироп - 56,4-57,7
для настойки растительного сырья N2 - орех кедровый, плоды рябины обыкновенной, почки березовые, траву душицы обыкновенной, корень родиолы розовой, листья мяты перечной, траву тимьяна ползучего (чабреца), зверобоя продырявленного, полыни горькой, цветы календулы лекарственной, корни пиона уклоняющего, солодки, левзеи сафлоровидной при следующем соотношении, ингредиентов, мас. %:
Орех кедровый - 19,1-19,2
Плоды рябины обыкновенной - 15,3-15,4
Березовые почки - 6,9-7,0
Трава душицы обыкновенной - 15,3-15,4
Родиола розовая - корни - 5,3 - 5,4
Листья мяты перечной - 4,5 - 4,7
Трава чебреца - 4,5 - 4,7
Трава зверобоя продырявленного - 7,6 - 7,7
Трава полыни горькой - 1,1 - 1,2
Календула лекарственная - цветы - 5,3 - 5,4
Пион уклоняющийся - корни - 6,8 - 7,0
Корень солодки - 3,7 - 3,9
Левзея сафлоровидная - корни - 3,7 - 3,9
Поставленная задача достигается также тем, что в способе получения лечебно-профилактического средства на основе растительного сырья путем мацерации в водно-спиртовом растворе, мацерацию осуществляют при комнатной температуре не менее 15 суток, после чего настойки смешивают с облепиховым соком, настоем хвои пахты сибирской, медом натуральным, раствором водно-спиртовым, а затем полученный купаж перемешивают и настаивают не менее 20 суток.

Введение в настойки сока облепихового, настоя хвои пихты сибирской, меда натурального придает препарату новые лечебно-профилактические, тонизирующие и органолептические свойства. Все эти используемые ингредиенты богаты биологически активными веществами, витаминами C, B, A, K, микроэлементами, эфирными маслами, органическими кислотами, флавоноидами, бактерицидными веществами, которые благотворно воздействуют на организм человека при гастритах и язвенной болезни, авитаминозах, неврозах и являются общеукрепляющими профилактическими средствами, комплекс которых в данных соотношениях достаточен для улучшения работы желудочно-кишечного тракта, снимает спазмы при болях, стабилизирует нервную систему. Наличие в препарате родиолы розовой и левзеи сафлоровидной обеспечивает выраженное стимулирующее действие и повышение умственной и физической работоспособности, а в сочетании с настоем хвои пихты сибирской, высоковитаминными плодами шиповника и облепиховым соком он имеет выраженное противомикробное, противопростудное, антицинготное действие. Наличие в составе ингредиентов корня солодки, душицы, мяты перечной и чабреца позволяет эффективно применять препарат как отхаркивающее и мягчительное средство при острых и хронических заболеваниях дыхательной системы.

Пример приготовления лечебно-профилактического средства "Бальзам Сирена".

Для приготовления настойки растительного сырья N1 необходимое количество ингредиентов по рецептуре собирают в набор (мас. %), а именно: плоды черноплодной рябины 28,85; плоды черемухи 9,70; плоды шиповника 4,40; сахарный сироп 57,05 (сахар растворяют в горячей воде в соотношении 1:1 и доводят до кипения, кипятят не менее 30 минут, после чего удаляют образовавшуюся пену, полученный сироп охлаждают до комнатной температуры) и заливают этиловый спирт и воду для получения водно-спиртовой смеси с объемным содержанием этилового спирта 36% из расчета 100 л полученной смеси на 20,9 кг ингредиентов. Мацерацию осуществляют в течение 15 суток.

Для приготовления настойки растительного сырья N2 необходимое количество ингредиентов по рецептуре собирают в набор (мас. %), а именно: орех кедровый 19,10; плоды рябины обыкновенной 15,30; березовые почки 6,90; душица обыкновенная 15,30; родиола розовая 5,40; листья мяты 4,60; чабрец 4,60; зверобой 7,70; полынь горькая 1,20; календула-цветы 5,40; пион уклоняющий-корни 6,90; корень солодки 3-80; левзея сафлоровидная-корни 3,80 и заливают этиловый спирт и воду для получения водно-спиртовой смеси с объемным содержанием этилового спирта 45% из расчета 100 л полученной смеси на 5,2 кг ингредиентов. Мацерацию осуществляют в течение 15 суток.

После окончания процесса мацерации и предварительной фильтрации полученные настойки смешивают с добавлением сока облепихового, настоя хвои пихты сибирской, меда натурального, раствора водно-спиртового в соотношении, об. %:
Настойка растительного сырья N1 - 50,00
Настойка растительного сырья N2 - 25,00
Настойка хвои пихты сибирской - 3,00
Сок облепиховый - 3,75
Мед натуральный - 3,00
Раствор водно-спиртовый - 15,25
содержание этилового спирта в готовом средстве должно составлять 38 объемных процентов.

Полученный купаж перемешивают и настаивают не менее 20 суток. Готовый продукт фильтруют.

Лечебно-профилактическое средств "Бальзам Сирена" представляет собой однородную прозрачную жидкость (допускается опалесценция, обусловленная особенностями используемого сырья и появляющийся в процессе хранения мелкодисперсный осадок, исчезающий при взбалтывании) с цветом, характерным настою чая, со свойственным данному наименованию, без посторонних тонов, ароматом и приятным, слегка горьким, вяжущим, с легким привкусом хвои вкусом.

Средство может использоваться при снижении умственной и физической работоспособности, повышенной утомляемости в качестве тонизирующей добавки в чай, кофе и другие безалкогольные напитки. Целесообразно применение средства для витаминизации населения Сибири, Дальнего Востока и Крайнего Севера в зимне-весенний период и во время эпидемий гриппа. Рекомендуется прием средства для ускорения реабилитации при выздоровлении посла тяжелых инфекционных и соматических болезней, хирургических операций.

Клиническое изучение лечебно-профилактического средства
"Бальзам Сирена" проводилось на больных с различными заболеваниями. Результаты клинической практики по применению "Бальзама Сирена" как дополнительного лечебно-профилактического средства представлены в таблице.

Из таблицы видно, что наиболее эффективно использование "Бальзама Сирена" у больных с бронхо-легочной патологией (лишь в одном случае наблюдалась аллергическая реакция в виде крапивницы), у больных с гипотоническими состояниями. Применение средства ежедневно в лечебной дозе или просто несистематическое его использование приводит к лизированию камней (особенно фосфаты, оксалаты) и к отхождению их. Благодаря свойствам лечебно-профилактического средства "Бальзам Сирена", его используют при лечении обменных нарушений, приводящих к камнеобразованию.

Пример 1. Больная Г., 30 лет, лечилась в 1993 г. в урологическом отделении по поводу мочекаменной болезни, гидронефроз левой почки, камень с/з мочеточника. У больной с 26.02.93 г. наблюдались приступы почечной колики. Проведаны хромоцистоскопия, в/в урография, радиоизотопное сканирование. Диагноз подтвержден. Лечение: платифиллин, но-шпа, трамал, спазмалгон. Приступ купирован за 14 дней. На УЗИ почек при выписке и в/в урографии тени, подозрительные на конкремент, диаметром 2 и 5 мм, в левой почке - 3 шт., в правой - 2 шт. Больная принимала "Бальзам Сирена" по 10 капель утром в течение 7 месяцев. При контрольной УЗИ от 02.04.96 г. элементы уплотнения ГЛК с обеих сторон, признаки дисметаболической нефропатии. Признаки конкрементов отсутствуют. Для верификации рекомендована экскреторная урография (на последней конкременты отсутствуют).

Пример 2. Больной К., 26 лет, обратился с жалобами на слабость, утомляемость, головные боли, тяжесть в голове в марте 1995 г. Из анализа выяснено, что 3 года назад он перенес сотрясение головного мозга. После стационарного лечения больше не лечился, АД раб. 120/80, часто за последнее время 90/60, 100/70. Проведено обследование, включая ЭХОЭГ, ЭЭГ, РЭГ. Диагноз: остаточные явления черепно-мозговой травмы 1992 г. с цефалгиями мигренозного типа, астенический синдром с гипотоническими состояниями. Назначено лечение: энцефабол, актовегин, физиолечение, кофетамин утром. Прием кофетамина вызывал неприятное чувство тревоги и возбуждения. Был рекомендован "Бальзам Сирена" по 20 капель утром, 10 капель до 17.00 вечера. АД стабилизировалось, 115/80, 120/75. После комплексного лечения в течение первых 10 дней почувствовал прилив бодрости, легкость в теле и "светлую" голову. При контрольной явке в августе 1995 г. отмечал хорошее самочувствие, головные боли и слабость прошли.

Принимал средство "Бальзам Сирена" в течение 2-х месяцев регулярно. В настоящее время прием несистематический, но с приятным эффектом.

Пример 3. Больной В. , 36 лет. После ФГС установлен диагноз: язвенная болезнь желудка. Лечился в ОКБ: физиолечение, медикаменты, средство "Бальзам Сирена" в дозе 15 капель 2 раза в день после еды. Рубцевание язвы произошло за 12 дней (была проведена контрольная ФГС). Лазеротерапия использована не была.

Пример 4. Больная И. , 40 лет, лечилась с 1993 г. у невропатолога по поводу энцефалопатии сложного генеза, СВД со смешанными (симпато-адреналовыми и вагоинсулярными кризами), на LMR-пустое турецкое седло. Принимала физиолечение, пирроксан, обзидан, реланиум. 3а 1995 г. состояние изменилось: стали более выраженные приступы слабости, обмороки, чувство страха, боязнь замкнутых пространств. Приступы ежедневные, до 8 раз в день, постоянно вызывали "скорую", вводились релениум, эглонил. Обследовалась в гинекологическом, эндокринологическом отделениях, на ЭЭГ-раздражение диэнцефальных структур. С 1993 г. не принимала алкогольные напитки, т.к. принимала обзидан. С сентября 1995 г. в лечении были изменения: добавлен белласпон, отменены В-блокаторы, использовался "Прогноз-мини", проводилось лечение криоаппликатором, психотерапия, назначен "Бальзам Сирена" по 10 капель утром. За последние 3 месяца приступов не было.

Таким образом "Бальзам Сирена" может быть использован как лекарственное и профилактическое средство. Проведенные исследования позволяют сделать вывод о том, что "Бальзам Сирена" является перспективным средством в лечении таких заболеваний, как сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, органов дыхания и мочекаменной болезни.

Изобретение относится к области медицины, а именно к лечебным средствам, и может быть использовано для лечения и профилактики гипо- и авитаминозов, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, нервных заболеваний, мочекаменной болезни и заболеваний органов дыхания. Препарат может использоваться при снижении работоспособности и повышенной утомляемости, а также в качестве тонизирующей добавки в чай и кофе. Технический результат - создано средство с повышенной лечебной и профилактической эффективностью. Лечебно-профилактическое средство содержит две настойки из растительного сырья, настой хвои пихты сибирской, сок облепиховый, мед натуральный, причем в качестве сырья для первой настойки используют плоды шиповника майского, черноплодной рябины, черемухи обыкновенной и дополнительно сироп сахарный, а для второй - плоды рябины обыкновенной, орех кедровый, траву душицы обыкновенной, чабреца, зверобоя продырявленного, полыни горькой, корни родиолы розовой, пиона уклоняющего, солодки, левзеи сафлоровидной, березовые почки, листья мяты перечной, цветы календулы лекарственной. Для приготовления средства указанные ингредиенты смешивают и купажируют при комнатной температуре не менее 20 суток, а затем доводят концентрацию этилового спирта до величины 38 об.%. 2 с.п.ф-лы, 1 табл.

1. Лечебно-профилактическое средство, содержащее настойки растительного сырья, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит сок облепиховый, настой хвои пихты сибирской, мед натуральный и раствор водно-спиртовый при следующем соотношении ингредиентов, об.%:
Настойка растительного сырья N 1 - 49,0 - 51,0
Настойка растительного сырья N 2 - 24,0 - 26,0
Настой хвои пихты сибирской - 2,9 - 3,1
Сок облепиховый - 3,6 - 3,9
Мед натуральный - 2,9 - 3,1
Раствор водно-спиртовый - 12,9 - 17,6
а в качестве растительного сырья для настоек используют; для настойки растительного сырья N 1 - плоды черноплодной рябины, шиповника майского, черемухи обыкновенной и дополнительно сахарный сироп при следующем соотношении ингредиентов, мас.%:
Плоды черноплодной рябины - 28,6 - 29,1
Плоды черемухи обыкновенной - 9,5 - 9,9
Плоды шиповника майского - 4,2 - 4,6
Сахарный сироп - 56,4 - 57,7
для настойки растительного сырья N 2 - орех кедровый, плоды рябины обыкновенной, почки березовые, траву душицы обыкновенной, родиолу розовую - корни, листья мяты перечной, траву тимьяна ползучего (чабрец), зверобоя продырявленного, полыни горькой, цветы календулы лекарственной, корни пиона уклоняющего, солодки, левзеи сафлоровидной при следующем соотношении ингредиентов, мас.%:
Орех кедровый - 19,1 - 19,2
Плоды рябины обыкновенной - 15,3 - 15,4
Березовые почки - 6,9 - 7,0
Трава душицы обыкновенной - 15,3 - 15,4
Родиола розовая - корни - 5,3 - 5,4
Листья мяты перечной - 4,5 - 4,7
Трава чабреца - 4,5 - 4,7
Трава зверобоя продырявленного - 7,6 - 7,7
Трава полыни горькой - 1,1 - 1,2
Календула лекарственная - цветы - 5,3 - 5,4
Пион уклоняющий - корни - 6,8 - 7,0
Корень солодки - 3,7 - 3,9
Левзея сафлоровидная - корни - 3,7 - 3,9
2. Способ получения лечебно-профилактического средства на основе растительного сырья по п.1 путем мацерации в водно-спиртовом растворе, отличающийся тем, что мацерацию осуществляют при комнатной температуре не менее 15 суток, после чего настойки смешивают с облепиховым соком, настоем хвои пихты сибирской, медом натуральным, раствором водно-спиртовым, а затем полученный купаж перемешивают и настаивают не менее 20 суток, при этом содержание этилового спирта в готовом средстве должно составлять 38 об.%.