СПОСОБ ОЦЕНКИ АДЕКВАТНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ Российский патент 2000 года по МПК A61B5/04 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к функциональной диагностике, и может быть использовано для оценки и подбора наиболее эффективных методов лечения, в том числе и всех методов неспецифической терапии (иглорефлексотерапия, фитотерапия, диетотерапия, лечебная физкультура, массаж и др.)
Известны способы оценки эффективности лечения, включающие клинический осмотр и опрос пациента, данные клинико-лабораторного исследования (общий анализ крови, мочи, биохимические анализы крови), данные инструментального исследования, рентгенологического, ультразвукового, радиоизотопного, иммунологического исследования /1/.

Вышеперечисленные методы дают возможность оценки действия лечебного вмешательства, но обладают рядом недостатков: во-первых, не дают интегральной оценки функционального состояния механизмов адаптации, которые включают хемообмен, функционирование гипоталямо-гипофизарно-надпочечников системы; во-вторых, недостаточно достоверно отражают динамику адаптивных механизмов в ответ на лечебное вмешательство; в-третьих, достаточно трудоемки, требуют наличия дорогостоящего оборудования, химических реактивов, подготовленного медицинского персонала и др.; в-четвертых, занимают достаточно много времени, чтобы использовать их с целью экспресс-диагностики ответной реакции всех звеньев иерархической цепи адаптивных реакций организма человека; в-пятых, основные клинико-лабораторные исследования связаны с инвазивными вмешательствами и требуют особого внимания (автоклавирование, санитарная обработка) в связи с риском заражения ВИЧ, вирусным гепатитом и другими инфекциями.

Наиболее близким к предлагаемому техническому решению является способ обследования больного с помощью способов функциональной диагностики /2/, однако данные способы не позволяют информативно и точно оценить адекватность проводимого лечебного воздействия.

Целью изобретения является повышение информативности и точности способа за счет возможности интегральной оценки изменения механизмов адаптации в процессе лечения и после проведения курса лечения.

Поставленная цель достигается тем, что больного обследуют, используя способ функциональной диагностики, а именно, проводят исследование омега-потенциалов до и после лечения и сравнивают полученные результаты. Причем исследование омегаграммы проводят после функциональной пробы с адекватной физической нагрузкой. При нормализации омегаграммы лечение оценивают как адекватное.

Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного тем, что в качестве способа функциональной диагностики используют способ исследования омегаграммы мозга до и после лечения и проводят сравнение полученных результатов, причем исследование омегаграммы проводят после функциональной пробы с достаточной физической нагрузкой, и при нормализации омегаграммы лечение оценивают как адекватное.

Таким образом, предлагаемое техническое решение соответствует критерию изобретения "новизна".

Проведенный анализ патентной и научно-медицинской литературы показал, что предлагаемое техническое решение имеет признаки, отличающие его не только от прочности, но и от других технических решений в данной и смежных областях. В доступной нам литературе нет способов оценки адекватности лечения, которые включали бы исследование омегаграммы потенциалов мозга до и после лечения по предлагаемой схеме.

С помощью измерения динамики омегапотенциала в условиях оперативного покоя и после дозированной физической нагрузки можно оперативно и точно определить изменение функционального состояния механизмов адаптации: оксигенации, тканевого дыхания, дезинтоксикации, а также функционирование гипоталямо-гипофизарно-надпочечниковой системы в ответ на лечебное вмешательство.

Таким образом, измерение омегаграмм мозга позволяет получить достаточно полную картину о состоянии и взаимодействии процессов адаптации и на основании этого с высокой степенью точности сделать вывод об адекватности проводимого лечения и определить тактику дальнейшего вмешательства с учетом динамики всех звеньев иерархической системы механизмов адаптации.

Данный способ позволяет получить информацию: 1) достаточно оперативно, за 14 мин; 2) точно отражает динамику процессов, обеспечивающих адаптивные механизмы; 3) без инвазивных вмешательств; 4) без привлечения высококвалифицированных специалистов и дорогостоящей аппаратуры. Данный способ прост при интерпретации полученных результатов, не требует больших трудовых и денежных затрат. Его можно использовать в амбулаторных условиях, в отделениях профилактики, в условиях стационара, в отделениях рефлексо- и физиотерапии, в отделениях восстановительного лечения, в санаториях, для проведения научных исследований и т.д., следовательно, предлагаемый способ соответствует критериям изобретения "изобретательский уровень" и "промышленная применимость".

Заявленное изобретение направлено на решение следующей задачи: определить достоверно, точно и оперативно, насколько проводимое лечение адекватно, т. е. положительно или отрицательно воздействовало на адаптационные резервы человека, на все звенья иерархической системы, обеспечивающей координированность центральных и периферических механизмов нейрогуморальной регуляции адаптивных реакций и состояний организма.

Способ осуществляется следующим способом: пациенту до проведения курса лечения, во время лечения и после него проводится исследование уровня омега-потенциала с помощью переносного диагностического комплекса в модификации ПДК-2Ф, плюс блок питания и программы регистрации и обработки омега-потенциала.

Запись омега-потенциала проводится следующим образом: один электрод устанавливается на кожу головы в области лба, другой - в области тенара кисти правой руки. Регистрация производится в положении сидя. В течение 7 мин измеряется уровень омега-потенциала, и через 7 мин оперативного покоя снимают уровень омега-потенциала, он является исходным. После подачи звукового сигнала пациент делает от 1 до 5 приседаний в зависимости от уровня физического здоровья (УФЗ), который также оценивается от 1 до баллов, при УФЗ=1 пациент делает 1 приседание, при УФЗ=2 делает 2 приседания и т.п. до 5 приседаний. Уровень омега-потенциала, измеренный через 7 мин после пребывания пациента в покое, в положении сидя, рассматривается в качестве интегрального показателя уровня активного бодрствования и адаптивных функциональных резервов организма.

В первые 30 секунд после нагрузки уровень омега-потенциала характеризует состояние нейрорефлекторных и вегетативных механизмов регуляции дыхательной и сердечно-сосудистой систем, обеспечивающих поставку кислорода тканям. Последующие 1,5 мин отражают состояние адаптивных нейрорефлекторных и вегетативных механизмов, обеспечивающих кислород тканями, и прежде всего, тканями мозга.

Последующие от 1,5 до 3,5 мин динамика величины омега-потенциала отражает состояние механизмов нейрорефлекторной и вегетативной регуляции, обеспечивающих координированность взаимодействия висцеральных систем, выполняющих функцию дезинтоксикации. Последующие 4-7 минут динамика омега-потенциала отражает сохранность или нарушение нейрогуморальных механизмов регуляции функции надпочечников.

После проведения курса лечения исследуют повторно омегаграмму. При ее нормализации (одного или нескольких показателей) лечение считается адекватным.

Нормальная омегаграмма, характеризующая оптимальное состояние адаптационных механизмов, соответствует следующим параметрам:
1) Исходный омега-потенциал, так называемый базисный уровень, должен находиться в интервале от 20 мВ до 40 мВ.

2) После пробы с достаточной физической нагрузкой первые 30 секунд омега-потенциал увеличивается на 25-30% от базисного уровня.

3) В течение 1-1,5 мин отмечается снижение омега-потенциала до 50% от значений, зарегистрированных на 30-й секунде после выполнения нагрузки;
4) В течение 1,5 - 3,5 мин отмечается снижение омега-потенциала через 1,5-2 мин и далее его нарастает в интервале времени от 2 до 3,5-4 мин в пределах 25% от исходного уровня;
5) В течение 3,5-7 мин наблюдается увеличение омега-потенциала в пределах 25% от исходных значений с пиком на 5-й минуте.

Пример 1. Афанасова Т.Ю., 30 лет. Диагноз: хронический тонзиллит, стадия декомпенсации, хронический пиелонефрит, латентное течение, НЦД по смешанному типу.

Исследовали омегаграмму мозга по вышеописанной методике до начала лечения. Затем был проведен курс фитотерапии с 27.10.94 по 17.11.94. Исследовали омегаграмму. Полученные данные представлены в таблице 1.

На основании проведенного исследования сделан следующий вывод: отмечается состояние напряжения в механизмах вегетативной и нейрорефлекторной регуляции дыхательной и сердечно-сосудистой систем, обеспечивающих доставку кислорода тканям, при некоторой арреактивности механизмов дезинтоксикации.

Через 6 дней фитотерапии проведено повторное обследование, которое показало, что снизилось напряжение в системах регуляции поставки кислорода тканям, нормализовались процессы дезинтоксикации, больная отмечает улучшение общего состояния, уменьшение головной боли, боли в поясничной области, боли и сухости в горле по утрам. Лечение оценивается как адекватное.

Пример 2. Гладких Н.Г., 52 года. Диагноз: язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка, стадия обострения.

У больной до лечения исследована омегаграмма мозга. Затем проведен курс фитотерапии (28.10-10.11.93 г.) и повторно исследована омегаграмма. Данные обследования см. в таблице 2.

Как видно из данных таблицы 2, после лечения исчезло напряжение в системе регуляции механизмов, обеспечивающих поставку кислорода тканям.

30" 3 мВ-/ 9 мВ (200%)
30" 18 мВ -/22 мВ (20%), приблизился к оптимальным значениям показатель уровня активного бодрствования с исх. уровнем -3 мВ до исх. уровня -18 мВ, что указывает на значительное улучшение интегрального показателя адаптационных резервов, но показатель функции коры надпочечников остался на прежнем уровне (6 мВ-/6 мВ- 5 мин).

По данным омегаграммы лечение оценивается как адекватное. Правильность оценки подтверждается субъективно (по ощущениям больной) и объективно (по данным ФГС).

Субъективно: после проведения курса лечения травами больная отмечает значительное улучшение состояния, боли в области желудка не беспокоят, аппетит хороший.

Объективно: при обследовании ФГС желудка и 12-перстной кишки отмечается, что язва в 12-перстной кишке зарубцевалась и уменьшились явления доуденита, а в желудке размеры язвы уменьшились с 0,8 • 0,7 до 0,2 • 0,3 см.

Больной рекомендовано провести лечение методами натуральной медицины, направленными на стимуляцию функции коры надпочечников, и иглорефлексотерапии (ИРТ).

Проведен курс (ИРТ) N 5. Через 7 дней (11.11 - 18.11) отмечается, что функция коры надпочечников значительно возросла с 6 мВ - 5 мин 10.11 до 14 мВ-5 мин 18.11 (см. таблицу 2). Лечение оценивается как адекватное.

Объективно: при повторном осмотре через 1/2 месяца жалобы на боли в эпигастрии не предъявляет, по данным ФГС язвы в 12-перстной кишке и желудке зарубцевались.

Пример 3: Тигунцева Л.И., 47 лет. Диагноз: НЦД по смешанному типу, неврастения, обострение. Хронический пиелонефрит, стадия нестойкой ремиссии.

Проведен курс ИРТ с 29.10.93 по 9.11.93 N 5. Исследовали омегаграмму мозга до и после лечения (см.таблицу 3).

Как видно из данных таблицы 3, после курса ИРТ значительно улучшились процессы тканевого дыхания (улучшение процессов дезинтоксикации); до лечения 26 мВ - 30 мВ на 4 мин, после лечения 22 мВ - 22 мВ на 4 мин, значительно улучшилась функция коры надпочечников с (исх. уровня 26)/25 мВ на 5 мин = [-1] до (исх. уровн. 22 мВ-/28 мВ на 5 мин)=[+5], но отмечается некоторое снижение функции механизмов регуляции поставки кислорода тканям.

После лечения обследуемая субъективно отмечает значительное улучшение состояния, улучшилось настроение, сон, работоспособность, головная боль и боль в области сердца не беспокоят. Обследуемой рекомендованы лечебная физкультура на свежем воздухе и фитотерапия. Лечение оценивается как адекватное.

Пример 4. Леванков В.В., 34 года. Практически здоров, курит, отмечает частые нервные стрессы, ведет малоподвижный образ жизни, беспокоит быстрая утомляемость, головная боль.

Было проведено исследование омегаграммы с интервалом две недели (см. таблицу 4); лечение не принимал, от вредных привычек не отказался, вел обычный образ жизни.

Как видно из таблицы 4
28.10 отмечается значительное перенапряжение механизмов адаптивного регулирования функции дыхания при сохранной функции коры надпочечников. 15.11 отмечается ухудшение функции механизмов регулирования поставки кислорода тканям при снижении функции коры надпочечников.

Таким образом, отмечается ухудшение состояния обследуемого по данным омегаграммы, что подтверждается и субъективными жалобами.

Предлагаемым способом была оценена адекватность лечения у 154 больных. У 112 больных (74%) наблюдалась положительная динамика показателей омегаграммы и лечение по предлагаемому способу оценивалось как адекватное, что в 87% случаев подтверждено объективными (клинико-лабораторные исследования) и субъективными ощущениями больных. У 39 больных лечение оценивалось как адекватное (данные омегаграммы без динамики или ухудшение показателей), что в 89% случаев согласуется с клинико-лабораторными данными. У 5% больных отмечалась субъективно улучшение состояния, не по данным омегаграммы лечение оценивалось как неадекватное, что также было подтверждено клинико-лабораторными и другими исследованиями (ФГС, Р-грамма). У 4-х человек при нормальной омегаграмме, отражающей сохранность адаптационных механизмов, отмечалось наличие объективных признаков заболевания, но при этом больные не предъявляли специфических для данного заболевания жалоб.

Предлагаемый способ определения адекватности лечения может быть использован
- для экспресс-диагностики и определения эффективности иглорефлексотерапии, фитотерапии и других неспецифических методов лечения, направленных на восстановление адаптационных резервов, как в процессе лечения, так и при его завершении;
- для подбора наиболее эффективных методик лечения и направленной коррекции стресслимитирующих механизмов адаптации.

Данная методика может быть использована в лечебных учреждениях, санаториях, профилакториях, а также для проведения научных исследований.

Использование предлагаемого способа определения эффективности лечения (иглорефлектостерапии, фитотерапии, гомеопатии и др.) обеспечивает по сравнению с существующими следующие преимущества: простота и доступность способа, его оперативность, способ не требует дорогостоящей аппаратуры, не имеет противопоказаний.

Предлагаемый способ оценки эффективности лечения может найти широкое применение в практической медицине.

Источники информации:
1. Справочник по клиническим, лабораторным методам исследования (под ред. Е.А.Кост), М., Медицина, 1975.

2. Руководство по электрокардиолографии, Орлов В.Н., М., Медицина, 1983.

Изобретение относится к медицине, а именно к функциональной диагностике, и касается оценки адекватности лечения. Для этого до курса лечения измеряют омега-потенциал до физической нагрузки и после нее через 30 с, 1 мин, 1,5 мин, 2 мин, 3 мин, 4 мин, 5 мин, 6 мин, 7 мин. Затем сравнивают полученные результаты с нормальной омегаграммой. Проводят курс лечения. После проведения курса лечения исследуют повторно омегаграмму и при нормализации одного или нескольких показателей лечение оценивают как адекватное. Способ позволяет выявить адекватность курса терапии и его воздействие на адаптационные резервы организма. 5 з.п.ф-лы, 4 табл.

1. Способ оценки адекватности лечения путем исследования омегаграммы мозга после функциональной пробы до и после курса лечения, отличающийся тем, что измеряют исходный уровень омега-потенциала, в качестве функциональной пробы используют физическую нагрузку, после которой измеряют омега-потенциал через 30 с, 1 мин, 1,5 мин, 2 мин, 3 мин, 4 мин, 5 мин, 6 мин, 7 мин, сравнивают полученные результаты с нормальной омегаграммой, после проведения курса лучения исследуют повторно омегограмму и при нормализации одного или нескольких показателей лечение оценивают как адекватное. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что нормальным показателем омега-потенциала при измерении исходного уровня считают показатель, находящийся в интервале от 20 до 40 мВ. 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что нормальным параметром омега-потенциала считают его увеличение в первые 30 с после пробы с физической нагрузкой на 25 - 30% от исходного уровня. 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что нормальным параметром омега-потенциала считают его снижение в течение 1 - 1,5 мин после физической нагрузки до 50% от значения, зарегистрированного на 30 секунде после нагрузки. 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что нормальным параметром омега-потенциала считают его снижение через 1,5 - 2 мин после физической нагрузки и далее его нарастание в интервале времени от 2 до 4 мин в пределах 25% от исходного уровня. 6. Способ по п.1, отличающийся тем, что нормальным параметром омега-потенциала считают его увеличение в течение 3,5 - 7 мин после физической нагрузки в пределах 25% от исходного значения с пиком на пятой минуте.