СРЕДСТВО, ОБЛАДАЮЩЕЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ, АНТИСЕПТИЧЕСКИМ И РЕГЕНЕРАТОРНЫМ ДЕЙСТВИЕМ Российский патент 2000 года по МПК A61K33/06 A61K31/55 A61K31/505 A61K47/02 A61K35/78 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине и касается средств, обладающих противовоспалительным, ранозаживляющим и регенераторным действием, и может быть использовано для лечения местно протекающих патологических состояний, при которых наряду с воспалительными процессами наблюдается деструкция тканей, например, при ожогах, эрозиях и т.д.

Известны препараты для лечения ран и язв, направленные на ускорение клеточной регенерации, заживление, размягчение и рассасывание рубцовой ткани, а также предназначенные для уменьшения воспалительных процессов при лечении ожогов, язв и неинфицированных ран.

По происхождению и химическому строению ранозаживляющие препараты относятся к разным группам:
1) биогенные, такие как солкосерил и др.;
2) производные пиримидина, например, метилурациловая мазь;
3) растительные средства, например, масло облепихи, шиповника и др. (см. "Энциклопедия лекарств". Регистр лекарственных средств России, изд. 6, 1999 г., с. 459, 685 [1]).

Солкосерил является активатором обмена в клетках и ускоряет процесс заживления тканевых поражений (с. 822 [1]). В качестве активного вещества солкосерил содержит стандартный депротеинизированный экстракт из крови телят с высокой активностью ретикулоэндотелиальной системы.

Метилурацил относится к производным пиримидина. Применение мази метилурацила ускоряет процессы клеточной регенерации, ускоряет заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные факторы защиты (см. кн. Машковского М.Д. "Лекарственные средства", ч. 11, с. 138, 1987 г.).

Известно ранозаживляющее средство на основе торфита, дающее более сильный эффект заживления, чем солкосерил (А. с. СССР N 2003337).

Известна также композиция на основе мефенаминовой кислоты и синтетического цеолита в натриевой форме, обладающая противовоспалительным и анальгезирующим действием для местного применения (А. с. СССР N 2020962).

Специфические противовоспалительные вещества известны стероидной и нестероидной природы. При этом группа веществ, содержащая гормоны, требует повышенного контроля при лечении и ограничения срока лечения из-за возникновения побочных действий и привыкания.

К нестероидным противовоспалительным средствам, относятся такие как вольтарен, бруфен и др.

Каждое из перечисленных выше средств обладает определенными достоинствами, в большей части противовоспалительными эффектами. При этом некоторые из них оказывают нежелательное побочное действие и дают привыкание, другие обладают местно-раздражающим эффектом и отсутствием пролонгированного действия, третьи обладают узкой направленностью.

Наиболее перспективными ранозаживляющими средствами являются средства на основе растительного сырья, обладающего биологической активностью, поскольку они обладают наибольшей экологичностью по отношению к живому организму. К таким средствам относится ранозаживляющее средство на основе спиртового экстракта фитосбора, растительных масел и других компонентов (Пат. РФ N 2040252). Введение в него растительных компонентов стимулирует заживление ран, ускоряет процесс эпителизации. Однако наряду с положительными факторами ему присущи недостатки, обусловленные наличием в нем целого ряда нежелательных компонентов, таких как консервант, а также левомицетин, обладающий побочным действием.

Известно также противоожоговое средство "РАДОНА" на основе масляных растительных компонентов, таких как зверобой продырявленный, облепиха, ромашка аптечная, череда трехраздельная, крапива двудомная. Средство дало хорошие результаты при обработке открытых ожоговых поверхностей с уменьшением глубины некроза и усилением пролиферации.

Наиболее близким решением к заявляемому изобретению является местное противовоспалительное средство "АЛОРОМ", содержащее в качестве растительных компонентов экстракты ромашки и календулы, растительные масла и сок алоэ (А. с. СССР N 1659054). Данное средство показало хорошие результаты при лечении гематом и пр. В то же время его применение на открытых ранах нежелательно из-за проявления раздражающего эффекта и присутствия таких компонентов, как сок алоэ, ментол и др.

Задачей настоящего изобретения является создание средства в биодоступной форме, обладающего противовоспалительным, ранозаживляющим, антисептическим и регенераторным действием, обеспечивающим сокращение сроков заживления и регенерации ткани без побочных эффектов с гарантированным длительным действием, позволяющим снизить эксплуатацию раневой поверхности.

Поставленная задача решается путем создания средства, обладающего противовоспалительным, антисептическим и регенераторным действием, содержащего противовоспалительный, антисептический и регенераторный (ПАР) компонент, растительные масла и биологически активный компонент растительного происхождения (БАК РП), которое отличается тем, что в своем составе оно содержит в качестве ПАР компонента гидрооксид (гидроокись) алюминия, ксероформ и метилурацил, в качестве растительных масел - каротиносодержащие масла с витамином Е, а в качестве БАК РП - экстракты ромашки и календулы.

Задача решается также тем, что заявляемое средство содержит спиртовые или водно-спиртовые или водные экстракты ромашки и календулы.

Задача решается также тем, что заявляемое средство содержит гидрооксид (гидроокись) алюминия, ксероформ и метилурацил, а также каротиносодержащие масла с витамином Е и спиртовые экстракты ромашки и календулы при следующем содержании, мас. %:
Гидрооксид алюминия - 5,0 - 20,0
Ксероформ - 3,0 - 10,0
Мeтилуpaцил - 5,0 - 10,0
Растительные масла - 20,0 - 40,0
Спиртовые экстракты ромашки и календулы - 30,0 - 55,0
Задача решается также тем, что заявляемое средство содержит гидрооксид (гидроокись) алюминия, ксероформ и метилурацил, а также каротиносодержащие масла с витамином Е и спиртовые экстракты ромашки и календулы при следующем содержании, мас.%:
Гидрооксид алюминия - 5,0 - 20,0
Ксероформ - 3,0 - 10,0
Метилурацил - 5,0 - 10,0
Растительные масла - 20,0 - 40,0
Спиртовой экстракт ромашки - 20,0 - 40,0
Спиртовой экстракт календулы - 10,0 - 25,0
Задача решается также и тем, что в своем составе оно содержит 40%-ные спиртовые экстракты ромашки и календулы.

Задача решается также тем, что заявляемое средство в качестве растительных масел содержит касторовое масло, и/или масло шиповника, и/или масло облепихи.

Результат резкого увеличения комплексного противовоспалительного, антисептического и регенераторного действия с проявлением синергизма заключается во взаимодействии компонентов, обеспечивающих пленкообразование на раневой поверхности с ограничением контакта с внешней средой и анаболитическую активность, что в известных препаратах проявляется только по отдельности. По этой причине внутри обрабатываемого участка создается благоприятная среда с деоксигенизацией бактерий, клеточной регенерацией и направлением адресно образующихся в результате взаимодействия компонентов таких веществ, как каротин, сапонин, кумарин, лактонин, салициловая и другие органические кислоты, которые действуют как укрепляющая и питательная среда.

Действие и роль каждого компонента проявляются как по отдельности, так и комплексно с другими. Введенные в заявляемое средство указанные компоненты выполняют каждый сам по себе важную функциональную роль. Так гидрооксид алюминия является пленкообразователем и адсорбентом и тем самым предотвращает развитие в пораженном участке окислительных процессов, ксероформ выполняет роль антисептика и подсушивателя. Ромашка и календула в виде экстрактов действуют как противовоспалительное, седативное и местно анестезирующее средство. Растительные масла выполняют ранозаживляющую роль с эффектом размягчения и витаминизации обрабатываемого участка и усиления лучшей проницаемости конечного продукта через липидный слой клеточных мембран. Очень важную роль в заявляемом средстве играет метилурацил, который, проявляя свои известные свойства в сочетании с вышеназванными компонентами, усиливает регенераторную способность самого средства. Взаимодействие вышеназванных компонентов в заявляемом средстве позволило получить в готовом продукте синергетический эффект, обеспечивающий значительное ускорение заживления подвергаемой обработке раны с значительным снижением эксплуатации раневой поверхности и с полным отсутствием каких бы то ни было отрицательных побочных эффектов.

Заявляемое средство может быть приготовлено в аптечных условиях, например, следующим образом. Берется аптечная посуда соответствующей емкости, например, ступка, куда сначала засыпают порошок гидрооксида алюминия (20,0 г), затем добавляют порошок ксероформа (5,0 г). Смесь перемешивают и хорошо растирают. Затем вводят касторовое масло (30,0 г) и начинают тщательно взбивать смесь до получения однородной массы. При этом масло в данном случае выполняет роль эмульгатора. При постоянном взбивании смеси затем вводят последовательно порошок метилурацила (5,0 г), а затем не прерывая сбивания, вливают экстракты календулы и ромашки (40,0 г) тоненькой струйкой для сохранения консистенции смеси и продолжают сбивать смесь до получения эмульсии. Все операции осуществляют при комнатной температуре без дополнительного нагревания. Полученную однородную массу расфасовывают и хранят при температуре 5^oC - 15^oC.

Заявляемое средство прошло апробацию в Республиканской больнице г. Нахичевань в хирургическом и гинекологическом отделениях. Заявляемое средство в виде эмульсии наносили тонким слоем на предварительно подвергнутый обработке дезинфицирующими средствами пораженный участок 1-2 раза в день в течение 7-10 дней. Уже на 3-4 сутки больные отмечают значительные улучшения. При этом не было выявлено никаких побочных явлений. По заключению врачей клиники - хирургов и гинекологов эмульсия ускоренно заживляет раны различной этиологии и имеет значительное преимущество перед известными средствами. Так до назначения эмульсии в качестве ранозаживляющего средства часть больных лечилась антибиотиками (пенициллином, гентамицином и др.) и мазями (солкосерил, синтомицин и др.) в сочетании с витаминотерапией. Заявляемое средство позволило заменить такое комплексное лечение с проявлением явно выраженного эффекта более быстрого заживления. При этом помимо исключения травмирования пациентов уколами, снижения эксплуатации раневой поверхности, а также экономии средств на дополнительный комплекс препаратов и отсутствия необходимости повышенного контроля за реакцией организма на антибиотики и гормональные препараты, был проявлен целый ряд преимуществ заявляемого средства перед известной, например, описанной выше терапией, который заключается в одновременном проявлении антисептических, антимикробных и регенераторных свойств в крайне короткие сроки.

Заявляемое средство дало хорошие результаты в гинекологии при лечении эрозий шейки матки, при лечении инфицированных ран, при лечении вагинитов, а также в хирургии при ожогах I и II степени.

Заявляемое средство дало также хорошие результаты при лечении кожных покровов, особенно при пигментации. Его применение дает практически полное исчезновение, например, послеродовых пятен. При этом наилучшее применение находит средство, в составе которого содержатся водные или водно-спиртовые экстракты ромашки и календулы.

Таким образом, заявляемое средство найдет широкое применение в гинекологии, хирургии, при лечении трофических язв, экзем и других кожных заболеваний и может также быть использовано в косметических целях.

Изобретение относится к медицине и касается средств, обладающих противовоспалительным, ранозаживляющим и регенераторным действием. Изобретение заключается в том, что содержит противовоспалительный, антисептический и регенераторный (ПАР) компонент, растительные масла и биологически активный компонент растительного происхождения (БАК РП), при этом в качестве ПАР компонента содержит гидрооксид (гидроокись) алюминия, ксероформ и метилурацил, в качестве растительных масел - каротиносодержащие масла с витамином Е, а в качестве БАК РП - экстракты ромашки и календулы. Изобретение обеспечивает сокращение сроков заживления и регенерации ткани без побочных эффектов с гарантированным длительным действием, позволяющим снизить эксплуатацию раневой поверхности. 6 з.п. ф-лы.

1. Средство, обладающее противовоспалительным, антисептическим и регенераторным действием, содержащее противовоспалительный, антисептический и регенераторный (ПАР) компонент, растительные масла и биологически активный компонент растительного происхождения (БАК РП), отличающееся тем, что в своем составе оно содержит в качестве ПАР компонента гидрооксид (гидроокись) алюминия, ксероформ и метилурацил, в качестве растительных масел - каротинсодержащие масла с витамином E, а в качестве БАК РП - экстракты ромашки и календулы. 2. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит в своем составе гидрооксид (гидроокись) алюминия, ксероформ и метилурацил, а также каротинсодержащие масла с витамином E и спиртовые экстракты ромашки и календулы при следующем содержании, мас.%:
Гидрооксид алюминия - 5,0 - 20,0
Ксероформ - 3,0 - 10,0
Метилурацил - 5,0 - 10,0
Растительные масла - 20,0 - 40,0
Спиртовые экстракты ромашки и календулы - 30,0 - 55,0
3. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве растительных масел оно содержит касторовое масло, и/или масло шиповника, и/или масло облепихи. 4. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит в своем составе спиртовые, или водно-спиртовые, или водные экстракты ромашки и календулы. 5. Средство по п.3, отличающееся тем, что в своем составе оно содержит 40%-ные спиртовые экстракты ромашки и календулы. 6. Средство по п.1 или 4, отличающееся тем, что в своем составе оно содержит 40%-ные спиртовые экстракты ромашки и календулы в равных долях. 7. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит в своем составе гидрооксид (гидкоокись) алюминия, ксероформ и метил урацил, а также каротинсодержащие масла с витамином E и спиртовые экстракты ромашки и календулы при следующем содержании, мас.%:
Гидрооксид алюминия - 5,0 - 20,0
Ксероформ - 3,0 - 10,0
Метилурацил - 5,0 - 10,0
Растительные масла - 20,0 - 40,0
Спиртовой экстракт ромашки - 20,0 - 40,0
Спиртовой экстракт календулы - 10,0 - 25,0