СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ И ДЛИТЕЛЬНО НЕЗАЖИВАЮЩИХ ГНОЙНЫХ РАН Российский патент 2000 года по МПК A61N5/06 A61K38/43 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и используется при хронической венозной недостаточности /ХВН/, осложненной трофическими язвами и при длительно незаживающих гнойных ранах /ДНГР/ нижних конечностей.

Известны способы лечения ран и трофических язв с применением гелий-неонового лазера с длиной волны 0,632 мкм в комбинации с физическими и химическими факторами /А.К. Георгадзе, Е.В. Кузнецов и А.С. Горин - "Способ лечения трофических язв и длительно незаживающих ран", авторское свидетельство N 1118373, заявлено 1982 г., опубликовано 1984 г., кл. A 61 5/00, бюл. N 38; А.К. Георгадзе и Е.В. Кузнецов - "Способ лечения ран и трофических язв", авторское свидетельство N 1146063, заявлено 1983 г., опубликовано 1985 г., кл. A 61 5/00, бюл. N 11; В.Ф. Новиков, П.Г. Онучин и А.В. Парамонов - "Способ лечения трофических язв", авторское свидетельство N 1777196, заявлено 1989 г., опубликовано 1992 г., кл. A 61 5/00, бюл. N 42/.

Перечисленные способы лечения ран и трофических язв основаны на воздействии низкоинтенсивного гелий-неонового лазера с длиной волны 0,632 мкм в отдельности или в комбинации с физическими и химическими факторами /магнитное поле, кислородотерапия, медикаментозные средства и др./, которые применяются с целью ускорения заживления ран и трофических язв. Однако продолжительность курса лечения остается длительным - от 10 до 30 сеансов.

Кроме того, известно, что магнитное поле и само излучение гелий-неонового лазера оказывают воздействие примерно на один и тот же уровень обменных процессов в тканях. А одномоментное воздействие нескольких экзогенных физических факторов на одно и то же звено окислительно-восстановительных процессов в тканях приводит к быстрому истощению местных энергетических ресурсов и адаптации тканей к оказываемому воздействию, что приводит к постепенному и прогрессирующему замедлению регенерационных процессов в тканях после 10-15 сеансов облучения. В связи с этим, несмотря на удлинение курса лечения, отсутствует стимулирующий эффект. Поэтому продолжать лечение свыше 10 сеансов нецелесообразно /Б.С. Брискин с соавт., 1996/.

Наиболее близким к заявленному способу по назначению и техническому решению является "Способ лечения трофических язв", включающий введение лекарственных веществ и воздействие лазерного излучения /Б.Н. Жуков, Б.С. Еникеев и В.П. Чревко - "Способ лечения трофических язв", авторское свидетельство N 1263261, заявлено 1982 г., опубликовано 1986 г., кл. A 61 5/00, бюл. N 38, с.12/. Этот способ взят в качестве прототипа. Сущность прототипа заключается в введении лекарственных веществ и воздействии лазерным излучением, осуществляющимся одновременно в течение 1-3 мин при плотности мощности излучения 30-35 мВт/см².

Цель настоящего изобретения является повышение клинического эффекта лечения трофических язв и длительно незаживающих гнойных ран нижних конечностей. Поставленная цель реализуется с помощью облучения крови низкоинтенсивным гелий-неоновым лазером через световод, введенный в подкожную вену стопы пораженной конечности с предварительной пневмокомпрессией подкожных вен в нижней трети бедра в сочетании с местным применением суспензии препаратов.

Способ иллюстрирован чертежом, где 1 - больной с трофической язвой, 2 - аппарат АЛОК-1 со световодом, 3 - тонометр с манжеткой.

Предлагаемый способ решает следующие задачи: ускоряет расщепление некротических тканей, сохраняет способность тканей к регенерации, подавляет рост микробов, улучшает макро- и микроциркуляцию, транскапиллярный обмен, окислительно-восстановительные процессы, реологические свойства крови и иммунный статус.

Для облучения крови применяется генератор ЛГ-126 с длиной волны 0,632 мкм, мощность на выходе световода не менее 16-17 мВт/см². Длительность экспозиции интравенозного лазерного облучения крови для всех больных равен 30 мин через день, всего 4-6 сеансов. Для этого используется инъекционная игла, диаметр которой позволяет вводить моносветовод кварц-полимер от аппарата ЛГ-126. Пунктируют подкожную вену стопы с предварительной пневмокомпрессией в области нижней трети бедра под давлением до 15 мм рт.ст., длительность 30 мин осуществляемое в горизонтальном положении больного. Способ используется в сочетании с местным применением суспензии, состоящей из четырех компонентов. Первый из них - пепсин, один из активных протеолитических ферментов животного происхождения. Он способен расщеплять коллаген, служащий основой соединительной ткани. Фермент наиболее активен при pH 2,0-4,0. Чтобы создать такую среду, в препарат вводят аскорбиновую кислоту. При недостаточности этого витамина снижается иммунитет, прекращается выработка коллагена. Аскорбиновая кислота в препарате существенно уменьшает дефицит витамина "C" в тканях.

Высокое осмотические давление в ране, дренирующий эффект, благодаря которому удаляются продукты распада, создают входящий в состав суспензии полиглюкин. Он способствует также восполнению энергетических затрат в клетках травмированной ткани, является пролонгатором, который длительное время удерживает препараты на ране. Применение полиглюкина в суспензии является новым признаком, ранее не использованным.

Чтобы улучшить снабжение кислородом, в препарат введен гидроперит, комплексное соединение перекиси водорода. При разложении он дает кислород и мочевину, которая ускоряет гидролиз некротизированных тканей и предохраняет от разрушения аскорбиновую кислоту.

Во второй фазе раневого процесса, кроме вышеперечисленных препаратов, включают метилурацил для стимуляции процессов клеточной регенерации и ускорения заживления ран, а также улучшения клеточных и гуморальных факторов защиты.

В многочисленных экспериментах и клинических наблюдениях было найдено более эффективное соотношение веществ (см. табл.).

В первую фазу раневого процесса суспензия используется с некротической целью, при этом концентрация действующих веществ в ней максимальная.

Во вторую фазу раневого процесса суспензия используется с целью стимуляции инфицирования, при этом концентрация действующих веществ в ней минимальная.

Суспензия готовится непосредственно перед применением. В ней обильно смачиваются марлевые тампоны, которые затем накладываются на поверхность трофической язвы или длительно незаживающей гнойной раны после ее туалета традиционным методом, частота перевязок один раз в сутки.

Клинический эффект от лечения по предлагаемому способу является довольно выраженным даже в тех случаях, когда другие способы давали очень слабый эффект, он отмечается в первые же сутки. Трофические язвы полностью очищались от гнойно-некротического отделяемого на 3-5 сутки, появлялись активные грануляции и краевая эпителизация. В последующие 3-5 суток продолжались перевязки с пониженными концентрациями препаратов для стимуляции регенерации.

Предлагаемый метод, примерно в два раза по сравнению с традиционными способами лечения ускоряет отторжение некротических тканей, подавляют рост микробов, в том числе устойчивых к антибиотикам. После одного сеанса лазеротерапии и обработки препаратом число микроорганизмов в ране уменьшается в 2 раза /от 6 • 10⁶ ± 0,41 до 3 • 10⁵ ± 0,48/, но заживление из-за этого не замедляется. Опасность генерилизации инфекции резко уменьшается, токсические, аллергические явления исключены, восстановление тканей идет существенно быстро.

Подобный способ применен в клинике у 29 больных с трофической язвой голени при хронической венозной недостаточности /ХВН/ и длительно незаживающей гнойной ране /ДНГР/ нижних конечностей. Получены хорошие ближайшие и отдаленные результаты. Больные наблюдались 4-5 лет.

Преимуществом предлагаемого способа является следующее.

Лазерный луч при введении в подкожную вену стопы оказывает прямое и более продолжительное действие на кровь, которая служит в нижней конечности наиболее дистальным местом начала оттока венозной крови.

Лазерный луч при внутривенном введении в области стопы снижает коагуляционные процессы крови, улучшает макро- и микроциркуляцию в тканях, что способствует не только быстрому заживлению язвы, но и ограничению применения больными лекарственных препаратов и физиотерапевтических процедур.

При эндовазальном лазерном облучении в области стопы происходит одновременное и равномерное действие лазерного излучения на поверхностную и глубокую венозную сеть голени, путем пневмокомпрессии подкожных вен нижней трети бедра пораженной конечности.

Предлагаемый способ стимулирует регенерационные процессы в области патологического очага, охватывая как поверхностные, так и глубокие ткани пораженной конечности, что позволяет использовать способ не только в первую фазу раневого процесса /с некротической и антибактериальной целью/, но и во вторую, и частично в третью/ с целью стимуляции регенерации, а также предохранение от вторичного инфицирования поверхности трофической язвы и длительно незаживляющей гнойной раны/.

Таким образом, все эти факторы улучшают микро- и макрогемодинамику в области трофической язвы и ДНГР, путем положительного влияния на реологию крови, транскапиллярный обмен, окислительно-восстановительные процессы, иммунный статус, а также на режим перфузии тканей в бассейне микроциркуляции. Сокращается длительность лечения; количество сеансов сокращается с 10-15 /прототип/ до 4-6 /изобретение/.

Отличительные признаки: сочетанное применение регионарной эндовазальной лазеротерапии с местным применением суспензии на фоне пневмокомпрессии в области нижней трети бедра пораженной конечности.

Примеры конкретного выполнения способа
Пример 1. Больная М., 71 лет, И.б. N 68/31, поступила в клинику общей хирургии Дагмедакадемии 14.01.94 г. , с диагнозом посттромбофлебитическая болезнь нижних конечностей, 2-я стадия справа, 3-я стадия слева, трофическая язва нижней трети левой голени. Сопутствующие заболевания: Ишемическая болезнь сердца. Коронарокардиосклероз. Мерцательная аритмия. Сердечно-сосудистая недостаточность H₂Б степени. Гипертоническая болезнь. Атеросклероз сосудов головного мозга.

При поступлении больную беспокоили боли в области язвы, зуд кожи вокруг язвы, плохой сон. Трофическая язва на голени появилась в 1985 году. Все время лечилась стационарно и амбулаторно различными способами, в том числе облучением гелий-неоновым лазером. Несмотря на проводимое лечение, язва увеличилась в размере, усилились боли, зуд кожи вокруг язвы.

В начале больная получила традиционную терапию с применением панкреатических протеаз, 5.02.94 г., после очищения язвы проведена свободная марочная кожная пластика. Лоскуты прижились на площади около 40%, но затем стали быстро отторгаться и вновь образовалась трофическая язва около 61 см² с обильным гнойным-некротическим отделяемым. Края ее пологие, кожа вокруг гиперемирована, склерозирована, экземазирована. Высеян из отделяемого золотистый стафилакок. С 1.03.94 г. начато лечение по разработанной в клинике методике. К поверхности язвы, после обычного туалета, прикладывались марлевые салфетки, смоченное в суспензии следующей прописи: пепсин - 4,0, аскорбиновая кислота - 8,0, гидроперит - 0,2, полиглюкин - до 50,0 мл и одновременно проводили интравазальную лазеротерапию в области стопы с предварительной пневмокомпрессией нижней трети бедра пораженной конечности с давлением до 15 мм рт. ст. После этого на третьи сутки трофическая язва полностью очистилась от гнойно некротического налета. С 4.03.94 г по 8.03.94 г. накладывались повязки, смоченные в суспензии по прописи: пепсин - 2,0, аскорбиновая кислота - 4,0, гидроперит - 0,1, метилурацил - 4,0, полиглюкин - до 50,0 мл и получила 4 сеанса эндовазальной лазеротерапии. За этом период площадь язвы сократилась до 27 см². 11.03.94 г. произведена аутодермопластика по Яновичу-Чайнскому-Дейвису. С 3-го дня после последней операции произведены еще два сеанса лазеротерапии. Все пересаженные лоскуты хорошо прижились. Полная эпителизация язвы завершилась 15.03.94 г. В процессе лечения больная другое лечение не получила. Выписана домой 17.03.94 г. в удовлетворительном состоянии.

Пример 2. Больной Г., 27 лет, И.б. N 68/72, поступил в клинику общей хирургии Дагмедакадемии 24.01.94 г. с диагнозом посттравматическая длительно незаживающая рана правой стопы. 10 месяцев тому назад получил обширную скальпированную рану тыла правой стопы. После хирургической обработки был госпитализирован в хирургическое отделение. Несмотря на консервативное лечение повязками с различными лекарственными препаратами, рана не имела тенденции к заживлению. Больному по месту жительства дважды выполнили аутодермопластику, которая заканчивалась полным лизисом аутодермотрансплантатов.

При поступлении в клинику по наружной поверхности правой стопы имелась рана с обширными гнойно-некротическими очагами. Площадь раны 60 см². 25.01.94 г. начато лечение по разработанной в клинике методике. Произведена щадящая некрэктомия, наложена повязка обильно смоченной суспензией описанной выше прописи и одновременно проводили интравазальную лазеротерапию в области стопы с предварительной пневмокомпрессией нижней трети бедра пораженной конечности с давлением до 15 мм рт.ст. Через 4 дня наступило полное очищение раны с развитием грануляции и одновременным ростом ободка, краевого эпителия. В дальнейшем лечение проводили повязками, смоченными в суспензии с минимальной концентрацией препаратов, и получил 4 сеанса эндовазальной лазеротерапии. Рана самостоятельно эпителизировалась через 22 дня от начала лечения. В процессе лечения больной другое лечение не получал. Выписан домой 15.02.94 г. в удовлетворительном состоянии. Осмотрен через 3 года. Рубец в области правой стопы мягкий. Больной работает по профессии.

Изобретение относится к хирургии. Способ включает облучение крови низкоинтенсивным гелий-неоновым лазером через световод, введенный в подкожную вену стопы пораженной конечности с предварительной пневмокомпрессией подкожных вен нижней трети бедра в сочетании с местным применением суспензии препаратов (пепсин, аскорбиновая кислота, гидроперит, метилурацил, полиглюкин). Способ позволяет стимулировать регенерационные процессы в области патологического очага, охватывая как поверхностные, так и глубокие ткани пораженной конечности. 1 ил.

Способ лечения трофических язв и длительно незаживающих гнойных ран, заключающийся в применении лазерного воздействия и лекарственных веществ, отличающийся тем, что воздействие осуществляется путем облучения крови гелий-неоновым лазером через световод, введенный в подкожную вену стопы пораженной конечности, с длиной волны 0,632 мкм, плотность мощности 16 - 17 мВт/см², экспозиция 30 мин, один раз через день, всего 6 сеансов с предварительной пневмокомпрессией подкожных вен нижней трети бедра под давлением до 15 мм рт.ст. в сочетании с местным использованием в первую фазу раневого процесса суспензии веществ, взятых в следующем соотношении: пепсин 4,0; аскорбиновая кислота 8,0; гидроперит 0,2; полиглюкин до 50,0, во вторую и частично третью фазы - суспензии веществ, взятых в следующем соотношении: пепсин 2,0; аскорбиновая кислота 4,0; полиглюкин до 50,0; гидроперит 0,1; метилурацил 4,0; частота перевязок один раз в сутки.