СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ Российский патент 2001 года по МПК A61K33/00 A61K33/14 A61K35/78 A61H9/00 A61H33/14 

Изобретение относится к медицине и может использоваться, в частности, для лечения трофических язв нижних конечностей у людей пожилого и старческого возраста с запущенными формами заболевания.

Современные способы лечения трофических язв во всех возрастных группах больных предполагают комплексное воздействие на патологический очаг современных антисептиков, лазеротерапии [1], магнитотерапии [2], красного света [3] и т.д.

Наличие обсемененности трофических язв смешанной бактериальной флорой, обладающей высокой вирулентностью и резистентностью к большинству антибиотиков, в значительной степени затрудняет местное лечение. Наличие выраженной местной гипоксии тканей затрудняет репаративные процессы и приводит к увеличению сроков лечения трофических язв. Поэтому для сокращения сроков лечения трофических язв и частичного устранения приведенных выше недостатков в качестве лечебного средства применяют озон [4].

Так, для лечения трофических язв на нижних конечностях предлагают использовать изолятор в виде пластикового мешка, в который помещают патологическую зону и подают озон в концентрации 1500-2000 мкг/л в течение 15-20 мин ежедневно, проводя курс лечения из 15-20 процедур [5]. Закрытие трофических язв по этому способу достигает 50-60%. А при наличии на поверхности длительно существующих язв большого количества гйойно-некротического налета невозможно осуществить быстрое очищение раневой поверхности от микробных тел и обеспечить бактерицидное воздействие озона на всю глубину пораженных тканей.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату, выбранный авторами в качестве прототипа, является способ лечения ран и трофических язв, в котором патологическую зону помещают в изолятор, включают режим озонотерапии заданных параметров (24 мкл/мл) с экспозицией 10 мин, затем включают режим аэрации, проводя сеансы ежедневно до заживления ран [6].

Известный способ позволяет осуществить, используя бактерицидные свойства озона, подавление местной патогенной микрофлоры на ранней стадии заболевания в группах больных молодого и среднего возраста.

Однако лечение больных пожилого и старческого возраста с запущенными формами заболевания и при других патологиях, в частности нарушениях артериального и венозного кровообращения, известным способом малоэффективно.

Поэтому задачей предполагаемого изобретения является повышение эффективности лечения у больных пожилого и старческого возраста с запущенными формами трофических язв нижних конечностей, которым не показано оперативное лечение.

Поставленная задача решается тем, что в известном способе лечения трофических язв, включающем изоляцию патологической зоны от окружающей среды и воздействие на нее озоном, в соответствии с предлагаемым техническим решением, ежедневно перед изоляцией на поверхность язвы накладывают повязку с действующим веществом, затем помещают ее на 50-60 мин в каркасный пластиковый изолятор, куда подают озон-кислородную смесь и где в течение первых 5-15 мин поддерживают давление 2,5 кПа, а в следующие 5-15 мин создают разрежение 2,5 кПа, осуществляя за сеанс 4-5 циклов с изменением давления в изоляторе, по окончании сеанса лечения в изоляторе вводят подкожно по контуру язвы озон-кислородную смесь в газовой фазе объемом до 40-60 см. куб. при концентрации озона 2000 мкг/л, и осуществляют внутривенные вливания озононасыщенного раствора хлорида натрия ежедневно до окончания лечения с насыщающей концентрацией 3000 мкг/л.

До появления эпителизации на поверхности язвы в качестве действующего вещества используют энтеросорбент, который выдерживают в гипертоническом растворе хлорида натрия, обработанном в течение 30 мин озон-кислородной смесью с концентрацией озона 5000 мкг/л, по окончании сеанса в изоляторе поверх энтеросорбента дополнительно накладывают повязку с антисептиком, предварительно насыщенным озоном в концентрации 4000-5000 мкг/л, а после появления эпителизации в качестве действующего вещества используют озонированное оливковое масло, обработанное путем пропускания через него озона с концентрацией 5000 мкг/л в течение 4 ч.

До появления эпителизации на поверхности язвы в изолятор подают озон-кислородную смесь с концентрацией озона 5000 мкг/л, а после появления эпителизации концентрацию озона поддерживают на уровне 1000 мкг/л до окончания лечения.

Применение повязок с энтеросорбентом, обработанном в гипертоническом растворе хлорида натрия при пропускании через него озон-кислородной смеси, позволяет в значительной степени увеличить антибактериальное воздействие сорбента на рану, изменить в положительную сторону актуальную реакцию среды раны, улучшить местную оксигенацию язвы, что затрудняет вегетирование анаэробов, усилить местное противовоспалительное действие сорбента и увеличить скорость очищения раневой поверхности.

Параметры режима обработки энтерсорбента подобраны опытным путем.

Было обнаружено, что концентрация озона менее 4000 мкг/л значительно замедляет скорость очищения язвенной поверхности от вегетирующих бактерий, а время обработки озоном сорбента менее 25 мин не дает возможности полного насыщения сорбента озоном. Концентрации озона выше 5000 мкг/л и время обработки более 35 мин поддерживать нецелесообразно. Эти данные контролировались с помощью бактериологических методов исследования.

Параметры режима пребывания конечности с трофической язвой в изоляторе с различными концентрациями озона также подобраны опытным путем.

Концентрация озона менее 5000 мкг/л и длительность сеанса озонирования менее 50 мин, особенно при наличии микробных ассоциаций, приводили к неполной санации трофической язвы и увеличению сроков лечения, а также уменьшению процента полного выздоровления. Эти наблюдения подтверждены бактериологическими и цитологическими исследованиями. Наиболее быстро стерилизация язвенной поверхности происходила при концентрации озона 5000 мкг/л и экспозици в пластиковом изоляторе в течении 50-60 мин. Сохранение концентрации 5000 мкг/л в изоляторе после достижения абактериальности язвенной поверхности приводило к замедлению скорости эпителизации язвенной поверхности. Поэтому оптимальная скорость суточной эпителизации (8-10%) была достигнута при концентрации озона 1000 мкг/л.

Параметры изменения давления в пластиковом каркасном изоляторе также подобраны опытным путем. Увеличение положительного давления в изоляторе более 2,5 кПа приводит к ухудшению циркуляции крови в микрососудах по данным капилляроскопии. Отрицательное давление менее 2,5 кПа не обеспечивает оптимального дренирования язвенной поверхности на всю глубину поражения.

Объем вводимого подкожно озона в газовой фазе по периметру язвы обусловлен тем, что большее его количество, введенное одномоментно, может вызвать временную локальную ишемию области расположения язвы.

Поиск по источникам научно-технической и патентной информации, а также анализ отобранных материалов показал, что отсутствуют сведения о лечении трофических язв нижних конечностей предлагаемым способом.

Поэтому авторы полагают, что это техническое решение соответствует критериям патентноспособности: "новизна" и "изобретательский уровень".

Предлагаемый нами способ осуществляется следующим образом:
В начале лечения на поверхность трофической язвы накладывали салфетку, на которую помещали гранулированный сорбент ФАС-2 в количестве 15-30 г (в зависимости от площади язвенной поверхности) при толщине слоя 4-5 мм. Энтеросорбент предварительно обрабатывали в 500 мл 10% раствора хлорида натрия барботажным способом озон-кислородной смесью при концентрации озона 5000 мкг/л в течение 30 мин. Смена повязок с сорбентом осуществлялась дважды в сутки. После наложения сорбента конечность помещали в каркасную пластиковую камеру, в которой герметичность создавалась наложением обтуратора выше расположения трофической язвы. Эта камера с помощью газовых трасс подключалась к генератору медицинского озона с одной стороны, а с другой стороны к медицинскому вакуумному устройству для получения в ней пониженного давления. С помощью третьей трассы камера подключалась к мановакуомметру для регистрации изменения давления в ней. Сеанс наружной озонотерапии осуществлялся в течение 50-60 мин дважды в сутки. В этот период времени каждые 10 мин положительное давление в камере сменялось режимом вакуумирования на следующие 10 минут с сохраняющейся концентрацией озона 5000 мкг/л. После снятия камеры на язвенную поверхность накладывали поверх энтеросорбента повязку с озононасыщенным раствором антисептика (фурацилин, диоксидин, БАЛИЗ-2), который получали барботажным насыщением озона в концентрации 4000 мкг/л в течении 30 мин.

При появлении выраженной эпителизации концентрация озона снижалась до 1000 мкг/л и пониженное давление в камере в течении 3-4 дней снижалось до 0,5 кПа.

При полном очищении язвенной поверхности от гнойно-некротических налетов и появлении зрелой грануляционной ткани, перед началом эпителизации вместо энтеросорбента после сеанса наружной озонотерапии накладывали повязки с озонированным оливковым маслом, которое получали путем барботирования через него озона при концентрации 5000 мкг/л в течении 4 ч.

С целью уменьшения местной тканевой гипоксии в области расположения трофической язвы применяли после каждой обработки язвы озоном в пластиковом изоляторе подкожное введение озона в газовой фазе вокруг язвы, отступя от зоны инфильтрации на 1,5-2 см. Концентрация озона в шприце не превышала 2000 мкг/л, а объем 60 см. куб.

Кроме указанного местного лечения все больные с первого дня до окончания лечения получали внутривенно по 250,0 мл озононасыщенного раствора хлорида натрия при концентрации озона 3000 мкг/л ежедневно с целью детоксикации.

Данный метод был применен в Нижегородском областном клиническом госпитале участников войн у 42 больных пожилого и старческого возраста от 61 до 84 лет. Из них женщин 12 (35%), мужчин 30 (65%). Из этого числа больных трофические язвы возникли на почве венозной недостаточности у 82%, у 16% в результате артериальной недостаточности и у 2% в результате последствий травм. Продолжительность существования язв от 2 до 30 лет. У 8% пациентов проводилась ранее кожная пластика, после которой в те или иные сроки образовался рецидив язвы. Все больные неоднократно лечились общепринятыми методами.

Оценивалась динамика следующих показателей: скорость стерилизации и скорость очищения язвенной поверхности, начало эпителизации, время исчезновения болей, время полной эпителизации язвенной поверхности.

В результате лечения выявлено, что очищение язвенной поверхности наступало к 7-8 суткам, то есть на 3-4 дня раньше, чем при обычных методах лечения. Отсутствие роста бактерий при посеве с язвенной поверхности наступало к 6-7 дню, что на 3-4 дня раньше, чем при использовании современных местных антисептиков. Обращало на себя внимание раннее и полное исчезновение болевого синдрома (на 4-5 сутки), в то время как при обычных методах консервативного лечения боли исчезали только к концу лечения или после его окончания. Скорость эпителизации в процессе лечения возрастала до 12,5% в сутки, тогда как по данным литературы, при общепринятом лечении она не превышала 8-9%. Полная эпителизация у наших пациентов наступала к 24-26 суткам после начала лечения.

Пример истории болезни:
Больной М., 73 года, история болезни номер 101, участник ВОВ, поступил в Областной клинический госпиталь участников войн 27.06.94 с диагнозом: трофические язвы в области нижней трети левой голени на фоне венозной недостаточности сосудов. Атеросклероз сосудов сердца и головного мозга. Ишемическая болезнь сердца (ИБС- III). Пневмосклероз, легочно-сердечная недостаточность (ДН-II).

В анамнезе: осколочное ранение в левую голень на уровне средней трети в 1944 г. С 1952 г. появилась расширенная венозная сеть на левой нижней конечности. Трофические язвы впервые появились в 1964 г. Многократное местное лечение трофических язв приводило к закрытию язвы на 2-3 месяца. В 1990 г. образовались две язвенные поверхности размером 12 кв.см. и 15 кв.см. С этого времени, несмотря на постоянное лечение, язвы не закрывались и имели тенденцию к увеличению.

При осмотре: левая голень немного увеличена в размерах, кожные покровы багрового цвета, до средней трети голени отмечаются гемосидерозные вкрапления в кожу. Видна расширенная венозная сеть, с расширением до 0,8-1,0 см. В нижней трети левой голени на внутренней поверхности две язвы размером 10 и 20 кв.см. с неровными приподнятыми краями. Язвы покрыты сероватым налетом и слизеобразным содержимым. При посеве из отделяемого выделены стафилококк, стрептококк, синегнойная палочка, не чувствительные к большинству антибиотиков. Степень микробного загрязнения составляла 10⁷ микробных тел на 1 г ткани. Вокруг язв выраженный инфильтрированный воспалительный вал шириной до 2 см по всему периметру. От язв исходит гнилостный запах. Больной предъявляет жалобы на боли и постоянный зуд, дистанция пешего хода 200 метров.

Начато лечение: в первый день проведена перевязка, поверхность язв обильно промыта озононасыщенным раствором "БАЛИЗ-2", а затем наложены повязки с озонированным энтерособентом ФАС-2. Нижняя конечность помещена в каркасную камеру, в которую подавалась озон-кислородная смесь с концентрацией озона 5000 мкг/л с периодическим изменением давления с избыточного на пониженное. Такая процедура проводилась дважды в течение суток по 55 мин каждая. Озонированный сорбент заменялся через 8 ч. В первый же день начато внутривенное введение капельно 250,0 мл озононасыщенного раствора хлорида натрия, полученного путем барботирования раствора озоном в концентрации 3000 мкг/л.

Дважды в день после озонирования в камере подкожно вокруг язвенной поверхности проводили подкожное введение озона в газовой фазе.

Данное лечение проводили в течение первых 5-6 суток. К 7 суткам язвенная поверхность целиком очистилась от налетов, воспалительный валик уменьшился в 2 раза, исчез гнилостный запах, боли пропали на 5 день, зуд на 6 день. В этот период времени количество микробных тел в 1 г ткани снизилось до 10². В последующие дни обработка язвы перед сеансом наружной озонотерапии осуществлялась озононасыщенным раствором фурацилина. Наружная озонотерапия проводилась по 55 мин в жесткой армированной пластиковой камере в прессо-вакуумном режиме при концентрации озона 1000 мкг/л. Повязки на язвенную поверхность после сеанса наружной озонотерапии накладывали с озонированным оливковым маслом.

Эпителизация язвы началась с 11 дня и завершилась на 23 день от начала комплесного лечения. С 7 дня с язвенной поверхности не высевалась патогенная флора. Больной выписан на 24 день с повязкой, которую сняли через 7 дней после амбулаторного наблюдения.

Осмотр через 12 месяцев: язвенная поверхность закрыта, отек незначительный, боли не беспокоят, дистанция пешего хода до 600-800 метров.

Таким образом, преимущество данного способа лечения заключается в следующем:
- во-первых, в ходе лечения быстро достигается подавление микрофлоры поверхностных и глубоких слоев язвы,
- во-вторых, происходит быстрое очищение язвенной поверхности от гнойно-некротических масс,
- в-третьих, в процессе лечения устраняется местная гипоксия тканей, что приводит к уменьшению отека и быстрому исчезновению болевого синдрома,
- в-четвертых, данный метод позволяет излечить трофическую язву без использования антибиотиков и экономически в 3-4 раза выгоднее метода реконструктивных и пластических операций. Отмечено сокращение пребывания больного на больничной койке на 10-15%,
- в пятых, предлагаемый способ позволяет получить излечение в 93-95% случаев у больных с длительно существующими трофическими язвами без оперативного вмешательства,
- в-шестых, предлагаемый способ лечения является методом выбора при лечении трофических язв у больных пожилого и старческого возраста ввиду того, что у данной категории больных затруднено оперативное лечение из-за наличия тяжелой сопутствующей патологии.

Источники информации:
1. Кошелев В. Н.,Глухов Е.И., Бархатов Л.Н. Лечение СО 2 -лазером трофических язв и длительно незаживающих ран. // Вести, хир. -1985. -N 2.- с. 55-58
2. Сухотник И.Г. Сравнительная оценка эффективности использования постоянного и переменного магнитных полей при лечении трофических язв. // Вестн, хир. -1990. N 6-с. 123-124
3. Онучин П.Г. Лечение трофических язв различной этиологии и длительно незаживающих ран с использованием низкоинтенсивного некогерентного красного света и фотосенсибилизатора - метиленового синего. // Автореф. дис.канд. мед. наук.- Нижний Новгород, 1992. -с.22
4. Wolf H. Das mediz. Ozon. Heidelberg, 1979
5. Rilling S.,Viebahn R. Praxis der Ozon- Sauerstoff-Therapie.-1985
6. А.с. СССР N 1832021, A 61 G 10/04, от 07.08.93 БИ N 29п

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения трофических язв нижних конечностей у людей с запущенными формами заболевания. На поверхность язвы ежедневно накладывают повязку с действующим веществом и затем помещают в изолятор на 50 - 60 мин с подачей озон-кислородной смеси. В течение первых 5 - 15 мин поддерживают давление 2,5 кПа и в следующие 5 - 15 мин создают разрежение 2,5 кПа. За сеанс осуществляют 4 - 5 циклов с изменением давления в изоляторе. По окончании сеанса вводят подкожно по контуру язвы озон-кислородную смесь в объеме 40 - 60 см³ с концентрацией озона 2000 мкг/л и внутривенно озононасыщенный раствор хлорида натрия ежедневно до окончания лечения. Причем до появления эпителизации в качестве действующего вещества используют выдержанный в гипертоническом растворе хлорида натрия энтеросорбент. Гипертонический раствор хлорида натрия предварительно обрабатывают 25 - 30 мин озон-кислородной смесью с концентрацией озона 5000 мкг/л. По окончании сеанса в изоляторе поверх энтеросорбента накладывают повязку с предварительно насыщенным озоном в концентрации 4000 - 5000 мкг/л антисептиком. После появления эпителизации в качестве действующего вещества после сеанса в изоляторе используют озонированное пропускание озона с концентрацией 5000 мкг/л в течение 4 ч растительное масло. Способ позволяет осуществить быстрое подавление микрофлоры поверхностных и глубоких слоев язвы, быстрое очищение язвенной поверхности, устранить местную гипоксию тканей. 2 з.п.ф-лы.

1. Способ лечения трофических язв, включающий изоляцию патологической зоны от окружающей среды и воздействие на нее озоном, отличающийся тем, что ежедневно перед изоляцией на поверхность язвы накладывают повязку с действующим веществом, затем помещают ее на 50 - 60 мин в изолятор, куда подают озонкислородную смесь и где в течение первых 5 - 15 мин поддерживают давление 2,5 кПа, а в следующие 5 - 15 мин создают разрежение 2,5 кПа, осуществляя за сеанс 4 - 5 циклов с изменением давления в изоляторе, по окончании сеанса лечения в изоляторе вводят подкожно по контуру язвы озон-кислородную смесь в объеме 40 - 60 см³ при концентрации озона 2000 мкг/л и осуществляют внутривенные вливания озононасыщенного раствора хлорида натрия ежедневно до окончания лечения, причем до появления эпителизации на поверхности язвы в качестве действующего вещества используют энтеросорбент, который перед употреблением выдерживают в гипертоническом растворе хлорида натрия, обработанном в течение 25 - 30 мин озон-кислородной смесью с концентрацией озона 5000 мкг/л, по окончании сеанса в изоляторе поверх энтеросорбента дополнительно накладывают повязку с предварительно насыщенным озоном в концентрации 4000 - 5000 мкг/л антисептиком, а после появления эпителизации в качестве действующего вещества после сеанса изоляции используют озонированное растительное масло, обработанное путем пропускании через него озона с концентрацией 5000 мкг/л в течение 4 ч. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве растительного масла используют оливковое масло. 5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что до появления эпителизации на поверхности язвы подают в изолятор озон-кислородную смесь с концентрацией озона 5000 мкг/л, после появления эпителизации концентрацию озона поддерживают на уровне 1000 мкг/л до окончания лечения.