СПОСОБ МЕДИКАМЕНТОЗНОГО ЛЕЧЕНИЯ КЕРАТОКОНУСА Российский патент 2001 года по МПК A61F9/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и касается способов лечения кератоконуса.

Кератоконус - прогрессирующее дистрофическое поражение роговицы, характеризующееся истончением, выпячиванием, помутнением центральной ее части. Заболевание является социально значимым, т.к. приводит к резкому снижению остроты зрения вплоть до полной слепоты, развитию инвалидизации преимущественно у лиц молодого возраста. В то же время кератоконус до настоящего времени остается заболеванием, этиология, патогенез и лечение которого находятся в стадии изучения.

Известен единственный консервативный способ лечения кератоконуса воздействием на роговицу токоферола ацетата [4] веществом, защищающим ткани от окислительных изменений, т.к. установлено, что в процессе развития кератоконуса страдает система антиоксидантной защиты, а также способствующим регенеративным и опосредованно пролиферативным процессам в организме [3].

Недостатком известного способа является большая продолжительность лечения и недостаточная эффективность. Лечение токоферолом ацетатом состоит из инстилляций в конъюнктивальную полость по 1-2 капли 2 раза в день циклами по 4 недели с таким же перерывом в течение 8 месяцев. Эффективность данного способа лечения больных I и II стадий кератоконуса - повышение остроты до 0,9-1,0 составила 63%. Однако "при инстилляциях токоферола ацетата у некоторых больных отмечались раздражение конъюнктивы, неприятные ощущения в глазу" [4].

С целью повышения эффективности и сокращения сроков лечения в способе медикаментозной терапии больных кератоконусом предлагается использовать иммуномодулятор лейкинферон, причем курс лечения проводят не менее 10 дней, закапывая дважды в одно и то же время в конъюнктивальную полость по 1-2 капле раствора лейкинферона.

Авторами установлено, что у больных кератоконусом происходят значительные изменения со стороны иммуно-биохимических показателей слезной жидкости [1] . Так, при изучении иммунологических показателей слезы у больных кератоконусом в сравнении со здоровыми лицами выявлены достоверные изменения 10 из 12 изучаемых показателей (см. табл. 1.)
Кроме того, авторами установлены существенные изменения со стороны 12 из 15 изучаемых биохимических показателей у больных кератоконусом в сравнении с контрольной группой (см. табл. 2.)
Полученные данные позволили предложить для медикаментозного лечения больных кератоконусом I и II стадий иммуномодулятор с выраженным репаративным действием. Предлагается использовать лейкинферон.

Лейкинферон - препарат человеческого интерферона-α, подвергшийся химическому обеззараживанию с последующей очисткой, кроме интерферона содержит интерлейкины. По данным В.П.Кузнецова, 1994 лейкинферон обладает иммуномодулирующей активностью, ускоряет процесс пролиферации и дифференцировки иммунорегуляторных субпопуляций лимфоцитов, активирует цитолитические и фагоцитарные реакции в организме, предотвращает развитие явлений иммунодепрессии [2].

Предлагаемый способ лечения кератоконуса осуществляют следующим образом. В амбулаторных условиях пациентам не менее 10 дней (при 7 - 9-дневном курсе лечения пациенты отмечают субъективное улучшение, однако объективных изменений в показателях не установлено) дважды в день в одно и то же время инстиллируют в конъюнктивальную полость по 1 - 2 капли (объем конъюнктивальной полости) раствора лейкинферона (5000 мЕ растворяют в 2 мл дистиллированной воды).

Анализ общедоступной литературы показал, что изобретение не известно из уровня техники, т.е. отвечает требованию новизны. Не вытекая явным образом из уровня техники, изобретение обладает изобретательским уровнем.

Для подтверждения объективности предложенного способа авторами проведены испытания. Лечение лейкинфероном проведено у 24 (48 глаз) больных кератоконусом I - II стадии в возрасте от 19 до 35 лет с оценкой иммунологических, биохимических показателей слезы. Контрольную группу составили 31 (62 глаза) человек того же возраста.

Результаты исследования некоторых иммунологических показателей слезной жидкости больных кератоконусом до лечения и после лечения лейкинфероном в сравнении со здоровыми представлены в табл. 3.

Из таблицы видно, что уровень большинства (5 из 7) изучаемых показателей в результате проведенного лечения приблизился к показателям в слезе у здоровых лиц.

Анализ биохимических показателей слезной жидкости больных кератоконусом I - II стадии до и после лечения лейкинфероном в сравнении со здоровыми также выявил, что большинство изучаемых показателей достоверно приблизились к уровню биохимических показателей в группе здоровых (см. табл. 4).

Проведенные нами исследования доказывают позитивное воздействие лейкинферона на иммуно-биохимический гомеостаз глаз.

Авторами проведена также оценка клинических симптомов кератоконуса до и после лечения лейкинфероном: изменение параметров центрального радиуса кривизны роговицы в "крутом" меридиане (меридиан с наименьшим радиусом кривизны роговой оболочки), остроты зрения, корригированной жесткими контактными линзами.

Изменения центрального радиуса роговицы в "крутом" меридиане до и после лечения больных кератоконусом представлены в табл. 5.

Данные таблицы свидетельствуют, что радиус роговицы до лечения колебался от 7,4 до 5,4 мм, в среднем составляя 6,55 + 0,06 мм. После лечения установлено достоверное (p < 0,05) "уплощение" (увеличение) центрального радиуса роговицы в до 6,75±0,05 мм. В результате этого уменьшился зазор между задней поверхностью жесткой контактной линзы и передней поверхностью роговицы, что способствовало повышению корригированной остроты зрения (см. табл. 6.)
Из таблицы видно, что острота зрения больных кератоконусом, коррегированных жесткими контактными линзами до лечения, в 54,2% наблюдений была 0,9 - 1,0. После лечения полная острота зрения отмечена в 81,35% случаев. Средняя острота зрения у больных кератоконусом I - II стадии после лечения составила 0,91±0,02, в то время как до лечения была 0,83±0,02.

Таким образом, испытания, проведенные авторами, показали, что применение в консервативной терапии больных кератоконусом иммуномодулятора с выраженным репаративным действием -лейкинферона - дает возможность эффективно лечить кератоконус уже в начальных стадиях, достигая остроты зрения 0,9-1,0 в 81,3% случаях.

ЛИТЕРАТУРА
1. Горскова Е.Н., Севостьянов Е.Н. Состояние местного иммунитета у больных кератоконусом с разными типами течения// Актуальные вопросы практической и теоретической медицины: Сб.науч.тр. к 50-летию клиники Челябинской гос.мед.академии.- Челябинск, 1997. - С. 202 - 203.

2. Кузнецов В.П. Инструкция по применению лейкинферона, 1994.

3. Машковский М. Д. Лекарственные средства: в 2 томах. - М.: Медицина, 1993. -Т. 1. - С. 516.

4. Пучковская Н.А.,Титаренко З.Д. Кератоконус. - Кишинев: Тимпул, 1990. - 70 с.

Изобретение относится к офтальмологии и предназначено для медикаментозного лечения кератоконуса. Проводят курс лечения по режиму, состоящему в том, что не менее 10 дней закапывают дважды в одно и то же время в конъюнктивальную полость по 1 - 2 капле раствора лейкинферона - 5000 мЕ растворяют в 2 мл дистиллированной воды. Способ позволяет повысить эффективность лечения кератоконуса. 6 табл.

Способ медикаментозного лечения кератоконуса, отличающийся тем, что используют лейкинферон, причем курс лечения проводят по режиму, состоящему в лечении не менее 10 дней, закапывая дважды в одно и тоже время в конъюнктивальную полость по 1 - 2 капле раствора лейкинферона - 5000 мЕ растворяют в 2 мл дистиллированной воды.