СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИ ПРОТЕКАЮЩИХ РЕЦИДИВИРУЮЩИХ ФОРМ ХЛАМИДИЙНОЙ ИНФЕКЦИИ Российский патент 2001 года по МПК A61K31/74 A61K31/65 A61K31/365 A61P31/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к лечению инфекционных заболеваний.

Для лечения рецидивирующих и персистирующих форм хламидийной инфекции обычно назначают прием антибиотика длительным курсом (в течение 3-4 недель) либо короткие курсы нескольких антибиотиков. Известен способ лечения хронической хламидийной инфекции, заключающийся в том, что больному назначают различные иммунные препараты (тактивин, тималин, декарис, лейкинферон, циклоферон, миелопид) в сочетании с различными антибиотиками. Все указанные способы имеют ряд существенных недостатков. Нет четких данных о химической структуре указанных иммунных препаратов. Обычно указывается химическая структура лишь отдельных компонентов этих препаратов. Однако различные другие компоненты, входящие в их состав, также оказывают воздействие на организм. Количественный состав указанных иммунных препаратов трудно контролировать и, следовательно, он может быть разным в различных сериях. Все иммунные препараты назначают короткими курсами, что сказывается на стойкости и качестве изменений иммунной системы, вызываемых лечением. Все это приводит к тому, что указанные иммунные препараты не имеют четких показаний к применению, требуют индивидуального подбора, основанного на сложных иммунологических исследованиях, далеко не у всех больных вызывают ожидаемый эффект от воздействия на иммунную систему, могут истощать резервы иммунной системы или приводить к резким сдвигам, имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов. Длительный прием антибиотиков неблагоприятно воздействует на работу всех систем организма: желудочно-кишечный тракт (нарушая работу печени и микроэкологию кишечника), иммунную (угнетая иммунитет и аллергизируя организм больного) и мочевыделительную системы. Лечение короткими курсами нескольких антибиотиков приводит к излишней аллергизации организма, способствует развитию персистенции и не позволяет оценить промежуточные результаты лечения. Эффективность всех указанных методик при хронической, рецидивирующей хламидийной инфекции остается низкой - 60-70%, а при персистирующей инфекции не превышает 50%.

Задача изобретения состоит в повышении эффективности лечения, уменьшении числа побочных эффектов и осложнений. Это достигается за счет применения иммуномодулятора нового поколения - полиоксидония в сочетании с антибиотиками. Полиоксидоний - современный отечественный активатор иммунной системы полимерной природы. Это препарат с четко известной химической структурой, следовательно, при его производстве достигается унифицированность серий, а значит, воздействие на организм всегда одинаково. Полиоксидоний - первый иммунный препарат, являющийся синтетическим полимером. Он прямо или опосредованно активирует все звенья иммунной системы, мобилизует резервы иммунной системы, не истощая ее. Препарат хорошо переносится больными, практически не имеет противопоказаний, хорошо сочетается с другими лекарствами. Препарат не требует специального подбора: показанием к его применению является наличие клинических или иммунологических признаков иммунодефицита.

Полиоксидоний производится на современном оборудовании, с соблюдением технологий GMP (Good Medical Practice), следовательно, является высокостандартизированным лекарственным препаратом.

Полиоксидоний назначают по 6 мг 1 раз в сутки внутримышечно курсом 10 инъекций, причем первые две инъекции делают ежедневно, остальные с интервалом 72 часа. Начиная с 3-4-й инъекции назначают антибиотик из группы тетрациклинов или макролидов/азалидов в стандартных дозировках 10-дневным курсом. При персистирующей хламидийной инфекции возможно использование полиоксидония в виде монотерапии без назначения антибиотиков.

Как показали наши исследования, суточная доза полиоксидония 6 мг оказалась оптимальной, так как при назначении меньших доз значительно снижалась эффективность лечения, а при назначении больших доз, наоборот, не наблюдали каких-либо изменений эффективности лечения. Курс лечения, состоящий из 10 инъекций, а также удлинение интервалов времени между инъекциями до 72 часов, в отличие от стандартной иммунотерапии, позволяет оказывать постоянное на протяжении курса длительное воздействие на иммунную систему и в итоге приводит к стойкой нормализации иммунологических показателей и созданию условий для элиминации хламидий.

Хронизация хламидийной инфекции и персистирование микробов в организме связано с изменениями свойств как возбудителя, так и макроорганизма. Под воздействием различных факторов генерируются метаболически неактивные, неразвивающиеся формы хламидийных включений. Инфекция находится в состоянии равновесия с макроорганизмом. Этому также способствует недостаточное, неадекватное реагирование иммунной системы организма человека. В условиях сниженной метаболической активности и отсутствия размножения микробов антибиотики оказываются неэффективными для элиминации инфекции. Иммунная система в условиях иммунодефицита также не способна оказать соответствующее сопротивление инфекции, необходимое для ликвидации атипичных форм хламидий. Такое состояние микро- и макроорганизма приводит к неэффективности традиционной терапии и рецидивированию инфекции. Частным случаем хронически рецидивирующей хламидийной инфекции является персистирующая инфекция, при которой морфологически доказано существование атипичных, устойчивых к антибиотикам, неразвивающихся хламидийных включений.

Предлагаемое нами назначение активатора иммунной системы полиоксидония перед антибиотикотерапией позволяет нарушить складывающееся в организме человека равновесное состояние, активизировать иммунную систему на борьбу с инфекцией. Это приводит либо к элиминации инфекции (особенно в случае персистенции), либо к реверсии хламидий в обычные формы, которые ликвидируются последующим назначением антибиотика из группы тетрациклинов или макролидов/азалидов.

Нами проведены клинические испытания полиоксидония при хламидийной инфекции, на основании которых в Фармакологическом комитете были составлены инструкции по клиническому применению полиоксидония и внесены соответствующие пункты в фармстатью.

Указанный способ лечения позволил добиться высоких результатов лечения. Нами пролечено 194 больных с хронически протекающими, рецидивирующими и персистирующими формами хламидийной инфекции. Результаты лечения представлены в таблице.

Таким образом, эффективность прототипного метода при лечении хронического рецидивирующего хламидиоза составляет 67%, применение полиоксидония в сочетании с антибиотиками позволяет повысить эффективность лечения этой формы хламидийной инфекции до 85%. При лечении персистирующей инфекции эффективность прототипного метода составляет 56%, при назначении полиоксидония в виде монотерапии достигается 80%-ная эффективность.

Ни у одного больного, получавшего полиоксидоний, не выявили субъективных или объективных побочных явлений или осложнений.

Клинический пример.

Больной К. , 26 лет. Диагноз подострый передний уретрит, рецидивирующая хламидийная инфекция.

Пациент болен в течение 11 месяцев, когда впервые в материале из уретры были обнаружены хламидии. Провел 3 курса антибиотикотерапии (доксициклин, сумамед, абактал), которые не привели к элиминации хламидии. Результаты последних микробиологических исследований:
1. Микроскопия мазка из уретры по Грамму: лейкоциты -5-10 в п/з, эпителий, палочки, кокки.

2. Хламидии обнаружены методом прямой флуоресценции и полимеразной цепной реакции.

Лечение: назначен полиоксидоний внутримышечно по 6 мг в сутки, первые 2 инъекции ежедневно, остальные с интервалом в 72 часа, на курс 10 инъекций, начиная с 4-ой инъекции дополнительно назначен антибиотик - рокситромицин по 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Общая продолжительность лечения - 26 дней. При контрольном исследовании через 30 дней после окончания терапии хламидии не обнаружили. При повторном двукратном обследовании с интервалом в 1,5 месяца хламидии также не обнаружили.

Источники информации
1. Ильин И.И. Урогенитальный хламидиоз.- Медицинский вестник. 1993; 11: 89-14.

2. Ильин И. И. Негонококковые уретриты у мужчин.- М.: Медицина, 1991, 287 с.

3. Машкиллейсон А.Л., Гомберг М.А., Соловьев A.M. ЗППП 1995, 5:28-33.

4. Poль хламидии в патологии урогенитального тракта (пособие для врачей). М 1996, 20 с.

5. Дубенский В. В. Комплексное лечение хламидийных, гонорейно-хламидийных урогенитальных инфекций у мужчин лейкинфероном и фторхинолонами. Автореферат.

Изобретение относится к медицине, а именно к лечению инфекционных заболеваний, и предлагается для лечения хронически протекающих рецидивирующих форм хламидийной инфекции. Способ заключается в сочетанном применении иммуномодулятора полиоксидония и антибиотиков группы тетрациклинов или акролидов/азалидов. Полиоксидоний вводят внутримышечно по 6 мг в сутки, первые 2 инъекции - ежедневно, остальное - с интервалами в 72 ч, на курс 10 инъекций. Начиная с 3 - 4-ой инъекции назначают антибиотик в стандартных дозировках в течение 10 дней. Способ позволяет обеспечить высокую эффективность лечения в 85% случаев. 1 табл.

Способ лечения хронически рецидивирующей хламидийной инфекции, заключающийся в сочетанном приеме иммуномодуляторов и антибиотиков, отличающийся тем, что в качестве иммуномодулирующего препарата назначают полиоксидоний внутримышечно по 6 мг в сутки, первые 2 инъекции - ежедневно, остальные - с интервалом в 72 ч, на курс 10 инъекций, причем, начиная с 3 - 4 инъекции, дополнительно назначают антибиотик из группы тетрациклинов или макролидов/азалидов в стандартных дозировках в течение 10 дней.