ИРРИГАЦИОННЫЙ РАСТВОР Российский патент 2002 года по МПК A61K38/01 

Изобретение относится к медицине, а именно к химико-фармацевтической промышленности, к лекарственным препаратам для исследований на живом организме.

Известны ирригационные растворы для урологических и эндоскопических операций, содержащие пятипроцентный раствор глюкозы, известен официальный апирогенный раствор для эндоскопии в упаковках 3,5, 7, 10 литров: "Cytal" (0,54% раствор маннитола), "Sorbital" (2,7% раствор сорбитала) и др. (Лопаткин Н. А. Мартов А. Г. Руководство по трансуретальной эндоскопической электрохирургии доброкачественной гиперплазии простаты, Радел 5.2. Ирригационные растворы, М. , 1997 г. , с. 24)
Указанные аналоги имеют общий недостаток, заключающийся в том, что они содержат в себе достаточно высокий процент сахаров, вызывающих размножение бактерий или сохраняющий их выживание. Этот недостаток повышает риск послеоперационных гнойно-септических осложнений.

В настоящее время широко известен ирригационный раствор "TRAVENOL" (U. K. ), представляющий собой 1,5% водный раствор заменимой аминокислоты - глицина. Раствор выпускается стерильным, апирогенным, в мягких пластиковых контейнерах различной емкости.

Доклинические и клинические исследования проведены по этому препарату в 80х годах. Сейчас препарат "ТРАВЕНОЛ" как ирригационный раствор широко применяется за рубежом в урологической практике. Все исследования в отношении импортного препарата "TRAVENOL", проведены ранее 1982 года в полном объеме. ('MARTINDALE' The Extra Pharmacopoeia (Twenty-eighth Edition), London THE PHARMACEUTICAL PRESS 1982, Page 52 Glycine Urological Irrigating Solution (Travenol, UK) Contains 1,5%).

Препарат "ТРАВЕНОЛ" широко применяется на Западе с 80х годов как ирригационный раствор, накоплен обширный опыт его применения, из которого следует безвредность и безопасность его применения для пациентов.

1,5% раствор используется исключительно в урологической практике в качестве орошающей жидкости при проведении трансуретральной резекции предстательной железы и других трансуретральных хирургических манипуляциях (прототип).

Вышеуказанный ирригационный раствор принят нами за прототип.

"ТРАВЕНОЛ" как ирригационный раствор обладает следующими недостатками:
- В составе "ТРАВЕНОЛА" отсутствует антисептик, присутствие которого снижает до минимума риск послеоперационных гнойно-септических осложнений и оказывает санирующее (лечебное) воздействие на мочевой пузырь во время операции (бактерицидное действие плюс механическое удаление бактериальных агентов однонаправленным током жидкости в промывной системе).

- Высокая стоимость и следовательно недоступность для отечественного потребителя.

Данное изобретение устраняет вышеуказанные недостатки аналогов и прототипа. Расширены показания для применения данного
Данное изобретение устраняет вышеуказанные недостатки аналогов и прототипа. Расширены показания для применения данного ирригационного раствора (использование в промывных системах в раннем послеоперационном периоде, при лечебно-диагностических манипуляциях в мочевом пузыре, урологии и гинекологии.

Медицинским и техническим результатом данного изобретения является снижение риска послеоперационных гнойно-септических осложнений, санирующее воздействие на мочевой пузырь во время операции, как бактерицидное так и механическое, расширение области применения ирригационного раствора в промывных системах в раннем послеоперационном периоде, при лечебно-диагностических манипуляциях в урологии и гинекологии.

Указанный медицинский и технический результат достигается тем, что ирригационный раствор для урологических и эндоскопических операций, содержащий водный раствор заменимой аминокислоты - глицина, дополнительно содержит до 0,01% антисептика, в качестве антисептика введен диоксидин, а состав ирригационного раствора содержит:
Глицин - От 1,0% до 3,0%
Диоксидин - До 0,01%
Апирогенная вода - Остальное.

Общий состав данного ирригационного раствора представляет собой дистиллированную, стерильную, апирогенную воду, соответствующую фармакопейной статье, в количестве 10,0 + 1,0 литра, глицин от 1,0% до 3,0% и диоксидин в количестве от 0,0001% до 0,01%.

Оптимальными результатами обладает ирригационный раствор, названный нами "УРОТРАВЕНОЛ", который содержит:
Вода стерильная, дистиллированная, апирогенная - 10,0 литра
Глицин - 1,5%.

Диоксидин - 0,005%
Требованием к концентрации глицина является его изотоничность плазме крови, которая лежит в пределах 1,3% - 2,19%. Нарушение осмолярности раствора приводит к тяжелым осложнениям, связанным с "водным отравлением организма" за счет внутрисосудистого гемолиза эритроцитов - ТУР синдрома, отека легких, острой почечной недостаточности, т. е. состояний, требующих немедленных реанимационных мероприятий и несущих угрозу жизни больного.

Для антисептика диоксидина суточная доза равна 500 миллиграммам вещества для ирригации полостей организма. Существенное снижение дозы сводит на нет бактерицидный эффект антисептика, превышение дозы способно вызвать побочные эффекты: аллергические реакции, головную боль, озноб, гиперемию, диспепсические расстройства.

Изобретение относится к медицине, а именно к химико-фармацевтической промышленности. Ирригационный раствор содержит водный раствор заменимой аминокислоты - глицина, в который введен антисептик диоксидин до 0,01%. Технический результат: обеспечивает применение ирригационного раствора в урологии, гинекологии и в лечебно-диагностических исследованиях как промывное средство в раннем послеоперационном периоде.

Ирригационный раствор для урологических эндоскопических операций, содержащий водный раствор заменимой аминокислоты-глицина, отличающийся тем, что в ирригационный раствор дополнительно введен антисептик, а именно диоксидин, при этом состав ирригационного раствора содержит:
Глицина - От 1,0% до 3,0%
Доксидина - До 0,01%
Апирогенной воды - Остальное