УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФИКСАЦИИ ПЕРЕЛОМОВ ВЕРТЛУЖНОЙ ВПАДИНЫ Российский патент 2002 года по МПК A61B17/80 

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии.

Проблемы лечения переломов плоских и длинных трубчатых костей остается актуальной особенно для Кузбасса, где значительная часть трудоспособного населения занята в угольной промышленности и на тяжелых производствах, характеризующихся высоким уровнем травматизма. Ежегодно травмируется 10-12% населения (Ключевский В.В. "Хирургия повреждений").

К одним из наиболее сложным относятся внутрисуставные переломы, так как они приводят к нарушению функции смежного сустава.

Переломы вертлужной впадины встречаются относительно редко, но в связи с тем, что они захватывают тазобедренный сустав, на который приходится значительная нагрузка, то эти переломы имеют большое клиническое значение. Результаты лечения переломов вертлужной впадины не удовлетворяют специалистов из-за трудностей анатомического вправления, большого числа фрагментов, которые невозможно прочно зафиксировать, а также сочетанных повреждений, вследствие которых имеют место значительные сложности в лечении и высокая инвалидизация больных - до 60%.

Основные принципы лечения переломов вертлужной впадины такие же, как и других внутрисуставных переломов: анатомическая репозиция, стабильная фиксация, атравматическая техника операции. Если сустав анатомично репонирован и стабильно фиксирован, то можно ожидать хорошего или удовлетворительного результата лечения. Смещение переломов вертлужной впадины ведет, как правило, к развитию посттравматического деформирующего артроза.

Так, Letoumel (1981) при анатомическом сопоставлении компонентов вертлужной впадины наблюдал хорошие результаты лечения у 90% больных, тогда как при недостаточно точной репозиции зарегистрировал хорошие результаты только у 55% пострадавших. При центральном вывихе с протрузией головки хорошие результаты наблюдались только у 9% больных (Л.Н. Анкин, Н.Л. Анкин "Практика остеосинтеза и эндопротезирования" Киев 1994 г., с. 177-179).

Известно фиксирующее устройство в виде решетки для остеосинтеза и закрепления искусственных частей тела. Данная решетка имеет многочисленные расположенные в виде сетки перемычки, причем по меньшей мере на одной части точек перекрещивания перемычек предусмотрены отверстия для крепежных винтов. Решетка характеризуется тем, что линия, соединяющая точки центра соответственно двух любых отверстий решетки, находится внутри наружного края решетки. Решетка покрывает кость не более чем на 45% (Германия, патент 4028021 А 61 В 17/58, А 61 F 2/02, опубл. 91.05.29 "Решетка для остеосинтеза или для закрепления искусственных частей тела").

Недостатки данного фиксатора:
- Наличие достаточно больших промежутков между отверстиями не обеспечивает стабильной фиксации костных отломков и ограничивает количество фиксирующих винтов.

- Сложность в моделировании нужной кривизны фиксатора по анатомической форме фиксируемого сегмента.

- Отсутствие остеокондуктивных свойств металла.

Известно устройство, применяемое для фиксации нижнечелюстного протеза. Данный фиксатор выполнен из совместимого с тканью титанового листа, имеющего сквозные перфорации квадратной формы для приема костных винтов для закрепления протеза на культе ответвления нижней челюсти.

Данный фиксатор содержит дополнительное приспособление в виде гильзы для введения костных винтов. (Патент США 5489305, опубл. 03.10.94 г., "Нижнечелюстной протез", М.кл. А 61 F, 2/30).

Недостатки данного фиксатора:
- Наличие перфорационных отверстий квадратной формы уменьшает площадь соприкосновения фиксатора с головкой фиксирующего винта, что значительно снижает стабильность фиксации.

- Для проведения фиксирующих винтов необходимо дополнительное приспособление.

- Данный фиксатор применяется непосредственно только для закрепления нижнечелюстного протеза.

Наиболее близким фиксирующим устройством к заявленному, выбранным в качестве прототипа, является фиксатор переломов вертлужной впадины. Данный фиксатор используется для хирургического лечения поперечных, краевых и оскольчатых переломов крыши вертлужной впадины. Фиксатор выполнен в виде пластины с крепежными отверстиями и винтами, пластина изогнута в продольном направлении и образует конусообразную поверхность, при этом один продольный край пластины очерчен дугой с радиусом малого основания конуса, соответствующим внешнему радиусу вертлужной впадины, а противоположный край очерчен кривыми линиями так, что ширина центральной части пластины относится к ширине ее концов как 2:1. Перфорационные отверстия размещены в шахматном порядке, их суммарная площадь составляет не более 40% от площади пластины (Авт. свид. 1671280 А 61 В 17/58, опубл. 91.08.23, БИ 31, 1991 "Фиксатор переломов вертлужной впадины").

Недостатки данного фиксатора:
- Фиксатор изначально изготовлен по форме крыши вертлужной впадины и применить его на других отделах вертлужной впадины не представляется возможным.

- Расположение перфорационных отверстий и их суммарная площадь, составляющая не более 40% от площади пластины, не обеспечивает оптимальных условий для создания нужной кривизны фиксатора для других отделов вертлужной впадины и ограничивает количество фиксирующих винтов.

- Невозможность расположения фиксирующих винтов равномерно по всему периметру фиксатора.

Задача изобретения состоит в создании фиксатора, который бы позволил выполнять стабильную, жесткую фиксацию костных отломков при многооскольчатых переломах и создавать конгруэнтность различных отделов вертлужной впадины, без последующего удаления фиксатора из места имплантации.

Поставленная задача достигается тем, что пластина толщиной 0,35 мм, выполненная из титанового сплава с остеокондуктивными и эластичными свойствами, обеспечивающими ее конгруэнтность различным формам отделов вертлужной впадины, при этом отверстия в пластине выполнены диаметром 3 мм, равномерно распределены параллельными рядами по всей поверхности пластины с расстояниями между центрами отверстий в ряду 5 мм, а между рядами 2 мм.

Новизна устройства:
1. Наличие остеокондуктивных свойств металла не требует удаления фиксатора из места имплантации и увеличивает его прочность в 15-20 раз.

2. Расположение перфорационных отверстий в определенных рядах позволяет расположить крепежные винты равномерно по всему периметру фиксатора не зависимо от его формы.

3. Диаметр перфорационных отверстий 3 мм позволяет ввести в их просвет кортикальные винты с резьбовой нарезкой диаметром 2,7 мм.

4. Расстояние между центрами отверстий 5 мм и между рядами 2 мм обеспечивают хорошее прорастание фиксатора соединительной и костной тканями.

5. Фиксирующие кортикальные винты создают жесткую фиксацию с костными фрагментами.

6. Множество отверстий и эластичные свойства металла пластины увеличивают способность фиксатора к созданию конгруэнтности поверхности и дают возможность провести наибольшее количество фиксирующих винтов через его плоскость, толщина титановой пластины позволяет выкраивать каждый раз индивидуальный по размерам фиксатор для каждого больного.

На фиг. 1 показан общий вид заготовки для изготовления индивидуального фиксатора; на фиг.2 - изготовленный индивидуальный фиксатор для остеосинтеза заднего края вертлужной впадины; на фиг.3 - схема установки пластины с крепежными элементами.

Устройство представляет собой пластину фиг.1, выполненную из титанового сплава с остеокондуктивными свойствами (марка ВТ-1-0, выпускаемая НПО "Биотехника", г. Томск), что повышает ее прочность в 15-20 раз. Толщина пластины 0,35 мм. Равномерно по всей поверхности пластина снабжена отверстиями диаметром 3 мм (2) с расстояниями между их центрами 5 мм, при этом отверстия образуют ряды, которые отстоят друг от друга на 2 мм (3) и таким образом в выкраиваемом из заготовки фиг.1 индивидуальном для каждого больного фиксаторе создаются условия для создания нужной кривизны (конгруэнтности) пластины по форме различных отделов вертлужной впадины и возможность по его периметру равномерно расположить крепежные винты (1). Наличие в пластине отверстий с заданным диаметром и характер их расположения обеспечивают оптимальные условия для прорастания соединительной и костной ткани. Для закрепления фиксатора используются фиксирующие элементы в виде кортикальных винтов с длинной резьбой с диаметром 2,7 мм и шагом 1,25 мм, которые могут быть установлены из-за указанной ориентации и количества отверстий хаотично в зависимости от вида перелома и количества костных отломков.

Устройство устанавливается и работает следующим образом: выполняется задний доступ на вертлужную впадину, обнажается место перелома. Производится открытая репозиция костных отломков. Из заготовки фиг.1 изготавливается индивидуальный по размеру для закрытия области перелома фиксатор фиг.2 соответственно анатомической форме и кривизне поврежденного отдела вертлужной впадины с учетом того, что крайние отверстия фиксатора (1) ложатся на неповрежденный участок кости. Через крайние отверстия по всему периметру проводятся фиксирующие винты. Таким образом над местом перелома создается жесткий каркас. Костные отломки через отверстия (2) дополнительно фиксируются к пластине винтами, что создает единую систему фиксатор - перелом и обеспечивает стабильный остеосинтез. Количество винтов зависит от количества костных отломков.

Клинический пример: больная Максимова Инна Владимировна находилась на лечении в травматологическом отделении (МСЧ) ГНКЦ ОЗШ с 11.06.2000. по 25.08.2000 г.

Диагноз: политравма. Ушиб головного мозга легкой степени тяжести. Перелом костей таза типа В 2, перелом дна и заднего края вертлужной впадины слева. Открытый перелом плечевой кости в ср/3 слева. Закрытый, не осложненный перелом 2, 3, 4 ребер справа. Закрытый перелом тела правой лопатки. Ссадины области левого коленного сустава.

При поступлении в отделение по экстренным показаниям выполнен остеосинтез костей таза аппаратом внешней фиксации, скелетное вытяжение левой нижней конечности за мыщелки левого бедра. В течение 3 суток больная находилась на лечении в реанимационном отделении, где проводилась инфузионная, трансфузионная, симптоматическая терапия. После стабилизации состояния 16.06.2000 г. больной выполнена операция: открытая репозиция, остеосинтез заднего края и дна вертлужной впадины фиксатором, изготовленным из титановой пластины с остеокондуктивными свойствами. Задним доступом на вертлужную впадину обнажено место перелома. После репозиции костных отломков изготовлен индивидуальный фиксатор по форме, показанной на фиг.2. 6 кортикальных винтов диаметром 2,7 мм установлены по периметру фиксатора в крайние отверстия через здоровую костную ткань. Каждый из 3 отломков фиксирован через центральные отверстия 2 кортикальными винтами диаметром 2,7 мм. Остеосинтез стабильный. В течение 6 недель больная находилась на скелетном вытяжении за левую нижнюю конечность для разгрузки левого тазобедренного сустава. Послеоперационная рана зажила первичным натяжением, швы сняты на 10 сутки.

После заживления раны в области левого плеча произведен накостный остеосинтез перелома пластиной. Заживление послеоперационной раны первичное.

После демонтажа скелетного вытяжения проводилась реабилитация. Больная активизировалась, ходила на костылях с дозированной нагрузкой на левую нижнюю конечность.

Выписана из отделения в удовлетворительном состоянии с рекомендациями.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Изобретение обеспечивает стабильную, жесткую фиксацию костных отломков при многооскольчатых переломах с созданием конгруэнтности различных отделов вертлужной впадины, без последующего удаления фиксатора из места имплантации. Пластина толщиной 0,35 мм выполнена из титанового сплава с остеокондуктивными и эластичными свойствами, обеспечивающими ее конгруэтность различным формам отделов вертлужной впадины. Отверстия в пластине выполнены диаметром 3 мм, равномерно распределены параллельными рядами по всей поверхности пластины с расстоянием между центрами отверстий в ряду 5 мм, а между рядами 2 мм. 3 ил.

Устройство для фиксации переломов вертлужной впадины, выполненное в виде пластины с отверстиями и крепежными элементами, отличающееся тем, что пластина толщиной 0,35 мм выполнена из титанового сплава с остеокондуктивными и эластичными свойствами, обеспечивающими ее конгруэнтность различным формам отделов вертлужной впадины, при этом отверстия в пластине выполнены диаметром 3 мм и равномерно распределены параллельными рядами по всей пластине с расстоянием между центрами отверстий в ряду 5 мм, а между рядами 2 мм.