ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС Российский патент 2002 года по МПК A61K35/78 A61K31/295 A61K31/315 A61K35/72 A61K9/48 A61P25/00 

Изобретение относится к области медицины и касается составов для профилактики нервных расстройств и астенических состояний различной этиологии и устранения эмоциональных или функциональных нарушений, обусловленных указанными состояниями.

Темпы современной жизни с ее повседневными заботами, синтетические лекарства, добавки в пищевые продукты и средства гигиены, распространение наркотиков, алкоголизма, общее ухудшение экологической обстановки, бурное развитие информационных технологий, зачастую неблагоприятная социальная ситуация - все это не может не сказаться на здоровье человека, в особенности - на психическом. Стрессы, нервные расстройства, неврозы - эти диагнозы встречаются все чаще. По некоторым литературным данным 80% населения Российской Федерации проживает в состоянии хронического стресса.

Еще одной проблемой медицины, которая в не меньшей степени вызвана вышеуказанными причинами, является астения (от греческого astheneia - бессилие, слабость) (астенический синдром) - болезненное состояние, характеризующееся повышенной утомляемостью, раздражительной слабостью, частой сменой настроения, вегетативными нарушениями, расстройствами сна.

Астения может быть связана как с метаболическими, эндокринными, инфекционными, так и с психическими нарушениями (реактивный невроз, ипохондрия, депрессия), нарушениями сна (хроническая бессонница, невроз, беспокойства, сменная работа) или физическими перегрузками (чрезмерные тренировки в спорте). С учетом этой связи в настоящее время предпринимаются попытки разработать средства комбинированного воздействия. При этом исследователи все чаще обращаются к средствам природного происхождения, являющимся источником таких элементов, как витамины, гормоны, микроэлементы и т.п., которые играют важную роль в нормальном функционировании всех систем организма человека.

Например, известно общеукрепляющее и тонизирующее средство компании Кнолль АГ - Басф Фарма, применяемое при астенических состояниях, - комбинированный препарат "Активанад-N драже". 1 драже содержит тиамина нитрата (витамин В1) 0,001 г, рибофлавина (витамин В2) 0,0005 г, никотинамида 0,005 г, аскорбиновой кислоты (витамин С) 0,05 г и кофеина 0,025 г. Средство недостаточно эффективно при нервно-психических нарушениях.

Известен коммерческий продукт фирмы Irwin Naturals "Супер Формула Антиоксидантов", содержащий витамин А 20000 МЕ, витамин Е 200 М, витамин С 200 мг, селен 100 мкг, цинк 12 мг, кальций 15 мг, экстракт зеленого чая 30 мг и комплекс, включающий Гинкго Билоба, экстракт чеснока, спирулину, экстракт виноградных косточек, концентрат моркови, апельсинов и миндаля (Большая медицинская энциклопедия, электронная версия). Продукт не является достаточно эффективньм для снятия напряжения и при нарушениях сна.

Известен препарат "Стрессплант", представляющий собой сухой экстракт из корневищ кава-кава в виде капсул. Препарат предназначен для использования при невротических состояниях, сопровождаемых тревогой, страхом, нервным напряжением (Машковский М. Д., Лекарственные средства, М., 2001, т.1, с.87). Препарат имеет ограниченную область использования.

Задача изобретения заключается в разработке состава комплексного действия, направленного на повышение эффективности профилактики нервных расстройств и астенических состояний различной этиологии и коррекции обусловленных ими нарушений.

Указанная задача решается разработкой комплекса, включающего, %:
Корневище кава-кава (Piper methysticum) - 46-56
Цветущую часть белокудренника (Ballota nigra L.ssp.Foetida Hayek) с содержанием гидроксикоричных соединений не менее 2% - 10-16
Корень женьшеня (Panax Ginseng) - 10-16
Глюконат железа - 4-6
Глюконат цинка - 8-13
Селеновые дрожжи при содержании селена не менее 1 мкг/мг - 4-6
Причем исходное сырье предварительно подвергают криогенному измельчению до среднего размера частиц 300-400 мкм.

Корневище кава-кава содержит в качестве действующих веществ деметоксиангонин, дигидрокаваин, дигидрометистицин, каваин, метистицин, флаворин А и янгонин. Препарат снижает возбудимость центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие, нормализует сон, снимает мышечный тонус, проявляет антисептические свойства. Однако седативное действие кава-кава при самостоятельном использовании довольно слабое. В предложенном составе оно значительно потенцируется.

Белокудренник черный рассеянный содержит фенилпропеновые глюкозидные сложные эфиры, флавоноиды, гидроксикоричные производные. В качестве сырья используют воздушную цветущую часть растения с содержанием гидроксикоричных производных предпочтительно более 2%. Введение его в состав способствует обеспечению устранения беспокойства, чувства тревоги, подавленности, апатии. Растение имеет неприятный запах и привкус, поэтому предпочтительно состав помещать в желатиновые капсулы или таблетки с оболочками.

Женьшень содержит тритерпеновые сапонозиды, именуемые женьшенозидами, масла, пектины, крахмал и камфору. В предложенном составе используются высушенные корни Panax Ginseng Meyer с содержание сапонозидов не менее 2% в пересчете на D-глюкопиранозил--D-глюкопиранозил-20-S-протопанаксатриол. Данный компонент оказывает стимулирующее действие на мозг, сердце, кровеносные сосуды, проявляет антиоксидантное действие, повышает выделение гистамина, понижает содержание глюкозы в крови, снижает чувство усталости, повышает физическую и умственную активность, поддерживает естественное половое влечение.

Глюконат железа, ди-[D-глюконат]-железа (II), представляет собой зеленовато-желтый порошок с содержанием железа от 11,8-12,5%. Он проявляет иммуно-стимулирующее действие, а также имеет важное значение для эритропоэза. Известно, что железо является важнейшим компонентом гемоглобина и миоглобина, а также кофактором некоторых основных ферментов. Введение железа глюконата в состав обеспечивает получение дополнительной энергии при напряженной работе, позволяет уменьшить раздражительность и вялость.

Цинк является элементом более 80 известных энзимов и может быть полезен при различных нарушениях жизнедеятельности. Введение глюконата цинка способствует нормальному росту и развитию организма, способствует делению, восстановлению и росту клеток. Данный компонент участвует в реакциях антиокисления. В сочетании с железа глюконатом обеспечивается повышение устойчивости внимания и улучшение кратковременной памяти.

Селенсодержащие дрожжи представляют собой сухие хлебопекарные дрожжи, обогащенные селеном. Получают путем культивирования дрожжей на питательной среде в присутствии селенсодержащего вещества. Селен, также как цинк, железо, относится к эссенциальным микроэлементам, то есть при отсутствии или недостатке которых организм не может расти и развиваться. Кроме того, он проявляет эффективное антиоксидантное действие, стимулирует работу иммунной системы. Имеются данные о возможной способности селена препятствовать развитию дегенеративных расстройств у человека. Как правило, в различных комплексных витаминно-минеральных препаратах используют неорганические формы селена, например селенит натрия. Селенсодержащие дрожжи в отличие от подобных соединений селена не проявляют токсичности.

Пример осуществления изобретения.

Для приготовления берут 50% сырья кава-кава, 13% сырья белокудренника, 15% сырья женьшеня, 5% глюконата железа, 12% глюконата цинка, 5% селеновых дрожжей с содержанием селена не менее 1 мкг/мг дрожжей.

Исходное сырье подвергают глубокому замораживанию при температуре -50^oС. ..-80^oС при контакте с жидким азотом, затем измельчают при низкой температуре и контакте с жидким азотом, просеивают через сито с размером ячеек 400 мкм. Порошки вносят последовательно в смеситель типа Nautamix и перемешивают на высокой скорости 20 минут. Затем полученную смесь при необходимости фасуют в капсулы. Данная форма выпуска проста и удобна для использования, позволяет маскировать вкус, обеспечивает полную сохранность свойств и исключает операции, способные вызвать изменения, например сжатие.

Эффективность препарата была проверена на добровольцах и показала высокую эффективность при астении, неврозах, церебральной недостаточности, при физическом и умственном перенапряжении, вегетососудистой дистонии, депрессии. Предложенный комплекс может найти широкое применение в медицинской практике.

Изобретение относится к медицине и касается составов для профилактики нервных расстройств и астенических состояний различной этиологии и устранения эмоциональных или функциональных нарушений, обусловленных указанными состояниями. Предложенный состав содержит корневище кава-кава (Piper methysticum), цветущую часть белокудренника (Ballota nigra L.ssp.Foetida Hayek), корень женьшеня (Panax Ginseng), глюконат железа, глюконат цинка, селеновые дрожжи при определенном содержании компонентов. Предложенный состав более эффективен. 1 з.п.ф-лы.

1. Лечебно-профилактический комплекс для профилактики нервных расстройств и астенических состояний различной этиологии и устранения эмоциональных или функциональных нарушений, обусловленных указанными состояниями, характеризующийся тем, что он содержит предварительно измельченные криогенным способом до средних размеров частиц 300-400 мкм корневище кава-кава (Piper methysticum), цветущую часть белокудренника (Ballota nigra L. ssp. Foetida Hayek) с содержанием гидроксикоричных соединений не менее 2%, корень женьшеня (Раnах Ginseng), глюконат железа, глюконат цинка, селеновые дрожжи при следующем содержании компонентов, %:
Корневище кава-кава (Piper methysticum) - 46 - 56
Цветущая часть белокудренника (Ballota nigra L. ssp. Foetida Hayek) с содержанием гидроксикоричных соединений не менее 2% - 10 - 16
Корень женьшеня (Раnах Ginseng) - 10 - 16
Глюконат железа - 4 - 6
Глюконат цинка - 8 - 13
Селеновые дрожжи при содержании селена не менее 1 мкг/мг - 4-6
2. Комплекс по п. 1, характеризующийся тем, что он помещен в капсулу.