СОСТАВ ДЛЯ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ ИЗ ПОЛИХЛОРВИНИЛОВЫХ ПЛАСТМАСС Российский патент 2003 года по МПК A61K6/08 A61C13/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано при изготовлении протезов и аппаратов для восстановления утраченных зубов, функции жевания, артикуляции речи, а также в ортодонтии при лечении зубочелюстных деформаций.

Известен "Эладент-100", представляющий собой комплект порошка и жидкости. Он обладает хорошей эластичностью, устойчив к воздействию ротовой жидкости, имеет высокую сращиваемость с материалом базиса. Его порошок представляет собой сополимер (суспензионный полимер винилхлорида с бутакрилатом), замутненный двуокисью титана. Жидкостью является диоктилфталат. Полихлорвиниловые материалы лучше противостоят истиранию, чем акриловые и силиконовые. Их соединение с базисом тоже лучше чем у силиконовых эластомеров. Наличие в составе полихлорвиниловых композиций пластификаторов обуславливает недостатки, присущие пластмассам с внешней пластификацией (миграция пластификатора, старение). (Ортопедическая стоматология. Прикладное материаловедение. Авт. Трезубов В.Н., Штейнгарт М.З., Мишнев Л.М. - Санкт-Петербург. Специальная литература 1999. - 121 с.) аналог.

Недостатком поливинилхлоридной эластичной пластмассы "Эладент-100" является недостаточная совместимость ее с жестким базисом протезов вследствие неразвитой диффузионной области. А также диффузия пластификатора приводит к снижению пластичности, относительно быстрому старению, увеличению токсичности пластмассы, что оказывает местное и общее воздействие на организм, вызывая воспалительные изменения слизистой оболочки протезного ложа и различные аллергические реакции организма.

Наиболее близким техническим решением является пластмасса ПМ-01, представляющая собой эластомер на основе сополимера хлорвинила с бутилакрилатом (порошок) и жидкости (дибутилфталат). Подкладка из пластмассы ПМ-01 отличается длительной мягкостью, прочностью связей с базисом протеза и не теряет своих свойств под воздействием среды полости рта. Пластмасса ПМ-01 применяется для изготовления двухслойных базисов съемных протезов при атрофии альвеолярной части, ее острым гребнем, костных выступах и при наличии продольных складок слизистой оболочки (Ортопедическая стоматология. Прикладное материаловедение. Авт. Трезубов В.Н., Штейнгарт М.З., Мишнев Л.М. - Санкт-Петербург. Специальная литература 1999. - с.121. (прототип)).

Недостатки: в процессе эксплуатации мягкий базис постепенно утрачивает свои пластоэластичные свойства, вследствие чего возрастает его жесткость. Все это связано не только с диффузией пластификатора (дибутилфталата), но и с процессом старения. Незначительное количество пластификатора, которое выделяется при непрерывной эксплуатации мягкого базиса в процессе его деформации, влияют на слизистую оболочку полости рта, пищеварительный тракт, вызывая в некоторых случаях аллергические реакции.

Технический результат: повышение физико-механических свойств состава за счет частичной замены пластификатора природным эпоксидированным соевым маслом и, как следствие, снижение аллергических реакций в полости рта. Это достигается за счет того, что в известный состав, содержащий сополимер хлорвинила с бутилакрилатом, дибутилфталатом, дополнительно вводят эпоксидированное соевое масло, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Сополимер - 60,09-58,69
Дибутилфталат - 39,72-40,94
Эпоксидированное соевое масло - 0,243-0,413
Введение дополнительного эпоксидированного соевого масла, содержащего активные реакционноспособные группы для создания частично сшитой полимерной матрицы, позволяет упрочнить структуру мягкого базиса, увеличить его работоспособность (ресурс) и снизить диффузию пластификатора. В результате модификации эластичного базиса обеспечивается увеличение адгезионной прочности между мягким и жестким базисами. Эпоксидированное соевое масло положительно влияет на слизистую оболочку полости рта, добавки его не меняют свойства пластмассы в худшую сторону, а улучшают лечебный эффект.

Конкретный пример приготовления состава для зубных протезов из полихлорвиниловых пластмасс.

Приготовление эластичных мягких базисов из пластмассы ПМ-01, модифицированной эпоксидированным соевым маслом, проводилось по общепринятой методике. Брали 10 г порошка (сополимера ПВХ), к которому добавляли раствор дибутилфталата с эпоксидированным соевым маслом (уже смешанным), содержащий соответственно 6,58 г: 0,066 г, затем тщательно перемешивали до однородной массы. Далее изготавливали двухслойный протез с одновременной паковкой модифицированной пластмассы в тестообразном состоянии. Кювету помещали в термостат и отверждали по ступенчатому режиму: подъем температуры в течение 1 часа до 97-100^oС и выдержка 30-35 минут, затем подъем температуры до 120-125^oС в течение 30-35 минут, далее медленно охлаждают в течение 40-60 минут до 45-50^oС (см. пример 3 в таблице). Физико-механические свойства состава отражены в прилагаемой таблице, где указаны в 1-5 примерах граничное и заграничное количество компонентов в граммах и даны результаты о проведенных опытах (см. таблицу).

Если смотреть по таблице, то самым оптимальным вариантом подбора % содержания компонентов является пример 3 (описанный в таблице). По этому описанному выше примеру определяли результаты, 2 и 4 примеры, где отражены хорошие результаты (см. таблицу), а также при применении заграничных значений в примерах 1, 5, где результаты получаются неудовлетворительные.

Таким образом, варьируя указанными соотношениями компонентов, можно добиться отличных результатов и решать поставленную задачу. Все граничные и заграничные значения, отраженные в таблице, определены опытным путем. Определение разрушающего напряжения при разрыве (σ_p) относительно удлинения при разрыве (ε_p) проводили по методике ГОСТ 11262-68 на машине типа 2038р-0,05.

Испытания по определению поверхностной твердости (Н_ш) проводили по Шору, твердомером ТШМ-2 по ГОСТ-263-75. Определение эластичности по отскоку (Н₀) проводили на упругометре марки Ranenstein. Таким образом, введение в известный состав (прототип) дополнительно эпоксидированного соевого масла при вышеописанных соотношениях дает положительный эффект.

Изобретение относится к медицине, а именно ортопедической стоматологии. Состав для зубных протезов содержит сополимер хлорвинила с бутилакрилатом, дибутилфталат, дополнительно содержит эпоксидированное соевое масло, компоненты берут в определенном количественном содержании. Состав обеспечивает повышение физико-механических свойств и снижает аллергические реакции в полости рта. 1 табл.

Состав для зубных протезов из полихлорвиниловых пластмасс, содержащий сополимер хлорвинила с бутилакрилатом, дибутилфталат, отличающийся тем, что он дополнительно содержит эпоксидированное соевое масло при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Сополимер хлорвинила с бутилакрилатом - 58,69-60,09
Дибутилафталат - 39,72-40,94
Эпоксидированное соевое масло - 0,243-0,413е