СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С НАРУШЕНИЕМ МУЖСКОЙ ПОЛОВОЙ ФУНКЦИИ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ Российский патент 2003 года по МПК A61K31/573 A61K35/48 A61P15/08 

Изобретение относится к области медицины, в частности к оперативной андрологии, и может найти применение при лечении нарушений мужской половой функции, в т. ч. у пациентов, страдающих импотенцией (сексуальной дисфункцией) и бесплодием.

Наиболее распространенным способом лечения андрогенной недостаточности является гормонотерапия [1].

Однако в большинстве случаев гормонотерапия не приводит к полному восстановлению нормальной репродуктивной и сексуальной функций и эффект от лечения кратковременен.

Известен способ лечения андрогенной недостаточности при вторичном гипогонадизме путем трансплантации пациенту гипофизарно-гипоталамического комплекса [2].

Недостатки способа - практическая сложность операции и труднодоступность трупного донорского аллотрансплантата.

Другим известным способом лечения андрогенной недостаточности методом трансплантации является пересадка донорского яичка на сосудистых связях [3].

Недостатки способа - сложность и травматичность оперативного вмешательства, необходимость проведения иммуносупрессивной терапии и труднодоступность трупного донорского материала.

Наиболее близким к предлагаемому способу лечения андрогенной недостаточности является способ, заключающийся в том, что имплантируют под белочную оболочку жизнеспособные клетки Лейдига эмбрионального происхождения в количестве не менее 2 млн клеток [4].

Недостатком этого известного способа является высокая травматизация паренхимы яичка, что приводит к нарушению гематотестикулярного барьера и аутоиммунному угнетению функции яичек, а в ряде случаев к отторжению имплантируемых клеток.

Задачей изобретения является снижение травматичности и повышение приживаемости трансплантата.

Поставленная задача достигается способом лечения больных с нарушениями мужской половой функции, заключающимся в том, что вводят 1,0 мл 2,5% суспензии гидрокортизона ацетата в толщу мошоночного отдела семенного канатика, а затем не менее 2 млн жизнеспособных клеток Лейдига эмбрионального происхождения.

Могут быть использованы клетки Лейдига любого происхождения (клеточные алло- и ксенотрансплантаты).

Пример 1.

Больной И-ов 34 лет.

Клинический диагноз: Идиопатическое бесплодие. Олигозооспермия 3 степени.

Анамнез: в течение последних 6 лет постоянно лечится у уролога-андролога.

Принимал различные медикаментозные препараты: спеман-форте, тен-текс, токоферола ацетат, провирон и др. Принципиальной положительной спермиологической динамики не наблюдается.

Объективный осмотр: Патологии со стороны органов грудной и брюшной полостей не выявлено.

Патологических изменений со стороны наружных и внутренних половых органов не выявлено.

ЛАБОРАТОРНЫЕ ДАННЫЕ: Инфекционно-иммунологические тесты на половые инфекции (ПЦР) отрицательные.

Гормоны: ЛГ, ФСГ, пролактин, эстрадиол - в норме.

Тестостерон - 7,5 ммоль/л (умеренно снижен).

Секрет простаты: лейкоциты - 4-5 п/зрения, лецитиновые зерна - умеренное количество, бактерии и простейшие - отсутствуют.

С учетом неэффективности проводимой медикаментозной терапии (в т.ч. гормональной) было решено произвести трансплантацию культуры клеток Лейдига.

ОПЕРАЦИЯ: (под местной анестезией раствором новокаина 0,5% - 40 мл) ревизия органов мошонки справа. Трансплантация культуры клеток Лейдига (2 млн клеток) в оболочки мошоночного отдела правого семенного канатика.

Перед депонированием клеточной культуры был создан гидрокортизоновый инфильтрат (1,0 мл 2,5% суспензии гидрокортизона ацетата).

В послеоперационном периоде: состояние больного удовлетворительное. Отмечались незначительные боли в области операции в течение 3 дней.

Иммунный статус, включая клеточный и гуморальный иммунитет, - без изменений.

Показатели соответствуют дооперационному уровню.

Тестостерон (через 1 месяц) - 18,2 ммоль/л,
Тестостерон (через 2 месяца) - 19,0 ммоль/л,
Тестостерон (через 1 год) - 18,4 ммоль/л.

Сравнительная характеристика спермиологических показателей приведена в таблице.

Таким образом, данный клинический пример демонстрирует высокую лечебную активность при пересадке культуры клеток Лейдига в оболочки семенного канатика в гидрокортизоновый инфильтрат при лечении тяжелых фертильных расстройств.

Значительное повышение уровня плазменного тестостерона спустя 1 год после операции по сравнению с дооперационным уровнем свидетельствует о сохранении функциональной активности клеток Лейдига.

Пример 2.

Больной Г-ов 28 лет.

Клинический диагноз: Сексуальная дисфункция.

Анамнез: считает себя больным в течение 6 лет, когда впервые появилось снижение потенции. Обращался за мед. помощью к сексопатологу и урологу.

Лечился психотерапией, биостимуляторами, массажем простаты, электростимуляцией простаты. В целом лечение неэффективное.

Объективный осмотр: астеничное телосложение. Со стороны внутренних органов - без патологических изменений.

Выраженных патологических изменений со стороны наружных и внутренних половых органов не выявлено.

ЛАБОРАТОРНЫЕ ДАННЫЕ: Тесты на инфекции, передаваемые половым путем (ПЦР), - отрицательные.

Гормоны: ЛГ, ФСГ, пролактин, эстрадиол - в пределах возрастной нормы.

Тестостерон - 6,9 ммоль/л.

Анализ эякулята: олигозооспермия 2 степени (концентрация - 18 млн/мл, активноподвижные формы - 8%, патологические формы - свыше 90%).

Секрет простаты: лейкоциты - 7 п/зрения, лецитиновые зерна - немного.

Показатели клеточного и гуморального иммунитета - в пределах нормы.

ОПЕРАЦИЯ: (под местной анестезией раствором новокаина 0,5% - 40 мл) ревизия органов мошонки справа. Трансплантация культуры клеток Лейдига (2 млн клеток) в оболочки мошоночного отдела правого семенного канатика.

Депонирование клеток Лейдига произведено в предварительно созданный гидрокортизоновый инфильтрат (1,0 мл 2,5% суспензии гидрокортизона ацетата).

Послеоперационный период протекал гладко. Заживление раны первичным натяжением. Боли в области раны прошли на 4 день.

Иммунный статус (клеточный и гуморальный иммунитет) на 10 сутки после операции без изменений.

Показатели принципиально не отличаются от показателей до операции.

Тестостерон (через 1 месяц) - 10,8 ммоль/л,
Тестостерон (через 2 месяца) - 15,4 ммоль/л,
Тестостерон (через 1 год) - 14,0 ммоль/л.

В течение 1,5 месяцев после операции у больного значительно повысилось либидо, появились утренние и спонтанные эрекции. Живет половой жизнью 3-4 раза в неделю. Степень напряжения полового члена во время эрекции удовлетворительная.

Позитивные изменения сохраняются в течение 1 года наблюдений.

Таким образом, данный клинический пример свидетельствует о высокой лечебной эффективности пересадки клеток Лейдига в оболочки семенного канатика в гидрокортизоновый инфильтрат при лечении сексуальных дисфункций эндокринного и иного происхождения.

Значительное повышение плазменного тестостерона спустя 1 год после операции по сравнению с дооперационным уровнем свидетельствует о сохранении функциональной активности клеток Лейдига.

Литература
1. Возростной андрогенный дефицит - современные подходы к диагностике и лечению. Калинченко С.В., Козлов Г.И., Гончаров Н.П. Материалы Регион. научно-практ. конференции "Новое в диагностике и лечении андрологических больных". Екатеринбург, 2001 г., с.78.

2. И. Д.Кирпатовский. Очерки по хирургической андрологии. М., изд. УДН, 1989 г., с.75.

3. Хирургическая коррекция эндокринной импотенции. И.Д. Кирпатовский, Д. Л. Горбатюк.

4. Патент РФ 2026643, 1965 г.

Изобретение относится к медицине, в частности к андрологии, и может быть использовано для лечения больных с нарушением мужской половой функции. В толщу мошоночного отдела семенного канатика вводят 1,0 мл 2,5%-ной суспензии гидрокортизона ацетата. Затем туда же трансплантируют клетки Лейдига. Способ позволяет снизить травматичность трансплантации и повысить приживаемость трансплантата. 1 табл.

Способ лечения больных с нарушениями мужской половой функции методом трансплантации клеток Лейдига в органы мошонки, отличающийся тем, что в толщу мошоночного отдела семенного канатика вводят 1,0 мл 2,5%-ной суспензии гидрокортизона ацетата, а затем туда же трансплантируют клетки Лейдига.