ПРЕПАРАТ ИСЛАЦЕТ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ Российский патент 2003 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине, а именно к созданию противотуберкулезного препарата с широким спектром действия на основе растительного сырья и к способу его получения, а именно обладающего общеукрепляющим, противовоспалительным, противомикробным, антигипоксическим, гастропротекторным, иммуномодулирующим, гепатопротекторным, антипролиферативным, противоэкссудативным, антиоксидантным действием на основе экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот слоевища лишайника цетрарии исландской Cetraria islandica (L.) Ach. и применяемого для профилактики и лечения туберкулеза, аллергических заболеваний, лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени для стимулирования центральной нервной системы, для нормализации артериального давления, гормонального баланса, обмена веществ и клеточной активности, для улучшения усвоения кислорода тканями, для стимуляции иммунной системы, а также для профилактики и лечения сахарного диабета и онкологических заболеваний.

Известен ряд фармакологических препаратов с противотуберкулезной активностью (изониазид, рифампицин, стрептомицин, этамбутол и др.) [1].

Химиотерапевтические препараты обладают выраженными побочными эффектами, вызывающими широкий перечень токсико-аллергических реакций у больных [2, 3].

Известно, что фитотерапия в сочетании с базовой туберкулостатической терапией положительно сказывается на динамике туберкулезного процесса и снижает частоту побочных реакций, однако выбор противотуберкулезных препаратов растительного происхождения крайне ограничен [4].

Наиболее близким решением к первому изобретению является препарат, обладающий противотуберкулезной активностью, на основе экстрактивных веществ древесной зелени пихты сибирской (Abies sibirica), водное извлечение экстрактивных веществ получают обработкой растительного сырья паром, в течение 1-2 ч, при температуре 100-110^oС, при этом парогазовую смесь отводят и отделяют водный экстракт от масла. Водный экстракт содержит 12-16% экстрактивных веществ (биологически активных) - каротиноиды, фитонциды, полифенольные, поливитаминные комплексы и различные микроэлементы [5, 6].

Препарат не обладает широким спектром фармакологической активности, обладает сложностью технологического процесса в его получении.

В проанализированной авторами литературе не найдено наиболее близкого решения из известного источника информации по второму изобретению.

Известно, что лекарственное растение, лишайник цетрария исландская или "исландский мох" Cetraria islandica (L.) Ach. давно используют в народной медицине [ 6, 9 ] для профилактики и лечения различных заболеваний, в том числе туберкулеза. Это многолетний листовидно-кустистый лишайник. Произрастает в лесной и тундровой зонах, а также в высокогорных районах России. Лекарственным сырьем является слоевище, которое способно накапливать в течение всего вегетационного периода биологически активные вещества [7, 8, 11] .

Задача изобретений - создание нового противотуберкулезного препарата с широким спектром фармакологической активности на основе экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот слоевища лишайника цетрарии исландской - Cetraria islandica (L.) Ach., а также обеспечение возможности использования рациональной технологии изготовления препарата, обеспечивающей не только максимальное извлечение биологически активных веществ из растительного сырья, но и сохранение их в течение длительного срока без изменений.

Поставленная задача решается тем, что препарат ИСЛАЦЕТ для профилактики и лечения туберкулеза на основе экстрактивных веществ растительного сырья, согласно изобретению содержит экстрактивные вещества слоевища лишайника цетрарии исландской Cetraria islandica (L.) Ach. - полисахариды и лишайниковые кислоты, спирт этиловый или очищенную воду при следующем соотношении компонентов, мас.%: экстрактивные вещества слоевища лишайника цетрарии исландской - 0,1-75; 10-95%-ный спирт этиловый или вода очищенная - остальное.

При этом препарат представляет собой 40-42% спиртовое извлечение экстрактивных веществ слоевища лишайника цетрарии исландской Cetraria islandica (L.) Ach.

Поставленные задачи решаются тем, что по способу получения препарата ИСЛАЦЕТ для профилактики и лечения туберкулеза, обладающего общеукрепляющим, противовоспалительным, противомикробным, гастропротекторным, иммуномодулирующим, гепатопротекторным, антипролиферативным, противоэкссудативным и антиоксидантным действием, согласно изобретению, в качестве растительного сырья используют свежесобранные или высушенные измельченные слоевища лишайника цетрарии исландской Cetraria islandica (L.) Ach., собранные в течение всего вегетационного периода, а экстракцию осуществляют методом перколяции или дробной мацерации 15-96% спиртом этиловым или водой очищенной при температуре 40-90^oC, при соотношении сырье : экстрагент 1:(5-100), в течение 1-168 часов, полученное спиртовое извлечение различной концентрации или водное извлечение очищают с последующим выделением суммы экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот. При этом экстрагирование осуществляют преимущественно 40-42%-ным спиртом этиловым или очищенной водой при температуре 40-90^oС методом трехкратной мацерации или методом перколяции при комнатной температуре 40-42% спиртом этиловым, очистку спиртового извлечения или водного извлечения, полученных методом перколяции или после каждой мацерации, осуществляют фильтрацией, отфильтрованное спиртовое или водное извлечение объединяют и сгущают в вакуум- роторном испарителе при температуре 90^oС до 5-30% воздушно-сухих веществ, выделение суммы экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот осуществляют сушкой густого экстракта в вакуум-выпарном аппарате при температуре 60^oС до получения сухого экстракта.

Предложена группа изобретений, объединенная единым изобретательским замыслом, второе изобретение предназначено для получения первого. Оба изобретения решают одну и ту же задачу с достижением единого технического результата.

Экспериментально установлено, что именно в результате этой, заявляемой в качестве изобретения технологии, удается добиться максимальной степени извлечения экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот из слоевища лишайника цетрарии исландской Cetraria islandica (L.) (см. табл. 2 и 3).

Экспериментальные исследования показали, что препарат ИСЛАЦЕТ для профилактики и лечения туберкулеза обладает общеукрепляющим, противовоспалительным, противомикробным, антигипоксическим, гастропротекторным, иммуномодулирующим, гепатопротекторным, антипролиферативным, противоэкссудативным, антиоксидантным действием и может быть использован для профилактики и лечения органов дыхания, в том числе туберкулеза легких, аллергических заболеваний, лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени, оказывающих стимулирующее влияние на центральную нервную систему, нормализующих артериальное давление, гормональный баланс, обмен веществ и клеточную активность, улучшающих усвоение кислорода тканями, стимулирующих иммунную систему, для профилактики и лечения сахарного диабета, онкологических заболеваний (Результаты фармакологической характеристики препарата ИСЛАЦЕТ представлены в описании препарата и в табл. 4-7).

Как следует из приведенного выше обзора уровня техники, заявляемый препарат ИСЛАЦЕТ для профилактики и лечения туберкулеза на основе экстрактивных веществ слоевища лишайника цетрарии исландской Cetraria islandica (L.) Ach., собранного в течении всего вегетационного периода и способ его получения являются новыми, они неизвестны из общедоступных источников информации, не вытекают явным образом из известного современного уровня техники, т.е. предложенные решения неочевидны для специалиста и обладают изобретательским уровнем.

Сущность изобретения поясняется примерами реализации изобретений в Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии.

Пример 1.

Свежесобранные в течение всего вегетационного периода или высушенные слоевища кустистого лишайника цетрарии исландской Cetraria islandica (L.) Ach. , семейства Пармелиевые-Parmeliaceae имеют вид лопастей неправильно-лентовидной формы, кожисто-хрящеватые, цвет верхней поверхности зеленоватый, оливковый; нижней - светло-серый, цвет оснований лопастей красно-коричневый, запах слабый своеобразный, вкус горький с ощущением слизистости. Сырье для получения экстракта заготовлено в различных районах Ленинградской области. Измельченность сырья контролируется с помощью сит с размером отверстий 1-2 мм. Основным критерием качества слоевищ цетрарии исландской является количественное содержание полисахаридов. Количество полисахаридов в сырье в пересчете на глюкозу должно быть не менее 25%. Определение полисахаридов и лишайниковых кислот в сырье осуществляют хроматографически (таблица 1).

Пример 2.

Спиртовый экстрагент различной концентрации готовят в реакторе с мешалкой. В реактор подают в необходимом количестве воду очищенную и 96% спирт этиловый. Измельченные слоевища лишайника цетрарии исландской Cetraria islandica (L.) Ach. в количестве 66 г загружают в экстрактор с водопаровой рубашкой (90^oC), и заливают 2000 мл экстрагента (преимущественно 40%-ный спирт этиловый), экстрагируют методом мацерации 1 час, после чего полученное спиртовое извлечение экстрактивных веществ очищают от балластных веществ фильтрацией, очищенное спиртовое извлечение экстрактивных веществ сливают в отстойник, сырье отжимают. Затем сырье снова заливают (преимущественно 40%-ным спиртом этиловым) и экстрагируют снова 1 час и после трехкратной мацерации сырья и очистки спиртового извлечения экстрактивных веществ после каждой мацерации, спиртовые извлечения объединяют. Спиртовое извлечение представляет собой жидкость коричневого цвета, горького вкуса с ощущением слизистости, с содержанием 75% экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот в 40%-ном этиловом спирте. Препарат ИСЛАЦЕТ - спиртовый экстракт, который упаковывают в стеклянные флаконы из оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми, каждый флакон помещают в пачку из картона коробочного вместе с инструкцией по применению, пачки укладывают в коробки, на флаконах, коробках наклеиваются этикетки.

Препарат ИСЛАЦЕТ - спиртовый экстракт, представляет собой жидкость коричневого цвета, горького вкуса с ощущением слизистости, с содержанием 65% экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот в 42% этиловом спирте.

Препарат ИСЛАЦЕТ - спиртовый экстракт с содержанием 20% экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот в 70% спирте этиловом.

Препарат ИСЛАЦЕТ - спиртовый экстракт с содержанием 15% экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот в 95% спирте этиловом.

Препарат ИСЛАЦЕТ - спиртовый экстракт с содержанием 60% экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот в 10% спирте этиловом.

Пример 3.

Измельченные слоевища лишайника цетрарии исландской Cetraria islandica (L. ) Ach. в количестве 66 г загружают в экстрактор с водопаровой рубашкой (90^oC) и заливают 2000 мл воды очищенной, экстрагируют методом мацерации 1 час, после чего полученное водное извлечение экстрактивных веществ очищают от балластных веществ фильтрацией, очищенное извлечение экстрактивных веществ сливают в отстойник, сырье отжимают. Затем сырье снова заливают водой и экстрагируют снова в течение 1 часа, затем после трехкратной мацерации сырья и очистки водного извлечения экстрактивных веществ после каждой мацерации водные извлечения объединяют. Препарат ИСЛАЦЕТ - это объединенные водные извлечения экстрактивных веществ (водный экстракт), представляет собой жидкость коричневого цвета, горького вкуса с ощущением слизистости, с содержанием 75% экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот в очищенной воде. Водный экстракт упаковывают в стеклянные стерилизованные флаконы из оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми, каждый флакон помещают в пачку из картона коробочного вместе с инструкцией по применению, пачки укладывают в коробки, на флаконах, коробках наклеиваются этикетки.

Пример 4.

Измельченные слоевища лишайника цетрарии исландской Cetraria islandica (L.) Ach. в количестве 100 г загружают в экстрактор, заливают спирт этиловый соответствующей концентрации до зеркала, настаивают в течение 24 часов, затем перколируют преимущественно 40%-ным этиловым спиртом 48 часов до полного истощения растительного сырья при соотношении сырье:экстрагент 1:5. Затем полученное спиртовое извлечение экстрактивных веществ очищают от балластных веществ фильтрованием и сливают в отстойник. Полученное спиртовое извлечение экстрактивных веществ представляет собой жидкость коричневого цвета, горького вкуса с ощущением слизистости. Препарат ИСЛАЦЕТ - настойка содержит 75% экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот в 40% спирте этиловом, которую упаковывают в стеклянные флаконы из оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми, каждый флакон помещают в пачку из картона коробочного вместе с инструкцией по применению, пачки укладывают в коробки, на флаконах, коробках наклеиваются этикетки.

Пример 5.

Измельченные слоевища лишайника цетрарии исландской Cetraria islandica (L. ) Ach в количестве 100 г загружают в экстрактор, заливают экстрагент соответствующей концентрации до зеркала, настаивают в течение 24 часов, затем перколируют преимущественно 40%-ным этиловым спиртом 168 часов до полного истощения растительного сырья при соотношении сырье : экстрагент 1:100. Затем полученное спиртовое извлечение экстрактивных веществ очищают от балластных веществ фильтрованием и сливают в отстойник. Полученное спиртовое извлечение экстрактивных веществ представляет собой жидкость коричневого цвета, слабого горького вкуса с ощущением слизистости. Препарат ИСЛАЦЕТ - настойка матричная гомеопатическая, содержит 0,1% экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот в 40%-ном спирте этиловом, которую упаковывают в стеклянные флаконы из оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми, каждый флакон помещают в пачку из картона коробочного вместе с инструкцией по применению, пачки укладывают в коробки, на флаконах, коробках наклеиваются этикетки.

Пример 6.

Выделение суммы экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот из спиртового извлечения различной концентрации или водного извлечения осуществляют концентрацией извлечения при температуре 90^oС в вакуумм-роторном испарителе до 5-30% воздушно-сухих веществ, получают густой экстракт, представляющий собой вязкую жидкость коричневого цвета, горького вкуса с ощущением слизистости, с характерным запахом. Затем сушкой густого экстракта в вакуум-выпарном аппарате при температуре 60^oС получают сухой экстракт, представляющий собой порошок коричневого цвета, горько-слизистого вкуса, с характерным запахом. Сухой и густой экстракт можно использовать для изготовления различных лекарственных форм: таблеток, капсул, суппозиториев, гранул [10].

Пример 7.

Количество экстрактивных веществ в препарате ИСЛАЦЕТ определяют следующим образом: 5 мл препарата помещают во взвешанный бокс, выпаривают на водяной бане и сушат 3 часа при 105^oС, затем охлаждают в эксикаторе 30 минут и взвешивают (ГФХ1, вып. 1, стр 295).

Пример 8.

Полученный препарат ИСЛАЦЕТ идентифицируют следующим образом. Спиртовое извлечение различной концентрации или водное извлечение экстрактивных веществ помещают в колбу, прибавляют антронсерный реактив, встряхивают и нагревают на кипящей водяной бане до появления ярко-зеленого окрашивания раствора, далее хроматографируют, хроматограмму обрабатывают 5%-ным аммиачным раствором нитрата серебра, появляется пятно темно-коричневого цвета (полисахариды). Хроматограмму опрыскивают 10%-ным спиртовым раствором серной кислоты, в интервале величин должно появиться 4-5 пятен серого, темно-серого или светло-коричневого цвета (лишайниковые кислоты).

Фармакологическое изучение препарата ИСЛАЦЕТ.

Было проведено изучение острой токсичности, противотуберкулезного, противовоспалительного, противомикробного, гастропротекторного, иммуномодулирующего, гепатопротекторного антипролиферативного, противоэкссудативного и антиоксидантного действие препарата ИСЛАЦЕТ (табл. 4-7). В результате изучения острой токсичности установлено, что при пероральном введении препарата ИСЛАЦЕТ средняя летальная доза составляет 2834±623 мг/кг, малотоксичны водное и спиртовое извлечения экстрактивных веществ (экстрагент 40% этанол) (LD₅₀ 3100,0±115,0 мг/кг и 1361,0±372,0 мг/кг). Установлено, что спиртовые извлечения (экстрагент - этанол 70 и 95%) более токсичны (LD₅₀ 800,0±200,0 и 900,0±55,0). Изучение противовоспалительных свойств (влияние на фазу пролиферации и косвенно на фазу экссудации) проводили на модели "ватной" гранулемы. Наиболее выраженный противовоспалительный эффект наблюдали у препарата ИСЛАЦЕТ, полученного экстракцией 40% этанолом, при введении в дозах, составляющих 1/100, 1/50 и 1/10 от LD₅₀, а также у препарата ИСЛАЦЕТ, полученного экстракцией 70% этанолом, при введении в дозах, составляющих 1/100 и 1/10 от LD₅₀.

Исследование противотуберкулезной активности проводили "in vitro". Изучение противомикробной активности у препарата ИСЛАЦЕТ, полученного водной экстракцией, проводили на 5 тест-штаммах, рекомендованных ГФ XI. Установлено, что в отношении штаммов Bacillus cereus ATCC 6633, Staphylococcus aureus ATCC 6538-P, Pseudomonas aeroginosa ATCC 9027 препарат проявляет бактерицидное действие. При увеличении микробной нагрузки, соответствующей патологическому процессу, было установлено бактерицидное действие в отношении условно-патогенных штаммов Staphyloccocus aureus 0-57, Pseudomonas aeroginosa 28 и Pseudomonas aeroginosa 69. Изучение противотуберкулезного действия препарата ИСЛАЦЕТ проводили в отношении культуры M.bovis 8.

В результате проведенных исследований установлено, что препарат ИСЛАЦЕТ оказывал сдерживающее влияние на развитие остротекущего генерализованного туберкулезного процесса у экспериментальных животных, о чем свидетельствовали: повышение выживаемости животных, уменьшение биометрических показателей внутренних органов, а также высеваемости микобактерий из селезенки. Снижение массивности бактериовыделения в процессе лечения препаратом обусловлено прямым ингибирующим действием на жизнеспособность микобактериальной популяции в условиях макроорганизма. Применение препарата на фоне изониазида способствовало повышению химиотерапевтической эффективности туберкулостатиков. Включение препарата в состав комплексной этиотропной терапии сопровождалось повышением ее результативности за счет снижения интенсивности бактериовыделения и стимуляции функции макрофагов.

В результате определения антигипоксического действия препарата установлено, что он обладает антигипоксическими свойствами. Изучение противоэкссудативных свойств препарата проводили на модели формалинового отека. Установлено выраженное действие на стадию экссудации при лечебном пероральном введении в дозах 57 и 94 мг/кг, преобладающее над эффективностью вольтарена. Антипролиферативное действие препарата изучали на модели ватной гранулемы. При пероральном лечебном введении установлено выраженное антипролиферативное действие препарата в дозах 57 и 94 мг/кг, преобладающее над действием препарата сравнения вольтарена. В ходе изучения иммуномодулирующего действия препарата установлено, что он оказывал влияние на гуморальный иммуный ответ, введение животным препарата вызывало незначительную стимуляцию реакции антителообразования у животных с нормальной функцией иммунной системы. На фоне иммуносупрессии рифампицином установлено, что препарат в дозах 28, 57 и 94 мг/кг стимулировал продукцию антител, восстанавливая функцию иммунной системы до уровня интактных животных. Действие препарата превосходило эффект препарата сравнения левамизола.

Таким образом препарат ИСЛАЦЕТ обладает выраженным иммуномодлирующим действием на функции гуморального и клеточного звеньев иммунитета. На моделях "бутадионовой", "аспириновой " и нейрогенной деструкций желудка установлено что препарат в дозах 57 и 94 мг/кг предупреждал развитие альтерации слизистой оболочки желудка и превосходил препараты сравнения "Масло облепихи" и мизопростол [13]. Гепатопротекторное действие препарата ИСЛАЦЕТ изучали на модели токсического гепатита, вызванного введением рифампицина и изониазида. Установлено, что введение животным препарата вызывало снижение уровня билирубина и маркерных ферментов печени (индикаторов цитолиза). При макро- и микроскопическом изучении печени животных установлено, что препарат ИСЛАЦЕТ вызывал ослабление синдромов цитолиза и холистаза. Гистологическая картина печени была более благоприятной, наблюдали снижение общего количества некротизированных участков печени.

Клинические исследования препарата ИСЛАЦЕТ проводились в Санкт-Петербургском институте фтизиопульмонологии, изучены побочные явления, сопровождающиеся длительностью применения препарата. Впервые для патогенетической терапии туберкулеза на фоне приема туберкулостатиков использовался препарат ИСЛАЦЕТ. Комплексное воздействие препарата ИСЛАЦЕТ обеспечивает благоприятные сдвиги иммунологических показателей, оказывает стимулируещее влияние в целом на организм больного туберкулезом. Включение препарата в состав комплексной этиотропной терапии сопровождалось повышением ее результативности за счет снижения интенсивности бактериовыделения и стимуляции функции макрофагов.

Изложенные выше подробные описания примеров практической реализации группы изобретений не оставляют никаких сомнений в их осуществимости - составные части и все элементы технологических приемов изготовления препаратов из растений давно известны и хорошо освоены современной фармакологией. Проведенные фармакологические исследования и освоение технологии подтвердили уверенное достижение поставленных задач, созданный противотуберкулезный препарат ИСЛАЦЕТ обладает общеукрепляющим, противовоспалительным, противомикробным, гастропротекторным, иммуномодулирующим, гепатопротекторным, антипролиферативным, противоэкссудативным и антиоксидантным действием, таким образом препарат ИСЛАЦЕТ может быть использован для профилактики туберкулеза, аллергических заболеваний, лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени, оказывающих стимулирующее влияние на центральную нервную систему, нормализующих артериальное давление, гормональный баланс, обмен веществ и клеточную активность, улучшающих усвоение кислорода тканями, стимулирующих иммунную систему, для лечения сахарного диабета и онкологических заболеваний.

Источники информации
1. Регистр лекарственный средств России "Энциклопедия лекарств", 7-е издание, 2000 г., стр.1254.

2. Галицкий Л.А., Русак Н.Т. Основные принципы лечения впервые выявленных больных туберкулезом легких/Terra medica. 2000, 2, стр.17-19.

3. Приказ МЗ Российской Федерации 33 от 02.02.1998 г. "Об утверждении стандартов (моделей протоколов) лечения больных туберкулезом".

4. Патент РФ 2050855 от 04.02.92 г., опубл. 27.12.95 г.

5. Патент РФ 2061491 от 04.02.92 г., опубл.10.06.96 г.

6. Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений.//Под редакцией П.С. Чиркова. М., 1980 г.

7. Моисеева Е.Н. К вопросу о локализации ферментов и лишайниковых кислот в слоевище лишайников.//Бот.журнал 1959. Т. 44, 8, стр.1128-1134.

8. Моисеева Е. Н. Биохимические свойства лишайников и их практическое применение. М.-Л., 1961 г.

9. Т. А. Виноградова, Б.Н. Гажев "Полная энциклопедия практической фитотерапии" М.: ОЛМА-ПРЕСС, Спб. Издательский Дом "Нева", стр.452.

10. Муравьева И.А. Технология лекарст. М.: Медицина 1980 г.,т.1.

11. Горшкова Р. П., Назаренко Е.Л., Зубков В.А. и др. Структурные исследования полисахаридов лишайников Cetraria cucullata и C. Islandica. //Биоорганическая химия. 1997, Т. 23, 2, стр.132-138.

12. Сафонова М.Ю., Саканян Е.И., Лесиовская Е.Е. "Спектрофотометрический метод определения содержания полисахаридов в слоевищах Cetraria islandica (L.) АСН."//Растительные ресурсы, том. 32, вып. 2, 1999 г.

13. Дихтяренко В.В., Сафонова М.Ю., Сафонов В.В., Лесиовская Е.Е. Саканян Е.И. "Влияние сухих экстрагентов из слоевищ Cetraria islandica (L.) АСН. "//Растительные ресурсы, вып.2, 2001 г.

Изобретение относится к фармакологии, а именно к получению противотуберкулезного препарата с широким спектром фармакологического действия, а именно обладающего общеукрепляющим, противовоспалительным, противомикробным, антигипоксическим, гастропротекторным, иммуномодулирующим, гепатопротекторным, антипролиферативным, противоэкссудативным, антиоксидантным действием. Предложенный препарат ИСЛАЦЕТ состоит из спиртового и водного экстракта и содержит экстрактивные вещества слоевища лишайника цетрарии исландской Cetraria islandica (L.) Ach., в том числе полисахариды и лишайниковые кислоты. Предложен также способ получения лекарственного средства ИСЛАЦЕТ. Растительное сырье перед экстрагированием предварительно измельчают, а экстрагирование осуществляют методом дробной мацерации или перколяции спиртом этиловым различной концентрации или очищенной водой с последующим сгущением спиртового и водного экстракта и его сушкой. Данный способ обеспечивает максимальное извлечение веществ, а также сохранение биологически активных веществ (полисахаридов, лишайниковых кислот) в течение длительного срока. ИСЛАЦЕТ улучшает усвоение кислорода тканями, стимулирующими иммунную систему больного туберкулезом. 2 с. и 6 з.п.ф-лы, 7 табл.

1. Препарат для профилактики и лечения туберкулеза на основе экстрактивных веществ растительного сырья, отличающийся тем, что он содержит экстрактивные вещества слоевища лишайника цетрарии исландской (Cetraria islandica (L. ) Ach. - полисахариды и лишайниковые кислоты, спирт этиловый различной концентрации или очищенную воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Экстрактивные вещества слоевища лишайника цетрарии исландской - 0,1 - 75
10-95% спирт этиловый или вода очищенная - Остальное
2. Препарат по п.1, отличающийся тем, что представляет собой 40-42% спиртовое извлечение экстрактивных веществ слоевища лишайника цетрарии исландской (Cetraria islandica (L.) Ach. 3. Способ получения препарата для профилактики и лечения туберкулеза, обладающего противовоспалительным, противомикробным, гастропротекторным, иммуномодулирующим, гепатопротекторным, антипролиферативным, противоэкссудативным и антиоксидантным действием, включающий экстракцию растительного сырья, характеризующегося тем, что используют свежесобранные или высушенные измельченные слоевища лишайника цетрарии исландской (Cetraria islandica (L.) Ach. , собранные в течение всего вегетационного периода, а экстракцию осуществляют методом дробной мацерации при температуре 40-90^oC или перколяции 15-96%-ным спиртом этиловым или водой очищенной в течение 1-168 ч при соотношении сырье: экстрагент 1: (5-100), полученное спиртовое извлечение или водное извлечение очищают с последующим выделением суммы экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот. 4. Способ по п.3, характеризующийся тем, что экстрагирование осуществляют преимущественно 40-42% спиртом этиловым или водой очищенной при 40-90^oС методом трехкратной мацерации или перколяции при комнатной температуре 40-42% спиртом этиловым. 5. Способ по любому из пп.3 и 4, характеризующийся тем, что очистку спиртового извлечения или водного извлечения, полученного методом перколяции или после каждой мацерации, осуществляют фильтрацией. 6. Способ по любому из пп.3-5, характеризующийся тем, что отфильтрованное спиртовое извлечение или водное извлечение, полученное методом трехкратной мацерации, объединяют. 7. Способ по любому из пп.3-6, характеризующийся тем, что очищенное спиртовое извлечение или водное извлечение сгущают при 90^oС до 5-30% воздушно-сухих веществ. 8. Способ по любому из пп.3-7, характеризующийся тем, что выделение суммы экстрактивных веществ в виде полисахаридов и лишайниковых кислот осуществляют из сгущенного спиртового извлечения или водного извлечения сушкой при 60^oС до получения сухого экстракта.