ПРОВОДНИКОВЫЙ КАРДИОХИРУРГИЧЕСКИЙ КАТЕТЕР Российский патент 2003 года по МПК A61M25/01 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медико-хирургическому инструментарию и кардиохирургии. Может быть использовано при устранении бифуркационных стенозов коронарных артерий в условиях стационара кардиологических и кардиохирургических подразделений при оказании высокопрофессиональной оперативной помощи в неотложных условиях.

Известны проводниковые кардиохирургические катетеры для заведения в коронарную артерию интракоронарных проводников, баллонных катетеров, стентов и др. инструментария для эндоваскулярной хирургии [Коронарная ангиопластика. Бабунашвили А.М., Рабкин И.Х., Иванов В.А. - М., изд-во АСВ, 1996. -352 с.].

Известные аналоги - проводниковые катетеры условно можно разделить на три группы по форме дистальной части и диаметру:
- стандартные типы проводниковых катетеров, куда входят катетеры типа "Judkins" для левой и правой коронарных артерий с различной длиной изгиба (от 3 до 6 см) и различной длиной кончика катетера (стандартная длина до 2 см и укороченная - до 1 см), а также проводниковые катетеры типа "Amplatz" с различным радиусом изгиба - от 1 до 3 см (также для левой и правой коронарных артерий);
- модифицированные проводниковые катетеры, куда можно отнести катетеры типа "Judkins left" и "Judkins right" с различным углом и направленностью изгиба кончика в горизонтальной плоскости, к этой же категории проводниковых катетеров можно причислить и катетеры с широким внутренним просветом (более 0,72 inch). Это позволяет осуществить проведение сразу двух баллонных катетеров в целях выполнения коронарной агниопластики по технике - "kissing balloon" при бифуркационном поражении коронарных артерий.

- другие оригинальные типы проводниковых катетеров, которые имеют общее (например, Multipurpose А и В с различным углом изгиба кончика катетера. Hockey Stick и другие), или специфическое назначение (например, "Nesto left 1,5-3,0", "Shubrooks Right", "IMA", фирма "Baxter", США) [Коронарная ангиопластика. Бабунашвили А.М., Рабкин И.Х, Иванов В.А. - М., изд-во АСВ, 1996. - 42-48 с.].

Однако несмотря на многообразие проводниковых катетеров по архитектуре, наружному и внутреннему диаметрам все они имеют одно общее: все катетеры выполнены из рентгенконтрастного материала - полимера и являются однопросветными. Это до последнего времени вполне удовлетворяло специалистов, практикующих в области инвазивной кардиологии.

Однако в последнее время появились методики, при выполнении которых возникает необходимость проведения в коронарную артерию двух интракоронарных проводников при условии гарантированного их непереплетения внутри проводникового катетера. Например, ангиопластика бифуркационного стеноза по методу Арони. "Однопросветность" существующих в настоящее время проводниковых катетеров не позволяет достичь этого.

Наиболее близким аналогом к заявляемому является проводниковый катетер с широким внутренним просветом (более 0,72 inch), относящийся к группе модифицированных проводниковых катетеров. [Коронарная ангиопластика. Бабунашвили А.М., Рабкин И.Х., Иванов В.А. - М., изд-во АСВ,1996. -с.42-44].

Он имеет просвет трубки шире, чем остальные катетеры как в этой, так и в двух других группах. Он изготовлен, как и все проводниковые катетеры, из рентгенконтрастного материала.

Однако и он не приспособлен для эндоваскулярных операций по устранению бифуркационного стеноза коронарных артерий, при выполнении которых существует необходимость параллельного заведения двух интракоронарных проводников в коронарную артерию с условием гарантированого непереплетения их внутри проводникового катетера с тем, чтобы по ним завести стент в магистральную часть бифуркационного стеноза.

Задачей изобретения является разработка проводникового кардиохирургического катетера для использования в эндоваскулярных операциях по устранению бифуркационного стеноза коронарных артерий.

Сущность изобретения заключается в том, что в проводниковом кардиохирургическом катетере, выполненном в виде трубки из рентгеноконтрастного материала, внутри выполнена двухканальная трубка, помещаемая в виде вкладыша внутрь катетера на время введения двух интракоронарных проводников, которая на дистальном конце имеет рентгеноконтрастную метку.

Заявляемый проводниковый кардиохирургический катетер поясняется с помощью чертежа (фиг.1), где позициями обозначены: 1 - инракоронарные проводники, 2 - двухпросветная трубка-вкладыш, 3 - фрагмент проводникового катетера, 4 - рентгеноконтрастная метка на дистальном конце двухпросветной трубки.

Заявляемый проводниковый кардиохирургический котетер изготовлен из полиэтилена или поливинилхлорида, имеет длину, как правило превышающую длину проводникового катетера порядка 15%. Диаметр внутренних просветов соответствует диаметру интракоронарного проводника. На дистальном конце имеется рентгеноконтрастная метка, а на проксимальном конце имеется Y-адаптер для заведения интракоронарных проводников.

Заявляемый проводниковый кардиохирургический катетер работает следующим образом: после установки в устье коронарного проводникового катетера проводят интракоронарный проводник через магистральную часть бифуркационного стеноза. Затем двухпросветная трубка-вкладыш одевается на интракоронарный проводник по одной из шахт. Глубина заведения диктуется следующим образом: наличием 1-2 мм зазора между дистальной рентгеноконтрастной меткой и собственно бифуркацией для возможности проведения следующего проводника. После завершения установки двухпросветной трубки в оставшуюся свободной вторую шахту вводят второй интракоронарный проводник таким образом, чтобы при выходе из дистальной части двухпросветной части он попал в боковую артерию. После установки обоих проводников вкладыш удаляется. Затем осуществляют агниопластику.

Пример.

Больной К. 54 лет поступил в САРНИИК с диагнозом ИБС, стенокардия IV функционального класса.

При проведении коронарографии был выявлен 75% бифуркационный стеноз терминальной части ствола левой коронарной артерии с вовлечением устий огибающей и передней межжелудочковой артерии. Рекомендована оперативная реваскуляризация миокарда.

Для проведения агниопластики и стентирования данного поражения коронарной артерии был выбран метод предложенный Арони [Constantine N. Aroney, MD, John Flynn Hospital, Tugun and Prince Charles Hospital, Brisbane, Queensland, Australia J Invas Cardiol 12(1):25-28,2000] заведения стента в место стеноза по двум интракоронарным проводникам одновременно.

С целью устранения возможности переплетения проводников внутри проводникового катетера в него был введен вкладыш. Его формировали следующим образом. Из коаксиального двухпросветного баллонного катетера путем удаления баллонной части с сохранением рентгеноконтрастной. Удалялся также проксимальный Y-адаптер баллонного катетера.

В результате сформирована трубка-вкладыш с двумя шахтами. В данном случае имевшиеся диаметры шахт не были одинакового размера, в шахту с меньшим диаметром был выбран проводник диаметром 0,01 inch. После введения интракоронарных проводников в коронарную артерию вкладыш удаляют. После этого по двум проводникам одновременно был заведен и имплантирован коронарный стент в магистральную часть стеноза (ствол левой коронарной артерии - передняя межжелудочковая артерия).

После завершения имплантации стента по проводнику в огибающей артерии заведен баллонный катетер и выполнена ангиопластика огибающей артерии. Клиника стенокардии в раннем послеоперационном периоде отсутствовала. Клинический эффект сохранен и после одного и двух месяцев.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медико-хирургическому инструментарию и кардиохирургии, и может быть использовано при устранении бифуркационных стенозов коронарных артерий в условиях стационара кардиологических и кардиохирургических подразделений при оказании высокопрофессиональной оперативной помощи в неотложных условиях. В проводниковом кардиохирургическом катетере, выполненном в виде трубки из рентгеноконтрастного материала, внутри имеется двухканальная трубка, помещаемая в виде вкладыша внутрь катетера на время введения двух интракоронарных проводников. На дистальном конце вкладыш имеет рентгеноконтрастную метку, а на проксимальном - Y-образный адептер для введения интракоронарных проводников. Длина двухпросветной трубки превышает длину проводникового катетера, а диаметр ее просветов соответствует диаметру интракоронарных проводников. Изобретение обеспечивает сохранение параллельности интракоронарных проводников внутри проводникового катетера. 1 ил.

Проводниковый кардиохирургический катетер, выполненный в виде трубки из рентгеноконтрастного материала, отличающийся тем, что он имеет внутри двухканальную трубку в виде вкладыша, выполненную с возможностью удаления после введения интракоронарных проводников, на дистальном конце двухпросветной трубки расположена рентгеноконтрастная метка, а на проксимальном - Y-образный адаптер для введения интракоронарных проводников, при этом длина двухпросветной трубки превышает длину проводникового катетера, а диаметр ее просветов соответствует диаметру интракоронарных проводников.