КАРДИОХИРУРГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ДЛЯ КОРОНАРНОГО СТЕНТИРОВАНИЯ Российский патент 2004 года по МПК A61M29/00 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медико-хирургическому инструментарию и кардиохирургии. Может быть использовано при устранении бифуркационных стенозов коронарных артерий в условиях стационара кардиологических и кардиохирургических подразделений при оказании высокопрофессиональной оперативной помощи в неотложных условиях.

Кардиохирургический комплекс включает в себя в первую очередь помещенный на баллонный катетер стент. В силу тех или иных причин баллонные катетеры имеют конструктивные отличия, так же, как и стенты. Поэтому совершенствование кардиохирургических комплексов, как правило, идет по пути изменения стента - первый путь или баллонного катетера - второй путь. Данное изобретение предлагает совершенствование кардиохирургического комплекса по второму пути.

Известные баллонные катетеры, применяемые в эндоваскулярной кардиохирургии, в том числе в кардиохирургических комплексах [Бабунашвили А.М., Рабкин И. Х. , Иванов В.А. Коронарная ангиопластика. - М.: Изд-во АСВ, 1996. - 352 стр. с илл.] имеют два просвета: центральный для введения интракоронарного проводника и добавочный, сообщающийся с баллонным сегментом катетера. Диаметр базисного катетера колеблется от 1,5 F (для однопросветных баллонных катетеров, до 4,3 F (для двухпросветных катетеров). Длина баллонных катетеров меняется в диапазоне от 115 до 135 см. Баллонный катетер имеет баллонный сегмент на дистальном конце, длина его составляет от 10 до 40 мм, диаметр баллонного сегмента катетера колеблется от 1,5 до 4,2 мм. Основные материалы, применяемые для изготовления баллонных сегментов катетеров, полиэтилен (ПЭТ) и поливинилхлорид (ПВХ). Важной характеристикой баллонного катетера является соотношение баллонного сегмента (в спавшемся состоянии баллона) и диаметра базисного катетера. Основные типы баллонных катетеров, используемых в клинической практике, можно разделить на две группы:
- двухпросветные баллонные катетеры ("баллон на проводнике"): при использовании этих типов баллонных катетеров имеется возможность отдельного проведения коронарного проводника в центральный просвет катетера и независимого управления проводником;
- монорельсовые баллонные катетеры, которые имеют двойной просвет не на всем протяжении, их шахта для проводника заканчивается на расстоянии 6-8 см от дистального кончика катетера.

При всем многообразии конструктивных особенностей все баллонные катетеры имеют одну общую деталь: наличие единственной шахты для интракоронарного проводника. Однако в настоящее время разработан ряд методик проведения ангиопластики и стентирования коронарных артерий, при котором коронарный стент, фиксированный на баллонном катетере, доставляется к месту стеноза одновременно по двум проводникам.

Наиболее близким аналогом к заявляемому является кардиохирургический комплекс, стент которого помещен на двухпросветном баллонном катетере. Он имеет центральную проводниковую шахту, проходящую по всей длине баллонного катетера, и шахту для подачи контрастного вещества в баллонный сегмент. Он и все остальные баллонные катетеры исключают возможность доставки стента к месту бифуркационного стеноза одновременно по двум интракоронарным проводникам.

Задачей изобретения является разработка кардиохирургического комплекса, позволяющего устранить бифуркационный стеноз с высокой вероятностью сохранения боковой артерии.

Сущность изобретения заключается в том, что в кардиохирургическом комплексе для коронарного стентирования, состоящем из стента, помещенного на баллонный катетер, который выполнен в виде трубки, на дистальном конце которой имеются баллонный сегмент и рентгеноконтрастные метки, ограничивающие его длину, а баллонный катетер имеет шахту для интракоронарного проводника и шахту для контрастного вещества, под стентом на внешней поверхности баллонного сегмента на его протяжении выполнен продольный канал для второго интракоронарного проводника в виде продольного углубления, погруженного в тело баллонного катетера.

Заявляемый кардиохирургический комплекс поясняется с помощью чертежа, где позициями обозначены: 1 - интракоронарный проводник, 2 - центральная проводниковая шахта баллонного катетера, 3 - коронарный стент, 4 - баллонный сегмент в сложенном виде, 5 - места возможного выхода проводника из продольной канавки, 6 - продольное углубление (канавка).

Заявляемый кардиохирургический комплекс состоит из стента и баллонного катетера. Баллонный катетер, используемый в заявляемом комплексе, выполнен из полиэтилена или поливинилхлорида. Его общая длина и диаметр базисной трубки соответствует длине обычного двухпросветного коронарного баллонного катетера. Длина продольной канавки соответствует длине баллонного сегмента и выполнена в виде "вдавления" в тело сложенного баллонного сегмента так, чтобы находящийся в этом "ложе" интракоронарный проводник не деформировал находящийся на баллонном сегменте коронарный стент.

В процессе использования на практике заявляемый кардиохирургический комплекс устанавливают в место бифуркационного стеноза коронарной артерии по двум интракоронарным проводникам, один из которых проводится в магистральную часть стеноза, а второй - в боковую артерию. Затем заявляемый кардиохирургический комплекс одевается на эти интракоронарные проводники. Интракоронарный проводник, стоящий в магистральной части стеноза, проходит через центральную проводниковую шахту баллонного катетера, а проводник, стоящий в боковой артерии, проходит через дополнительный проводниковый канал, выходя из него в том месте, через ячею стента, которое будет соответствовать устью боковой ветви после имплантации стента. Затем кардиохирургический комплекс доставляется к месту стеноза, и стент имплантируется в его магистральную часть раздутием баллонного сегмента баллонного катетера. После завершения имплантации интракоронарный проводник, стоящий в магистральной части стеноза, и баллонный катетер удаляются, в то время как второй проводник оказывается проведенным через ячею стента и стоящим в боковой артерии, что дает хирургу возможность беспрепятственно выполнить ангиопластику устья боковой артерии.

Пример
Больной Н. 44 лет поступил в САРНИИК с диагнозом ИБС, стенокардия III-IV функционального класса.

При проведении коронарографии был выявлен 80%-ный бифуркационный стеноз терминальной части ствола левой коронарной артерии с вовлечением устий огибающей и передней межжелудочковой артерии. Рекомендована оперативная реваскуляризация миокарда.

Для проведения ангиопластики и стентирования данного поражения был выбран метод, заключающийся в доставке коронарного стента к месту бифуркационного стеноза одновременно по двум интракоронарным проводникам. С этой целью в устье левой коронарной артерии был установлен проводниковый катетер, затем по нему были заведены два интракоронарных проводника: один в переднюю межжелудочковую артерию, а второй в огибающую артерию. Затем заявляемый кардиохирургический комплекс был надет на интракоронарные проводники так, что проводник, стоящий в передней межжелудочковой артерии, прошел через центральную проводниковую шахту баллонного катетера, а проводник, стоящий в огибающей артерии, был заведен в проксимальную часть продольной канавки баллонного сегмента, предварительно пройдя через ячею стента. После этого стент одновременно по двум интракоронарным проводникам был доставлен к месту стеноза и имплантирован. Проводник, стоящий в огибающей артерии и прошедший ранее по дополнительной проводниковой шахте на внешней поверхности баллонного сегмента под стентом, после его имплантации обеспечил гарантированный доступ в стенозированную в устье огибающую артерию. Это дало возможность беспрепятственно завести в огибающую артерию баллонный катетер и завершить ангиопластаку с достижением полной анатомической реваскуляризации.

После завершения процедуры у больного отсутствовала клиника стенокардии. Контрольное обследование было проведено через один и через два месяца после операции. В течение этого времени клиника стенокардии не рецидивировала, а при выполнении нагрузочной пробы ишемических изменений на ЭКГ выявлено не было.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медико-хирургическому инструментарию и кардиохирургии, и может быть использовано при устранении бифуркационных стенозов коронарных артерий в условиях стационара кардиологических и кардиохирургических подразделений при оказании оперативной помощи. Кардиохирургический комплекс состоит из стента, помещенного на баллонный катетер, который выполнен в виде трубки, на дистальном конце которой имеются баллонный сегмент и рентгеноконтрастные метки, ограничивающие его длину. Баллонный катетер имеет шахту для интракоронарного проводника и шахту для контрастного вещества. Под стентом на внешней поверхности баллонного сегмента на его протяжении выполнен продольный канал для второго интракоронарного проводника в виде продольного углубления. Технический результат состоит в обеспечении устранения бифуркационного стеноза с сохранением боковой артерии. 1 ил.

Кардиохирургический комплекс для коронарного стентирования, состоящий из стента, помещенного на баллонный катетер, который выполнен в виде трубки, на дистальном конце которой имеются баллонный сегмент и рентгеноконтрастные метки, ограничивающие его длину, баллонный катетер имеет шахту для интракоронарного проводника и шахту для контрастного вещества, отличающийся тем, что под стентом на внешней поверхности баллонного сегмента на всем его протяжении выполнен продольный канал для второго интракоронарного проводника в виде продольного углубления, погруженного в тело баллонного катетера.