СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ПРИ ОПЕРАЦИИ МЕХАНИЧЕСКОЙ ДЕРМАБРАЗИИ С ПРИМЕНЕНИЕМ АНТИСЕПТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА Российский патент 2003 года по МПК A61K31/47 A61K31/7036 A61P17/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к косметологии.

В настоящее время осложнения после проведенной операции дермабразия представляют серьезную медицинскую проблему. Удельный вес по данным различных авторов составляет 8-25% от всех хирургических больных после операции дермабразия. Поиск средств химиопрофилактики осложнений весьма актуален. Проблема борьбы с раневой инфекцией продолжает сохранять всю свою актуальность, это объективно обусловлено тем обстоятельством, что, с одной стороны, раневая инфекция имеет резко выраженный полимикробный характер, т.е. может вызываться многими отличающимися разной чувствительностью к химиопрепаратам аэробными и анаэробными бактериями, а, с другой стороны, любое химиотерапевтическое средство неизбежно обладает сравнительно узким спектром антимикробного действия. Химиопрофилактика будет эффективна лишь в том случае, когда выбор используемого антимикробного средства будет осуществлен с учетом предварительной расшифровки этиологической структуры микробного загрязнения или инфекционного воспаления, а также определения чувствительности к нему микрофлоры. Однако полный микробиологический анализ длителен во времени, а эффективность подавления раневой инфекции зависит от срока начала применения антимикробных средств.

Известен традиционный способ проведения операции дермабразия открытым способом - под струпом, сформированным многократной обработкой 5-10%-ным раствором перманганата калия. Однако заживление под струпом проходит со значительным ухудшением самочувствия пациента. В первые дни повышается температура тела. В области операционной поверхности развивается сильный отек, достигающий максимума на 2-3 день после операции. Кроме того, на операционной поверхности могут образовываться трещины с серозно-сукровичным отделяемым, что требует дополнительной обработки дважды в день растворами 10%-ного перманганата калия, бриллиантовым зеленым и антибиотиками. Начиная с 7 дня после операции вплоть до заживления эпидермиса струп дополнительно смягчают синтомициновой эмульсией. Данный способ принят за первый прототип изобретения.

Применение общеупотребляемых антибиотиков (пенициллина, стрептомицина или их производных) в данном прототипе способа не дает должной эффективности, т. к. они ориентированы на избирательное взаимодействие преимущественно только с отдельными биохимическими структурами микроба (Бучин П.И., Толстов А.В.). Поэтому так важен выбор антимикробного средства, содержащего несколько химически и физически совместимых антисептиков, способных при сочетании взаимно усиливать активность и расширять спектр антимикробного действия.

Для профилактики и лечения местных инфекционных осложнений мы использовали комбинированное химиотерапевтическое средство Бутол (Патент РФ 2115418 от 23.01.98). Это антисептик, обладающий широким спектром действия в отношении всех основных аэробных и анаэробных возбудителей раневой инфекции. В наших исследованиях (Толстов А.В., Глубокова И.Б. РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОГО СРЕДСТВА БУТОЛ ПРИ ОПЕРАЦИИ ДЕРМАБРАЗИЯ. //Тез. докл. на 2 научно-практ. конф. "Современные технологии диагностики и лечения раненых и больных в поликлинике и стационаре". - М., 1999. - С.77) у 78 человек предварительно (перед операцией) и после снятия эпидермиса раневая поверхность обрабатывалась Бутолом, который наносился на поверхность кожи с помощью салфеточных аппликаций. Отсутствие болевых ощущений у пациентов выявило его анестезирующее действие, поэтому иная анестезия не проводилась. После операции в течение 7-10 суток кожа регулярно обрабатывалась Бутолом 2-3 раза в день.

При этом не наблюдалось выраженных отеков, а после снятия повязок - не было выраженной эритемы. Ни у одного пациента не наблюдалось пиодермитов и аллергических реакций. Простота способа применения позволила больным использовать его в домашних условиях. Отмечалась высокая регенеративная способность тканей при применении этого средства. Данный способ принят за второй прототип изобретения.

Недостаток 2 прототипа способа заключается в том, что операционная рана долгое время находилась открытой. Это резко повышало риск возникновения инфекционных осложнений. Кроме того, при репарации эпидермиса наблюдались процессы инкапсуляции, зачастую с инфицированными капсулами, и диффузного выхода вирусов (например, Herpes simplex). Эти процессы служили очагом для инфекционных осложнений. Это является недостатком 2 прототипа способа.

Сущность заявляемого способа заключается в том, что в качестве антисептического средства используется по определенной методике комбинированный препарат Бутол, состоящий из официальных антибактериальных средств: хинозола и стрептомицина. Препарат получен Толстовым А.В. - "Комбинированное химиотерапевтнческое средство Бутол для лечения местной раневой инфекции и воспалительных заболеваний" (патент РФ 2115418 от 23.01.98). Для профилактики инфекционных осложнений Бутол используют полуоткрытым методом (Толстов А.В. Рациональная химиопрофилактика и химиотерапия местных инфекционных осложнений при ожоговой травме. //Автореф. дисс. к.м.н. - Самара: СамГМУ, 1995. - 16 с.). Бутол применяют перед операцией для обработки кожи, во время операции для защиты операционного поля кожи в виде аппликаций из марлевых салфеток, пропитанных 10-15 мл раствора Бутола, в послеоперационный период спринцуют Бутолом операционную поверхность по несколько раз в день в течение первых 7-10 дней вплоть до самопроизвольного снятия струпа (заживления эпидермиса).

Способ осуществляют следующим образом.

Проводят комплекс мероприятий к операции, включающий психологическую подготовку и косметологическую подготовку кожи пациента. Операция проводится врачом косметологом амбулаторно, в стерильных условиях малой операционной. Обнажают зону операции. Кожную поверхность дважды обрабатывают Бутолом по 10 мл с помощью марлевой салфетки, захватывая более чем на 2-3 см области операционной зоны. Анестезию производят местно лидокаином. С помощью ротационного аппарата снимают роговой слой эпидермиса. Накладывают марлевую салфетку, смоченную предварительно Бутолом. Операционную рану дважды обрабатывают Бутолом по 10-15 мл из пластикового шприца без иглы. Через 3-5 минут после исчезновения у пациента чувства жжения удаляют марлевую салфетку. Последовательно снимают с помощью ротационного аппарата послойно остальные слои эпидермиса вплоть до сосочкового слоя на всей поверхности морфологической зоны операции. Сразу же на операционную кожную поверхность накладывают ровным слоем марлевую салфетку, смоченную Бутолом. Размеры салфетки должны превышать размеры операционной зоны на 1-2 см. Операционную рану дважды без перерыва обрабатывают Бутолом по 10-15 мл из пластикового шприца без иглы. Через 3-5 минут накладывают следующие два слоя марлевых салфеток, по размерам соответствующих первой, предварительно смоченных Бутолом. Дополнительно их медленно смачивают Бутолом 10-15 мл с помощью пластикового шприца без иглы. Если необходимо продолжить операцию на другой морфологической зоне, на следующей части тела или лица, то повторяют действия в указанной последовательности. По завершении операции на область операционных ран накладывают несколькими (2-3) слоями сухие марлевые салфетки, которые прижимают к телу или лицу с помощью сетчатого бинта. Сетчатый бинт разрезают в области глаз и рта для удобства пациента. Не совмещают с Бутолом обработку операционной раны спирто- и металлосодержащими растворами во избежание реакции их с хинозолом. Пациента обеспечивают Бутолом в количестве не менее 200 мл и инструкцией по его применению. В послеоперационный период в течение 7-10 дней пациент самостоятельно в домашних условиях спринцует несколько раз в день марлевые повязки вплоть до заживления эпидермиса - самопроизвольного снятия струпа.

Заявляемым способом профилактики инфекционных осложнений при механической дермабразии прооперировано 157 пациентов, составивших группу сравнения. Традиционным способом профилактики инфекционных осложнений (5-10%-ным раствором перманганата калия) было прооперированно 428 пациентов. По 2 прототипу способа с использованием Бутола было прооперированно 78 человек. Эти пациенты составили контрольные группы.

Результаты эффективности профилактики инфекционных осложнений после механической дермабразии заявляемым способом показаны в табл.1.

Эффективность способа показана на следующем примере. Пациент С., женщина, 34 года, по характеру сангвиник, нормального телосложения, рост 165 см, вес 58 кг. Показания к операции: морщины в области лба и следы постакне у висков и наружных углов глаз. Сопутствующие заболевания - хронический гастрит. Первоначальное состояние кожного покрова в области операции: Следы постакне, камедоны, родинка эллипсоидная размером (3 х 4 х 3) мм на виске. Проводилась предварительная подготовка кожи, которая заключалась в удалении невуса, чистке кожи лица, ультразвуковом пилинге. Дермабразия проводилась 27.04.1999 г. по вышеописанному предлагаемому способу с применением Бутола на лбу и височных областях. Химиопрофилактику в послеоперационный период осуществляли Бутолом по схеме: ежедневно 2 раза в день в течение 7 дней. Отторжение корки произошло через 7 дней после операции. Состояние кожного покрова в области операции через 14 дней удовлетворительное с легкой эритемой, слегка увеличивающейся при волнениях и физических нагрузках. Через 1 месяц после операции состояние кожного покрова в области операции - ровный кожный покров (слой эпидермиса), уменьшилась существенно эритема, гиперемия появлялась только при волнениях. Рекомендовано: продолжить усиленную защиту от солнца кремами. Через 3 месяца - кожный покров ровный, отсутствие гиперемии, но ее появление при сильных волнениях и при выполнении физических нагрузок. Рекомендована легкая защита от солнца и использование питательных кремов для кожи век и лица. Через 6 месяцев после операции - ровный кожный покров без следов постакне с полностью восстановленным эпидермисом и без проявления гиперемии.

Рассмотренный пример позволяет наглядно увидеть утверждающий факт преимущества применения Бутола. Ни у одного пациента из 157, которым была проведена дермабразия с применением данного способа, не было отмечено инфекционных осложнений. Продолжительность всего курса профилактики инфекционных осложнений равнялась 7-10 дням. Применение водных растворов Бутола без учета каузальной микрофлоры раны позволяет купировать нагноение не позже 4-го дня (в среднем через 3,73±0,32 дня). Для сравнения укажем, что при традиционном лечении этот срок равен 11±1,2 суток, т.е. явно больше почти в 3 раза.

Произведенные авторами расчеты показали экономический эффект лечения Бутолом, что отражено в табл. 2. При этом стоимость препаратов принята по состоянию средней стоимости в мае 2001 г. в аптеках г. Самара.

Авторами проанализированы и другие показатели эффективности аявляемого способа, которые приводятся ниже.

1. Местное применение Бутола по сравнению с традиционно используемым 5-10% раствором перманганата калия при всех прочих равных условиях позволяет полностью предотвратить возникновение инфекционных осложнений. Профилактика инфекционных осложнений при операции дермабразия с применением Бутола со средней продолжительностью курса 7-10 дней более эффективна по сравнению с применением традиционных общеупотребительных антимикробных средств. Наибольший химиопрофилактический эффект использования Бутола достигается при многократном его применении в случаях травм, неглубоких ран и в пред-, интра- и постоперационный период дермабразии. Ни в одном случае применения Бутола не было отмечено появление гнойничковых элементов, тогда как при обычной профилактике перманганатом калия гнойные осложнения в виде пустулезных элементов после отторжения корки наблюдались во многих случаях. Выраженность воспалительной реакции по температуре и по отеку наблюдается лишь у 15% больных в течение 1-2 дней, которая существенно ниже, чем при традиционной обработке 5-10%-ным раствором перманганата калия.

2. Бутол позволяет сократить в 1,3 раза срок эпитализации и в 2,5 раза - эритемы, значительно ускорить первую фазу раневого процесса и снизить срок постоперационного периода на 5,8±1,1 дня, что означает существенное (в 2 раза) уменьшение послеоперационного периода и времени полной репарации кожных структур при дермабразии по сравнению с традиционными методами профилактики осложнений.

3. Наиболее благоприятно и эффективно использование Бутола в случаях лечения гиперчувствительных больных к пенициллину и/или к его производным, к поливалентной лекарственной непереносимости и/или при выраженных аллергических реакциях, т.к. не обнаружены изменения в показателях неспецифической реактивности организма людей при применении Бутола. При действии Бутола не возникают осложнения в виде каких-либо реакций: анафилактического шока, аллергических высыпаний, пиодермии, зуда, а также каких-либо обострений кожных и/или внутренних хронических заболеваний. Ни в одном клиническом наблюдении нам не удалось выявить признаков токсического действия Бутола на организм и признаков местного раздражения тканей.

4. Применение Бутола экономически целесообразно, т.к. в прописи используются недорогие ингредиенты, выпускаемые отечественной медицинской фармацевтической промышленностью, поэтому Бутол имеет небольшую стоимость при сравнении лечения с традиционными средствами (в 2,6 раза Бутолом дешевле) и еще большую при сравнении с зарубежными и отечественными новыми химиотерапевтическими и химиопрофилактическими средствами; а также уменьшается общее время лечения, что также имеет дополнительный экономический эффект.

5. Самостоятельное значение применения при операции дермабразия химиопрофилактического и химиотерапевтического средства Бутола заключается в том, что он не нуждается в дополнительном использовании каких-либо прочих химиотерапевтических препаратов и даже не требуется предварительной расшифровки любым микробиологическим методом этиологической структуры микробного загрязнения и инфекционного воспаления, т.к. спектр антимикробного действия Бутола распространяется на всех без исключения основных потенциальных возбудителей раневой инфекции. Кроме этого активность Бутола в отношении абсолютного большинства возбудителей раневой инфекции очень высока, поскольку суммарная концентрация ингредиентных антисептиков, предусмотренная рецептурной прописью, в десятки, а то и в сотни раз превышает минимально достаточную для подавления микробов. Именно эти качества Бутола особенно ценны в условиях лечебных косметологических учреждений и при операции дермабразия.

Таким образом, проведенные клинические наблюдения подтверждают ожидавшуюся по результатам лабораторных микробиологических исследований высокую эффективность Бутола для профилактики и лечения местных инфекционных осложнений при операции дермабразия.

Разработанный авторами способ может быть рекомендован для внедрения в современную косметологию.

Изобретение относится к медицине, в частности к косметологии, и может быть использовано для профилактики инфекционных осложнений при операции механической дермабразии с применением антисептического средства. Проводят общепринятую подготовку к операции и выполняют ее в стерильных условиях малой операционной. В качестве антисептического средства используют комбинированный препарат Бутол в пред-, интра- и послеоперационный период в определенном режиме и дозах. Для обработки зоны операции и защиты других зон используют марлевые салфетки, смоченные Бутолом. Для орошения зоны операции используют пластиковый шприц без иглы. Обработку Бутолом не следует совмещать со спирто- и металлосодержащими растворами. Способ позволяет предупредить развитие осложнений. Это сокращает сроки лечения больных. 2 з.п.ф-лы, 2 табл.

1. Способ профилактики инфекционных осложнений при операции механической дермабразии с применением антисептического средства, включающий общепринятую подготовку к операции и использование комбинированного препарата Бутола в пред-, интра- и послеоперационном периодах, отличающийся тем, что Бутол используют полуоткрытым методом, при этом амбулаторно в стерильных условиях малой операционной обнажают зону операции, а остальные зоны защищают марлевыми салфетками, пропитанными Бутолом, затем операционную поверхность дважды обрабатывают Бутолом по 10 мл с помощью марлевой салфетки, захватывая на 2-3 см больше области операционной зоны, а анестезию проводят местно лидокаином, далее с помощью ротационного аппарата снимают роговой слой эпидермиса на одной морфологической операционной зоне, на которую затем накладывают марлевую салфетку, смоченную Бутолом и операционную рану дважды обрабатывают Бутолом по 10-15 мл из пластикового шприца без иглы, а через 3-5 мин после исчезновения у пациента чувства жжения удаляют марлевую салфетку, затем последовательно снимают с помощью алмазной фрезы ротационного аппарата послойно остальные слои эпидермиса вплоть до сосочкового слоя и сразу накладывают марлевые салфетки, смоченные Бутолом, при этом размеры наложенных салфеток должны превышать размеры операционной зоны на 1-2 см, затем операционную рану дважды без перерыва обрабатывают Бутолом по 10-15 мл из пластикового шприца без иглы, а через 3-5 мин накладывают следующие два слоя марлевых салфеток, по размерам соответствующим первому слою, предварительно смоченные Бутолом, и дополнительно медленно смачивают Бутолом по 10-15 мл с помощью пластикового шприца без иглы, на завершающем этапе операции на область операционной раны накладывают 2-3 слоя сухих марлевых салфеток, фиксируя их сетчатым бинтом, в послеоперационном периоде пациент самостоятельно спринцует по 2-3 раза в день в первые 7-10 дней марлевые повязки вплоть до полного заживления эпидермиса и самопроизвольного снятия струпа. 2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что обработку Бутолом не совмещают с любыми спирто- и металлосодержащими растворами. 3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при необходимости продолжить операцию на другой морфологической зоне повторяют указанную последовательность.