СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ ХИРУРГИЧЕСКОГО ШОВНОГО МАТЕРИАЛА Российский патент 2003 года по МПК A61L2/18 

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии и химической стерилизации, и может быть использовано для зашивания ран обработанным шовным материалом не только в больнице, но и в полевых условиях, при стихийных бедствиях, в экспедициях, так как обработанный шовный материал, помещенный в герметичную упаковку, длительно сохраняет стерильность.

Известен способ стерилизации шовного материала из шелка, капрона, нейлона и др. автоклавированием, который не получил распространения из-за значительного снижения прочности нитей.

Чаще используется метод Кохера, взятый за прототип, включающий непосредственно перед стерилизацией шовного материала его механическую очистку и обезжиривание. Для стерилизации материал помещают в банки с 70% спиртом на 24 часа, а затем кипятят в эмалированной кастрюле в растворе сулемы 1:1000 в течение 10-20 минут (в зависимости от толщины нитей). Для дальнейшего хранения катушки с шелком, например, перекладывают в банки с притертой пробкой, заполненные 96% спиртом, и через 2 дня берут кусочек нити для контрольного бактериологического исследования. При отсутствии роста микрофлоры материал может быть использован во время операции. Перед операцией катушки с шовным материалом кипятят в течение 2 минут в растворе сулемы 1:1000. При хранении шовного материала спирт меняют каждые 10 дней, проводя контрольное бактериологическое исследование нитей (Кабатов Ю.Ф. и Крендаль П.Е. Медицинское товароведение. -М., 1984. -74с.).

Технический результат изобретения: высокая эффективность, упрощение способа, сокращение времени стерилизации, значительное увеличение длительности хранения шовного материала, не изменяет его прочности.

Способ стерилизации шовного материала осуществляется следующим образом.

К водорастворимому полимеру добавляют бактерицидный препарат, растворимый в воде (бактерицидный препарат должен быть взят в действующей концентрации на микроорганизмы), в полученную смесь погружают обрабатываемый шовный материал на 15-20 секунд, достают, высушивают на открытом воздухе, далее либо протирают стерильным раствором, например стерильным физраствором, стерильной водой, для снятия полимерно-бактерицидной пленки и используют при зашивании ран, либо для длительного хранения помещают в герметичную упаковку.

Для приготовления полимерно-бактерицидной смеси используют водорастворимый бактерицидный препарат - хлористый N-хлораллил гексаметилен тетрамин (XX ГМТА) - 2 части и водорастворимый полимер - олигомерный сульфонил пирролидийный хлорид (ОСПХ) - 98 частей.

XX ГМТА синтезирован филиалом Уфимского нефтяного института и предложен для защиты ПАВ от биоповреждений (Булгаков А.К. Исследование потенциальной опасности и уровня безвредности производных ГМТА для здоровья населения и водных объектов.// Дисс. канд. мед. наук. - Уфа, 1992):

Вещество представляет собой порошок желтого цвета с запахом синтетических моющих средств, хорошо растворим в воде, плохо - в органических растворителях, температура плавления 182^oС, температура кипения 20% раствора 98^oС, молекулярная масса 222. DL 50 для белых мышей - 1040 мг/кг. DL 50 для белых крыс - 1145 мг/кг. DL 50 для морских свинок - 625 мг/кг. Кумулятивные свойства соединения не выражены, по классификации Г.Н. Красовского оно отнесено к 3-4 классу опасности.

ОСПХ(АС 1530631, 1989 г.):

Вещество имеет логарифмическое число вязкости 0,2-0,24, растворимо в воде, не растворимо в органических растворителях. Вещество малотоксичное, не раздражает слизистые оболочки и кожу, не изменяет деятельности сердечно-сосудистой системы, не оказывает депрессирующего действия на центральную нервную систему, не изменяет гематологические показатели периферической крови, не всасывается через неповрежденную кожу. DL при введении в желудок крысам равна 17000 мг/кг, для мышей - 6200 мг/кг. На основании постановления Государственного комитета стандартов ОСПХ относится к 4-му классу малоопасных веществ.

Берем контрольные смывы с нестерильного шовного материала и засеваем на среду АГВ для определения бактериальной обсемененности.

Обрабатываемый шовный материал погружаем в полимерно-бактерицидную смесь, через 15-20 секунд достаем и высушиваем на открытом воздухе. Через 10 минут после обработки шовный материал можно использовать по назначению, для этого необходимо чистым перевязочным материалом, смоченным в стерильном растворе, протереть обработанный шовный материал для удаления полимерно-бактерицидной пленки.

Результаты исследования приведены в таблице.

Для длительного хранения обработанный шовный материал помещают в герметичную упаковку.

Пример 1.

Для приготовления полимерно-бактерицидной смеси 2 г XX ГМТА растворили в водорастворимом полимере ОСПХ, доведя объем до 100 мл.

В полученную смесь погрузили хирургический шовный материал, через 15-20 секунд достали, высушили на воздухе, через 30 минут обработанный материал стерилен. Перед операцией шовный материал протерли стерильным физраствором. При зашивании ран нагноений последних не отмечено. Прочность шовного материала на разрыв не изменилась.

Пример 2.

Хирургический шовный материал обработали согласно способу, описываемому на стр.2. Перед операцией шовный материал протерли стерильной водой. Случаев нагноения послеоперационных ран не наблюдалось. Прочность шовного материала на разрыв не изменилась.

Во всех примерах достигнут указанный технический результат.

Проведенные исследования свидетельствуют, что предложенный способ стерилизации шовного материала полимерно-бактерицидной смесью является простым и эффективным, не уменьшает прочности шовных нитей, сокращает время стерилизации, увеличивает длительность хранения стерильного материала, не требует дополнительных затрат.

Изобретение относится к области химической стерилизации и может быть использовано для зашивания ран обработанным шовным материалом не только в больнице, но и в полевых условиях, при стихийных бедствиях, в экспедициях. Хирургический шовный материал погружают в смесь из водорастворимого полимера и бактерицида на 15-20 с. Высушивают на открытом воздухе. Протирают стерильным раствором для снятия полимерно-бактерицидной пленки и применяют по назначению. Помещают в герметичную упаковку для длительного хранения. Изобретение упрощает и сокращает длительность процедуры стерилизации, обеспечивает длительность стерильности без изменения прочности шовного материала. 1 табл.

Способ стерилизации хирургического шовного материала, включающий его химическую обработку, отличающийся тем, что хирургический шовный материал обрабатывают в течение 15-20 с в смеси водорастворимого бактерицидного препарата - хлористого N-хлораллил гексаметилен тетрамина и водорастворимого полимера - олигомерного сульфонил пирролидийного хлорида, взятых в соотношении 1: 49, затем высушивают и перед зашиванием ран протирают стерильным раствором для снятия полимерно-бактерицидной пленки, а для длительного хранения его герметично упаковывают.