БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО Российский патент 2003 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к области пищевой и медицинской промышленности и может быть использовано в качестве биологически активного вещества, преимущественно, для профилактики и лечения заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта, легких.

Биологически активные вещества - это вещества, обладающие высокой активностью и специфичностью. Они необходимы для нормальной жизнедеятельности организма, так как способствуют улучшению самочувствия человека, усиливают его сопротивляемость неблагоприятным условиям среды, положительно влияют на функции внутренних органов (печени, легких, почек), сердечно-сосудистую, мозговую, нервную, пищеварительную деятельность. Требуются в малых количествах, широко применяются при профилактике и терапии различных заболеваний.

Известно средство, обеспечивающее уменьшение признаков воспалительного процесса в тканях печени, которое представляет собой травяной сбор, включающий цветки пижмы обыкновенной, траву тысячелистника, корень девясила высокого, и дополнительно содержит цветки бессмертника песчаного, рыльца кукурузы, донник лекарственный, листья мяты перечной, цветки календулы, листья брусники, корневище с корнями аира, корень солодки голой, корень одуванчика, листья толокнянки, листья эвкалипта, траву полыни, плоды можжевельника, семя льна, траву барвинка розового, цветки бузины черной, почки сосны обыкновенной, цветки липы, листья крапивы двудомной, взятые в определенном соотношении. При приеме указанного средства происходит некоторое уменьшение признаков воспалительного процесса в тканях печени и выраженности фиброзирования, см. RU 2164802, А 61 К 35/78, 28.02.2000.

Его недостатком является сложность (многокомпонентность) состава, а также, как показал анализ результатов практического использования, недостаточный биологический эффект.

Известно биологически активное вещество (фитокомплекс), предназначенное для профилактики и лечения ряда заболеваний, в том числе хронических заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта, легких и т.д. Фитокомплекс представляет собой настой лекарственных растений, полученный на отваре также лекарственных растений. Для отвара берут в заданных соотношениях зверобой продырявленный, листья земляники лесной, татарник колючий или зверобой продырявленный, хвощ полевой, девясил высокий, листья кипрея узколистного, цветки клевера лугового. Для настоя в соответствии со сбором лекарственных растений, взятых для отвара, берут в заданных соотношениях соцветия пижмы обыкновенной, донник лекарственный, полынь обыкновенную, цветки ноготков лекарственных, мяту полевую, чистотел большой, душицу обыкновенную, багульник болотный, мать-и-мачеху, березу повислую, крапиву двудомную, пустырник пятилопастный, мелиссу лекарственную, боярышник кроваво-красный, тысячелистник обыкновенный, ромашку аптечную, полынь обыкновенную, омелу белую, подорожник большой, бессмертник песчаный, см. RU 2161979, А 61 К 35/78, 30.03.1999.

По мнению заявителя эта композиция, принятая за прототип настоящего изобретения, обладает антимикробным и противовирусным эффектом, общеукрепляющими свойствами, а также позволяет полностью излечивать онкологические заболевания (пример 1, с.с.4, 5 описания прототипа). Практическое применение данного вещества подтверждает его антимикробную активность и наличие общеукрепляющего воздействия на организм. Однако какое-либо выраженное воздействие при терапии заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта и легких не наблюдалось. Не наблюдалось и усиление регенерации тканей печени и легких, даже при длительном применении данной композиции. Кроме того, следует отметить, что композиция имеет весьма сложный состав, некоторые компоненты которого чрезвычайно дефицитны; в частности, омела белая произрастает исключительно в тропических и субтропических лесах Австралии и Евразии.

В основу настоящего изобретения положено решение задачи создания биологически активного вещества, обеспечивающего эффективное воздействие на организм человека при заболеваниях печени, легких, желудочно-кишечного тракта, а также выраженное усиление регенерации пораженных тканей.

Согласно изобретению эта задача решается за счет того, что биологически активное вещество, содержащее цветки бессмертника, листья крапивы двудомной, листья подорожника большого, дополнительно содержит железо восстановленное и серу осажденную при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Бессмертник песчаный, цветы - 1,3 - 2
Крапива двудомная, листья - 1,3 - 2
Подорожник большой, листья - 1,3 - 2
Железо восстановленное - 5 - 30
Сера осажденная - 5 - 30
Наполнитель - Остальное
В качестве наполнителя может быть использован тальк в сочетании с лактозой.

Заявителем не выявлены источники, содержащие информацию о технических решениях, идентичных настоящему изобретению, что позволяет сделать вывод о его соответствии критерию "новизна".

Бессмертник песчаный. Содержит флавоногликозиды, эфирное масло, изогелихризин, ситостерин, стеролин, органические кислоты, каратиноиды, витамин К, сульфаты и хлориды калия, кальция, железа, марганца. В настоящее время бессмертник применяют при острых воспалительных заболеваниях печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей, почечно-каменной болезни, болезней почек и мочевого пузыря, отеках, затруднительном и болезненном мочеиспускании, стимуляции функций желудка и поджелудочной железы.

Крапива двудомная. Содержит витамины С, К, группы В, гликозид уртицин, муравьиную и пантотеновую кислоты, ситостерин, каратиноиды, галловую, кофейную, феруловую кислоту, кумарины, минеральные соли. Крапива обладает кровоостанавливающим, мочегонным, ранозаживляющим, слабительным, улучшающим пищеварение, витаминным, противовоспалительным, антисептическим, "кровоочистительным" свойством; крапиву применяют при болезнях печени и желчных путей, почечно-каменной болезни, дизентерии, отеках, хронических упорных запорах, простудных заболеваниях, болезнях дыхательных путей, подагре, для роста и укрепления волос при их выпадении.

Подорожник большой. Содержит глиокзид ритатин и аукубин, каротин, аскорбиновую кислоту, витамин К, ауклубин, олеиновую кислоту; подорожник применяют при хроническом гастрите, хроническом гастродуодените, хроническом колите, диарее, язве желудка, язве двенадцатиперстной кишки, туберкулезе легких, хроническом бронхите, остром бронхите, остром респираторном заболевании, коклюше, эмфиземе легких.

Железо восстановленное. Оно применяется при истощении, гистохромной анемии, рецидивирующих кровотечениях, опухолях, хронических энтеритах, а также как общеукрепляющее средство при заболеваниях иммунной системы.

Сера осажденная. В организме большая часть серы входит в состав жизненно необходимых аминокислот, находящихся в свободном состоянии, либо входящих в белки, и участвует в белковом обмене. Она имеет важное значение для правильного развития костей, зубов, кожного покрова. Сера обладает очищающими антибактериальными свойствами. Применяется при лечении заболеваний печени и желчного пузыря, ревматизме, артритах, атеросклерозе, подагре, старении, дерматозах, легочных заболеваниях.

Наполнитель. В качестве наполнителя может быть использован тальк в сочетании с лактозой.

Предложенное сочетание компонентов растительного и минерального происхождения при указанном их процентном соотношении обеспечивает эффективное синергическое терапевтическое воздействие на организм человека, в особенности при заболеваниях печени; происходит восстановление желчеобразовательной и желчевыделительной функций печени, причем осуществляется выраженная регенерация тканей, что является новым техническим результатом, отсутствующим при реализации прототипа. Кроме того, предложенная композиция эффективна при терапии ряда заболеваний легких, в особенности туберкулезной этиологии. Отмечается также положительное воздействие биологически активного вещества при нарушении функций желудочно-кишечного тракта.

Указанные обстоятельства обусловливают соответствие заявленного технического решения критерию "изобретательский уровень".

Биологически активное вещество приготавливают следующим образом.

Цветки бессмертника песчаного, листья крапивы двудомной и листья подорожника большого измельчают по отдельности до порошкообразного состояния, в конкретном примере с помощью мельницы RM-120. Затем растительные компоненты смешивают между собой и с серой осажденной, нагревают до 70^oС и выдерживают при этой температуре в течение 60 мин. После этого добавляют железо восстановленное, перемешивают и нагревают полученную массу до той же температуры, при которой осуществлялся предыдущий нагрев, и выдерживают ее в течение 60 мин. Затем смесь охлаждают до комнатной температуры, снова нагревают и выдерживают в течение 60 мин. После этого массу снова охлаждают до комнатной температуры, добавляют смесь талька и лактозы, в конкретном примере в весовом соотношении 1:1, затем массу тщательно перемешивают в смесителе барабанного типа, после чего расфасовывают в желатиновые капсулы. Срок годности препарата - 3 года.

Вес полученной капсулы равен 0,5 г.

В соответствии с информацией, приведенной в формуле изобретения, приведенные мас.% в весовом содержании капсулы отображаются следующим образом, г:
Бессмертник песчаный, цветы - 0,0065 - 0,01
Крапива двудомная, листья - 0,0065 - 0,01
Подорожник большой, листья - 0,0065 - 0,01
Железо восстановленное - 0,025 - 0,15
Сера осажденная - 0,025 - 0,15
Наполнитель (тальк и лактоза) - Остальное
В конкретном примере выполнения весовое содержание полученной капсулы следующее, г:
Бессмертник песчаный, цветы - 0,08
Крапива двудомная, листья - 0,08
Подорожник большой, листья - 0,08
Железо восстановленное - 0,1
Сера осажденная - 0,1
Наполнитель
Тальк - 0,03
Лактоза - 0,03
Итого: - 0,5
Эффективность биологически активного вещества подтверждается следующими примерами.

Пример 1.

Больной Салакая Н. Г., 1973 г. рождения, диагноз: хронический гепатит. При лабораторном исследовании 19 января 1995 г. в крови были обнаружены антигены гепатита HB_sA_g. Лечение препаратом проводилось в течение 30 дней с первого дня госпитализации; препарат назначался в суточной дозе 1,5 г. Больной переносил препарат хорошо, однако наблюдалась сероводородная отрыжка.

Улучшение самочувствия наступило через 3 дня с начала приема препарата, отмечалось уменьшение интенсивности болевых ощущений в животе в области печени, улучшение аппетита.

Лабораторные показатели свидетельствовали о том, что к третьей неделе лечения у больного существенно улучшилась функция печени, биохимические показатели функции печени у больного до лечения и через 20 дней после приведены в табл. 1.

Размеры печени у больного сократились практически до нормы. Отмечено улучшение показателей иммунного статуса (субпопуляции Т- и В-лимфоцитов ОКТ 3; ОКТ 4; ОКТ 8).

Пример 2.

Больная Коровина Т. М. , 1945 г. рождения, диагноз: алкогольный цирроз печени. Диагноз подтвержден клинически, лабораторно и при ультразвуковом исследовании. У больной была выявлена портальная гипертензия, печеночная недостаточность; у больной анамнестически выявляется перенесенный вирусный гепатит С.

Препарат назначался в суточной дозе 1,5 г в течение 120 дней. Препарат применялся с первого дня госпитализации, переносился больной хорошо.

Улучшение самочувствия наступило на 5 день приема биологически активного вещества, уменьшилась тошнота, прекратилась рвота, снизилась интенсивность болевых ощущений в животе, улучшился аппетит, практически прекратился кожный зуд.

Лабораторные показатели свидетельствовали о том, что к третьей неделе лечения у больной циррозом печени значительно улучшились функции печени. Биохимические показатели функций печени у больного до лечения и через 20 дней после приведены в табл. 2.

У больной достаточно быстро исчезла анорексия, нормализовался сон, стал регулярным стул. Улучшились показатели иммунного статуса.

Пример 3.

Больной Шевченко К. Н. , 1969 г. рождения, диагноз: туберкулез легких, закрытая форма. Лечение препаратом производилось с первого дня госпитализации; препарат назначался в суточной дозе 2 г, по 0,5 г четыре раза в день в течение 120 дней.

Улучшение самочувствия больного наступило на 15 день приема препарата и выражалось в уменьшении болевых ощущений в области грудной клетки. У больного существенно улучшился сон, аппетит. Артериальное давление - 120/70, пульс - 60 ударов в минуту достаточного наполнения, несколько аритмичен.

Через 120 дней рентгенологически и клинически констатировано полное выздоровление.

Для получения данного биологически активного вещества используются доступные растительные и минеральные компоненты и обычное оборудование, что обусловливает соответствие изобретения критерию "промышленная применимость".

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в качестве биологически активного вещества с широким спектром фармакологического действия. Предложено биологически активное вещество, содержащее растительное сырье, а также железо восстановленное, серу осажденную и наполнитель. Биологически активное вещество эффективно воздействует на организм человека при заболеваниях печени, легких, желудочно-кишечного тракта, а также обеспечивает выраженное усиление регенерации пораженных тканей. 2 табл.

Биологически активное вещество, содержащее цветки бессмертника песчаного, листья крапивы двудомной, листья подорожника большого, отличающееся тем, что дополнительно содержит железо восстановленное, серу осажденную и наполнитель при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Бессмертник песчаный, цветы - 1,3-2
Крапива двудомная, листья - 1,3-2
Подорожник большой - 1,3-2
Железо восстановленное - 5-30
Сера осажденная - 5-30
Наполнитель - Остальное