БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО Российский патент 2003 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к области пищевой и медицинской промышленности и может быть использовано в качестве биологически активного вещества преимущественно для профилактики и лечения заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта, легких.

Биологически активные вещества - это вещества, обладающие высокой активностью и специфичностью. Они необходимы для нормальной жизнедеятельности организма, так как способствуют улучшению самочувствия человека, усиливают его сопротивляемость неблагоприятным условиях среды, положительно влияют на функции внутренних органов (печени, легких, почек), сердечно-сосудистую, мозговую, нервную, пищеварительную деятельность. Требуются в малых количествах, широко применяются при профилактике и терапии различных заболеваний.

Известно средство, обеспечивающее уменьшение признаков воспалительного процесса в тканях печени, которое представляет собой травяной сбор, включающий цветки пижмы обыкновенной, траву тысячелистника, корень девясила высокого, и дополнительно содержит цветки бессмертника песчаного, рыльца кукурузы, донник лекарственный, листья мяты перечной, цветки календулы, листья брусники, корневище с корнями аира, корень солодки голой, корень одуванчика, листья толокнянки, листья эвкалипта, траву полыни, плоды можжевельника, семя льна, траву барвинка розового, цветки бузины черной, почки сосны обыкновенной, цветки липы, листья крапивы двудомной, взятые в определенном соотношении. При приеме указанного средства происходит некоторое уменьшение признаков воспалительного процесса в тканях печени и выраженности фиброзирования, см. RU 2164802, А 61 К 35/78, 28.02.2000.

Его недостатком является сложность (многокомпонентность) состава, а также, как показал анализ результатов практического использования, недостаточный биологический эффект.

Известно биологически активное вещество (фитокомплекс), предназначенное для профилактики и лечения ряда заболеваний, в том числе хронических заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта, легких и т.д. Фитокомплекс представляет собой настой лекарственных растений, полученный на отваре также лекарственных растений. Для отвара берут в заданных соотношениях зверобой продырявленный, листья земляники лесной, татарник колючий или зверобой продырявленный, хвощ полевой, девясил высокий, листья кипрея узколистного, цветки клевера лугового. Для настоя в соответствии со сбором лекарственных растений, взятых для отвара, берут в заданных соотношениях соцветия пижмы обыкновенной, донник лекарственный, полынь обыкновенную, цветки ноготков лекарственных, мяту полевую, чистотел большой, душицу обыкновенную, багульник болотный, мать-и-мачеху, березу повислую, крапиву двудомную, пустырник пятилопастный, мелиссу лекарственную, боярышник кроваво-красный, тысячелистник обыкновенный, ромашку аптечную, полынь обыкновенную, омелу белую, подорожник большой, бессмертник песчаный, см. RU 2161979, А 61 К 35/78, 30.03.1999.

По мнению заявителя, эта композиция, принятая за прототип настоящего изобретения, обладает антимикробным и противовирусным эффектом, общеукрепляющими свойствами, а также позволяет полностью излечивать онкологические заболевания (пример 1, с. 4, 5 описания прототипа). Практическое применение нами данного вещества подтверждает его антимикробную активность и наличие общеукрепляющего воздействия на организм. Однако какое-либо выраженное воздействие при терапии заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта и легких и тем более онкологических заболеваний не наблюдалось. Препарат в недостаточной степени обладает гепатопротекторными свойствами, что весьма важно в условиях радиоактивного загрязнения окружающей среды, химического загрязнения, в том числе солями свинца и других тяжелых металлов, а также при работе на вредных производствах; следует отметить, что препарат практически неэффективен в качестве средства, используемого при лечении наркомании и алкоголизма. Не наблюдалось и усиление регенерации тканей печени и легких даже при длительном применении данной композиции. Кроме того, следует отметить, что композиция имеет весьма сложный состав, некоторые компоненты которого чрезвычайно дефицитны; в частности, омела белая произрастает исключительно в тропических и субтропических лесах Австралии и Евразии.

В основу настоящего изобретения положено решение задачи создания биологически активного вещества, обеспечивающего эффективное воздействие на организм человека при заболеваниях печени, легких, желудочно-кишечного тракта, а также выраженное усиление регенерации пораженных тканей. Кроме того, решается задача обеспечения гепатопротекторного действия биологически активного вещества в условиях загрязнения окружающей среды радионуклидами и вредными химическими веществами. Также решается задача уменьшения абстинентного синдрома при лечении наркомании и алкоголизма.

Согласно изобретению эта задача решается за счет того, что биологически активное вещество, содержащее цветы бессмертника песчаного, листья крапивы двудомной, листья подорожника большого, дополнительно содержит плоды расторопши пятнистой, железо восстановленное или железо сернокислое закисное семиводное и серу осажденную при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Бессмертник песчаный, цветы - 2-15
Крапива двудомная, листья - 2-15
Подорожник большой, листья - 2-15
Расторопша пятнистая - 2-20
Железо восстановленное или железо сернокислое закисное семиводное - 5-30
Сера осажденная - 5-30
Наполнитель - Остальное
В качестве наполнителя может быть использован тальк в сочетании с лактозой.

Заявителем не выявлены источники, содержащие информацию о технических решениях, идентичных настоящему изобретению, что позволяет сделать вывод о его соответствии критерию "новизна".

Бессмертник песчаный. Содержит флавоногликозиды, эфирное масло, изогелихризин, ситостерин, стеролин, органические кислоты, каратиноиды, витамин К, сульфаты и хлориды калия, кальция, железа, марганца; в настоящее время бессмертник применяют при острых воспалительных заболеваниях печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей, почечно-каменной болезни, болезней почек и мочевого пузыря, отеках, затруднительном и болезненном мочеиспускании, стимуляции функций желудка и поджелудочной железы.

Расторопша пятнистая. Содержит тирамин, гистамин. В научной медицине применяют при желчекаменной болезни, болезни печени, желтухе, хроническом кашле, а также в качестве тонизирующего средства.

Крапива двудомная. Содержит витамины С, К, группы В, гликозид уртицин, муравьиную и пантотеновую кислоты, ситостерин, каратиноиды, галловую, кофейную, феруловую кислоту, кумарины, минеральные соли. Крапива обладает кровоостанавливающим, мочегонным, ранозаживляющим, слабительным, улучшающим пищеварение, витаминным, противовоспалительным, антисептическим, "кровоочистительным" свойством; крапиву применяют при болезнях печени и желчных путей, почечно-каменной болезни, дизентерии, отеках, хронических упорных запорах, простудных заболеваниях, болезнях дыхательных путей, подагре, для роста и укрепления волос при их выпадении.

Подорожник большой. Содержит гликозид ритатин и аукубин, каротин, аскорбиновую кислоту, витамин К, ауклубин, олеиновую кислоту; подорожник применяют при хроническом гастрите, хроническом гастродуодените, хроническом колите, диарее, язве желудка, язве двенадцатиперстной кишки, туберкулезе легких, хроническом бронхите, остром бронхите, остром респираторном заболевании, коклюше, эмфиземе легких.

Железо восстановленное или соли железа; применяется при истощении, гистохромной анемии, рецидивирующих кровотечениях, опухолях, хронических энтеритах, а также как общеукрепляющее средство при заболеваниях иммунной системы.

Сера осажденная. В организме большая часть серы входит в состав жизненно необходимых аминокислот, находящихся в свободном состоянии либо входящих в белки, и участвует в белковом обмене. Она имеет важное значение для правильного развития костей, зубов, кожного покрова. Сера обладает очищающими антибактериальными свойствами. Применяется при лечении заболеваний печени и желчного пузыря, ревматизме, артритах, атеросклерозе, подагре, старении, дерматозах, легочных заболеваниях.

Завяленное сочетание растительных и минеральных компонентов при указанном их соотношении обеспечивает эффективное лечебное воздействие на организм человека, в особенности при заболеваниях печени, восстановление пораженных тканей, нормализацию желчеобразования и желчевыделения; оказывается терапевтическое воздействие и при заболеваниях легких и желудочно-кишечного тракта; кроме того, биологически активное вещество обладает выраженными гепатопротекторными свойствами, весьма эффективно в условиях загрязнения окружающей среды радиоактивными и химическими веществами; применение биологически активного вещества в комплексе средств при лечении наркомании и алкоголизма значительно снижает интенсивность абстинентного синдрома.

Указанные обстоятельства обусловливают соответствие заявленного технического решения критерию "изобретательский уровень".

Биологически активное вещество приготавливают следующим образом.

Цветки бессмертника песчаного, листья крапивы двудомной, плоды расторопши пятнистой и листья подорожника большого измельчают по отдельности до порошкообразного состояния, в конкретном примере с помощью мельницы RM-120. Затем растительные компоненты смешивают между собой и с серой осажденной, нагревают до заданной температуры и выдерживают при этой температуре в течение 60 минут. После этого добавляют железо восстановленное, перемешивают и нагревают полученную массу до той же температуры, при которой осуществлялся предыдущий нагрев, и выдерживают ее в течение 60 минут; затем смесь охлаждают до комнатной температуры, снова нагревают и выдерживают в течение 60 минут. После этого массу снова охлаждают до комнатной температуры, добавляют смесь талька и лактозы, в конкретном примере в весовом соотношении 1:1; затем массу тщательно перемешивают в смесителе барабанного типа, после чего расфасовывают в желатиновые капсулы. Срок годности препарата - 3 года.

Эффективность биологически активного вещества подтверждается следующими примерами.

Пример 1
Больной К., житель г. Москвы, 42 года, обратился 19 мая 2001 г.

Жалобы на боли в области верхней части живота. Острые боли появились впервые 5 января 2001 г. На протяжении последних 20 дней до посещения больницы постоянная головная боль, бессонница, потеря аппетита, горечь во рту, общая слабость, ощущение наличия жидкости в правой части живота.

Анамнез: с 1995 года гастрит с пониженной секреторной функцией (общая кислотность - 17), в прошлом больной перенес гепатит С. Потеря веса с момента первых симптомов болезни и проявления болей в верхней правой части живота составила 15 кг.

Объективно: рост 164 см, вес 65 кг. Артериальное давление 100/60; пульс - 50 ударов в минуту, несколько аритмичен; кожа и слизистые желтого цвета; выраженная кахексия; сердце и легкие в пределах нормы; живот болезненный в области правого подреберья.

Приведенные данные позволяют диагностировать: цирроз печени. Проведена терапия с помощью заявленного биологически активного вещества, лечение препаратом проводилось в течение 90 дней, по 0,5 г три раза в день. По окончании курса отмечается следующее: желтушность кожных покровов полностью исчезла. Через 1 неделю после начала приема биологически активного вещества появился аппетит, ощущение жидкости в животе исчезло. Через 25 дней с момента приема препарата субъективно больной стал чувствовать себя бодрее, нормализовался сон. На 60 день приема препарата больной начал вставать с постели и ходить на прогулки; на 90 день больной полностью окреп и стал хорошо себя чувствовать.

Пример 2
Больной Д., 37 лет, обратился 6 марта 1998 г.

12 февраля 1998 г. в онкологическом диспансере впервые установлена меланома 4-й стадии в левой паховой области, метастазы в левый лимфоузел.

Артериальное давление 130/90; пульс - 60 ударов в минуту, достаточного наполнения, несколько аритмичен; систолический шум и акцент 2-20 тона на легочной артерии. Отмечается незначительная болезненность в области поджелудочной железы. Синдром Пастернацкого - отрицательный.

Анамнез: воспаление легких, ангина с высокой температурой тела, грипп.

3 мая 1996 г. - операция по поводу рака желудка (полностью удалены желудок и селезенка). После операции снижение веса тела на 23 кг.

Назначено: 3 курса терапии препаратом с перерывом по 12 дней. Время терапии составляет по 2 месяца каждый курс. Общее время терапии составило около 7 месяцев. Назначено по 0,5 г препарата четыре раза в день.

С 12 октября 1998 г. больной находился в 2-ой онкологической клинике г. С-Петербурга для проведения указанной выше терапии. При последующем обследовании наметилось улучшение, опухоли уменьшились в объеме; боли стали менее выраженными; аппетит и сон - хорошие.

Пример 3
Больная В. , 56 лет. Обратилась с жалобами на общую слабость, утомляемость, боли в области сердца.

Анамнез: хронический лимфолейкоз, катары верхних дыхательных путей, хронический тонзилит, тенденция к увеличению лимфатических узлов.

Сердце увеличено; ЭКГ - синусовая брадикардия, диффузные изменения миокарда.

Объективно: ниже среднего роста, повышенного питания. Живот вздут; болезненность в подложечной области.

Диагноз: хронический лимфолейкоз. Хронический гастрит с резко сниженной секреторной активностью. Кардиосклероз.

В результате 3-месячного курса при постоянном употреблении препарата по 0,5 г три раза в сутки самочувствие больной улучшилось, побочных явлений не наблюдалось; функции сердца нормализовались. Общее состояние больной удовлетворительное.

Для получения данного биологически активного вещества используются доступные растительные и минеральные компоненты и обычное оборудование, что обусловливает соответствие изобретения критерию "промышленная применимость".

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в качестве биологически активного вещества преимущественно для профилактики и лечения заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта, легких. Биологически активное вещество содержит цветы бессмертника песчаного, листья крапивы двудомной, листья подорожника большого, плоды расторопши пятнистой, железо восстановленное или железо сернокислое закисное семиводное и серу осажденную при следующем соотношении компонентов, мас. %: бессмертник песчаный, цветы 2-15, крапива двудомная, листья 2-15, подорожник большой, листья 2-15, расторопша пятнистая 2-20, железо восстановленное или железо сернокислое закисное семиводное 5-30, сера осажденная 5-30, наполнитель остальное. Биологически активное вещество обеспечивает эффективное воздействие на организм человека при заболеваниях печени, легких, желудочно-кишечного тракта, а также выраженное усиление регенерации пораженных тканей. Кроме того, решается задача обеспечения гепатопротекторного действия биологически активного вещества в условиях загрязнения окружающей среды радионуклидами и вредными химическими веществами. Также решается задача уменьшения абстинентного синдрома при лечении наркомании и алкоголизма.

Биологически активное вещество, содержащее цветы бессмертника песчаного, листья крапивы двудомной, листья подорожника большого, отличающееся тем, что дополнительно содержит плоды расторопши пятнистой, железо восстановленное или железо сернокислое закисное семиводное и серу осажденную при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Бессмертник песчаный, цветы - 2-15
Крапива двудомная, листья - 2-15
Подорожник большой, листья - 2-15
Расторопша пятнистая - 2-20
Железо восстановленное или железо сернокислое закисное семиводное - 5-30
Сера осажденная - 5-30
Наполнитель - Остальное$