СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГНОЙНО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ Российский патент 2004 года по МПК A61K35/74 A61P3/10 

Изобретение относится к медицине, а именно к гнойной хирургии и эндокринологии, и может быть использовано при лечении различных гнойно-воспалительных заболеваний, осложненных сахарным диабетом.

Гнойно-воспалительные заболевания на фоне сахарного диабета протекают особенно тяжело, требуют длительного лечения антибиотиками, а также обязательного лечения основного заболевания - сахарного диабета.

Сахарный диабет - клинический синдром хронической гипергликемии и глюкозурии, обусловленный абсолютной или относительной инсулиновой недостаточностью, приводящий к нарушению обмена веществ, поражению сосудов (различные ангиопатии), нейропатии и патологическим изменениям в различных органах и тканях.

Для лечения гнойно-воспалительных заболеваний при сахарном диабете обязательно проводится комплексное лечение, включающее: хирургическое вмешательство, антибактериальную терапию и применение сахароснижающих препаратов, химических антисептиков, иммунокорректирующих препаратов, дезинтоксикационную и десенсибилизирующую терапию - прототип (1).

Однако традиционная комплексная терапия при всем многообразии применяемых средств не может устранить ряд недостатков: длительное пребывание больного в стационаре, большое количество осложнений, связанное с развитием аллергических реакций в ответ на применение антибиотиков, сульфаниламидов и других лекарственных средств, приводящих к развитию дисбиотических процессов и далее к снижению иммунитета за счет подавления нормобиоценозов желудочно-кишечного тракта.

Актуальность проблемы лечения гнойно-воспалительных заболеваний при диагнозе сахарного диабета побудили нас к поиску новых антимикробных препаратов, способных не нарушать, а восстанавливать иммунный статус без риска осложнения сахарного диабета, благотворно влияющих на состояние микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, обладающих ферментативными свойствами, не вызывающих побочных эффектов.

Задача изобретения заключается в разработке метода антибактериальной и противовоспалительной терапии гнойно-воспалительных заболеваний при сахарном диабете, сокращающего сроки лечения, нормализующего углеводный обмен, не угнетающего иммунитет и нормальную микрофлору организма человека, лишенного токсических и аллергических побочных эффектов.

Технический результат заключается в нормализации углеводного обмена у больных гнойно-воспалительными заболеваниями на фоне сахарного диабета, что подтверждается снижением сахара в крови и сокращением сроков лечения.

Задача решается применением препарата Бактиспорин сухой в качестве лечебного средства в комплексном лечении гнойно-воспалительных заболеваний при сахарном диабете на фоне применения антибиотиков или без антибиотиков (в случае противопоказаний для применения антибиотиков). Раствор бактиспорина вводят per os no 2-3 дозы 2-3 раза за 30 мин до еды в течение 10-20 дней на фоне антибиотиков или без них. При тяжелых воспалительных процессах доза и кратность приема бактиспорина составляют 3 дозы 3 раза в день в первые три дня, далее 2 дозы 2 раза в день на протяжении 15-20 дней на фоне антибиотиков. При менее тяжелых воспалительных процессах кратность приема бактиспорина составляет по 2 дозы 2 раза в день в течение 10 дней.

Препарат Бактиспорин представляет собой микробную массу живого антагонистически активного штама Bacillus subtilis 3H (2). 1 доза препарата содержит от 1·10⁹ до 5·×10⁹ кл/мл.

Известно применение бактиспорина для лечения острых кишечных инфекций, вызванных патогенными и условно-патогенными микроорганизмами, для лечения дисбактериоза кишечника различного генеза, в том числе осложненного аллергодерматозом и пищевой аллергией, для лечения бактериального вагиноза, для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде (3).

Известно также влияние микрофлоры кишечника на утилизацию глюкозы клетками культуры тканей (4). У здоровых людей супернатанты фекалий не влияют или усиливают утилизацию глюкозы клетками тканей, тогда как у больных сахарным диабетом ингибируют процесс утилизации глюкозы. Поэтому актуальным является нормализация микрофлоры кишечника у больных сахарным диабетом с помощью использования препаратов-пробиотиков.

Способ лечения гнойно-воспалительных заболеваний, осложненных сахарным диабетом: больной per os получает раствор бактиспорина по 2 дозы 2 раза в день за 30 мин до еды (в комплексном лечении с антибиотиком бактиспорин применяют через 1 ч после приема антибиотика) в течение 7-10 дней. При тяжелом течении гнойно-воспалительных заболеваний в первые 3 дня назначают 3 дозы бактиспорина 3 раза в день с последующим переходом на 2 дозы 2 раза в день на протяжении 15-20 дней. Такой принцип лечения позволяет воздействовать на патогенную микрофлору в первые дни максимально, переходя затем на поддерживающую дозу.

В Городской клинической больнице г. Белорецка в отделении гнойной хирургии выбраны 14 человек с гнойно-воспалительными заболеваниями, осложненными сахарным диабетом. Больные, идентичные по возрасту, анамнезу и тяжести заболевания, были разделены на 2 группы по 7 человек (опытную и контрольную). В обеих группах лечение проводилось по одной схеме, обязательно назначались антибактериальные и сахароснижающие препараты (инсулин, актрапид, манилин) только в опытной группе дополнительно назначался бактиспорин после основной терапии.

Проведен сравнительный анализ эффективности медикаментозного лечения в обеих группах (таблица 1).

Как следует из данных таблицы 1, клиническое выздоровление в опытной группе наступало в среднем на 4 дня раньше. У больных контрольной группы в результате проводимого лечения содержание сахара в крови максимально снижалось на 3-4 единицы, у больных опытной группы содержание сахара в крови снижалось на 5-6,4 единицы. У больных контрольной группы отмечено наличие аллергических осложнений (29%) и ухудшение состояния микробиоценоза кишечника в 100% случаев (повышение количества кокковых форм, увеличение количества кишечной палочки со слабовыраженными ферментативными свойствами и гемолитической активностью, повышение условно-патогенных микроорганизмов - протея и синегнойной палочки, снижение количества бифидобактерий).

У больных опытной группы не отмечено аллергических осложнений и наблюдается улучшение состояния микробиоценоза кишечника (повышение количества нормофлоры, снижение количества патогенных микроорганизмов, повышение чувствительности патогенной микрофлоры к антибиотикам).

В таблице 2 приведены сравнительные показатели состояния иммунитета у больных обеих групп после проведенного лечения.

Как следует из данных таблицы 2, у больных опытной группы не происходило подавления иммунной системы в отличие от больных контрольной группы.

1. Пример 1. Больная В., 75 лет.

Диагноз: угроза гангрены левой стопы. Сахарный диабет II т., тяжелое течение, стадия декомпенсации. Диабетическая ангиопатия нижних конечностей. Находилась на стационарном лечении в течение 18 дней. В течение 10 дней ежедневно принимала сахароснижающие препараты и антибиотики. Содержание сахара в крови до приема бактиспорина снизилось до 8,6 г/л в течение 7 дней и далее не снижалось на фоне приема сахароснижающих препаратов в течение 3 дней. Затем, на 11 день в лечение был включен бактиспорин. После приема бактиспорина в течение с 11 по 17 день лечения содержание сахара в крови снизилось до 7,1 г/л. В результате была ликвидирована угроза гангрены. Наблюдалось улучшение анализа на дисбактериоз: увеличение общего количества кишечной палочки, снижение количества стафилококков. По иммунограмме отмечалось увеличение содержания иммуноглобулинов классов М и G, а также НСТ-тестов.

2. Пример 2. Больной Б., 60 лет.

Диагноз: карбункул спины, сахарный диабет II т., тяжелое течение, стадия субкомпенсации, диабетическая ангиопатия нижних конечностей. Находился на стационарном лечении в течение 21 дня, принимал сахароснижающие препараты и антибиотики. Бактиспорин принимал в течение 7 дней. До лечения бактиспорином содержание сахара под действием сахароснижающих препаратов снизилось до 12,7 г/л и далее не снижалось в течение 3 дней. Был назначен курс бактиспорина.

После курса приема бактиспорина содержание сахара в крови снизилось до 6,5 г/л. В лечении больного применялся антибиотик гентамицин, хотя у больного по антибиотикограмме отмечалась полная устойчивость ко всем антибиотикам. По результатам лечения отмечено улучшение анализа на дисбактериоз: увеличение общего количества кишечной палочки и бифидобактерий до нормы, снижение количества стафилококков и протея, появление чувствительности к цефамезину. По иммунограмме наблюдалось увеличение содержания иммуноглобулинов классов М и G. В результате проведенного лечения рана очистилась и больной выписался с улучшением.

3. Пример 3. Больная С., 58 лет.

Диагноз: постинъекционный абсцесс верхней трети правого бедра. Сахарный диабет I т., тяжелое течение, стадия декомпенсации; диабетическая ангиопатия нижних конечностей. Находилась на стационарном лечении в течение 21 дня, принимала только сахароснижающие препараты, антибиотики не принимала по противопоказаниям. Бактиспорин принимала в течение последних 10 дней перед выпиской. До приема бактиспорина, несмотря на применение сахароснижающих препаратов в течение 10 дней, содержание сахара в крови оставалось высоким - 17,9 г/л. После приема бактиспорина содержание сахара снизилось до 14,8 г/л. Отмечено улучшение анализа на дисбактериоз: увеличение общего количества кишечной палочки и бифидобактерий, снижение стафилококков и протея, элиминация кокковых форм и гемолитической кишечной палочки. По иммунограмме - увеличение иммуноглобулинов М, G и НСТ-тестов. При повторном посеве из зева появилась чувствительность к доксициклину и карбенициллину. Выписалась с улучшением, рана зажила.

Таким образом, применение бактиспорина сокращает сроки лечения гнойно-воспалительных заболеваний при сахарном диабете за счет антибактериального действия бактиспорина, восстановления чувствительности патогенной микрофлоры к антибиотикам, нормализации углеводного обмена, кишечного микробиоценоза, состояния иммунитета и приводит к снижению содержания сахара в крови.

Литература

1. Стручков В.И. и др. “Руководство по гнойной хирургии” АМН СССР. М., Медицина, 1985, с.101.

2. Бактиспорин сухой ФСП-42-0061-2435-02.

3. Патент № 2130316, кл. А 61 К 35/74, публ. 1999 г.

4. Б.А.Шендеров и др. “Микроэкологические аспекты сахарного диабета II типа”. Сб. мат-ов Межд. н-практ. конф. “Пробиотические микроорганизмы - современное состояние вопроса и перспективы использования”. М., 2002 г., с.39.

Изобретение относится к медицине, а именно к гнойной хирургии, диабетологии и может быть использовано при лечении острых и хронических гнойно - воспалительных заболеваний при сахарном диабете. Для этого используют препарат – Бактиспорин в составе традиционной комплексной терапии гнойно-воспалительных заболеваний при диабете. Бактиспорин вводят по 2-3 дозы 2-3 раза в день за 30 мин до еды в течение 10-20 дней. Способ обеспечивает дополнительную коррекцию гипергликемии наряду с нормализацией микробиоценоза у этих больных. 2 з.п. ф-лы, 2 табл.

1. Способ лечения гнойно-воспалительных заболеваний при сахарном диабете, включающий традиционную антибактериальную терапию в сочетании с сахароснижающими препаратами, отличающийся тем, что дополнительно применяют препарат Бактиспорин, содержащий в 1 дозе от 1·10⁹ до 5·10⁹ кл/мл штамма Bacillus subtilis 3Н перорально по следующей схеме: 2-3 дозы 2-3 раза в день в течение 10-20 дней.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при тяжелых воспалительных процессах препарат Бактиспорина применяют по 3 дозы 3 раза в день в первые три дня, далее 2 дозы 2 раза в день.3. Способ по п.1, отличающийся тем, что при менее тяжелых воспалительных процессах препарат Бактиспорин применяют по 2 дозы 2 раза в день в течение 10 дней.