СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СТАФИЛОКОККОВОЙ АНАТОКСИН-ВАКЦИНЫ Российский патент 2004 года по МПК A61K39/85 

Изобретение относится к сельскому хозяйству, в частности к ветеринарии, и может быть использовано для профилактики и лечения стафилококкозов животных и птиц, ускорения заживления ран и неспецифической иммуностимуляции.

Известен способ получения стафилококковой анатоксин-вакцины путем выращивания с последующей деструкцией стафилококков, отделением культуральной жидкости, детоксикацией ее формалином, сорбцией целевого продукта на гидроокиси алюминия и его стерилизацией автоклавированием (Патент РФ № 2139091, МКИ⁶ А 61 К 39/085. Способ получения стафилококковой анатоксин-вакцины, Бюл. № 28, 1999). В известном способе деструкцию проводят нагреванием микробных клеток до 85-100°С в течение 1,0-1,5 часов, к культуральной жидкости добавляют формалин двукратно из расчета 0,3-0,4% и 0,5-0,6% формалина через 7-10 дней.

Недостатком известного способа является получение анатоксин-вакцины низкого качества (реактогенность возрастает через короткое время хранения).

Целью предлагаемого изобретения является повышение качества целевого продукта.

Поставленная цель достигается в способе получения стафилококковой анатоксин-вакцины путем выращивания стафилококков с последующей их деструкцией, детоксикацией смеси формалином и его стерилизацией тем, что до стерилизации к целевому продукту добавляют 1-1,5%-ный раствор глицерина в объемном соотношении 1:3-4.

В патентной и научно-технической литературе неизвестны технические решения, аналогичные заявляемому, что позволяет сделать вывод о соответствии предложения условию патентоспособности ″новизна″.

Только сочетание заявленных режимов в определенной последовательности позволяет достичь эффекта, указанного в цели изобретения, т.е. заявленный способ удовлетворяет условию патентоспособности ″изобретательский уровень″, в частности добавление глицерина при определенных соотношениях компонентов позволило получить неочевидный положительный эффект - снижение реактогенности целевого продукта без использования химических консервантов.

Способ используют для получения стафилококковой анатоксин-вакцины, используемой для профилактики стафилококкоза птиц, плотоядных, а также для профилактики и лечения маститов, пневмоний, ускорения заживления ран и неспецифической иммуностимуляции, поэтому заявленное предложение соответствует условию патентоспособности ″промышленная применимость″.

Предлагаемое изобретение иллюстрируется на следующих примерах.

Пример 1. Стафилококки выращивают, как и в известном способе, на питательной среде в течение 10 дней. Затем проводят автоклавирование при 1,0 атм в течение 30 минут. Детоксикацию проводят добавлением к суспензии стафилококков формалина в два этапа: до концентрации его в смеси 0,3%-ной и инкубацией при температуре 37°С в течение 7 суток с последующим добавлением формалина до его конечной концентрации 0,5% и инкубацией смеси при температуре 44°С в течение 5 суток. По завершении процесса детоксикации к суспензии стафилококков добавляют 1%-ный раствор глицерина в объемном соотношении 1:3 и расфасовывают по флаконам, закрывают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками, подвергают автоклавированию при 0,6 атм в течение 20 минут.

Пример 2. Стафилококки выращивают, как и в известном способе, на питательной среде в течение 15 дней. Затем проводят гамма-облучение Со⁶⁰ силой 1,0×10⁶R. Детоксикацию проводят добавлением к суспензии стафилококков формалина в два этапа: до концентрации его в смеси 0,4% и инкубацией при температуре 40°С в течение 10 суток с последующим добавлением формалина до его конечной концентрации 0,6% и инкубацией смеси при температуре 46°С в течение 8 суток. По завершении процесса детоксикации к суспензии стафилококков добавляют 1,5%-ный раствор глицерина в объемном соотношении 1:4 и расфасовывают по флаконам, закрывают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками, подвергают автоклавированию при 0,6 атм в течение 20 минут.

Пример 3. Стафилококки выращивают, как и в известном способе, на питательной среде в течение 10 дней. Затем проводят гамма-облучение Со силой 2,0×10⁶R. Детоксикацию проводят добавлением к суспензии стафилококков формалина в два этапа: до концентрации его в смеси 0,3%-ной и инкубацией при температуре 37°С в течение 7 суток с последующим добавлением формалина до его конечной концентрации 0,5% и инкубацией смеси при температуре 44°С в течение 5 суток. По завершении процесса детоксикации к суспензии стафилококков добавляют 1,25%-ный раствор глицерина в объемном соотношении 1:3,5 и расфасовывают по флаконам, закрывают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками, подвергают автоклавированию при 0,6 атм в течение 20 минут.

Предлагаемый способ позволяет в сравнении с известным способом снижать реактогенность целевого продукта более чем в два раза, что позволяет увеличить сроки хранения целевого продукта без снижения его качества.

Изобретение относится к области ветеринарной микробиологии. Способ включает выращивание стафилококков с последующей их деструкцией, детоксикацией смеси формалином и его стерилизацией. При этом до стерилизации к целевому продукту добавляют 1-1,5%-ный раствор глицерина в объемном соотношении 1:3-4. Способ позволяет повысить качество целевого продукта и увеличить сроки его хранения.

Способ получения стафилококковой анатоксин-вакцины путем выращивания стафилококков с последующей их деструкцией, детоксикацией смеси формалином и его стерилизацией, отличающийся тем, что до стерилизации к целевому продукту добавляют 1-1,5%-ный раствор глицерина в объемном соотношении 1:3-4.