УРОЛОГИЧЕСКИЙ СБОР "ФИТО-ПРО" ДЛЯ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ПРОСТАТИТА И СПОСОБ ЕГО ЛЕЧЕНИЯ Российский патент 2004 года по МПК A61K35/78 A61P13/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к созданию урологического сбора из природного сырья, а именно растений, который может быть использован в качестве мочегонного средства при отеках различного происхождения, а также в качестве средства в комплексном лечении простатитов и других хронических заболеваний мочевыводящей системы, сопровождающихся снижением иммунного статуса или являющихся вторичным иммунодефицитным состоянием.

Лекарственные растения нашли широкое применение в медицинской практике в качестве мочегонных, противовоспалительных, спазмолитических, антисептических, иммуномодулирующих средств.

На основе растительного экстракта “Сабаль” созданы препараты Простанол-Уно и Простаплант, применяемые при заболеваниях простаты: их иммуномодулирующая активность связывается с действием полисахаридной и гетерогликановой фракций [4, 5].

Известно применение народной медициной листьев брусники как противовоспалительного, противомикробного, спазмолитического, сосудорасширяющего, гипотензивного, противоатеросклеротического, антигипоксантного, мочегонного, седативного, болеутоляющего, вяжущего. желчегонного, регулирующего солевой обмен, общеукрепляющего, десенсибилизирующего средства. Листья брусники содержат различные биологически активные соединения: гликозиды, арбутин, метиларбутин, гидрохинон; дубильные вещества, фенолокислоты, флавоноиды, салирозид, идеинхлорид, урсоловую, хинную, винную, эллаговую и галловуто кислоты, витамин С, углеводы, кумарины. Применяют в официнальной медицине как мочегонное и при мочекаменной болезни [1, 2].

Однако при применении индивидуальных растительных мочегонных и иммуномодулирующих средств одним из недостатков является их приготовление в виде настоя, что приводит к увеличению объема принимаемой жидкости. Отсюда следует, что наиболее целесообразным является применение сборов лекарственных растений, эффективно обеспечивающих комплексное воздействие на организм: мочегонное, противоаллергическое, противовоспалительное, общеукрепляющее, седативное и др. действие.

Известен урологический сбор, содержащий лист толокнянки или брусники, плоды укропа огородного, корневище и корень элеутерококка или левзеи сафлоровидной, лист мяты перечной, цветки календулы (патент RU 2103003, кл. А 61 К 35/78). Сбор используется в виде настоя, в качестве противовоспалительного, мочегонного и антимикробного средства при острых и хронических заболеваниях почек и мочевого пузыря.

Известен сбор “Саша” для лечения заболеваний мочевыделительной системы, включающий почечный чай, мяту перечную, крапиву, пижму, укроп, шалфей, толокнянку, календулу и череду (патент RU 20016224, кл. А 61 К 35/78). Однако этот сбор применяется в основном для рассасывания камней и песка, снятия воспаления мочеполовых путей, почек и желчевыводящих путей.

К недостаткам указанных сборов можно отнести то, что в состав включены растения, сырьевая база которых в РФ ограничена, как элеутерококк, а также не произрастающие в РФ, как почечный чай.

Задачей изобретения являлось создание сбора из отечественного лекарственного растительного сырья, сырьевые запасы которого достаточны, что делает его доступным для потребителя из-за невысокой стоимости, а также включающего морфологические группы сырья с близкими технологическими свойствами.

Предложена группа изобретений, объединенная единым изобретательским замыслом.

Поставленная задача решена созданием лекарственного сбора, состоящего из листьев брусники, листьев крапивы, травы пустырника, травы тысячелистника и почек березы при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Лист брусники 20,0-25,0

Лист крапивы 15,0-20,0

Почки березы 20,0-25,0

Трава пустырника 15,0-20,0

Трава тысячелистника Остальное

Предложен также способ комплексного лечения простатита, включающий введение водного настоя лекарственных растений, отличающийся тем, что вводят водный настой сбора при соотношении сырье-вода 1:20 соответственно, при этом принимают настой по 1/3 стакана 3 раза в день за 20-30 мин до еды в течение 2-4 недель.

Предложенный сбор назван “Фито-Про”.

В состав сбора входят пять видов лекарственного растительного сырья, включенного в Государственную фармакопею и Государственный реестр: трава пустырника, лист брусники, лист крапивы, трава тысячелистника, почки березы (регистрационные номера соответственно: 72/736/1/12, 71/145/42, 71/145/45, 74/684/13, 74/684/5) [1, 2].

Предлагаемый сбор готовится следующим образом: все виды сырья, кроме почек березы, измельчаются до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 5 мм по ТУ 23-2-2068-89, почки березы не измельчают. Измельченное сырье и почки смешивают, фасуют в пакеты по 50 и 100 г и упаковывают. Хранят в сухом прохладном месте, срок годности сбора 2 года.

Микроскопический анализ сбора проводят по методике, описанной в Государственной фармакопее, XI изд., вып.1, М.: Медицина, 1987 г.

Способ приготовления настоя. Две столовые ложки (10 г) сбора, состоящего из листа брусники, листа крапивы, почек березы, травы пустырника и травы тысячелистника, помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 200 мл кипяченой или дистиллированной воды, настаивают на кипящей водяной бане в течение 30 минут, затем охлаждают при комнатной температуре 15 минут, процеживают, отжимая лекарственное сырье, и доводят водой объем извлечения до 200 мл. Перед употребление настой взбалтывают. Настой принимают внутрь по 1/3 стакана 3 раза в день за 20-30 мин до еды в течение 2-4 недель. Приготовленный настой хранят в прохладном месте не более 2 суток.

Лечебное действие предлагаемого сбора при простатитах и других хронических заболеваниях мочевыводящей системы, сопровождающихся снижением иммунного статуса или являющихся вторичным иммунодефицитным состоянием, обусловлено противовоспалительным, мочегонным, спазмолитическим, антимикробным и иммуномодулирующим эффектами.

Предлагаемым способом на базе урологических отделений МУЗ ГБ СМП г.Курска проведено лечение 49 больным с хроническим простатитом (ХП). Длительность заболевания исчислялась от 1 до 12 лет. Возраст пациентов составил от 20 до 50 лет. Контрольная группа состояла из 23 здоровых доноров-добровольцев того же возраста.

При первичном осмотре больные предъявляли различные жалобы на ноющие боли в пахово-мошоночной области, дизурические расстройства (учащенное мочеиспускание, рези при мочеиспускании, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, однократную никтурию), нарушение эректильной функции. При ректальном исследовании отмечалось снижение тонуса предстательной железы, размытость ее контуров, болезненность при пальпации. Показатели реографии свидетельствовали о нарушении кровообращения в предстательной железе.

Установлено, что у больных хроническим простатитом по сравнению со здоровыми донорами наблюдались следующие иммунологические нарушения: со стороны Т-клеточного звена иммунитета уменьшение процентного и абсолютного содержания СD4-лимфоцитов, процентного содержания CD3, СD25-клеток, клеток, экспрессирующих поздние маркеры активации (HLA-DR), а также повышение количества клеток-индукторов фактора апоптоза (CD95). Из показателей, характеризующих В-систему иммунитета, наблюдалось уменьшение процентного и абсолютного содержания СD22-лимфоцитов, повышение в сыворотке крови концентрации IgM и IgA.

Кроме того, у больных ХП выявлено снижение фагоцитарной (ФП, ФЧ, ИАФ) и функциональной (НСТ-сп., НСТ-стим.) активности нейтрофилов.

При изучении цитокинового статуса сыворотки крови установлено повышенное по сравнению со здоровыми донорами содержание ФНОα, ИЛ-1β и ИЛ-6 и сниженное ИЛ-4. В секрете предстательной железы выявлено повышение концентрации всех изученных провоспалительных цитокинов и снижение содержания ИЛ-4.

При расчете степени иммунных расстройств (СИР) выявлено, что у более 70% больных ХП выявлены I-III степени расстройств по различным показателям.

Таким образом, повышенный уровень провоспалительных цитокинов сыворотки крови и секрета предстательной железы свидетельствует о высокой активности воспалительного процесса у больных ХП, поэтому в предлагаемом способе лечения использовали совместное применение традиционного лечения (обычная схема) и лекарственного растительного сбора (ЛРС), состоящего из листьев крапивы, тысячелистника, брусники, березовых почек, травы пустырника.

Все больные отметили улучшение общего состояния на 6-7 сутки после начала лечения предлагаемым способом.

После курса лечения наблюдалось улучшение показателей иммунного статуса в виде нормализации процентного содержания CD16, CD25, повышения процентного содержания CD8, абсолютного содержания CD3 и СD4-лимфоцитов, снижения числа HLA-DR, СD95-клеток по сравнению с аналогичными показателями до лечения и в сравнении с традиционной схемой терапии.

Включение в традиционное лечение больных ХП ЛРС способствует повышению показателей фагоцитарной (ФП, ФЧ, ИАФ) и функциональной (НСТ-сп., НСТ-стим., ИСН) активности нейтрофилов, нормализует в сыворотке крови концентрацию ФНОα, снижает содержание ИЛ-6, ИЛ-1β, повышает содержание ИЛ-4.

После использования ЛРС, I-III СИР наблюдались у 20% больных.

Изобретение иллюстрируется следующим клиническим примером. Больной К., 36 лет, обратился с жалобами на ноющие боли в пахово-мошоночной области, учащенное мочеиспускание, снижение эрекции. Из анамнеза заболевания установлено, что хроническим простатитом страдает 7 лет. При исследовании секрета предстательной железы: лейкоцитов до 33 в поле зрения; лецитиновых зерен нет. При пальцевом ректальном исследовании тонус предстательной железы снижен, контур ее размыт. При ультразвуковом исследовании ткань предстательной железы неоднородна, контуры увеличены в размерах (фиг.1). При реографии предстательной железы отмечено снижение реографического индекса до 19, имелись признаки нарушения гемодинамики предстательной железы (фиг.2).

Установлен диагноз: хронический неспецифический простатит, стадия обострения.

Больному проведен курс лечения предлагаемым способом, который включал назначение современных антибактериальных препаратов (тетрациклины, фторхинолоны, макролиды последних поколений); массаж предстательной железы (курс - 7-10 сеансов); ферментотерапию (трипсин, 10 мг, 1 раз в день, внутримышечно, на курс - 10 инъекций); витаминотерапию (токоферола ацетат, 300 мг в сутки в течение месяца); назначение нестероидных противовоспалительных препаратов; физиотерапевтическое лечение (интердин, электрофорез с трипсином, курс - 10 процедур) и заявляемое средство (лекарственный растительный сбор, состоящий из листьев крапивы, травы тысячелистника, листьев брусники, березовых почек, травы пустырника в дозе 100 мл per os 3 раза в день в течение недели).

После такого курса лечения больной отметил полное исчезновение болей, улучшение половой функции. При исследовании простатического секрета: лейкоцитов 1-3 в поле зрения; лецитиновых зерен много. При пальцевом ректальном исследовании предстательной железы отмечено, что она стала эластичной консистенции, с ровным контуром. На ультрасонограмме (фиг.2) видно, что структура предстательной железы стала более однородной, контуры ее четкие ровные. При реографическом исследовании отмечено улучшение гемодинамики предстательной железы (фиг.4), реографический индекс увеличился до 45.

Больной К. осмотрен через 12 месяцев, патологических изменений предстательной железы и нарушения половой функции не выявлено.

Таким образом, поставленная задача достигнута с помощью комбинированной методики традиционного лечения и ЛРС, обладающего анальгетическим, антимикробным, противовоспалительным и иммуностимулирующим эффектами.

При сравнении сроков лечения в группах больных, которым применялись только традиционная противовоспалительная терапия (1 группа), и по предлагаемому способу (2 группа) установлено, что сроки лечения в 2 группе сократились на 7±1,3 дня, а количество рецидивов заболевания на 15%.

Из приведенных клинических и статистических данных видно, что предлагаемый способ лечения эффективен и не требует больших экономических затрат. Сбор обладает противовоспалительным, мочегонным, антимикробным и иммуномодулирующим действием при острых и хронических простатитах, заболеваниях почек и мочевого пузыря, что подтверждается положительным клиническим эффектом и сокращением сроков лечения. Улучшение показателей иммунного статуса пациентов снижает частоту рецидивов хронических заболеваний. Простота приготовления и употребления сбора позволяет применять его не только в стационарной практике, но и амбулаторно, как для лечения, так и для профилактики возникновения рецидивов в периоды наибольшей вероятности обострений. Создание предложенного сбора приводит к расширению номенклатуры лекарственных средств растительного происхождения, расширяет область применения известных лекарственных растений, снижает затраты на лечение хронических заболеваний мочеполовой системы.

Источники информации

1. Государственная фармакопея СССР. Вып.2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье /МЗ СССР, 11-е изд., доп. - М.: Медицина, 1989, 400 с.

2. Государственный реестр лекарственных средств. - М., 2000, 2002 с.

3. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей. В 2 ч., ч.1. - Мн.: Беларусь, 1987, 543 с.

4. Медведев А.А., Синякова Л.А., Зайцев А.В. Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы препаратом простаплантом //Урология, 2000, №4, с.13-15.

5. Разумов С.В., Деревянко И.И., Сивков А.В. Простанол-Уно в лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы //Урология, 2001, №2, с.35-37.

Изобретение касается создания средства растительного происхождения. Предложена группа изобретений. Урологический сбор для лечения простатита, включающий лист брусники, почки березы, траву пустырника, траву тысячелистника и лист крапивы, взятые в определенном соотношении компонентов. Способ комплексного лечения простатита, включающий введение водного настоя лекарственных растений при соотношении сырье:вода 1:20 соответственно, при этом принимают настой по 1/3 стакана 3 раза в день за 20-30 мин до еды в течение 2-4 недель. Сбор обладает противовоспалительным, мочегонным, антимикробным и иммномодулирующим действием при острых и хронинических простатитах, заболеваниях почек и мочевого пузыря, что подтверждается положительным клиническим эффектом и сокращением сроков лечения. 2 с.п. ф-лы, 4 ил.

1. Урологический сбор для лечения простатита, включающий лист брусники, отличающийся тем, что он дополнительно содержит почки березы, траву пустырника, траву тысячелистника и лист крапивы в следующем соотношении компонентов, мас.%:

Лист брусники 20,0-25,0

Лист крапивы 15,0-20,0

Почки березы 20,0-25,0

Трава пустырника 15,0-20,0

Трава тысячелистника Остальное