БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ МУЖСКОЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СФЕРЫ Российский патент 2007 года по МПК A23L1/30 A61K36/00 A61P13/00 

Изобретение относится к профилактическим средствам на основе лекарственного растительного сырья, используемым при заболеваниях мочеполовой сферы у мужчин, в частности простатите.

Заболевания мочеполовой сферы, в особенности патологии предстательной железы - одно из наиболее часто встречающихся заболеваний у мужчин среднего и пожилого возраста. Это обусловлено нарушением гемодинамики предстательной железы, что приводит к изменениям биохимических и бактерицидных свойств секрета, снижению барьерной функции простаты, а это, в свою очередь, становится предпосылкой как к проникновению инфекции, так и к отягощению течения воспаления.

В настоящее время терапия заболеваний предстательной железы и связанных с ней органов малого таза представлена различными методами лечения, в частности, с использованием антибиотиков. Однако эти препараты неизбежно воздействуют не только на возбудителей инфекции, но и воздействуют на нормальную микрофлору кишечника, что в свою очередь способствует угнетению иммунобиологической реактивности организма.

В последнее время для указанных целей все чаще используют комплексные препараты на основе лекарственных растений, такие как "Простагут" (Германия), содержащий этиловый эфир жирных кислот плодов сабельника мелкопильчатого, экстракт из листьев осины канадской, экстракт из корневищ крапивы двудомной; сбор "Антипростин", в состав которого входят корни крапивы, трава тимьяна, трава золотарника, соцветия ромашки; "Простанорм" (патент РФ №2098119), выполненный в виде сбора, содержащего корни солодки голой, траву зверобоя продырявленного, траву золотарника канадского и корни эхинацеи пурпурной.

На основе доклинических и клинических испытаний установлено, что "Простанорм" обладает простатотропным действием, обусловленным умеренной андрогенной активностью, антимикробными, противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, а также способностью улучшать микроциркуляцию тканей предстательной железы. Кроме того, препарат обладает гастро- и гепатопротекторным, седативным и диуретическим действием.

Однако "Простанорм" и все вышеуказанные препараты относятся к лекарственным средствам и требуют врачебного назначения.

В последнее время широкое распространение получили биологически активные добавки (БАД), статус которых согласно нормативным положениям иной по отношению к лекарственным препаратам. БАД являются композициями натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ. Они не являются лекарственными препаратами и относятся к группе безрецептурных пищевых и профилактических средств. БАД реализуют механизм немедикоментозного, безопасного пути регулирования и поддержки функций отдельных органов и систем организма человека.

Известны БАД для нормализации функций предстательной железы: "Простата Рекс" (США), "Аурита" (Австрия), "Проставит" (Нидерланды), "Простакат" (Перу) и другие.

К подобным препаратам относится и "Панфитем М", взятый нами за прототип (Федеральный реестр БАД к пище, Москва, 2002 г., стр.410), который содержит отруби пшеничные, толокно овсяное, соевою муку, пантогематоген, красный корень (копеечник чайный), корень аира, корень бадана, родиолу розовую, зверобой продырявленный, лист брусники, лист смородины черной, лист черники. БАД предназначена в качестве общеукрепляющего средства для лиц с хроническим простатитом. Недостатком известного препарата является его порошкообразная потребительская форма, которую перед употреблением необходимо запаривать, что в ряде случаев создает существенные неудобства при его употреблении. Препарат невозможно или затруднительно использовать в общественных местах, при поездках на транспорте и т.д.

Технической задачей, положенной в основа настоящего изобретения, является расширение номенклатуры БАД отечественного производства, обеспечивающих высокую эффективность профилактики заболеваний мужской мочеполовой сферы. БАД должна иметь удобную потребительскую форму, позволяющую осуществлять прием в любых окружающих условиях.

Технический результат при использовании заявляемого продукта - улучшение функционального состояния и профилактика органических изменений мужской мочеполовой сферы.

Поставленная задача решается предлагаемой рецептурой БАД для профилактики заболеваний мужской мочеполовой сферы, которая содержит траву ортилии однобокой, корни лопуха, траву горца птичьего, листья брусники, экстракт толокнянки, корневища и корни копеечника чайного (красный корень), траву зимолюбки зонтичной, корневища и корни родиолы розовой, листья крапивы, листья шалфея, экстракт зверобоя, витамин Е, цинка оксид, причем БАД выполнена в виде двух раздельно по времени принимаемых твердых препаративных форм. При этом первая твердая препаративная форма содержит траву ортилии однобокой, корни лопуха, траву горца птичьего, листья брусники, экстракт толокнянки, витамин Е, цинка оксид при следующем соотношении компонентов, мг:

трава ортилии однобокой152,5корни лопуха100,0трава горца птичьего75,0листья брусники50,0экстракт толокнянки15,0витамин Е2,5цинка оксид5,0

а вторая твердая препаративная форма содержит траву ортилии однобокой, корневища и корни копеечника чайного, траву зимолюбки зонтичной, корневища и корни родиолы розовой, листья крапивы, листья шалфея, экстракт зверобоя, витамин Е, цинка оксид при следующем соотношении компонентов, мг:

трава ортилии однобокой70,0корневища и корни копеечника чайного107,5трава зимолюбки зонтичной70,0корневища и корни родиолы розовой50,0листья крапивы50,0листья шалфея30,0экстракт зверобоя15,0витамин Е2,5цинка оксид5,0

При этом упомянутые препаративные формы:

- выполнены в виде таблеток и капсул;

- содержат вспомогательные вещества.

Вспомогательные вещества представляют собой стандартные наполнители, широко применяющиеся в фармацевтической промышленности при производстве твердых препаративных форм, в количествах, обеспечивающих известные технологии их изготовления.

При приготовлении таблеток для устранения излишней гигроскопичности и улучшения способности к таблетированию в состав могут добавляться микрокристаллическая целлюлоза или другие вспомогательные вещества, например стеарат кальция или магния и аэросил. Таблетки приготавляют известным способом на таблеточных прессах. Другая более современная, препаративная форма выполнения БАД - желатиновые капсулы, содержащие порошок заявляемого состава.

Анализ уровня техники показал, что все компоненты, входящие в состав БАД, широко используются в технике для различных целей.

Ортилия однобокая содержит дубильные вещества, арбутин, гидрохинон, флавоноиды, смолы, кумарины, сапонины, горькие вещества, кислоты (винную и лимонную). В медицине широко используется как мочегонное, дезинфицирующее средство при воспалительных процессах в почках и мочевом пузыре, при циститах, пилонефритах.

Лопух - корни содержат инулин, слизи, жирное масло, состоящее из пальмитиновой и стеариновой кислот, а также ситостерин и сигмастерин, дубильные и горькие вещества, минеральные соли, витамины. Корни лопуха обладают антитоксическими, кровоочистительными, мочегонными, желчегонными, потогонными, противолихорадочными свойствами, стимулируют минеральный и углеводный обмен, способствуют отложению в печени гликогена, улучшают инсулинообразующую функцию поджелудочной железы и стимулируют выработку протеолитических ферментов. Последние, в свою очередь, уменьшают воспаление, уничтожают свободные радикалы.

Корни лопуха применяют при заболеваниях предстательной железы. Отмечена их активность в отношении задержки роста опухолей. Препараты лопуха широко применяются при язве желудка, хронических гастритах, почечно-каменной и желчекаменной болезнях, при ревматизме и подагре, сахарном диабете, нарушении солевого обмена, хроническом панкреатите. В китайской медицине корни лопуха применяются для лечения сифилиса.

Горец птичий - трава горца птичьего содержит флавоноиды (кверцетин, рутин, кемпферол, мотеомин и др.), витамины С, К, Е, каротин, дубильные вещества, микроэлементы (кальций, цинк, фосфор), силикаты, белок, следы эфирного масла. Горец птичий обладает противовоспалительным, мочегонным, желчегонным, общеукрепляющим, жаропонижающим, вяжущим, кровоостанавливающим, ранозаживляющим и тонизирующим действием.

Брусника - в медицине используют в основном листья, в которых содержится гликозид, арбутин, дубильные вещества, флавоноиды, проантоцианиды и катехины, галловая, хинная, урсоловая, яблочная, уксусная, лимонная, щавелевая и другие кислоты, а также каротин, витамин С и микроэлементы - марганец, барий, свинец, медь, серебро. Марганца в бруснике в сотни раз больше, чем в других растениях. Препараты из листьев рекомендуют при воспалении мочевого пузыря и мочевыводящих путей, при камнях в почках и мочевом пузыре.

Толокнянка - лечебное значение имеют листья толокнянки, в которых содержится гликозид, арбутин (до 16%), метиларбутин, дубильные вещества (до 35%), флавоноиды, гидрохинон, органические кислоты (яблочная, муравьиная, хинная и другие), витамин С и микроэлементы - марганец, алюминий, медь, цинк, барий, свинец. В медицине применяется как мочегонное и дезинфицирующее средство, при кровотечениях и воспалениях почек, при кровотечениях и камнях мочевого пузыря.

В народной медицине толокнянку применяют при хроническом нефрите, болезненном мочеиспускании, при недержании мочи и хронических поносах, а также для укрепления нервов и венерических болезнях.

Копеечник чайный (красный корень) является ценным лекарственным растением. В подземной части копеечника чайного содержатся в большом количестве фенольные соединения катехиновой и лейкоантоциановой структуры, которые, как известно, обладают высокой Р-витаминной активностью - укрепляют и восстанавливают стенки капилляров, выводят из организма тяжелые металлы. Это объясняет широкое использование копеечника чайного в лечении и профилактике различных заболеваний: опухоли, лейкозы, хронические воспаления репродуктивной сферы (простатиты, бесплодие), неврологические и сердечно-сосудистые патологии.

Зимолюбка зонтичная - в траве содержатся гликозиды, арбутин, эрикохин, дубильные вещества, урозон, горькие вещества, смолы, метиловые эфиры салициловой и уроловой кислот, сотостерин, флавоноиды. Растение включено в фармакопею Германии и США. Траву зимолюбки применяют при заболеваниях, вызванных чрезмерным поднятием тяжестей (надсада, опущение живота, почки, матки), при болезненных маточных кровотечениях, сахарном диабете, при колите, раке желудка, для предупреждения эпилептических припадков, при ревматизме, подагре, болезнях печени, при дезинфекциях мочевыводящих путей, при пиелите и цистите, воспалении предстательной железы.

Родиола розовая - за свои лечебные свойства растение назвали золотым корнем. Издавна его использовали в народной медицине в странах Юго-восточной Азии. Его знали и высоко ценили ламы древнего Тибета. Основными действующими веществами корней родиолы розовой считают циннамоилгликозиды - розавин и розавидин, а также фенолоспирт тирозол и его гликозид родиолозид. Кроме них в корнях содержится до 20% дубильных веществ, антрахиноны, флавоноиды, эфирное масло, фенольные кислоты (галловая, кофейная и др.), воск, стерины, органические кислоты (янтарная, лимонная, яблочная, щавелевая), довольно много марганца. Фармакологические и клинические исследования золотого корня выявили его стимулирующее, антигипнотическое действие и способность усиливать сопротивляемость организма к неблагоприятным воздействиям. Испытания последних лет показали также противотуберкулезную и противоопухолевую активность корня.

В народной медицине его используют при нервных и желудочных заболеваниях, как тонизирующее, при надсаде, диабете, золотухе, при обильных маточных кровотечениях, для лечения малокровия, импотенции.

Крапива - в медицине крапива применяется в качестве противовоспалительного, витаминосодержащего (найдены в значительных количествах витамины С, К, В, каротин) и кровоостанавливающего средства. В крапиве также содержатся дубильные, флавоновые, алкалоидоподобные вещества, фитонциды, муравьиная, кофейная, феруловая кислоты, камедь, стерины, гистамин, гликозид урцитан и микроэлементы - хром, железо, медь, марганец, ванадий и другие.

В народной медицине крапиву используют при подагре, ревматизме, болезнях почек и мочевого пузыря, при худосочии, водянке, болезнях печени, желчного пузыря. В старинных "травниках" крапива упоминается как противораковое и противоядное средство. Крапива является ценным лекарственным растением. Листья крапивы официально приняты фармакопеей СССР в 1961 г. и используются как кровоостанавливающее средство при различных кровотечениях (маточных, легочных, почечных, кишечных и других). Экстракт крапивы входит в состав аллахола, применяемого при заболеваниях печени и желчного пузыря.

Шалфей - в листьях содержатся эфирные масла, дубильные вещества, флавоноиды, горечи, фитонциды, обладающие сильным бактерицидным действием. Растение обладает успокаивающим, дезинфицирующим, отхаркивающим, вяжущим, кровоостанавливающим, противовоспалительным, желчегонным, мочегонным действием. Противомикробные свойства связаны с эфирным маслом, противовоспалительные - с дубильными веществами, флавоноидными соединениями и витамином Р, которые уплотняют эпителиальные ткани, снижают проницаемость клеточных мембран, стенок кровеносных и лимфатических сосудов. Антисептические свойства листьев шалфея обусловлены растительным антибиотиком Сальвином. Шалфей широко применяется в научной и народной медицине многих стран для лечения желудочно-кишечных заболеваний, холецистита, гепатита, заболеваний почек, при сахарном диабете, бронхитах, гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Используется он и для лечения воспалительных заболеваний мочеполовых органов, в том числе и простатита.

Зверобой - трава зверобоя содержит флавоноиды, антоцианы и лейкоантоцианы, дубильные вещества, каротин, эфирные масла, витамины С, Р, РР, микроэлементы - марганец, цинк. Известно, что благодаря большому набору биологически активных веществ разных химических групп трава зверобоя обладает разнообразными фармакологическими свойствами, главные из которых - противовоспалительные, антимикробные, спазмолитические и стимулирующие процессы регенерации тканей. Зверобой улучшает венозное кровообращение и кровоснабжение внутренних органов. В смеси с другими растениями зверобой применяют при аденоме простаты, везикулите, простатите, атонии простаты на фоне хронического простатита. Экстракт травы зверобоя входит в состав препарата "Инконтурин", применяемого при аденоме простаты, цистите, ночном недержании мочи.

Цинка оксид (ZnO) - цинк оказывает нормализующий эффект на простату и важен для развития всех органов размножения, помогает избежать проблем с предстательной железой. Предстательная железа нуждается в цинке, чтобы защититься от воздействия фермента 5-альфа-редуктазы, который преобразует тестостерон в дигидротестостерон. При недостатке цинка в предстательной железе аккумулируется гормон дигидротестостерон, отчего железа распухает, а это, в свою очередь, препятствует оттоку мочи у мужчин старшего возраста и становится причиной аденомы предстательной железы.

Витамин Е или токоферол (несущий потомство) - жизненно важный витамин, влияющий на деятельность всего организма, особенно на развитие и работу гормональной и половой системы. Это сильный антиоксидант, защищающий организм от разрушающего действия свободных радикалов. Витамин Е нормализует давление, укрепляет стенки кровяных капилляров, препятствует возникновению раковых клеток. Недостаток витамина Е вызывает нервные и мышечные расстройства, такие как ослабление рефлексов, трудности при ходьбе, ослабление мускулатуры глаз. Кроме того, недостаток витамина Е вызывает сокращение длительности жизни красных кровяных телец. Исследования показали, что при дефиците витамина Е могут также страдать сердечные мышцы и репродуктивные пути.

Существенным отличием заявляемой БАД, не только от прототипа, но и от всех известных аналогов, является то, что она выполнена в виде двух раздельно по времени принимаемых препаративных форм. Сначала в течение 20 дней принимают первую препаративную форму (формула 1), а затем в течение последующих 20 дней - вторую (формула 2).

При этом очень важно грамотно подобрать комплекс лекарственных трав, которые входят в первою и вторую препаративную форму. В заявляемой БАД лекарственные растения, входящие в состав каждой препаративной формы, подобраны с учетом правильного поэтапного подхода к решению проблемы функциональных нарушений мужской мочеполовой сферы. Эффект от приема БАД основывается на том, что сначала первая препаративная форма устраняет причинный фактор нарушения гармонии в жизни мужчины - снимает воспалительные явления в мочевыводящих путях и предстательной железе, а затем вторая препаративная форма приводит к повышению потенции.

Как видно, каждое из растений, входящих в предлагаемою БАД, обладает свойствами, полезными с точки зрения профилактического воздействия на мочеполовую сферу мужчин. Однако ингредиентный и количественный состав каждой препаративной формы определялся на основе всесторонней оценки полезных свойств, возможных побочных эффектов и противопоказаний.

Первая препаративная форма.

Состав формулы 1 включает в себя противовоспалительные, мочегонные травы, которые позволяют снять воспаление и восстановить функциональное состояние простаты и мочевыводящих путей. Основные действующие вещества, такие как арбутин, гидрохинон, иридоиды, дубильные вещества, урсоловая кислота, фитонциды, входящие в состав ортилии однобокой, брусники, толокнянки, горца птичьего, оказывают противовоспалительное, мочегонное, противомикробное действие, что позволяет использовать эти травы в комплексе для лечения различных простудных и инфекционных заболеваний мочеполовой системы у мужчин.

Флавоноиды, кумарины, иридоиды, каротиноиды, инулин, входящие в состав ортилии однобокой, лопуха, горца птичьего, брусники, толокнянки, обладают антиоксидантной активностью, препятствуя возникновению и тормозя развитие доброкачественных новообразований, повышают иммунитет, стимулируют фагоцитоз и другие защитные силы организма.

Кумарин, скополетин горца птичьего стимулируют выработку тестостерона - мужского полового гормона, необходимого для нормального функционирования простаты.

В гармонии с биологически активными веществами лекарственных растений работают витамин Е и цинка оксид, хорошо сочетаясь и дополняя друг друга, благодаря чему первая препаративная форма:

- оказывает выраженное противовоспательное действие;

- снижает болевой синдром;

- нормализует мочеиспускание.

Вторая препаративная форма.

Формула 2 помимо противовоспалительных трав содержит растения-адаптогены: копеечник чайный (катехины, флавоноиды) и родиолу розовую (салидрозиды, алкопоиды, гликозиды), которые оказывают тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствуют нормализации обменных процессов, повышают устойчивость к воздействию стрессов. Кроме того, входящие в состав крапивы, шалфея, зверобоя биологически активные вещества (кумарин, скополетин, стероидный комплекс) стимулируют выработку тестостерона - мужского полового гормона. Также биологически активные вещества крапивы и шалфея усиливают сперматогенез (образование и развитие сперматозоидов) и половое влечение.

Катехины копеечника чайного, обладая Р-витаминной активностью, улучшают микроциркуляцию крови и кровенаполнение в органах малого таза, снабжая ткани органов половой сферы кислородом и питательными веществами и вынося своевременно токсичные вещества.

Флавоноиды, катехины, кумарины ортилии однобокой, зимолюбки зонтичной, копеечника чайного, крапивы, зверобоя, шалфея подавляют рост и развитие доброкачественных новообразований.

Иридоиды, флавоноиды, сапонины, галлевая кислота, дубильные вещества ортилии однобокой, зимолюбки зонтичной оказывают противовоспалительное, противомикробное, диуретическое действие.

Также как и в первой препаративной форме, здесь в гармонии с биологически активными веществами лекарственных растений работают оксид цинка и витамин Е, благодаря чему вторая таблетированная форма:

- усиливает выработку половых гормонов;

- стимулирует потенцию, сперматогенез;

- способствует предупреждению гиперплазии предстательной железы, предотвращая развитие аденомы простаты.

Отличительной особенностью БАД по отношению к прототипу является то, что она может быть выполнена в виде двух препаративных форм:

- либо в виде таблеток,

- либо в виде капсул.

Это придает ей ряд достоинств.

Во-первых, таблетированная или капсулированная форма очень удобна для приема препарата в любых конкретных условиях применения: таблетки и капсулы всегда можно иметь при себе и принимать их в любое время суток в поездах, общественных местах и т.д. При длительной поддерживающей терапии этот фактор имеет большое значение.

Во-вторых, выполнение препаративных форм в виде таблеток или капсул дает расширение ассортимента препарата по форме и возможность выбора для покупателя наиболее удобной, приемлемой для него формы препарата.

Таким образом заявляемая биологически активная добавка - это натуральный препарат, основанный на использовании лекарственных растений, витамина Е и микроэлемента цинка, эффективен в любом из возрастных периодов жизни мужчины и необходим:

- для профилактики функциональных нарушений мужской половой сферы;

- в комплексной терапии заболеваний мужской половой сферы в качестве вспомогательного средства при простатите, аденоме простаты, уретрите;

- для реабилитации в восстановительный период с целью предотвращения перехода воспалительных заболеваний в хронические формы.

Исследования влияния заявляемой биологически активной добавки как вспомогательного средства в комплексной терапии заболеваний мочеполовой системы и мужчин под торговым названием "Ортилиус" проводились в урологическом отделении Центральной городской больнице г.Бийска.

В опытную группу исследования входило 32 человека с хроническим простатитом в возрасте от 30 до 57 лет. Пациенты получали помимо традиционного медикаментозного лечения БАД "Ортилиус" на всем протяжении лечения.

Контрольную группу составили 27 человек с аналогичными заболеваниями в возрасте от 27 до 59 лет. Пациенты этой группы получали только медикаментозное лечение.

При исследовании препарат принимали в дозировке: 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Длительность применения 40 дней. По результатам исследования сделали вывод, что в группе больных при использовании БАД "Ортилиус" выявлен более выраженный лечебный эффект, проявившийся в уменьшении болевых симптомов, симптомов дизурии, активности воспалительного процесса, в повышении качества жизни и положительных тенденциях к восстановлению васкуляризации.

Среди пациентов не выявлено ни одного негативного влияния БАД "Ортилиус" на изучаемые тесты и их динамику.

По результатам изучения и эффективности использования БАД "Ортилиус" как дополнительного средства в проводимых стандартных лечебно-профилактических мероприятиях у больных хроническим простатитом обнаружена хорошая переносимость этого средства без осложнений и побочных действий. Отмечено повышение эффективности стандартной терапии при приеме этого средства больными с хроническим простатитом в фазу обострения заболеваний.

БАД "Ортилиус" в предлагаемой ЗАО "Бальзам" (г.Бийск) форме, дозировке и методе приема может рекомендоваться на положении лечебно-профилактического средства как самостоятельно, так и дополнительно в сочетании с лекарственными препаратами у больных хроническим простатитом в фазе обострения и ремиссии.

Кроме того, на базе городской больницы г.Бийска проводились клинические исследования с целью обоснования эффективности применения БАД "Ортилиус" (формула 1 и формула 2) в схеме комплексной терапии заболеваний мочеполовой системы у мужчин. БАД принималась по следующей схеме: "Ортилиус" (формула 1) - в первые 20 дней; "Ортилиус" (формула 2) - следующие 20 дней.

Исследования проводились в двух группах. Основную группу составили 40 пациентов с хроническим простатитом. Основная группа получала традиционное лечение и БАД "Ортилиус" (формула 1 + формула 2), контрольная группа получала только традиционное лечение.

По результатам исследований было сделано заключение, что при проведении сравнительного анализа комплекса клинических, функциональных и лабораторных показателей у больных хроническим простатитом в группе, принимавшей БАД "Ортилиус" (формула 1 + формула 2), по большинству изучаемых показателей просматривается аналогичный положительный эффект лечения с однотипной динамикой уменьшения симптомов заболеваний и их угасания, что и в группе при лекарственной терапии, но без БАД.

Однако в основной группе больных при использовании БАД "Ортилиус" (формула 1 + формула 2) выявлен более выраженный лечебный эффект, при этом результаты исследования подтверждают, что "Ортилиус" (формула 1) обладает противовоспалительной активностью, проявившейся в уменьшении болевых симптомов, улучшении состава секрета предстательной железы, и улучшает мочевыделительную функцию, а действие "Ортилиус" (формула 2) проявляется положительной тенденцией к восстановлению процессов сперматогенеза. При этом большинство пациентов отметило повышение потенции, улучшение психоэмоционального настроя.

По результатам изучения эффективности использования БАД "Ортилиус" (формула 1 + формула 2), как дополнительного средства в проводимых стандартных лечебно-профилактических мероприятиях, у больных хроническим простатитом обнаружена хорошая переносимость этого средства без осложнений и побочных действий. Отмечено повышение эффективности стандартной терапии при приеме этого средства больными с хроническим простатитом в фазу обострения заболевания.

Мужчинам с хроническим простатитом БАД "Ортилиус" (формула 1 + формула 2) рекомендуется использовать в качестве средства, повышающего эффективность базовой терапии в период обострения и в период ремиссии.

Более подробно предлагаемое техническое решение описано с помощью примера конкретного выполнения, не ограничивающего изобретение.

Пример получения.

Первый этап включает раздельное приготовление первой и второй твердых препаративных форм заявляемой БАД путем механического смешивания растительного сырья, витамина Е, оксида цинка в смесителе СПУ-20 в требуемых количествах в соответствии с рецепторами первой и второй препаративных форм. При выполнении БАД в виде таблеток к основным компонентам добавляют в качестве вспомогательного вещества в необходимом количестве микрокристаллическую целлюлозу. Перемешивание ведут не менее 30 минут.

Далее полуфабрикат выгружают и проверяют на равномерность перемешивания путем просеивания через сито с диаметром отверстий 1 мм.

В случае наличия на сите агломератов (комочков) сухих экстрактов или витаминов полуфабрикат дополнительно пропускают на мельнице УП-2 через сетку с размером ячеек 1×1 мм.

Полученный материал может быть подвергнут прессованию для получения таблеток или дозированию и упаковке в капсулы.

Приготовление заявляемой БАД осуществляют на известном оборудовании с помощью известных средств, следовательно, техническое решение обладает промышленной применимостью.

Полученный эффект от использования изобретения состоит в том, что расширяется номенклатура отечественных профилактических препаратов на основе растительного сырья.

Изобретение относится к профилактическим средствам на основе лекарственного сырья, используемым при заболеваниях мочеполовой сферы у мужчин, в частности простатите. Биологически активная добавка (БАД) выполнена в виде двух раздельно по времени принимаемых твердых препаративных форм. При этом первая твердая препаративная форма содержит траву ортилии однобокой - 152,5 мг, корни лопуха - 100,0 мг, траву горца птичьего - 75,0 мг, листья брусники - 50,0 мг, экстракт толокнянки - 15,0 мг, витамин Е - 2,5 мг, цинка оксид - 5,0 мг. Вторая твердая препаративная форма содержит траву ортилии однобокой - 70 мг, корневища и корни копеечника чайного - 107,5 мг, траву зимолюбки зонтичной - 70 мг, корневища и корни родиолы розовой - 50 мг, листья крапивы - 50 мг, листья шалфея - 30 мг, экстракт зверобоя - 15 мг, витамин Е - 2,5 мг, цинка оксид - 5 мг. В предложенной БАД лекарственные растения подобраны с учетом правильного поэтапного подхода к решению проблемы функциональных нарушений мужской мочеполовой сферы. При этом первая препаративная форма устраняет причинный фактор нарушения гармонии в жизни мужчины - снимает воспалительные явления, а затем вторая препаративная форма приводит к повышению потенции. 2 з.п. ф-лы.

1. Биологически активная добавка для профилактики заболеваний мужской мочеполовой сферы, содержащая корневища и корни копеечника чайного, корневища и корни родиолы розовой, листья брусники, зверобой, отличающаяся тем, что зверобой применен в виде экстракта, добавка дополнительно содержит траву ортилии однобокой, корни лопуха, траву горца птичьего, экстракт толокнянки, траву зимолюбки зонтичной, листья крапивы, листья шалфея, витамин Е, цинка оксид, причем добавка выполнена в виде двух раздельно по времени принимаемых твердых препаративных форм, при этом первая твердая препаративная форма содержит траву ортилии однобокой, корни лопуха, траву горца птичьего, листья брусники, экстракт толокнянки, витамин Е, цинка оксид при следующем соотношении компонентов, мг:

трава ортилии однобокой152,5корни лопуха100,0трава горца птичьего75,0листья брусники50,0экстракт толокнянки15,0витамин Е2,5цинка оксид5,0

а вторая твердая препаративная форма содержит: траву ортилии однобокой, корневища и корни копеечника чайного, траву зимолюбки зонтичной, корневища и корни родиолы розовой, листья крапивы, листья шалфея, экстракт зверобоя, витамин Е, цинка оксид при следующем соотношении компонентов, мг:

трава ортилии однобокой70,0корневища и корни копеечника чайного107,5трава зимолюбки зонтичной70,0корневища и корни родиолы розовой50,0листья крапивы50,0листья шалфея30,0экстракт зверобоя15,0витамин Е2,5цинка оксид5,0