СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КАРАНДАШ С ДИБУНОЛОМ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАРОДОНТИТА Российский патент 2004 года по МПК A61K6/02 A61P1/02 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки медицинских карандашей, содержащих дибунол, и может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний полости рта (пародонтитов, гингивитов, стоматитов).

Известно лекарственное средство, обладающее антибактериальным действием, - “Карандаш для лечения пародонтита” (патент №2175865 от 20.11.2001) при следующих соотношениях ингредиентов: метронидазол - 10,0; экстракт прополиса - 5,0; парафин - 10,0; вазелиновое масло - 10,0; пентол - 10,0 и низкомолекулярный полиэтилен /1/.

Описанное лекарственное средство, обладающее антибактериальным действием, является наиболее близким аналогом к предлагаемому изобретению по технической сущности и достигаемому результату.

Однако известное лекарственное средство, содержащее метронидазол и основу, имеет следующие недостатки. Препарат “Карандаш для лечения пародонтита” имеет следующие недостатки. Лечебное действие метронидазола и экстракта прополиса - антибактериальное и воздействие на десны и имеет слабо регенерирующее действие.

Задачей изобретения является создание нового лекарственного средства отечественного производства в форме медицинского карандаша, содержащего дибунол и обладающего выраженным регенерирующим и антибактериальным действием, при хорошей фиксации и равномерном распределении на деснах, удобного в применении, с выраженным и пролонгированным действием лекарственного средства.

Технический результат - сокращение сроков лечения больных воспалительными заболеваниями слизистой оболочки полости рта за счет хорошей фиксации на деснах и пролонгированного действия, а также удобство и гигиеничность применения.

Указанный технический результат достигается тем, что заявленный карандаш для лечения пародонтита, состоящий из лечебного комплекса, содержащего действующее вещество, экстракт прополиса и основу, в качестве действующего вещества содержит дибунол при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Дибунол 10

Экстракт прополиса 5

Парафин 8

Вазелиновое масло 12

Пентол 8

Низкомолекулярный

полиэтилен молекулярной

массы 1500-5000 Остальное

Все компоненты, входящие в состав карандаша, разрешены для медицинского применения. Дибунол ВФС 42-457-75. Прополис ТУ ГОСТ 28886-90. Вазелиновое масло ГФ X, с.491. Пентол - ТУ 18-16-350-80. Низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 (ТУ 6-05-1837-82). В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что низкомолекулярный полиэтилен благодаря высокой прилипаемости к поверхностям обеспечивает надежную фиксацию лекарственного средства на деснах, парафин в количестве 10% придает массе достаточную плотность и упругость при нанесении и сохранение формы карандаша, вазелиновое масло 10% способствует лучшему распределению дибунола в основе, тонкому, ровному и сплошному мазку, пентол 10% улучшает структуру основы, повышает биодоступность дибунола за счет поверхностно-активных свойств. Придание лекарственному средству формы карандаша обеспечивает удобство и гигиеничность применения, стойкость при хранении. Введение в состав лекарственного средства экстракта прополиса в количестве 5% в сочетании с дибунолом повышает регенерацию тканей, способствует проявлению обезболивающего, гемостатического, иммуномодулирующего, антибактериального и репаративного эффекта лекарственной формы.

Помимо проявления известных свойств, каждый компонент заявляемого состава в совокупности усиливает свое воздействие, что объясняется, очевидно, эффектом их синергизма.

Пример 1. Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: дибунол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,4 г, вазелиновое масло 0,6 г, пентол 0,4 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 2,75 г.

Получают медицинские карандаши следующим образом. На водяной бане при температуре 90°С сплавляют рассчитанные количества парафина, низкомолекулярного полиэтилена при перемешивании, после остывания массы до температуры 40-50°С добавляют вазелиновое масло, пентол, экстракт прополиса, дибунол при постоянном перемешивании. Охлажденную массу разливают в металлические формы, выдерживают при температуре 5-10°С 30 минут. Карандаши вынимают из форм и помещают в пластмассовые пеналы по типу губной помады. Полученные карандаши сохраняют свою форму при хранении и применении, легко намазываются на десны с образованием тонкого ровного сплошного мазка.

Пример 2. Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: дибунол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,25 г, вазелиновое масло 0,6 г, пентол 0,4 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 3,0 г.

Изготавливают медицинские карандаши аналогичным образом.

Полученные карандаши имеют мягкую консистенцию, при хранении и нанесении не сохраняют свою форму, мазок толстого слоя, неравномерный.

Пример 3. Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: дибунол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,75 г, вазелиновое масло 0,6 г, пентол 0,4 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 2,5 г.

Изготавливают медицинские карандаши аналогичным образом.

Полученные карандаши имеют плотную консистенцию, при хранении сохраняют свою форму, но очень твердые, не образуют мазка, крошатся.

Пример 4. Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: дибунол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,4 г, вазелиновое масло 0,25 г, пентол 0,4 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 3,0 г.

Изготавливают медицинские карандаши аналогичным образом.

Полученные карандаши имеют нормальную консистенцию, при хранении сохраняют свою форму, но мазок неравномерный, тонкий, требует больших усилий при нанесении.

Пример 5. Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: дибунол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,4 г, вазелиновое масло 0,75 г, пентол 0,4 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 2,5 г.

Изготавливают медицинские карандаши аналогичным образом.

Полученные карандаши имеют нормальную консистенцию, при хранении сохраняют свою форму, но мазок неравномерный, толстый, прерывистый.

Пример 6. Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: дибунол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,4 г, вазелиновое масло 0,6 г, пентол 0,25 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 3,0 г.

Изготавливают медицинские карандаши аналогичным образом.

Полученные карандаши имеют нормальную консистенцию, при хранении сохраняют свою форму, но мазок неравномерный.

Пример 7. Состав на 1 карандаш массой 5,0 г: дибунол 0,5 г, экстракт прополиса 0,25 г, парафин 0,4 г, вазелиновое масло 0,6 г, пентол 0,75 г, низкомолекулярный полиэтилен молекулярной массы 1500-5000 2,5 г.

Изготавливают медицинские карандаши аналогичным образом.

Полученные карандаши имеют нормальную консистенцию, при хранении сохраняют свою форму, но мазок неравномерный.

Из приведенных примеров видно, что оптимальным с точки зрения сохранения формы, удобства применения, эффективности лечения является состав, описанный в примере 1.

Клинические испытания показали, что количество наносимого препарата при данном соотношении компонентов одинаково у исследуемых больных. Это дает возможность врачу, в практической медицине, в зависимости от формы и тяжести заболевания, рекомендовать больным необходимое количество мазков для самостоятельного лечения, что делает заявляемый карандаш перспективной лекарственной формы в практической стоматологии. Например, были проведены исследования по нанесению двух мазков карандаша во фронтальной части десны нижней челюсти. Определялось наличие дибунола через определенные интервалы времени. Дибунол обнаруживался в слюне через 11 часов после применения карандаша. Это также подтверждает пролонгированный лечебный эффект, оказываемый карандашом. После проведения полномасштабных клинических испытаний и разработки методик контроля качества карандаша планируется оформление фармакопейной статьи.

Источник информации

1. Патент “Карандаш для лечения пародонтита” №2175865 от 20.11.2001.

Изобретение относится к области стоматологии и может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний полости рта. Карандаш содержит дибунол, экстракт прополиса, парафин, вазелиновое масло, пентол, низкомолекулярный полиэтилен, компоненты берут в определенном количественном содержании. Стоматологический карандаш обладает пролонгированным, регенерирующим, антибактериальным действием, удобен и гигиеничен в применении.

Стоматологический карандаш для лечения пародонтита, состоящий из лечебного комплекса, содержащего действующее вещество, экстракт прополиса и основу, которая состоит из парафина, вазелинового масла, пентола, низкомолекулярного полиэтилена молекулярной массы 1500-5000, отличающийся тем, что в качестве действующего вещества он содержит дибунол при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Дибунол 10

Экстракт прополиса 5

Парафин 8

Вазелиновое масло 12

Пентол 8

Низкомолекулярный полиэтилен

молекулярной массы 1500-5000 Остальное