СПОСОБ ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКОЙ ДЕСТРУКЦИИ, ХИРУРГИЧЕСКОГО УДАЛЕНИЯ И ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ РЕЦИДИВОВ ВНУТРИГЛАЗНЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2005 года по МПК A61F9/07 A61F9/08 A61N1/18 A61N5/67 A61K31/409 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований при их центральной локализации.

Известен способ хирургического лечения и хирургического удаления новообразований, включающий выполнение витрэктомии, ретинотомии с последующим обнажением внутриглазного новообразования, хирургическое удаление внутриглазного новообразования, расправление сетчатки перфторорганическим соединением с последующей его заменой на силиконовое масло (см. Jose Garsia-Arumi, MD, Laura Sararols, MD, Vincent Martinez, MD, Borja Cjrcjstegui, MD, "Vitreoretinal Surgery and endoresection in high posterior choroidal melanomas, RETINA, 21:445-452, №5, 2001).

Однако известный способ при своем использовании не позволяет осуществить удаление в полном объеме (в пределах здоровых тканей) внутриглазного новообразования, оставление опухолевых клеток в операционном поле, не препятствует диссеминации опухолевых клеток и метастазированию.

В основу изобретения положена задача создания способа электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований, позволяющего при своем использовании добиться тотального разрушения внутриглазного новообразования, исключения оставления опухолевых клеток в операционном поле, снижения риска диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Поставленная задача решается тем, что предложен способ электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований, включающий выполнение витрэктомии, ретинотомии с последующим обнажением внутриглазного новообразования, хирургическое удаление внутриглазного новообразования, расправление сетчатки перфторорганическим соединением с последующей его заменой на силиконовое масло, отличительной особенностью которого является то, что после проведения витрэктомии и ретинотомии с обнажением внутриглазного новообразования интравитреально во внутриглазное новообразование вводят два электрода, выполненных из металла платиновой группы, проводят электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10-100 мА в течение 1-10 минут при изменении полярности электродов и их местоположения по объему внутриглазного новообразования, удаляют электроды, затем внутривенно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1% водный раствор хлорина, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в дозе 0,8-1,1 мг/кг, осуществляют визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором проводят его интравитреальное лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661-666 нм в течение 60-180 сек при общей дозе облучения 30-120 Дж/см², затем с использованием витреотома интравитреально удаляют продукты деструкции опухолевой ткани, а после расправления и придавливания сетчатки перфторорганическим соединением проводят отграничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии, а операцию заканчивают наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву. При этом в качестве металлов платиновой группы электродов используют платину, иридий или родий.

В результате клинической практики использования предложенного способа электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований было установлено, что с использованием всех выбранных параметров предложенного способа достигнут следующий технический результат: получено тотальное разрушение внутриглазного новообразования с исключением оставления опухолевых клеток в операционном поле, снижен риск диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Для иллюстрации предложенного способа на чертежах схематически показаны его основные этапы (вариант 1) (фиг.1-6).

Реализация предложенного способа иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная М., 56 лет, поступила в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с подозрением на наличие новообразования сосудистой оболочки правого глаза.

При обследовании была диагносцирована меланома хориоидеи OD. Локализация новообразования - в области заднего полюса глаза. Размеры опухоли по данным ультразвукового В-сканирования: 10 на 12 мм, величина проминенции - до 5-ти мм. При проведении ФАГ была выявлена характерная "пятнистая" флюоресценция в области новообразования.

Предварительно проводили уточнение истинных границ опухоли методом трансиллюминации.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. Провели витрэктомию и ретинотомию с обнажением внутриглазного новообразования. Затем интравитреально во внутриглазное новообразование ввели два электрода, выполненных из платины, и провели электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10 мА в течение 10 минут при изменении полярности электродов и их местоположения по объему внутриглазного новообразования. Электроды удалили и внутривенно ввели в качестве фотосенсибилизатора 1% водный раствор хлорина, а именно радахлорина дозе 0,8 мг/кг. Затем осуществили визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором провели его интравитреальное лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661 нм в течение 180 cек при общей дозе облучения 120 Дж/см². С использованием витреотома интравитреально удалили продукты деструкции опухолевой ткани, а после расправления и придавливания сетчатки перфторорганическим соединением провели отграничительную эндолазерную коагуляцию участка ретинотомии. Перфторорганическое соединение заменили на силиконовое масло, а операцию закончили наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву.

При контрольном УЗ-исследовании через 6 месяцев на месте новообразования определялся плотный рубец до 1 мм толщиной. Установлено тотальное разрушение внутриглазного новообразования, исключено оставление опухолевых клеток в операционном поле, снижен риск диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Пример 2. Больной Р., 67 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с подозрением на наличие новообразования сосудистой оболочки левого глаза.

При обследовании была диагносцирована меланома хориоидеи OS. Локализация новообразования - в области заднего полюса глаза. Размеры опухоли по данным ультразвукового В-сканирования: 9 на 11 мм, величина проминенции - до 5-ти мм. При проведении ФАГ была выявлена характерная "пятнистая" флюоресценция в области новообразования.

Предварительно проводили уточнение истинных границ опухоли методом трансиллюминации.

На подготовительном этапе после обработки обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. Провели витрэктомию и ретинотомию с обнажением внутриглазного новообразования. Затем интравитреально во внутриглазное новообразование ввели два электрода, выполненных из иридия, и провели электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 100 мА в течение 1 минуты при изменении полярности электродов и их местоположения по объему внутриглазного новообразования. Электроды удалили и внутривенно ввели в качестве фотосенсибилизатора 0,1% водный раствор хлорина, а именно радахлорина, в дозе 1,1 мг/кг. Затем осуществили визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором провели его интравитреальное лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 666 нм в течение 60 сек при общей дозе облучения 30 Дж/см². С использованием витреотома интравитреально удалили продукты деструкции опухолевой ткани, а после расправления и придавливания сетчатки перфторорганическим соединением провели отграничительную эндолазерную коагуляцию участка ретинотомии. Перфторорганическое соединение заменили на силиконовое масло, а операцию закончили наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву.

При контрольном УЗ-исследовании через 6 месяцев на месте новообразования определялся плотный рубец до 1 мм толщиной. Установлено тотальное разрушение внутриглазного новообразования, исключено оставление опухолевых клеток в операционном поле, снижен риск диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований при их периферической локализации.

Известен способ хирургического лечения и хирургического удаления новообразований, включающий выполнение витрэктомии, ретинотомии с последующим обнажением внутриглазного новообразования, хирургическое удаление внутриглазного новообразования, расправление сетчатки перфторорганическим соединением с последующей его заменой на силиконовое масло (см. Jose Garsia-Arumi, MD, Laura Sararols, MD, Vincent Martinez, MD, Borja Cjrcjstegui, MD, "Vitreoretinal Surgery and endoresection in high posterior choroidal melanomas, RETINA, 21:445-452, №5, 2001).

Однако известный способ при своем использовании не позволяет осуществить удаление в полном объеме (в пределах здоровых тканей) внутриглазного новообразования, оставление опухолевых клеток в операционном поле, не препятствует диссеминации опухолевых клеток и метастазированию.

В основу изобретения положена задача создания способа электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований, позволяющего при своем использовании добиться тотального разрушения внутриглазного новообразования, исключения оставления опухолевых клеток в операционном поле, снижения риска диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Поставленная задача решается тем, что предложен способ электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований, включающий выполнение витрэктомии, ретинотомии с последующим обнажением внутриглазного новообразования, хирургическое удаление внутриглазного новообразования, расправление сетчатки перфторорганическим соединением с последующей заменой на силиконовое масло, отличительной особенностью которого является то, что перед проведением витрэктомии предварительно трансклерально диафаноскопически уточняют локализацию и размеры внутриглазного новообразования, затем на 2/3 толщины склеры над внутриглазным новообразованием формируют склеральный карман прямоугольной формы основанием от лимба, через сформированное ложе вводят в структуру внутриглазного новообразования несколько электродов, выполненных из металла платиновой группы, меняя их полярность проводят электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10-100 мА в течение 1-10 минут и удаляют электроды, поверхностный склеральный лоскут возвращают на его место и фиксируют узловыми швами, а после проведения витрэктомии и ретинотомии внутривенно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1% водный раствор хлорина, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин, в дозе 0,8-1,1 мг/кг, затем осуществляют визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором проводят его интравитреальное лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661-666 нм в течение 60-180 сек при общей дозе облучения 30-120 Дж/см², затем удаляют интравитреально с использованием витреотома продукты деструкции опухолевой ткани, а после расправления и придавливания сетчатки перфторорганическим соединением проводят отграничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии, а операцию заканчивают наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву. При этом в качестве металлов платиновой группы электродов используют платину, иридий или родий, а количество электродов выбрано от 4 до 8.

В результате клинической практики использования предложенного способа электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований было установлено, что с использованием всех выбранных параметров предложенного способа получен следующий технический результат: достигнуто тотальное разрушение внутриглазного новообразования, исключено оставление опухолевых клеток в операционном поле, снижен риск диссеминации опухолевых клеток. Осуществлена профилактика метастазирования.

Для иллюстрации предложенного способа на чертежах схематически показаны его основные этапы (вариант 2) (фиг.1-7).

Реализация предложенного способа иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной Б., 56 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом “меланома сосудистой оболочки правого глаза”. Локализация новообразования - постэкваториально в нижне-наружном квадранте. Размеры опухоли по данным УЗ В-сканирования: 6 на 8 мм при высоте проминенции 4 мм.

На подготовительном этапе после обработки обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. Затем транссклерально диафаноскопически уточнили локализацию и размеры внутриглазного новообразования. Затем на 2/3 толщины склеры над внутриглазным новообразованием сформировали склеральный карман прямоугольной формы основанием от лимба. Через сформированное ложе ввели в структуру внутриглазного новообразования 4 электрода, выполненных из родия. Провели электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10 мА в течение 10 минут и удалили электроды. Поверхностный склеральный лоскут возвратили на его место и зафиксировали узловыми швами. Провели витрэктомию и ретинотомию. Затем внутривенно ввели в качестве фотосенсибилизатора 1% водный раствор хлорина, а именно фотолона, в дозе 0,8 мг/кг. Провели визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором провели его интравитреальное лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 666 нм в течение 60 сек при общей дозе облучения 120 Дж/см². Интравитреально с использованием витреотома удалили продукты деструкции опухолевой ткани. Расправили и придавили сетчатку перфторполиэфиром и провели отграничительную эндолазерную коагуляцию участка ретинотомии. Перфторполиэфир заменили на силиконовое масло. Операцию закончили наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву.

При контрольном УЗ-исследовании через 6 месяцев на месте расположения новообразования определялся плоский рубец до 1 мм толщиной. В дальнейшем в сроки наблюдения до 1,5 лет признаков рецидива не обнаружено. Установлено тотальное разрушение внутриглазного новообразования, исключено оставление опухолевых клеток в операционном поле, снижен риск диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Пример 2. Больной Р., 67 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом “меланома сосудистой оболочки правого глаза”. Локализация новообразования - постэкваториально в нижне-наружном квадранте. Размеры опухоли по данным УЗ В-сканирования: 7 на 8 мм при высоте проминенции 4 мм.

На подготовительном этапе после обработки обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. Затем транссклерально диафаноскопически уточнили локализацию и размеры внутриглазного новообразования. Затем на 2/3 толщины склеры над внутриглазным новообразованием сформировали склеральный карман прямоугольной формы основанием от лимба. Через сформированное ложе ввели в структуру внутриглазного новообразования 8 электродов, выполненных из иридия. Провели электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 100 ма в течение 1 минуты и удалили электроды.

Поверхностный склеральный лоскут возвратили на его место и зафиксировали узловыми швами. Провели витрэктомию и ретинотомию. Затем внутривенно ввели в качестве фотосенсибилизатора 0,1% водный раствор хлорина, а именно фотодитазин, в дозе 1,1 мг/кг. Провели визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором провели его интравитреальное лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661 нм в течение 120 сек при общей дозе облучения 30 Дж/см². Интравитреально с использованием витреотома удалили продукты деструкции опухолевой ткани. Расправили и придавили сетчатку перфтортрибутиламином, провели отраничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии. Трибутиламин заменили на силиконовое масло. Операцию закончили наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву.

При контрольном УЗ-исследовании через 6 месяцев на месте расположения новообразования определялся плоский рубец до 1 мм толщиной. В дальнейшем в сроки наблюдения до 1,5 лет признаков рецидива не обнаружено. Установлено тотальное разрушение внутриглазного новообразования, исключено оставление опухолевых клеток в операционном поле, снижен риск диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований при их центральной и периферической локализации. После проведения витрэктомии и ретинотомии с обнажением внутриглазного новообразования интравитреально во внутриглазное новообразование вводят два электрода, выполненных из металла платиновой группы. Проводят электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 100 мА в течение 1 минуты или 10 мА в течение 10 минут при изменении полярности электродов и их местоположения по объему внутриглазного новообразования. Удаляют электроды, затем внутривенно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1% водный раствор хлорина, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин, в дозе 0,8-1,1 мг/кг, осуществляют визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором проводят его интравитреальное лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661-666 нм при общей дозе облучения 30-120 Дж/см². Интравитреально удаляют продукты деструкции опухолевой ткани, а после расправления и придавливания сетчатки перфторорганическим соединением проводят ограничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии, а операцию заканчивают наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву. При этом в качестве металлов платиновой группы электродов используют платину, иридий или родий. Во втором варианте выполнения способ перед проведением витрэктомии предварительно трансклерально диафаноскопически уточняют локализацию и размеры внутриглазного новообразования, затем на 2/3 толщины склеры над внутриглазным новообразованием формируют склеральный карман прямоугольной формы основанием от лимба, через сформированное ложе вводят в структуру внутриглазного новообразования несколько электродов, выполненных из металла платиновой группы, меняя их полярность проводят электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования, с того же удаляют электроды. Поверхностный склеральный лоскут возвращают на его место и фиксируют узловыми швами, а после проведения витрэктомии и ретинотомии внутривенно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1% водный раствор хлорина, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин, в дозе 0,8-1,1 мг/кг, затем осуществляют визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором проводят его интравитреальное лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661-666 нм при общей дозе облучения 30-120 Дж/см², затем удаляют интравитреально с использованием витреотома продукты деструкции опухолевой ткани, а после расправления и придавливания сетчатки перфторорганическим соединением проводят отграничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии, а операцию заканчивают наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву. При этом в качестве металлов платиновой группы электродов используют платину, иридий или родий, а количество электродов выбрано от 4 до 8. Способ позволяет снизить риск метастазирования. 2 с. и 2 з.п. ф-лы, 13 ил.

1. Способ хирургического удаления внутриглазных новообразований, включающий выполнение витрэктомии, ретинотомии с последующим обнажением внутриглазного новообразования, хирургическое удаление внутриглазного новообразования, расправление сетчатки перфторорганическим соединением с последующей его заменой на силиконовое масло, отличающийся тем, что перед хирургическим удалением во внутриглазное новообразование вводят два электрода, выполненных из металла платиновой группы, и проводят электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10 мА в течение 10 мин или с силой тока 100 мА в течение 1 мин при изменении полярности электродов и их местоположения, удаляют электроды, затем внутривенно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1%-ый водный раствор хлорина, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в дозе 0,8-1,1 мг/кг, осуществляют визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором проводят его интравитреальное лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661-666 нм при общей дозе облучения 30-120 Дж/см², затем с использованием витреотома интравитреально удаляют продукты деструкции опухолевой ткани, а после расправления и придавливания сетчатки перфторорганическим соединением проводят ограничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии, а операцию заканчивают наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве металлов платиновой группы электродов используют платину, иридий или родий.3. Способ хирургического удаления внутриглазных новообразований, включающий выполнение витрэктомии, ретинотомии с последующим обнажением внутриглазного новообразования, хирургическое удаление внутриглазного новообразования, расправление сетчатки перфторорганическим соединением с последующей заменой на силиконовое масло, отличающийся тем, что перед проведением витрэктомии предварительно трансклерально диафаноскопически уточняют локализацию и размеры внутриглазного новообразования, затем на 2/3 толщины склеры над внутриглазным новообразованием формируют склеральный карман прямоугольной формы основанием от лимба, через сформированное ложе вводят в структуру внутриглазного новообразования несколько электродов, выполненных из металла платиновой группы, меняя их полярность проводят электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10 мА в течение 10 мин или с силой тока 100 мА в течение 1 мин и удаляют электроды, поверхностный склеральный лоскут возвращают на его место и фиксируют узловыми швами, а после проведения витрэктомии и ретинотомии внутривенно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1%-ый водный раствор хлорина, выбранный из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в дозе 0,8-1,1 мг/кг, затем осуществляют визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором проводят его интравитреальное лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661-666 нм при общей дозе облучения 30-120 Дж/см, затем удаляют интравитреально с использованием витреотома продукты деструкции опухолевой ткани, а после расправления и придавливания сетчатки перфторорганическим соединением проводят ограничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии, а операцию заканчивают наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву.4. Способ по п.3, отличающийся тем, что в качестве металлов платиновой группы электродов используют платину, иридий или родий, при этом количество электродов выбрано 4 - 8.