СПОСОБ ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКОЙ ДЕСТРУКЦИИ, ХИРУРГИЧЕСКОГО УДАЛЕНИЯ И ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ РЕЦИДИВОВ ВНУТРИГЛАЗНЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ В СРЕДЕ ПЕРФТОРОРГАНИЧЕСКОГО СОЕДИНЕНИЯ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2005 года по МПК A61F9/07 A61F9/08 A61N1/18 A61N5/67 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований в среде перфторорганического соединения при их центральной локализации.

Известен способ хирургического лечения и хирургического удаления новообразований, включающий выполнение витрэктомии, хирургическое удаление внутриглазного новообразования и тампонаду силиконовым маслом (см. Jose Garsia-Arumi, MD, Laura Sararols, MD, Vincent Martinez, MD, Borja Cjrcjstegui, MD, "Vitreoretinal Surgery and endoresection in high posterior choroidal melanomas, RETINA, 21:445-452, №5, 2001).

Однако известный способ при своем использовании не позволяет осуществить удаление в полном объеме (в пределах здоровых тканей) внутриглазного новообразования, оставление опухолевых клеток в операционном поле, не препятствует диссеминации опухолевых клеток и метастазированию.

В основу изобретения положена задача создания способа электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований в среде перфторорганического соединения, позволяющего при своем использовании добиться тотального разрушения внутриглазного новообразования, исключения оставления опухолевых клеток в операционном поле, снижения риска диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Поставленная задача решается тем, что предложен способ электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований в среде перфторорганического соединения, включающий выполнение витрэктомии, хирургическое удаление внутриглазного новообразования и тампонаду силиконовым маслом, отличительной особенностью которого является то, что после проведения витрэктомии заполняют витреальную полость перфторорганическим соединением, интравитреально, трансретинально во внутриглазное новообразование вводят два электрода, выполненных из металла платиновой группы, проводят электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10-100 ма в течение 1-10 минут при изменении полярности электродов и их местоположения по объему внутриглазного новообразования, удаляют электроды, затем внутривенно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1% водный раствор хлорина, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в дозе 0,8-1,1 мг/кг, осуществляют визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором проводят его интравитреальное, трансретинальное в среде перфторорганического соединения лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661-666 нм в течение 60-180 сек при общей дозе облучения 30-120 Дж/см², затем с использованием витреотома интравитреально удаляют измененную сетчатку и продукты деструкции опухолевой ткани с компенсацией объема перфторорганического соединения его дополнительным введением, проводят отграничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии, заменяют перфторорганическое соединение на силиконовое масло, а операцию заканчивают наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву. При этом в качестве перфторорганического соединения для заполнения витреальной полости используют, например, перфторметилциклогексилпиперидин, перфтортрибутиламин или перфторполиэфир. При этом в качестве металлов платиновой группы электродов используют платину, иридий или родий.

В результате клинической практики использования предложенного способа электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований в среде перфторорганического соединения было установлено, что с использованием всех выбранных параметров предложенного способа достигнут следующий технический результат: получено тотальное разрушение внутриглазного новообразования с исключением оставления опухолевых клеток в операционном поле, снижен риск диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Для иллюстрации предложенного способа на чертежах схематически показаны его основные этапы (вариант 1).

Реализация предложенного способа иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная М., 56 лет, поступила в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с подозрением на наличие новообразования сосудистой оболочки правого глаза.

При обследовании была диагносцирована меланома хориоидеи OD. Локализация новообразования - в области заднего полюса глаза. Размеры опухоли по данным ультразвукового В-сканирования: 10 на 12 мм, величина проминенции до 5-ти мм. При проведении ФАГ была выявлена характерная "пятнистая" флюоресценция в области новообразования.

Предварительно проводили уточнение истинных границ опухоли методом трансиллюминации.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. Провели витрэктомию и заполнили витреальную полость перфтортрибутиламином. Затем интравитреально, трансретинально во внутриглазное новообразование ввели два электрода, выполненных из иридия, и провели электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10 ма в течение 10 минут при изменении полярности электродов и их местоположения по объему внутриглазного новообразования. Электроды удалили и внутривенно ввели в качестве фотосенсибилизатора 1% водный раствор хлорина, а именно фотодитазина, в дозе 0,8 мг/кг. Затем осуществили визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором провели его интравитреальное, трансретинальное в среде перфтортрибутиламина лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661 нм в течение 180 сек при общей дозе облучения 120 Дж/см². С использованием витреотома интравитреально удалили измененную сетчатку и продукты деструкции опухолевой ткани, скомпенсировали объем перфтортрибутиламина его дополнительным введением, провели отграничительную эндолазерную коагуляцию участка ретинотомии. Перфтортрибутиламин заменили на силиконовое масло, а операцию закончили наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву.

При контрольном УЗ-исследовании через 6 месяцев на месте новообразования определялся плотный рубец до 1 мм толщиной. Установлено тотальное разрушение внутриглазного новообразования, исключено оставление опухолевых клеток в операционном поле, снижен риск диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Пример 2. Больной Р., 67 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с подозрением на наличие новообразования сосудистой оболочки левого глаза.

При обследовании была диагносцирована меланома хориоидеи OS. Локализация новообразования - в области заднего полюса глаза. Размеры опухоли по данным ультразвукового В-сканирования: 9 на 11 мм, величина проминенции - до 5-ти мм. При проведении ФАГ была выявлена характерная "пятнистая" флюоресценция в области новообразования.

Предварительно проводили уточнение истинных границ опухоли методом трансиллюминации.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. Провели витрэктомию и заполнили витреальную полость перфторметилциклогексилпиперидином. Затем интравитреально, трансретинально во внутриглазное новообразование ввели два электрода, выполненных из платины, и провели электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 100 ма в течение 1 минуты при изменении полярности электродов и их местоположения по объему внутриглазного новообразования. Электроды удалили и внутривенно ввели в качестве фотосенсибилизатора 0,1% водный раствор хлорина, а именно, фотолона дозе 1,1 мг/кг. Затем осуществили визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором провели его интравитреальное, трансретинальное в среде перфторметилциклогексилпиперидинома лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 666 нм в течение 60 сек. при общей дозе облучения 30 Дж/см². С использованием витреотома интравитреально удалили измененную сетчатку и продукты деструкции опухолевой ткани, скомпенсировали объем перфторметилциклогексилпиперидинома его дополнительным введением, провели отграничительную эндолазерную коагуляцию участка ретинотомии. Перфторметилциклогексилпиперидин заменили на силиконовое масло, а операцию закончили наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву.

При контрольном УЗ-исследовании через 6 месяцев на месте новообразования определялся плотный рубец до 1 мм толщиной. Установлено тотальное разрушение внутриглазного новообразования, исключено оставление опухолевых клеток в операционном поле, снижен риск диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований в среде перфторорганического соединения при их периферической локализации.

Известен способ хирургического лечения и хирургического удаления новообразований, включающий выполнение витрэктомии, хирургическое удаление внутриглазного новообразования и тампонаду силиконовым маслом (см. Jose Garsia-Arumi, MD, Laura Sararols, MD, Vincent Martinez, MD, Borja Cjrcjstegui, MD, "Vitreoretinal Surgery and endoresection in high posterior choroidal melanomas, RETINA, 21:445-452, №5, 2001).

Однако известный способ при своем использовании не позволяет осуществить удаление в полном объеме (в пределах здоровых тканей) внутриглазного новообразования, оставление опухолевых клеток в операционном поле, не препятствует диссеминации опухолевых клеток и метастазированию.

В основу изобретения положена задача создания способа электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований в среде перфторорганического соединения, позволяющего при своем использовании добиться тотального разрушения внутриглазного новообразования, исключения оставления опухолевых клеток в операционном поле, снижения риска диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Поставленная задача решается тем, что предложен способ электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований в среде перфторорганического соединения, включающий выполнение витрэктомии, хирургическое удаление внутриглазного новообразования и тампонаду силиконовым маслом, отличительной особенностью которого является то, что после проведения витрэктомии витреальную полость заполняют перфторорганическим соединением, транссклерально диафаноскопически уточняют локализацию и размеры внутриглазного новообразования, затем на 2/3 толщины склеры над внутриглазным новообразованием формируют склеральный карман прямоугольной формы основанием от лимба, через сформированное ложе вводят в структуру внутриглазного новообразования несколько электродов, выполненных из металла платиновой группы, меняя их полярность проводят электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10-100 ма в течение 1-10 минут и удаляют электроды, поверхностный склеральный лоскут возвращают на его место и фиксируют узловыми швами, вводят внутривенно в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1% водный раствор хлорина, выбранный из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин, в дозе 0,8-1,1 мг/кг, затем осуществляют визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором проводят его интравитреальное, трансретинальное в среде перфторорганического соединения лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661-666 нм в течение 60-180 сек при общей дозе облучения 30-90 Дж/см², затем с использованием витреотома интравитреально удаляют измененную сетчатку и продукты деструкции опухолевой ткани с компенсацией объема перфторорганического соединения его дополнительным введением, проводят отграничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии, заменяют перфторорганическое соединение на силиконовое масло, а операцию заканчивают наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву. При этом в качестве перфторорганического соединения для заполнения витреальной полости используют, например, перфторметилциклогексилпиперидин, перфтортрибутиламин или перфторполиэфир. При этом в качестве металлов платиновой группы электродов используют платину, иридий или родий, а количество электродов выбрано от 4 до 8.

В результате клинической практики использования предложенного способа электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований в среде перфторорганического соединения было установлено, что с использованием всех выбранных параметров предложенного способа получен следующий технический результат: достигнуто тотальное разрушение внутриглазного новообразования, исключено оставление опухолевых клеток в операционном поле, снижен риск диссеминации опухолевых клеток. Осуществлена профилактика метастазирования.

Для иллюстрации предложенного способа на чертежах схематически показаны его основные этапы (вариант 2).

Реализация предложенного способа иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной И., 56 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом “меланома сосудистой оболочки правого глаза”. Локализация новообразования - постэкваториально в нижне-наружном квадранте. Размеры опухоли по данным УЗ В-сканирования: 6 на 8 мм при высоте проминенции 4 мм.

На подготовительном этапе после обработки обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. Затем провели витрэктомию и заполнили витреальную полость перфторполиэфиром. Транссклерально диафаноскопически уточнили локализацию и размеры внутриглазного новообразования. Затем на 2/3 толщины склеры над внутриглазным новообразованием сформировали склеральный карман прямоугольной формы основанием от лимба. Через сформированное ложе ввели в структуру внутриглазного новообразования 4 электрода, выполненных из иридия. Провели электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10 ма в течение 10 минут и удалили электроды. Поверхностный склеральный лоскут возвратили на его место и зафиксировали узловыми швами. Затем внутривенно ввели в качестве фотосенсибилизатора 1% водный раствор хлорина, а именно фотолона, в дозе 0,8 мг/кг. Провели визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором провели его интравитреальное, трансретинальное в среде перфторполиэфира лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 666 нм в течение 60 сек при общей дозе облучения 30 Дж/см². Интравитреально в среде перфторполиэфира с использованием витреотома удалили измененную сетчатку и продукты деструкции опухолевой ткани и скомпенсировали объем перфторполиэфира его дополнительным введением. Провели отграничительную эндолазерную коагуляцию участка ретинотомии. Заменили перфторполиэфир на силиконовое масло. Операцию закончили наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву.

При контрольном УЗ-исследовании через 6 месяцев на месте расположения новообразования определялся плоский рубец до 1 мм толщиной. В дальнейшем в сроки наблюдения до 1,5 лет признаков рецидива не обнаружено. Установлено тотальное разрушение внутриглазного новообразования, исключено оставление опухолевых клеток в операционном поле, снижен риск диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Пример 2. Больной Б., 68 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом “меланома сосудистой оболочки левого глаза”. Локализация новообразования - постэкваториально в нижне-наружном квадранте. Размеры опухоли по данным УЗ В-сканирования: 6 на 8 мм при высоте проминенции 3 мм.

На подготовительном этапе после обработки обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. Затем провели витрэктомию и заполнили витреальную полость перфтортрибутиламином. Транссклерально диафаноскопически уточнили локализацию и размеры внутриглазного новообразования. Затем на 2/3 толщины склеры над внутриглазным новообразованием сформировали склеральный карман прямоугольной формы основанием от лимба. Через сформированное ложе ввели в структуру внутриглазного новообразования 8 электродов, выполненных из платины. Провели электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 100 ма в течение 1 минуты и удалили электроды. Поверхностный склеральный лоскут возвратили на его место и зафиксировали узловыми швами. Затем внутривенно ввели в качестве фотосенсибилизатора 0,1% водный раствор хлорина, а именно фотодитазина, в дозе 1,1 мг/кг. Провели визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором провели его интравитреальное трансретинальное лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661 нм в течение 180 сек при общей дозе облучения 30 Дж/см². Интравитреально в среде перфтортрибутиламина с использованием витреотома удалили измененную сетчатку и продукты деструкции опухолевой ткани. Скомпенсировали объем перфтортрибутиламина его дополнительным введением. Провели отграничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии. Перфтортрибутиламин заменили на силиконовое масло. Операцию закончили наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву.

При контрольном УЗ-исследовании через 6 месяцев на месте расположения новообразования определялся плоский рубец до 1 мм толщиной. В дальнейшем в сроки наблюдения до 1,5 лет признаков рецидива не обнаружено. Установлено тотальное разрушение внутриглазного новообразования, исключено оставление опухолевых клеток в операционном поле, снижен риск диссеминации опухолевых клеток и метастазирования.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам электрохимической деструкции, хирургического удаления и фотодинамической профилактики рецидивов внутриглазных новообразований в среде перфторорганического соединения. После проведения витрэктомии заполняют витреальную полость перфторорганическим соединением, интравитреально, трансретинально во внутриглазное новообразование вводят два электрода, выполненных из металла платиновой группы. Проводят электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10-100 мА в течение 1-10 минут при изменении полярности электродов и их местоположения по объему внутриглазного новообразования, удаляют электроды, затем внутривенно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1% водный раствор хлорина, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в дозе 0,8-1,1 мг/кг. Осуществляют визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики, и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором проводят его интравитреальное, трансретинальное в среде перфторорганического соединения лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661-666 нм при общей дозе облучения 30-120 Дж/см². Интравитреально удаляют измененную сетчатку и продукты деструкции опухолевой ткани с компенсацией объема перфторорганического соединения его дополнительным введением. Проводят отграничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии, заменяют перфторорганическое соединение на силиконовое масло, а операцию заканчивают наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву. При этом в качестве перфторорганического соединения для заполнения витреальной полости используют, например, перфторметилциклогексилпиперидин, перфтортрибутиламин или перфторполиэфир. При этом в качестве металлов платиновой группы электродов используют платину, иридий или родий. Способ позволяет добиться тотального разрушения внутриглазного новообразования, исключения оставления опухолевых клеток в операционном поле, снижения риска диссеминации опухолевых клеток и метастазирования. 2 н.п. и 3 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Способ хирургического удаления внутриглазных новообразований, включающий выполнение витрэктомии, хирургическое удаление внутриглазного новообразования и тампонаду силиконовым маслом, отличающийся тем, что после проведения витрэктомии заполняют витреальную полость перфторорганическим соединением, интравитреально, трансретинально во внутриглазное новообразование вводят два электрода, выполненных из металла платиновой группы, проводят электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10 мА в течение 10 мин или с силой тока 100 мА в течение 1 мин при изменении полярности электродов и их местоположения, удаляют электроды, затем внутривенно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1%-ый водный раствор хлорина, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в дозе 0,8-1,1 мг/кг, осуществляют визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором проводят его интравитреальное, трансретинальное в среде перфторорганического соединения лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661-666 нм при общей дозе облучения 30-120 Дж/см², затем с использованием витреотома интравитреально удаляют измененную сетчатку и продукты деструкции опухолевой ткани с компенсацией объема перфторорганического соединения его дополнительным введением, проводят ограничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии, заменяют перфторорганическое соединение на силиконовое масло, а операцию заканчивают наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве перфторорганического соединения для заполнения витреальной полости используют, например, перфторметилциклогексилпиперидин, перфтортрибутиламин или перфторполиэфир.3. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что в качестве металлов платиновой группы электродов используют платину, иридий или родий.4. Способ хирургического удаления внутриглазных новообразований, включающий выполнение витрэктомии, хирургическое удаление внутриглазного новообразования и тампонаду силиконовым маслом, отличающийся тем, что после проведения витрэктомии витреальную полость заполняют перфторорганическим соединением, транссклерально диафаноскопически уточняют локализацию и размеры внутриглазного новообразования, затем на 2/3 толщины склеры над внутриглазным новообразованием формируют склеральный карман прямоугольной формы основанием от лимба, через сформированное ложе вводят в структуру внутриглазного новообразования несколько электродов, выполненных из металла платиновой группы, изменяя их полярность проводят электрохимическую деструкцию внутриглазного новообразования с силой тока 10 мА в течение 10 мин или с силой тока 100 мА в течение 1 мин и удаляют электроды, поверхностный склеральный лоскут возвращают на его место и фиксируют узловыми швами, вводят внутривенно в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1%-ый водный раствор хлорина, выбранный из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в дозе 0,8-1,1 мг/кг, затем осуществляют визуальный контроль флуоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флуоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором проводят его интравитреальное, трансретинальное в среде перфторорганического соединения лазерное облучение параллельным пучком света с длиной волны 661-666 нм при общей дозе облучения 30-90 Дж/см², затем с использованием витреотома интравитреально удаляют измененную сетчатку и продукты деструкции опухолевой ткани с компенсацией объема перфторорганического соединения его дополнительным введением, проводят отграничительную эндолазеркоагуляцию участка ретинотомии, заменяют перфторорганическое соединение на силиконовое масло, а операцию заканчивают наложением швов на участки склеротомии и на конъюнктиву.5. Способ по п.4, отличающийся тем, что в качестве перфторорганического соединения для заполнения витреальной полости используют, например, перфторметилциклогексилпиперидин, перфтортрибутиламин или перфторполиэфир.6. Способ по пп.4 и 5, отличающийся тем, что в качестве металлов платиновой группы электродов используют платину, иридий или родий, при этом количество электродов выбрано 4 - 8.