МНОГОСЛОЙНЫЙ МАТЕРИАЛ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ЛЕЧЕБНОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ ОБРАБОТКИ РАН, ОЖОГОВ, ЯЗВ, ПРОЛЕЖНЕЙ И ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ Российский патент 2005 года по МПК A61L15/16 A61F13/15 

Изобретение относится к медицине и наиболее эффективно может быть использовано для первичной обработки ран, ожогов, язв, пролежней, обморожений, а также для оказания первой медицинской помощи с пролонгированным лечебным действием.

Известна двуслойная повязка для лечения ран, ожогов, язв, пролежней и оказания первой медицинской помощи с пролонгированным лечебным действием (RU 2143281, С1, МКИ 6 А 61 L 15/16, 27.12.99). Повязка выполнена из слоя хлопкового, вискозного или хлопковискозного нетканого материала, который скомпонован с дренирующим слоем из текстильного полотна или полотна на основе искусственных волокон с распределением в них лекарственных средств в количестве 0,01-20 мас.%. Повязка обеспечивает возможность использования антимикробных, местноанестизирующих, кровоостанавливающих и/или лечебных препаратов и их лонгированное действие.

Однако увеличение ассортимента подобных перевязочных средств является не только целесообразной, но и необходимой задачей. Кроме того, использование лекарственных средств, требуемых в первые минуты оказания первой помощи (например, анестетиков и гемостатиков), в дальнейшем не является необходимым и подача их к месту повреждения не является целесообразной, а смена повязок приводит к лишнему травмированию поврежденной поверхности.

Известен многослойный лечебный материал на текстильной основе, принятый за прототип, содержащий последовательно расположенные первый слой из текстильного материала, второй слой из текстильного материала с биосовместимой полимерной композицией, содержащей лекарственный препарат, и третий слой из текстильного материала с биосовместимой полимерной композицией, содержащей лекарственный препарат, в котором состав лекарственного препарата отличается от величины удельного содержания и/или состава лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции второго слоя. (RU А 981160005, А 61 L 15/00, опуб. 2000.06.20).

Однако такой материал не достаточно эффективен в начальной стадии лечения из-за отсутствия в нем анестезирующих и гемостатических средств. Кроме того, наличие воды в полимерной композиции повышает требования к транспортировке и хранению готового материала.

Изобретение решает задачу создания лечебного материала пролонгированного действия для оказания первой медицинской помощи с улучшенными эксплуатационными свойствами, в том числе снятие болевого синдрома, гемостатического действия, ускоряющего процессы заживления и сокращающего время лечения за счет атравматической смены режимов лечения без смены повязок. Кроме того, оно также решает задачу создания универсального лечебного перевязочного материала, обеспечивающего последовательное действие не смешиваемых между собой лекарственных препаратов, имеющих антимикробное, местноанестезируюшее, кровоостанавливающее, ранозаживляющее, антиоксидантное или другие лечебные действия.

Поставленная задача решается тем, что многослойный материал пролонгированного лечебного действия для обработки ран, ожогов, язв, пролежней и оказания первой медицинской помощи выполнен из текстильного материала с гидрофильными свойствами, на который нанесены по меньшей мере два слоя биосовместимого биодеградируемого полимера с иммобилизованными лекарственными средствами, при этом слой, расположенный на текстильном материале содержит антимикробное средство, а наружный слой, обращенный к ране, содержит анестезирующее и антимикробное средство.

Текстильный материал с гидрофильными свойствами может быть представлен марлей или кругловязаным трикотажем или основовязаным трикотажем или нетканым полотном, в том числе холстопрошивным.

Биосовместимый биодеградируемый полимер может быть представлен натрий карбоксиметилцеллюлозой или альгинатом натрия.

В качестве антимикробного средства материал может содержать хлоргексидина биглюканат, или фурагин, или мирамистин, или йодопирон, или повиаргол, или диоксидин.

Слой, расположенный на текстильном материале, может дополнительно содержать анестезирующее средство, и/или антиоксидантное средство, и/или средство, стимулирующее эпитализацию здоровых тканей.

В качестве анестезирующего средства чаще всего берут лидокаин, или анилокаин, или тримекаин.

В качестве антиоксидантного средства чаще всего берут аскорбиновую кислоту с рутином или аскорбиновую кислоту с α-токоферолом.

В качестве средства, стимулирующего эпитализацию здоровых тканей, чаще всего берут облепиховое масло, или хлорфиллипт, или масло шиповника, или гидроксиаппатит.

Наружный слой может дополнительно содержать гемостатическое средство, в качестве которого чаще всего берут ε-аминокапроновую кислоту или феракрил.

В случае лечения ран с большой областью поражения между наружным слоем и слоем, расположенным на текстильном материале, можно располагать дополнительный слой на основе биосовместимого биодеградируемого полимера с иммобилизованным в него средством, стимулирующим рост фибробластов, в качестве которых чаще всего используют гидроксиаппатит или ксероформ.

Для облегчения смены отработавшего материала и минимизации повреждения раневой поверхности при перевязках материал может дополнительно содержать атравматичный слой, расположенный между текстильным материалом и слоями биосовместимого биодеградируемого полимера с иммобилизованными лекарственными средствами или внутри вышеназванных слоев. Его лучше выполнять из материала, полученного плетением волокон или перфорированием нетканого материала.

Скорость подачи лекарственного препарата в организм определяется движением границы биополимера в процессе его биодеградации. Низкий коэффициент диффузии лекарственного средства не приводит к существенному его перераспределению внутри слоя полимера и смешению препаратов, и, таким образом, смена режимов лечения проходит по мере деградации без смены повязки в течение 3-х суток. Кроме того, в случае использования лекарственных средств, не смешиваемых между собой, их можно распределять в материале, многократно чередуя слои с необходимым лечебным действием.

Наиболее употребимая толщина первого слоя полимера составляет 0,05-0,5 толщины всех слоев полимера и определяет время смены режимов лечения при использовании одной салфетки из предлагаемого материала. Однако для особых случаев лечения могут быть изготовлены салфетки с соответствующей толщиной каждого слоя.

Все слои могут содержать как разные, так один и тот же биосовместимый биодеградируемый полимер, и тогда материал может быть изготовлен последовательной иммобилизацией лекарственных средств в слой полимера.

Материал может дополнительно содержать слой из сорбирующего материала, расположенный на текстильном материале со стороны, противоположной слоям биосовместимого биодеградируемого полимера с иммобилизованными в них лекарственными средствами. Этот слой может быть выполнен как из полимера, обладающего сорбционными свойствами, так и из других материалов (текстильного, углеродных волокон, хлопкового и т.п.) В этом исполнении заявляемый материал обладает более высокой сорбцией по отношению к микробной флоре и экссудату, обеспечивая отток раневого отделяемого и способствуя созданию оптимальных условий для протекания в ране регенераторных процессов

При введении лекарственных средств в биодеградируемый биосовместимый полимер их концентрация варьируется в пределах, которые обеспечивают необходимое поступление в травмированные ткани при соблюдении разрешенных терапевтических норм для каждого из применяемых препаратов.

В таблице приведены интервалы значений концентраций, используемые при изготовлении описанного выше многослойного материала. Эти концентрации являются предпочтительными, но не ограничивают возможные диапазоны значений концентраций.

 Наименование препаратаПоверхностная концентрация, мг/см. кв.Лидокаин0,025-2,5Тримекаин0,02-2,5Анилокаин0,01-2Хлоргексидин0,01-1Фурагин0,01-1Мирамистин0,01-1Йодопирон0,08-10Повиаргол0,01-3Диоксидин0,02-2ε-аминокапроновая к-та0,02-2Феракрил0,025-2,5Облепиховое масло0,015-1,5Хлорофиллипт0,01-1Масло шиповника0,05-15Гидроксиапатит0,02-2Рутин0,02-2α-токоферол0,015-1,5Аскорбиновая кислота0,025-2,5

При введении их в биосовместимый биодеградируемый полимер они или смешивались между собой или наносились в виде капель или полос индивидуального вещества.

Перед употреблением материал увлажняется, биосовместимый биодеградируемый полимер переходит в гелеобразное состояние, обеспечивающее как пролонгированное поступление лекарственных средств в область поражения, так и малотравматичность. Наложение его на рану, так же как и снятие, производится легко и безболезненно.

Заявляемый перевязочный материал может использоваться как для оказания первой медицинской помощи, так и для перевязок пострадавших больных в амбулаторных и стационарных условиях. Особенно эффективно применение этого материала при массовом поступлении пострадавших в зонах чрезвычайных ситуаций и военно-полевых условиях.

Изобретение иллюстрируется, но не исчерпывается следующими примерами.

Пример 1. На текстильный материал с гидрофильными свойствами, в качестве которого взяли марлю, был нанесен слой смеси натрия карбоксиметилцеллюлозы (биосовместимый биодеградируемый полимер) с иммобилизованным в ней хлоргексидина биглюканатом (антимикробное средство) толщиной 1 мм, а затем слой гомогенизированной смеси альгината натрия (биосовместимый биодеградируемый полимер), лидокаина (анестезирующее средство) и фурагина (антимикробное средство) толщиной 0,1 мм. Затем полученный материал разрезался на салфетки, которые упаковывались во влагонепроницаемую упаковку, например запаивались в полиэтилен. Упакованную салфетку стерилизовали, используя гамма-излучение. В герметичной упаковке она не теряет лечебной эффективности в течение 7 лет, фактически срок ее хранения определяется сохранностью стерильной упаковки.

Пример 2. То же, что в примере 1, только наружный слой, обращенный к ране, состоял из гомогенизированной смеси натрия карбоксиметилцеллюлозы (биосовместимый биодеградируемый полимер), лидокаина (анестетик) и феракрила (гемостатик). Такой материал обычно применяют при кровоточащих ранах. Толщина наружного слоя полимера, обращенного к ране, к общей толщине полимера составила 0,3.

Пример 3. То же, что в примере 1, только наружный слой, обращенный к ране, состоял из гомогенизированной смеси альгината натрия (биосовместимый биодеградируемый полимер), анилокаина (анестетик), и йодопирона (антимикробное средство), и ε-аминокапроновой кислоты (гемостатик),

Пример 4. На текстильный материал с гидрофильными свойствами, в качестве которого взяли кругловязаный трикотаж, был нанесен слой смеси карбоксиметилцеллюлозы (биосовместимый биодеградируемый полимер) с иммобилизованным в ней облепиховым маслом (средство, стимулирующее эпитализацию здоровых тканей) и мирамистином (антимикробное средство). Слой, обращенный к ране, содержал лидакоин (анестетик) и фурагин (антимикробное средство). Толщина наружного слоя полимера, обращенного к ране, к общей толщине полимера составила 0,05. Такие салфетки обычно применяют при ожогах и некровоточащих ранах.

Пример 5. То же, что в примере 4, только расположенный на кругловязаном трикотаже слой смеси карбоксиметилцеллюлозы (биосовместимый биодеградируемый полимер) с иммобилизованным в ней облепиховым маслом (средство, стимулирующее эпитализацию здоровых тканей) и мирамистином (антимикробное средство) дополнительно содержал аскорбиновую кислоту с рутином (антиоксидантное средство).

Пример 6. То же, что в примере 4, только слой, расположенный на трикотаже, содержал масло шиповника (средство, стимулирующее эпитализацию здоровых тканей), диоксидин (антимикробное средство) и лидокаин (анестетик).

Пример 7. То же, что в примере 6, только слой, расположенный на трикотаже, дополнительно содержал аскорбиновую кислоту с рутином (антиоксидантное средство).

Пример 8. На текстильный материал с гидрофильными свойствами, в качестве которого взяли основовязаный трикотаж, был нанесен слой смеси карбоксиметилцеллюлозы (биосовместимый биодеградируемый полимер) с иммобилизованным в ней и повиарголом (антимикробное средство) и аскорбиновую кислоту с α-токоферолом (антиоксидантное средство). Слой, обращенный к ране, содержал тримекаин (анестетик) и фурагин (антимикробное средство). Толщина наружного слоя полимера, обращенного к ране, к общей толщине полимера составила 0,05.

Пример 9. То же, что в примере 8, только слой, расположенный на трикотаже, дополнительно содержал слой лидокаина (анестетик).

Пример 10. На текстильный материал с гидрофильными свойствами, в качестве которого взяли холстопрошивное нетканое полотно был нанесен слой смеси карбоксиметилцеллюлозы (биосовместимый биодеградируемый полимер) с иммобилизованным в ней и диоксидином (антимикробное средство) и лидокаином (анестетик). Слой, обращенный к ране, содержал лидокаин (анестетик) и фурагин (антимикробное средство). Толщина наружного слоя полимера, обращенного к ране, к общей толщине полимера составила 0,1.

Пример 11. На текстильный материал с гидрофильными свойствами, в качестве которого взяли нетканое полотно, был нанесен слой смеси альгината натрия (биосовместимый биодеградируемый полимер) с иммобилизованным в ней повиарголом (антимикробное средство) и гидроксиаппатитом (средство, стимулирующее эпитализацию здоровых тканей и рост фибробластов). Слой, обращенный к ране, содержал лидокаин (анестетик), и фурагин (антимикробное средство), и феракрил (гемостатик).

Пример 12. То же, что в примере 11, только между указанными в нем слоями наносили слой биосовместимого биодеградируемого полимера с иммобилизованным в него хлоргексидина биглюканатом (антимикробное средство) и ксероформ (средство, стимулирующее рост фибробластов).

Пример 13. То же, что в примере 11, только в качестве биосовместимого биодеградируемого полимера в обоих слоях использовали альгинат натрия.

Пример 14. То же, что в примере 11, только на текстильный материал со стороны, противоположной слоям полимера с иммобилизованными в них лекарственными средствами, дополнительно наносили слой из дренирующего материала, обладающего сорбционными свойствами, который выполняли из полимера, например коллагена.

Пример 15. То же, что в примере 14, только слой из дренирующего материала выполняли из углеродных волокон.

Пример 16. На вискозное нетканое холстопрошивное полотно, дублированное гидрофобной атравматической сеткой, был нанесен слой карбоксиметилцеллюлозы с иммобилизованным в нее йодопироном (антимикробное средство). Слой, обращенный к ране, выполняли из карбоксиметилцеллюлозы с иммобилизованными йодопироном (антимикробное средство) и лидокаином(анестетик).

Пример 17. На вискозное нетканое холстопрошивное полотно, дублированное гидрофобной атравматической сеткой, был нанесен слой карбоксиметилцеллюлозы с иммобилизованными диоксидином (антимикробное средство) и аскорбиновой кислотой с рутином (антиоксидантное средство). Слой, обращенный к ране, выполняли из карбоксиметилцеллюлозы с иммобилизованными диоксидином (антимикробное средство) и лидокаином (анестетик).

Пример 18. На вискозное нетканое холстопрошивное полотно, дублированное гидрофобной атравматической сеткой, нанесли слой карбоксиметилцеллюлозы с иммобилизованным в нее йодопироном (антимикробное средство). Слой, обращенный к ране, выполняли из карбоксиметилцеллюлозы с иммобилизованными йодопироном (антимикробное средство), анилокаином (анестетик) и аминокапроновой кислотой (гемостатик).

Пример 19. На вискозное нетканое холстопрошивное полотно нанесли слой карбоксиметилцеллюлозы с иммобилизованными йодопироном (антимикробное средство) и облепиховым маслом (средство, стимулирующее эпитализацию здоровых тканей ). Слой, обращенный к ране, выполняли из карбоксиметилцеллюлозы с иммобилизованными йодопироном (антимикробное средство) и гидроксиапатитом (средство, стимулирующее эпитализацию здоровых тканей и рост фибробластов).

Клиническое изучение полученного материала показало, что он выгодно отличается от аналогичных по эффективности применения и на высоком уровне отвечает современным требованиям к лечебным и перевязочным средствам. Многослойный материал пролонгированного лечебного действия для оказания первой медицинской помощи, изготовленный в соответствии с изобретением, является материалом широкого спектра действия, обладает улучшенными эксплуатационными свойствами, ускоряет процессы заживления и сокращает время лечения за счет атравматической смены режимов лечения без смены повязок. При лечении инфицированных ран и ожогов, трофических ран и пролежней повязка из полученного материала хорошо сорбировала раневое отделяемое. Кроме того, использование этого универсального лечебного перевязочного материала обеспечивает последовательное действие не смешиваемых между собой лекарственных препаратов, имеющих антимикробное, местноанестезируюшее, кровоостанавливающее, антиоксидантное или другие лечебные действия, что способствует достижению повышенного лечебного эффекта, обеспечивая более быстрое заживление ран, менее частую смену повязок при практически полной атравматичности.

Изобретение относится к медицине и наиболее эффективно может быть использовано в медицине катастроф для первичной обработки ран зон поражения. Изобретение решает задачу создания лечебного материала, снимающего болевой синдром, ускоряющего процессы заживления и сокращающего время лечения за счет атравматической смены режимов лечения без смены повязок. Многослойный материал пролонгированного лечебного действия выполнен из текстильного материала с гидрофильными свойствами, на который нанесены по меньшей мере два слоя биосовместимого биодеградируемого полимера с иммобилизованными лекарственными средствами. Слой, расположенный на текстильном материале, содержит антимикробное средство, а наружный слой, обращенный к ране, содержит анестезирующее и антимикробное средство. Кроме того, слой, расположенный на текстильном материале, может дополнительно содержать анестезирующее средство, и/или антиоксидантное средство, и/или средство, стимулирующее эпитализацию здоровых тканей, а наружный слой может дополнительно содержать гемостатическое средство. 17 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Многослойный материал пролонгированного лечебного действия для обработки ран, ожогов, язв, пролежней и оказания первой медицинской помощи, отличающийся тем, что он выполнен из текстильного материала с гидрофильными свойствами, на который последовательно нанесены, по меньшей мере, два слоя биосовместимого биодеградируемого полимера с различными иммобилизованными лекарственными средствами в каждом слое, при этом внутренний слой, расположенный на текстильном материале содержит антимикробное средство, а наружный слой, обращенный к ране, содержит анестезирующее и антимикробное средство.2. Материал по п.1, отличающийся тем, что текстильный материал с гидрофильными свойствами представлен марлей, или кругловязанным трикотажем, или основовязанным трикотажем, или нетканым полотном, в том числе холстопрошивным.3. Материал по п.1, отличающийся тем, что биосовместимый биодеградируемый полимер представлен натрий карбоксиметилцеллюлозой или альгинатом натрия.4. Материал по п.1, отличающийся тем, что в качестве антимикробного средства он содержит хлоргексидина биглюканат, или фурагин, или мирамистин, или йодопирон, или повиаргол, или диоксидин.5. Материал по п.1, отличающийся тем, что слой, расположенный на текстильном материале, дополнительно содержит анестезирующее средство, и/или антиоксидантное средство, и/или средство, стимулирующее эпитализацию здоровых тканей.6. Материал по п.1 или 5, отличающийся тем, что в качестве анестезирующего средства он содержит лидокаин, или анилокаин, или тримекаин.7. Материал по п.5, отличающийся тем, что в качестве антиоксидантного средства он содержит аскорбиновую кислоту с рутином или аскорбиновую кислоту с α-токоферолом.8. Материал по п.5, отличающийся тем, что в качестве средства, стимулирующего эпитализацию здоровых тканей, он содержит облепиховое масло, или хлорофиллипт, или масло шиповника, или гидроксиаппатит.9. Материал по п.1, отличающийся тем, что наружный слой дополнительно содержит гемостатическое средство.10. Материал по п.11, отличающийся тем, что в качестве гемостатического средства он содержит ε-аминокапроновую кислоту или феракрил.11. Материал по п.1, отличающийся тем, что между наружным слоем и слоем, расположенным на текстильном материале, он содержит дополнительный слой на основе биосовместимого биодеградируемого полимера с иммобилизованным в него средством, стимулирующим рост фибробластов.12. Материал по п.13, отличающийся тем, что в качестве средства, стимулирующего рост фибробластов, он содержит гидроксиаппатит или ксероформ.13. Материал по п.1, отличающийся тем, что толщина наружного слоя составляет 0,05-0,5 толщины всех слоев биосовместимого биодеградируемого полимера с иммобилизованными лекарственными средствами.14. Материал по п.1, отличающийся тем, что все слои содержат один и тот же биосовместимый биодеградируемый полимер.15. Материал по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит атравматичный слой, расположенный между текстильным материалом и слоями биосовместимого биодеградируемого полимера с иммобилизованными лекарственными средствами или внутри вышеназванных слоев.16. Материал по п.1, отличающийся тем, что атравматичный проницаемый слой выполнен из материала, полученного плетением волокон или перфорированием нетканого материала.17. Материал по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит слой из сорбирующего материала, расположенный на текстильном материале со стороны, противоположной слоям полимера с иммобилизованными в них лекарственными средствами.18. Материал по п.1, отличающийся тем, что в качестве сорбирующего материала он содержит полимер, обладающий сорбционными свойствами, или текстильный материал, или углеродные волокна, или хлопковый материал и т.п.