БЕЛКОВЫЙ ПРОДУКТ "ГЕПАМИН" Российский патент 2005 года по МПК A23L1/30 A23L1/305 A23L1/308 

Изобретение относится к белковым метаболически адаптированным продуктам, которые могут быть использованы в качестве пищевой добавки в диетическом питании.

Известен продукт в виде таблеток для диетического питания, содержащий белковые добавки. Для его приготовления готовят первую смесь вкусовых и ароматических веществ с дикальций фосфатом; вторую смесь, содержащую в кг: d-пантотенат кальция 1,125, мононитрат тиамина 1,200, рибофлавин 1,650, пиридоксин 0,750 и кобаламин 0,173; третью смесь, содержащую в мг: инвертный сахар 131,8, белковый изолят 4,500, дрожжи 4,500 и гидроксипропилцеллюлозу 1,200. Вторую и третью смеси перемешивают. Затем объединяют все три смеси, внося 1,350 стеарата Mg, перемешивают и формируют таблетки (US 4565700, 1985).

Известна также пищевая добавка, являющаяся белковым продуктом, содержащим большой комплекс аминокислот, в том числе комплекс аминокислот с разветвленной боковой цепью и L-аргинин, макро- и микроэлементы, а также крахмал в качестве наполнителя, сахар, стеариновокислый кальций и тальк (RU 2084183 С1, 20.07.1997).

Этот продукт обладает системным действием на организм, повышает резистентность организма.

Однако широкий спектр используемых аминокислот не сбалансирован по составу, в связи с чем не оказывает адресного воздействия на организм человека. Значительное количество углеводов в составе продукта делает нежелательным его применение в диетическом питании определенной категории людей с нарушением обмена веществ. Использование стеариновокислого кальция и талька не выполняет питательных функций и создает излишнюю нагрузку на организм.

Задачей изобретения является создание продукта, сбалансированного по аминокислотному составу, который коррегирует нарушения метаболизма и может быть использован в диетическом питании людей для нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта и печени.

Поставленная задача решается за счет того, что белковый продукт “ГЕПАМИН”, корригирующий нарушения метаболизма, содержит комплекс аминокислот с разветвленной боковой цепью, L-аргинин и гуммиарабик при их соотношении по массе соответственно (47,5-50,5):(20,0-23,0):(22,5-25,5), причем комплекс аминокислот с разветвленной боковой цепью включает L-валин, L-лейцин и L-изолейцин, взятые в следующем соотношении, мас.ч:

L–валин 13,5-14,5

L–лейцин 24,5-25,5

L–изолейцин 9,5-10,5

Содержание в белковом продукте комплекса аминокислот с разветвленной боковой цепью преимущественно составляет (47,5-50,5) мас.%, L-аргинина (20,0-23,0) мас.%, гуммиарабика (22,5-25,5) мас.%.

Белковый продукт может дополнительно содержать ароматизатор в количестве (0,25-0,75) мас.%.

В преимущественном варианте белковый продукт представляет собой гранулят с содержанием влаги (4,0-9,0) мас.%.

Белковый продукт могут использовать для профилактики, а также лечения заболеваний печени.

Эффективно также использование белкового продукта для профилактики и лечения дисбактериоза.

Технический результат, достигаемый изобретением, заключается в том, что экспериментально отработанное для белкового продукта “ГЕПАМИН” соотношение аминокислот с разветвленной цепью (АРЦ), а именно L-валина, L-лейцина, L-изолейцина оптимально отражает нарушения метаболизма, возникающие при различных дисфункциях печени (в том числе и при циррозе).

За счет дополнительного введения в продукт аминокислоты L-аргинин, которая синергично с АРЦ влияет на анаболизм, стимулируется белковый синтез в пораженной печени.

L-аргинин, являясь ключевой аминокислотой цикла образования мочевины, стимулирует обезвреживание аммиака, регулирует клеточный иммунитет путем стимуляции фагоцитарной активности нейтрофилов, а также гуморальный иммунитет путем индукции синтеза гамма-глобулинов.

Функции гуммиарабика не ограничиваются его технологическими свойствами, необходимыми для грануляции аминокислот, поскольку при использовании белкового продукта “ГЕПАМИН” было выявлено, что гуммиарабик проявляет свойства диетического волокна, способствуя устранению запоров, и является пребиотиком, увеличивая колонии бифидобактерий (на 50%) и лактобацилл (на 25%), что особенно важно для людей с нарушениями деятельности желудочно-кишечного тракта и печени.

Предложенное соотношение АРЦ, используемых совместно с гуммиарабиком и аргинином, обеспечивает синергетический эффект, что делает “ГЕПАМИН” комплексным продуктом, который наряду с нормализацией качественного и количественного состава аминокислот способствует нормализации других дисфункций организма, вызванных заболеванием.

Белковый продукт “ГЕПАМИН” получают путем увлажнения аминокислот и гуммиарабика (торговая марка “Фибрегам”). Выбранное содержание гуммиарабика обеспечивает требуемую грануляцию готового продукта, которую осуществляют на аппаратах Glatt.

Пример 1. Продукт “ГЕПАМИН” представляет собой гранулят и имеет следующий состав, мас.%:

L–валин 14,0

L–лейцин 25,0

L–изолейцин 10,0

L–аргинин 21,5

Гуммиарабик 24,0

Ароматизатор 0,5

Влага (вода) 5,0

Механизм воздействия продукта “ГЕПАМИН” на течение важнейших клинических синдромов заболевания у больных с нарушением функций печени состоит в следующем.

15 пациентов с гистологически подтвержденным циррозом печени, имевших признаки нарушения нутритивно-метаболического статуса, латентной энцефалопатии, снижения толерантности к белковой нагрузке и картину дисбактериоза, получали в течение 3 недель per os продукт “ГЕПАМИН” в качестве дополнения к обычной диете. Дозировка препарата определялась на основе потребности в АРЦ, составляющей 0,3 г/кг веса больного. С учетом аминоазота, поступающего в составе основной диеты, пациенты получали в сутки в среднем 4-6 пакетов препарата “ГЕПАМИН”, что эквивалентно 12-16 г АРЦ.

Контрольные исследования проводились перед началом и по окончании курса лечения. Для оценки эффективности проводимой терапии кроме общеклинического обследования назначались дополнительные специальные исследования:

- спектр свободных аминокислот в плазме крови;

- уровни мочевины и аммиака в плазме крови;

- основные параметры белкового статуса;

- копрограмма;

- микрофлора толстой кишки;

- электроэнцефалография.

Применение “ГЕПАМИНА” позволило улучшить профиль свободных аминокислот в плазме крови, обеспечивая статистически достоверное повышение сниженных концентраций АРЦ в плазме крови. Увеличение суммарной концентрации АРЦ способствовало достоверному (р<0,05) повышению индекса Фишера с 1,3 до 2,4 (норма 3-3,5), отмечено достоверное (р<0,05) увеличение уровня аргинина в плазме крови с 7,9±0,2 до 11,0±0,2 (мкм/дл). Уровень сывороточного альбумина в течение наблюдаемого периода времени достоверно увеличился с 34,2±1,4 до 40,1±2,1 (г/л).

Изменения, происходящие в фекальной флоре больных под влиянием гуммиарабика (“Фибрегам”), входящего в состав “ГЕПАМИНА”, характеризовались выраженным бифидогенным, пребиотическим эффектом. Число бифидобактерий увеличилось у всех больных на 50-100%, а лактобацилл - на 25-50%, по сравнению с исходным уровнем. Уровни аммония и мочевины в крови уменьшились (р<0,05) с 33,0±5,7 до 19,4±3,8 (мкм/дл) и с 371,8±39,4 до 243,5±28,0 (мкм/дл), соответственно.

Применение “ГЕПАМИНА” также позволило повысить толерантность к белковой нагрузке в среднем на 4-5 г азота в сутки. Продукт хорошо переносится, не оказывая каких-либо побочных эффектов.

Клинические эффекты препарата связаны с влиянием на белково-аминокислотный обмен и функциональное состояние кишечника, которые проявлялись в улучшении субъективной и объективной симптоматики в течение заболевания.

У больных улучшалось общее состояние, уменьшались проявления общего недомогания, слабости. Больные стали бодрее, активнее. Исчезали жалобы, связанные с синдромом “раздраженной толстой кишки”: отмечалась нормализация стула, его консистенции, исчезали запоры и метеоризм, отмечалась нормализация сна.

У 3 из 4 пациентов по данным копрограммы отмечено исчезновение стеатореи. “ГЕПАМИН” способствовал смягчению или полной ликвидации признаков печеночной энцефалопатии в клинической картине заболевания у 7 из 9 пациентов исследуемой группы больных, несмотря на достаточно высокое суточное потребление α-аминоазота. У 4 больных отмечена ликвидация отечно-асцитического синдрома, а у 2 пациентов - повышение чувствительности к диуретической терапии, потребовавшее существенное снижение суточной дозировки диуретических средств.

Таким образом, в механизме лечебного воздействия “ГЕПАМИНА” следует рассматривать влияние его компонентов на основные ключевые звенья азотистого обмена: образование и всасывание аммония в кишечнике, обезвреживание аммония в печени, снижение уровня азотемии, аминокислотный обмен.

Кроме того, следует отметить анаболический эффект АРЦ, которые способны инкорпорироваться в мышечный белок и снижать интенсивность протеолиза. Выравнивание дисаминоацидемии способствует оптимизации эндогенного синтеза белка и, таким образом, опосредованно ведет к снижению продукционного механизма гипераммониемии.

Синергетическое влияние составляющих продукта “ГЕПАМИН” на важнейшие звенья патогенеза печеночной энцефалопатии - дисаминоацидемию и гипераммониемию - позволяет повысить переносимость экзогенных поступлений белка и эффективность диетотерапии без опасности индукции печеночной энцефалопатии.

Гуммиарабик, входящий в состав “ГЕПАМИНА”, в отличие от других волокон с низкой вязкостью, не оказывает слабительного эффекта, улучшает проходимость фекальных масс, снимает проблемы с запорами и исключает повышенное газообразование, что позволяет использовать его для профилактики и лечения дисбактериоза.

Полученные данные позволяют рассматривать “ГЕПАМИН” в качестве безопасного и эффективного лечебно-профилактического средства в комплексе поддерживающих мер у больных циррозом печени и с хронической печеночной недостаточностью, а также для профилактики и лечения дисбактериоза.

Изобретение относится к белковым метаболически адаптированным продуктам, которые могут быть использованы в качестве пищевой добавки в диетическом питании. Белковый продукт содержит комплекс аминокислот с разветвленной боковой цепью, L-аргинин и гуммиарабик при их соотношении по массе соответственно (47,5-50,5):(20,0-23,0):(22,5-25,5). При этом комплекс аминокислот с разветвленной боковой цепью включает L-валин, L-лейцин и L-изолейцин. Изобретение позволяет получить продукт, сбалансированный по аминокислотному составу, который может быть использован в диетическом питании людей для нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта и печени. 9 з.п. ф-лы.

1. Белковый продукт, корригирующий нарушения метаболизма, характеризующийся тем, что он содержит комплекс аминокислот с разветвленной боковой цепью, L-аргинин и гуммиарабик при их соотношении по массе соответственно (47,5-50,5):(20,0-23,0):(22,5-25,5), причем комплекс аминокислот с разветвленной боковой цепью включает L-валин, L-лейцин и L-изолейцин, взятые в следующем соотношении, мас.ч:

L-валин 13,5-14,5

L–лейцин 24,5-25,5

L–изолейцин 9,5-10,5.