СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ КРИТИЧЕСКОЙ ИШЕМИИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ Российский патент 2005 года по МПК A61B5/295 A61B5/145 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для оценки эффективности проводимой консервативной терапии критической ишемии нижних конечностей.

Наиболее близким к заявленному решению является метод оценки эффективности проведенного хирургического лечения путем вычисления значения среднего балла по шкале, предложенной Rutherford R.B. et. al., 1997 [Rutherford R.B., Baker J.D., Ernst C., Johnston K.W., Porter J.M., Ahn S., Jones D.N. Recommended standards for reports dealing with lower extremity ischemia: Revised version.// Journal of Vascular Surgery, 1997; 25:517-38], [Российский консенсус: Рекомендуемые стандарты для оценки результатов лечения пациентов с хронической ишемией нижних конечностей. - Москва, 2001. - с.5].

Однако данный метод не может быть применен для оценки эффективности консервативного лечения, т.к. оцениваемые при нем показатели и предлагаемая градация их изменения возможна только после реконструктивных сосудистых операций и не может характеризовать результат лекарственной терапии, а широко применяемых, общедоступных и стандартизированных методик оценки эффективности консервативной терапии в доступной литературе мы не встретили.

Задача изобретения - разработка критериев эффективности проводимого консервативного лечения у пациентов с критической ишемией нижних конечностей.

Поставленная задача достигается тем, что для оценки эффективности проводимого консервативного лечения у пациентов с критической ишемией нижних конечностей используется предложенная нами шкала изменений клинико-инструментальных показателей.

Способ выполняется следующим образом. Исследование показателей проводится непосредственно до начала консервативной терапии и на следующие сутки после окончания ее в стандартизированных условиях: через 1 час после сна (в 9-10 часов), до приема пищи, лекарственных препаратов, температура в помещении должна находится в пределах 22-24°С. Инструментальное обследование (реовазография, кожная термометрия, ультразвуковая доплерография, измерение парциального напряжения кислорода в капиллярной крови) осуществляется согласно общепринятым методикам.

Клиническим "улучшением" считается купирование или значительное уменьшение интенсивности боли покоя, увеличение максимальной дистанции ходьбы более чем на 25 метров, потепление, порозовение стопы, уменьшение или исчезновение ишемического отека стопы. При наличии положительной динамики со стороны трофических расстройств (перевод "влажной" гангрены в сухой некроз, ограничение распространения некроза, положительная динамика со стороны трофической язвы: очищение, уменьшение площади и глубины, развитие грануляций, формирование сухого струпа с процессом заживления под струпом, купирование периязвенного воспаления). При уменьшении болевой симптоматики пациенты отмечают улучшение общего состояния, улучшение сна, возможности находится длительное время в горизонтальном положении при отсутствии необходимости опускать нижнюю конечность.

"Хорошим" считается эффект, сопровождающийся "клиническим улучшением", увеличением показателей реографического индекса более чем на 0,1, регионарного систолического давления более 10 мм рт.ст., плечелодыжечного индекса более чем на 0,1, улучшением капилляроскопической картины, увеличением насыщения крови кислородом более чем на 10 мм рт.ст.

"Удовлетворительным" считаются эффект, при котором наряду с "клиническим улучшением" имеет место увеличение одного или нескольких объективных показателей (реографического индекса, регионарного систолического давления, плечелодыжечного индекса, напряжения кислорода) или же объективные показатели не имеют существенной динамики.

"Отсутствие динамики" характеризуется сохранением ишемических болей в покое без значимого уменьшения ее интенсивности, невозможностью для нижней конечности длительно находиться в горизонтальном положении, отсутствием изменений со стороны трофических расстройств, сохранением ишемического отека при отсутствии значимых изменений показателей используемых инструментальных методов.

"Ухудшение" характеризуется усилением болевой ишемической симптоматики, нарастанием ишемического отека стоп, прогрессированием некротических изменений на стопе, что приводит к ампутации нижней конечности. Наличие "клинического улучшения" на фоне отрицательной динамики инструментальных методов исследования, что в последствии сопровождается ампутацией, независимо от уровня также считается "ухудшением".

У пациентов с предлагаемой первичной ампутацией на уровне средней трети бедра проведение на фоне лечения ампутации на уровне голени с сохранением коленного сустава при наличии "клинического улучшения" считается "удовлетворительным" эффектом.

Проведение ампутации части стопы с заживлением послеоперационной раны при сохранении опорной функции нижней конечности у пациентов с некрозом пальцев или дистальных отделов стопы на фоне "клинического улучшения" и положительной динамики со стороны показателей инструментальных методов обследования (реовазографии, ультразвуковой доплерографии) расценивается как "хороший" эффект.

Проведение ампутации нижней конечности независимо от уровня на фоне отрицательной клинической динамики считается "ухудшением".

Для оценки эффективности проводимой консервативной терапии у пациентов с критической ишемией нижних конечностей используется шкала изменения в клинико-инструментальном статусе больных непосредственно до и после проведенной консервативной терапии.

Предложенный способ позволяет стандартизировать полученные результаты консервативной терапии критической ишемии нижних конечностей.

Пример.

При отсутствии единого стандартизированного метода оценки эффективности проведения того или иного метода консервативной (лекарственной) терапии трудно отдать предпочтение различным лекарственным препаратам, а также схемам их применения. Также практически невозможно сравнивать эффективность консервативной терапии у пациентов с критической ишемией нижних конечностей, проходивших лечение в разных клиниках.

При использовании предложенного метода возможно с высокой достоверностью провести сравнение различных методов консервативной терапии для выбора приоритетного направления. Так при сравнении групп пациентов, получавших стандартизированную общепринятую консервативную терапии (50 человек), с группой пациентов, у которых помимо данной терапии использовался препарат (сератонина адипинат 1% - 1,0 по известной методике) (70 человек) (с 1999 по 2003 г. на базе отделения сосудистой хирургии Курской областной клинической больницы) получено:

- у пациентов с стандартной консервативной терапией хороший клинический эффект достигнут у 12% (6 чел.) больных удовлетворительный - у 30% (15 чел.), отсутствие динамики отмечено у 28% (14 чел.) больных. Прогрессирование ишемии с последующим ухудшением имело место у 15 (30%) пациентов.

- у пациентов второй группы хороший клинический эффект достигнут у 40% (28 чел.) больных, удовлетворительный - у 37% (26 чел.), отсутствие динамики отмечено у 20% (14 чел.) больных. Прогрессирование ишемии с последующим ухудшением имело место у 2 (3%) пациентов.

Таким образом, совершенно очевиден приоритет включения серотонина адипината 1%-1,0 в комплекс консервативной терапии пациентов с критической ишемией нижних конечностей.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для оценки эффективности проводимой консервативной терапии. Осуществляют оценку клинического состояния пациента, а в качестве объективных показателей рассчитывают реографический и плечелодыжечный индексы, определяют парциальное напряжение кислорода в капиллярной крови. При наблюдении клинического улучшения, сопровождающегося увеличением реографического и плечелодыжечного индексов более чем на 0,1, увеличении насыщения крови кислородом более чем на 10 мм рт.ст. эффект лечения оценивают как “хороший”. При наблюдении клинического улучшения, сопровождающегося увеличением одного или нескольких объективных показателей, или при отсутствии динамики этих показателей эффект оценивают как “удовлетворительный”. При сохранении ишемической боли в покое без уменьшения ее интенсивности, невозможности длительное время удерживать конечность в горизонтальном положении, отсутствии положительной динамики трофических расстройств, сохранении ишемического отека и отсутствии изменений объективных показателей - определяют “отсутствие динамики”. При усилении интенсивности ишемической боли и отека стопы, прогрессировании некротических изменений на стопе определяют “ухудшение” состояния. Способ расширяет арсенал диагностических средств для оценки эффективности лечения ишемии нижних конечностей. 1 табл.

Способ оценки эффективности лечения критической ишемии конечностей, включающий оценку изменения показателей до и после лечения, отличающийся тем, что осуществляют оценку клинического состояния пациента, а в качестве объективных показателей рассчитывают реографический и плечелодыжечный индексы, определяют парциальное напряжение кислорода в капиллярной крови и при наблюдении клинического улучшения, сопровождающегося увеличением реографического и плечелодыжечного индексов более чем на 0,1, увеличении насыщения крови кислородом более чем на 10 мм рт.ст., эффект лечения оценивают как “хороший”; при наблюдении клинического улучшения, сопровождающегося увеличением одного или нескольких объективных показателей, или при отсутствии динамики этих показателей эффект оценивают как “удовлетворительный”; при сохранении ишемической боли в покое без уменьшения ее интенсивности, невозможности длительное время удерживать конечность в горизонтальном положении, отсутствии положительной динамики трофических расстройств, сохранении ишемического отека и отсутствии изменений объективных показателей определяют как “отсутствие динамики”; при усилении интенсивности ишемической боли и отека стопы, прогрессировании некротических изменений на стопе определяют “ухудшение” состояния.