СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ОБОСТРЕНИЯМИ НЕВРОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ Российский патент 2005 года по МПК A61N2/04 

Изобретение относится к медицине, в частности к неврологии, и может быть использовано для лечения обострений хронических неврогенных пароксизмальных прозопалгий, к которым относятся такие нозологические формы как типичная невралгия тройничного нерва, постгерпетическая невралгия тройничного нерва, периодическая мигренозная невралгия, кластер-тик - переходная форма между периодической мигренозной и тригеминальной невралгиями, SUNCT-синдром.

В последние годы подавляющее число исследователей объясняют развитие различных болевых синдромов, в частности хронических неврогенных пароксизмальных прозопалгий, теорией "воротного контроля" R.Melzack и P.Wall, согласно которой сенсорный поток регулируется нейронами желатинозной субстанции, функциональное состояние которых зависит от активности толстых миелинизированных волокон, играющих ингибирующую роль, и тонких немиелинизированных волокон, проводящих ноцицептивные стимулы. Важную роль играют и центральные нисходящие контролирующие боль системы, среди которых особо следует выделить эндогенную опиатную, серотонинэргическую и ГАМК-эргическую системы, которые получают коллатерали от восходящих систем, формируя, таким образом, важный механизм "обратной связи". При различных видах прозопалгий доминируют расстройства в той или иной системе. Например, при постгерпетической невралгии тройниичного нерва ведущими являются нарушения в периферическом звене ноцицептивной системы, при периодической мигренозной невралгии и SUNCT-синдроме превалирует функциональная недостаточная серотонинэргической системы, а при кластер-тике - сочетание периферических и центральных механизмов реализации боли. Но при различных видах прозопалгий в той или иной степени заинтересованными оказываются все звенья ноцицептивной системы.

Описываемый способ лечения хронических неврогенных пароксизмальных прозопалгий, обусловленных нарушениями в системах центральных и периферических нейрональных связей, подразумевает двухуровневое воздействие импульсным магнитным полем (транскраниальная магнитная стимуляция, направленная на инициацию механизмов торможения коркового анализатора чувствительности противоположной половины лица и стимуляцию опиатной и серотонинэргической систем, и воздействие на ветви тройничного нерва с целью усиления активности толстых миелинизированных волокон) с предварительным введением препарата, стимулирующего ГАМК-эргическую передачу в ЦНС (натрия оксибутират). Таким образом, достигается воздействие на все звенья антиноцицептивной системы.

Известен способ лечения неврологических заболеваний, обусловленных измененной передачей нейротрасмиттеров головного мозга, включающий электровоздействие на головной мозг при силе тока 850 мА с частотой 27-40 Гц в течение 0,1-1,0 секунды с предварительным анестезиологическим пособием (Нельсон А.И. Практическое руководство по электросудорожной терапии, Москва, 1995 г., с.50-52).

Известен также способ лечения больных остеохондрозом позвоночника с различными неврологическими синдромами путем воздействия импульсным магнитным полем на область пораженных сегментов спинного мозга (см. патент РФ №2088276, кл. А 61 N 2 / 04, опубл. 1997).

Недостаток данных способов лечения состоит в узкой направленности терапевтического воздействия.

Наиболее близким из известных по своей сущности и достигаемому результату является выбранный в качестве прототипа способ лечения больных с обострениями неврологических заболеваний, включающий воздействие импульсным магнитным полем на ткань головного мозга и контрольное наблюдение за пациентом (см. патент РФ №2157265, кл. А 61 N 2/00, опубл. 2000).

Недостатками данного способа являются сложность технического выполнения, необходимость анестезиологического пособия, необходимость создания специальных условий для проведения наркоза и искусственной вентиляции легких, дороговизна, наличие большого штата высококвалифицированного медперсонала и, следовательно, невозможность широкого внедрения в медицину, а также значительное число противопоказаний, относительно широкий круг возможных осложнений и побочных эффектов.

Задачей настоящего изобретения является обеспечение оптимального сочетания комплексного лечения больных хроническими неврогенными пароксизмальными прозопалгиями в стадии обострения, основанного на адекватном подборе базового и дополнительного терапевтических воздействий, которые реализуют свое действие в организме независимо от способа одновременного применения тех или иных комплексных средств для лечения конкретного больного.

Указанный результат достигается тем, что в способе лечения больных с обострениями неврологических заболеваний, включающем воздействие импульсным магнитным полем на ткань головного мозга и контрольное наблюдение за пациентом, воздействие импульсным магнитным полем осуществляют магнитным стимулятором в два уровня с предварительным введением 10 мл 20% раствора натрия оксибутирата внутривенно, при этом на первом уровне воздействие импульсным магнитным полем, генерируемым койлом с наружным диаметром 15 см, осуществляют на нижний отдел контрлатеральной болевому синдрому переднетеменной области головного мозга, что соответствует проекции коркового анализатора чувствительности противоположной половины лица, с интенсивностью 1,6 Тл, частотой 1 Гц, длительностью импульсов 200 мкс и продолжительностью сеанса 15 минут, а вторым уровнем является воздействие импульсным магнитным полем, генерируемым койлом в форме цифры "8" с внешним диаметром каждой катушки 10 см, в проекции ветвей тройничного нерва, причем койл располагают таким образом, чтобы направление индуцированного в тканях тока совпадало с ходом чувствительных волокон, с интенсивностью импульсного магнитного поля в пределах 15-35% максимальной мощности стимулятора, частотой воздействия 0,5 Гц, в течение 5 минут в начале курса, до 10 минут к середине и до 5 минут к окончанию курса процедур, состоящего из 10 ежедневных сеансов.

Кроме того, предварительное введение 10 мл 20% раствора натрия оксибутирата осуществляют за 10 минут до начала первого уровня воздействия импульсным магнитным полем, а второй уровень воздействия осуществляют через 10 минут после окончания первого уровня воздействия.

Заявленная совокупность существенных признаков находится в прямой причинно-следственной связи к достигаемому результату.

Сравнение заявленного технического решения с прототипом позволило установить соответствие его критерию "новизна", так как оно не известно из уровня техники.

Предложенный способ является промышленно применимым существующими техническими средствами и соответствует критерию "изобретательский уровень", так как он явным образом не следует из уровня техники.

Таким образом, предложенное техническое решение соответствует установленным условиям патентоспособности изобретения.

Других известных технических решений аналогичного назначения с подобными существенными признаками заявителем не обнаружено.

Предлагаемый способ лечения посредством проведения транскраниальной магнитной стимуляции осуществляют следующим образом.

1. Предварительно вводят препарат, стимулирующий ГАМК-эргическую передачу в ЦНС, в качестве которого используют раствор натрия оксибутират 20%-10,0, который вводят внутривенно за 10 минут до проведения транскраниальной магнитной стимуляции.

2. Осуществляют собственно транскраниальную магнитную стимуляцию: ежедневно в течение 10 суток в одно и то же время производят воздействие на первом уровне импульсным магнитным полем, генерируемым койлом с наружным диаметром 15 см, на нижний отдел контрлатеральной болевому синдрому переднетеменной области головного мозга, что соответствует проекции коркового анализатора чувствительности противоположной половины лица, с интенсивностью 1,6 Тл, частотой 1 Гц, длительностью импульсов 200 мкс и продолжительностью сеанса 15 минут.

3. Осуществляют на втором уровне воздействие импульсным магнитным полем в проекции ветвей тройничного нерва, которое производят через 10 минут после окончания первого уровня транскраниальной магнитной стимуляции, при этом койл в форме цифры "8" с внешним диаметром каждой катушки 10 см располагают таким образом, чтобы направление индуцированного в тканях тока совпадало с ходом чувствительных волокон, причем интенсивность воздействия определяют индивидуально путем увеличения интенсивности стимула на 5%, начиная с 10% от максимальной мощности стимулятора (2 Тл) до появления ощущения боли, а воздействие в проекции ветвей тройничного нерва осуществляют импульсами, которые на 10-20% ниже болезненных; интенсивность импульсного магнитного поля изменяют в пределах 15 -35% от максимальной мощности стимулятора, частота воздействия - 0,5 Гц, время - от 5 минут в начале курса до 10 минут к середине и до 5 минут к окончанию курса, состоящего из 10 ежедневных сеансов.

4. Контрольное наблюдение за пациентом проводят после проведения процедуры в течение 30 минут.

Предложенный способ иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Больная Л., 69 лет с невралгией 2 и 3 ветвей правого тройничного нерва в стадии обострения с частыми болевыми пароксизмами, выраженным болевым синдромом. Страдает в течение 15 лет. При поступлении принимала 1200 мг финлепсина в сутки. Обычная жизнь была резко нарушена, больная практически не ела, разговорная речь и умывание также были резко затруднены. БП при проведении термоэстезиодолорометрии составлял 63°С, пороговая величина R3-ответа при исследовании ноцицептивного флексорного рефлекса составляла 7,1 мА, а интенсивность болевого ощущения по шкале ВАШ оценивалась больной в 10 баллов. Проведение 10 сеансов магнитной стимуляции по вышеуказанной методике позволило добиться значительного регресса болевого синдрома и снижения суточной дозы финлепсина до 600 мг. Больная начала есть, лучше говорить. БП увеличился до 72°С, пороговая величина R3-ответа возросла до 9,9 мА, а интенсивность болевого ощущения по шкале ВАШ оценивалась больной в 5 баллов.

Пример 2. Больная А., 72 лет с постгерпетической невропатией 1-й ветви тройничного нерва справа в стадии обострения. Страдает в течение 3-х лет. На фоне перманентной боли с вегетативной окраской часто возникали алгические пароксизмы умеренной интенсивности. В зоне иннервации 1-й ветви тройничного нерва справа выявлялись явления гиперпатии. Лечение антидепрессантами (амитриптиллин 75 мг/сутки), карбамазепином (600 мг/сутки), местноанестезирующими средствами (лидокаиновая мазь), ЧЕНС, ГБО, витаминами группы В не привело к сколько-нибудь значительному улучшению. Из-за длительных болей у пациентки отмечались явления депрессии, астенизации нервной системы. БП при проведении термоэстезиодолорометрии составлял 65°С, пороговая величина R3-ответа при исследовании ноцицептивного флексорного рефлекса составляла 8,0 мА, а интенсивность болевого ощущения по шкале ВАШ оценивалась больной в 8 баллов. Проведение 10 сеансов магнитной стимуляции по вышеуказанной методике позволило добиться значительного регресса болевого синдрома. Сохранялись лишь легкие перманентные болевые ощущения без явлений гиперпатии и алгических пароксизмов. Улучшилось настроение, к больная вернулась обычная повседневная активность, нормализовался сон. БП увеличился до 73°С, пороговая величина R3-ответа возросла до 9,7 мА, а интенсивность болевого ощущения по шкале ВАШ оценивалась больной в 3 балла.

Пример 3. Больной К., 45 лет с периодической мигренозной невралгией слева в стадии обострения. Страдает в течение 5 лет. Отмечалась характерная сезонность обострениия. При поступлении болевой синдром был резко выражен, болевые пароксизмы продолжительностью до 1 часа возникали под утро, частота приступов достигала 10 в сутки, интенсивная боль пульсирующего характера в лобно-височно-глазничной области сопровождалась вегетативной "бурей", расширением сосудов височной области. Лечение ненаркотическими анальгетиками, производными алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, кофетамин), бета-адреноблокаторами (анаприлин), карбонатом лития (0,9 г/сутки) не привело к сколько-нибудь значительному улучшению, а применение кортикостероидов (дексаметазон до 24 мг/сутки) и натрия оксибутирата 20%-10,0 в/в привело лишь к умеренному облегчению боли. БП при проведении термоэстезиодолориметрии составлял 71°С, пороговая величина R3-ответа при исследовании ноцицептивного флексорного рефлекса составляла 7,0 мА, а интенсивность болевого ощущения по шкале ВАШ оценивалась больным в 10 баллов. Проведение 10 сеансов магнитной стимуляции по вышеуказанной методике позволило добиться значительного регресса болевого синдрома, уменьшения частоты возникновения, продолжительности и степени выраженности болевого пароксизма, а также стихания проявлений вегетативной "бури" во время приступа. Это привело к нормализации эмоциональной сферы, сна, улучшению качества жизни. БП увеличился до 79°С, пороговая величина R3-ответа возросла до 9,5 мА, а интенсивность болевого ощущения по шкале ВАШ оценивалась больным в 6 баллов.

Пример 4. Больная М., 73 лет с диагнозом: кластер-тик слева в стадии обострения с частыми болевыми пароксизмами, выраженным болевым синдромом. Страдает в течение 7 лет. Интенсивные невралгоподобные болевые пароксизмы сопровождались выраженными вегетативными явлениями. Обычная жизнь была резко нарушена. При поступлении принимала 1000 мг финлепсина в сутки, однако боли не стихали. Применение индометацина, вегетотропных, сосудистых средств и производных алколоидов спорыньи также не привело к сколько-нибудь значительному улучшению. БП при проведении термоэстезиодолорометрии составлял 71°С, пороговая величина R3-ответа при исследовании ноцицептивного флексорного рефлекса составляла 6,5 мА, а интенсивность болевого ощущения по шкале ВАШ оценивалась больной в 9 баллов. Проведение 10 сеансов магнитной стимуляции позволило добиться значительного регресса болевого синдрома и снижения суточной дозы финлепсина до 400 мг. Улучшилось настроение, нормализовался сон, больная стала более активной в повседневной жизни. БП увеличился до 77°С, пороговая величина R3-ответа возросла до 7,9 мА, а интенсивность болевого ощущения по шкале ВАШ оценивалась больной в 5 баллов.

Пример 5. Больной В., 47 лет с SUNCT-синдромом справа в стадии обострения с выраженным болевым синдромом. Страдает в течение 3,5 лет. Пароксизмы правосторонней интенсивной невралгоподобной боли в периорбикулярной области продолжительностью до полминуты, сопровождавшейся слезотечением и ринореей, возникали до двух десятков раз в сутки. Болевой синдром был устойчив к лечению ненаркотическими анальгетиками (индометацин 75 мг/сутки), карбомазепину (до 800 мг/сутки), физиотерапии и витаминотерапии, а применение кортикостероидов (преднизолон 50 мг/сутки), вегетотропных средств (платифиллин, анаприлин) и ГБО имело лишь незначительный терапевтический эффект. БП при проведении термоэстезиодолориметрии составлял 65°С, пороговая величина R3-ответа при исследовании ноцицептивного флексорного рефлекса составляла 8,3 мА, а интенсивность болевого ощущения по шкале ВАШ оценивалась больным в 9 баллов. Проведение 10 сеансов магнитной стимуляции по вышеуказанной методике позволило добиться значительного регресса болевого синдрома, уменьшения частоты возникновения и степени выраженности болевого пароксизма, а также уменьшения выраженности слезотечения и ринореи во время приступа. Это привело к нормализации эмоциональной сферы, улучшению качества жизни. БП увеличился до 73°С, пороговая величина R3-ответа возросла до 10,1 мА, а интенсивность болевого ощущения по шкале ВАШ оценивалась больным в 4 балла.

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения больных с обострениями неврологических заболеваний. Осуществляют воздействие импульсным магнитным полем от магнитного стимулятора в два уровня с предварительным введением 10 мл 20% раствора натрия оксибутирата внутривенно. На первом уровне воздействия импульсным магнитным полем, генерируемым койлом с наружным диаметром 15 см, осуществляют на нижний отдел контрлатерально болевому синдрому переднетеменной области головного мозга, что соответствует проекции коркового анализатора чувствительности противоположной половины лица, с интенсивностью 1,6 Тл, частотой 1 Гц, длительностью импульсов 200 мкс и продолжительностью сеанса 15 минут. Вторым уровнем является воздействие импульсным магнитным полем, генерируемым койлом в форму цифры «8» с внешним диаметром каждой катушки 10 см, в проекции ветвей тройничного нерва. Койл располагают таким образом, чтобы направление индуцированного в тканях тока совпадало с ходом чувствительных волокон, с интенсивностью импульсного магнитного поля в пределах 15-35% максимальной мощности стимулятора, частотой воздействия 0,5 Гц, в течение 5 минут в начале курса, до 10 минут к середине и до 5 минут к окончанию курса процедур, состоящего из 10 ежедневных сеансов. Способ позволяет повысить эффективность лечения больных с обострениями неврологических заболеваний. 1 з.п. ф-лы.

1. Способ лечения больных с обострениями неврологических заболеваний, включающий воздействие импульсным магнитным полем на ткань головного мозга и контрольное наблюдение за пациентом, отличающийся тем, что воздействие импульсным магнитным полем осуществляют магнитным стимулятором в два уровня с предварительным введением 10 мл 20%-го раствора натрия оксибутирата внутривенно, при этом на первом уровне воздействия импульсным магнитным полем, генерируемым койлом с наружным диаметром 15 см, осуществляют на нижний отдел контрлатерально болевому синдрому переднетеменной области головного мозга, что соответствует проекции коркового анализатора чувствительности противоположной половины лица, с интенсивностью 1,6 Тл, частотой 1 Гц, длительностью импульсов 200 мкс и продолжительностью сеанса 15 мин, а вторым уровнем является воздействие импульсным магнитным полем, генерируемым койлом в форму цифры 8 с внешним диаметром каждой катушки 10 см, в проекции ветвей тройничного нерва, причем койл располагают таким образом, чтобы направление индуцированного в тканях тока совпадало с ходом чувствительных волокон, с интенсивностью импульсного магнитного поля в пределах 15-35% максимальной мощности стимулятора, частотой воздействия 0,5 Гц, в течение 5 мин в начале курса, до 10 мин к середине и до 5 мин к окончанию курса процедур, состоящего из 10 ежедневных сеансов.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что предварительное введение 10 мл 20%-го раствора натрия оксибутирата осуществляют за 10 мин до начала первого уровня воздействия импульсным магнитным полем, а второй уровень воздействия осуществляют через 10 мин после окончания первого уровня воздействия.