СПОСОБ ИНТРАВАЗАЛЬНОЙ КОРРЕКЦИИ ХРОНИЧЕСКОЙ ВЕНОЗНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ПУТЕМ ИМПЛАНТАЦИИ ИСКУССТВЕННЫХ ВЕНОЗНЫХ КЛАПАНОВ Российский патент 2005 года по МПК A61B17/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к сосудистой хирургии.

При относительной недостаточности венозных клапанов коррекция их функции возможна путем использования каркасных спиралей. В случае органического поражения клапанной системы с полным разрушением клапанов могут быть использованы интравазальные методы пластики [1, 2]. Суть их заключается в имплантации в просвет вены различных моделей искусственных клапанов, а также в восстановлении собственных клапанов вен с использованием синтетических трубок, введенных в просвет вены.

Прототипом предлагаемого способа можно считать метод интравазальной коррекции с помощью искусственного клапана с использованием моностворки из синтетического материала, предложенный А.А.Полянцевым и соавт. (2001 г.) [2]. Метод основан на формировании моностворки из синтетического материала, в качестве которого ими был использован политетрафторэтилен толщиной 90 мкм. Из данного материала выкраивались два лоскута, имеющие форму равнобедренных треугольников, отличающихся друг от друга шириной оснований. Размеры треугольников зависели от диаметра вены и вычислялись по специальной формуле, предложенной авторами. После сшивания треугольников путем наложения шва на равные стороны получался конус. Далее в стенке вены выкраивался лоскут, соответствующий размерам меньшего треугольника, вершиной направленного в каудальном направлении, а основанием - в краниальном. В данный дефект вены имплантировался синтетический клапан, причем стенкой меньшего по размерам треугольного лоскута восстанавливался дефект вены, а лоскут из треугольника большего размера оставался в просвете вены и выполнял функцию створки клапана. Общими чертами между прототипом и предлагаемым способом является то, что в качестве материала для искусственного клапана мы также использовали синтетический материал политетрафторэтилен. Аналог предлагаемого способа имеет ряд недостатков. В частности, во-первых, для вычисления формы синтетического клапана необходимы сложные математические расчеты, что должно затруднять его широкое использование. Во-вторых, авторами предлагается для придания соответствующей формы клапана сшивать его из двух лоскутов треугольной формы, что влечет за собой оставление большого количества шовного материала в просвете вены и является одним из факторов тромбообразования. В-третьих, естественный клапан состоит из двух створок, что является гемодинамически более выгодным, т.к. способствует минимальному ретроградному сбросу. Предлагаемый способ формирования искусственного клапана позволяет избежать вышеуказанных отрицательных моментов.

Целью изобретения является улучшение результатов хирургических операций, направленных на восстановление клапанного аппарата магистральных венозных сосудов.

Предлагается восстанавливать венозный клапан с помощью искусственного протеза. В качестве материала для протеза используется политетрафторэтилен (производства Санкт - Петербургского научно-производственного комплекса "Экофлон"). Протез клапана представляет собой трубку с толщиной стенки 40 микрон и диаметром, равным диаметру протезируемой вены. Длина протеза должна превышать диаметр вены, в которую имплантируется протез в 1,5 раза (фигура 1). Производят поперечное пересечение вены. В краниальный сегмент вены вводится имплантируемый клапан. Его проксимальный конец которого фиксируется двумя диаметрально противоположными сквозными узловыми швами к венозной стенке. Данные швы делят клапан на две створки (фигура 2). Затем формируется анастомоз по типу «конец в конец» путем сшивания пересеченных участков вены, при этом в шов входит дистальный конец имплантируемого клапана (фигура 3). Способ позволяет устранить ретроградный ток крови по магистральному венозному сосуду. При прохождении крови в антеградном направлении происходит расправление клапана, при увеличении давления в краниальном отделе вены происходит смыкание створок клапана, что препятствует ретроградному распространению крови.

Данный способ формирования клапана моделирует бистворчатый клапан, что, как показано выше, является более физиологичным. Данная модель не требует специальных математических расчетов и лекал для выкраивания клапана, что значительно облегчает техническую сторону операции. Наличие минимального количества шовного материала в просвете вены уменьшает риск развития тромботических осложнений.

Перечень чертежей.

Фигура 1. Общий вид искусственного клапана.

Фигура 2. Фиксация проксимальной порции искусственного клапана в просвете вены с помощью двух диаметрально-противоположных П-образных швов держалок.

Фигура 3. Фиксация дистальной порции искусственного клапана путем наложения анастомоза между участками пересеченной вены с вовлечением в сосудистый шов участка клапана.

С целью подтверждения эффективности предложенного способа протезирования венозного клапана нами были проведены стендовые и экспериментальные исследования.

Стендовые испытания проводились на гидродинамической установке Холта. Нами изучалась гидродинамика свежей трупной бедренной вены в трех состояниях: с сохраненными естественными клапанами; после их полного разрушения и после имплантации искусственного клапана из политетрафторэтилена "Витафлон". Стендовые испытания показали, что данная модель клапана полностью препятствует ретроградному току крови, а его гидравлические свойства создают сопротивление антеградному току крови, равное 6-7 естественным венозным клапанам.

Экспериментальная часть исследования проводилась на 10 беспородных собаках обоего пола массой от 12 до 17 кг. Собакам выполнялась имплантация искусственных клапанов вышеуказанным способом в субренальный отдел задней полой вены. В раннем послеоперационном периоде (первые 7 дней) антикоагулянтная терапия проводилась с помощью фраксипарина 100 ЕД/кг веса, с переходом на финилин 0,0008 г/кг веса. Эвтаназия осуществлялась через 6 месяцев после операции. Проводилось морфологическое исследование легочной ткани, сосудов системы легочной артерии, задней полой вены, оценивались функциональные свойства искусственного клапана на установке Холта. Летальных осложнений в послеоперационном периоде не было. Проходимость задней полой вены сохранялась у 9 животных. Исследование проходимых участков задней полой вены на установке Холта показало, что по основным гемоди-намическим характеристикам биомеханические свойства искусственных клапанов, извлеченных через 1 год после имплантации, практически не отличались от результатов стендовых испытаний, проводимых до оперативного вмешательства.

Источники информации

1. Гавриленко А.В., Скрылев С.И., Радкевич Ф.А., Жидков И.Л. Новый метод хирургической коррекции дисфункции клапанов глубоких вен // Ангиология и сосудистая хирургия, том 8, №2, стр. 60-64, 2002.

2. Полянцев А.А., Сорока В.В., Гаврилов Р.Ю., Иевлев В.А., Мозговой П.В., Солоденков С.В., Нджаха. К. Протезирование венозного клапана моностворкой из политетрафторэтилена (экспериментальное исследование) // Вестник Волгоградской медицинской академии, 2001, с.149-151.

Изобретение относится к медицине, к сосудистой хирургии. В качестве искусственного клапана используют клапан, представляющий собой цилиндр. Его диаметр равен диаметру вены, в которую он имплантируется. В процессе имплантации магистральная вена полностью пересекается. Проксимальный участок клапана по вене проводится в краниальном направлении и фиксируется там двумя противоположными швами - держалками. Дистальная порция клапана фиксируется в области анастомоза при сшивании пересеченной вены. Способ уменьшает риск развития тромботических осложнений. 3 ил.

Способ ликвидации клапанной венозной недостаточности путем имплантации искусственного клапана из политетрафторэтилена, отличающийся тем, что в качестве искусственного клапана используют клапан, представляющий собой цилиндр, равный по диаметру вене, в которую он имплантируется, при этом в процессе имплантации магистральная вена полностью пересекается, проксимальный участок клапана по вене проводится в краниальном направлении и фиксируется там двумя противоположными швами-держалками, дистальная порция клапана фиксируется в области анастомоза при сшивании пересеченной вены.