СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ И ДЛИТЕЛЬНО НЕ ЗАЖИВАЮЩИХ РАН Российский патент 2006 года по МПК A61N5/67 

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и может найти широкое применение для лечения трофических язв при хронической венозной и артериальной недостаточности, лучевых язв, пролежней и язв, обусловленных нейротрофическими расстройствами, длительно не заживающих гнойных ран, ожоговых поверхностей, а также для подготовки раневых поверхностей к аутодермопластике.

С давних пор считалось, что лечение больных с трофическими язвами и длительно не заживающими ранами для врача составляет трудную, подчас неразрешимую задачу.

Известно множество методов консервативной терапии трофических язв и длительно не заживающих ран. К ним относятся методы, целью которых является санация и стимуляция заживления язв и ран, в частности повязки с антибиотиками и антисептиками, масляно-бальзамическая повязка А.В. Вишневского, повязка с гомо- и гетерокровью, фитонцидотерапия, различные растворы, мази, бальзамы, растительные соки и т.п. (см. кн. Под ред. С.Д. Плетнева. «Лазеры в клинической медицине», Москва, «Медицина», 1981 г., ст.316-317).

Благоприятный эффект от различных методов консервативной терапии трофических язв колеблется в широких пределах.

Однако обширная литература свидетельствует о том, что положительный эффект консервативной терапии оказывается нестойким и язвы вновь редидивируют. Так по мнению специалистов рецидивы после консервативного лечения наблюдаются у 38-100% больных.

Известен способ хирургического лечения трофических язв и длительно незаживающих ран, предусматривающий воздействие на поверхность язвы или раны монохроматического красного света, излучаемого низко интенсивным гелий-неоновым лазером с длиной волны 0,6328 мкм и выходной мощностью 20 мВт (см. там же стр.321).

Плотность мощности облучения раны составляет от 0,5 до 1 мВт/см². Продолжительность облучения колеблется от 3,5 до 5 минут. Экспозиция зависит от индивидуальной чувствительности больного. Число сеансов облучения колеблется от 10 до 40.

По сообщениям специалистов только у 42% больных, пролеченных данным методом, отмечено полное выздоровление, у 52% - улучшение. Из 6% больных, у которых лечение оказалось неэффективным, наибольшее число составили пациенты с трофическими язвами. В общем, включая больных с повторными курсами лечения, полное заживление ран было отмечено у 64%. Наилучший эффект наблюдался у больных с варикозными язвами площадью до 10 см².

Изучение отдаленных результатов лазеротерапии известным методом у этих больных в сроки до 6 лет показало, что у 77% был стойкий положительный эффект, у 23% были рецидивы.

Таким образом данный способ достаточно длителен (до 40 сеансов), недостаточно эффективен (полное выздоровление 42%, рецидивы 23%) особенно при лечении больных с трофическими язвами площадью более 10 см².

Известен способ лечения трофических язв и длительно не заживающих ран, предусматривающий комбинированное воздействие на поверхность язвы или раны излучения вначале гелий-кадмиевого, а затем (через 10 минут) гелий-неонового лазера ПМ=100 мВт/см² для каждого (см. кн. А.С. Крюка, В.А. Мостовникова, И.В. Хохлова, Н.С. Сердюченко: «Терапевтическая эффективность низкоинтенсивного лазерного излучения», Минск, «Наука и техника», 1986 г., стр.159-161).

Данная методика заключается в следующем. Сначала луч лазера, генерированный в синей области спектра (ЛГ-70), с длиной волны λ=441,6 нм направлялся на 6-10 точек по окружности раны (язвы), а также на ее поверхность. Затем после 10-15 минутного перерыва на те же точки воздействовали лазерным излучением красной области спектра (ЛГ-75) с длиной волны λ=632,8 нм (ПМ=100 мВт/см²). Экспозиция облучения составляла 60-120 секунд на одну точку по окружностям раны и 10-15 секунд на ее поверхность и всего не более 20 минут. Курс лечения 20-35 сеансов.

При использовании данного способа наилучший результат получен также у больных с длительно не заживающими ранами (хороший результат у 79%, удовлетворительный 18%, без эффекта 3%), эффективность лечения трофических ран была ниже (хороший результат у 68%, удовлетворительный у 24%, без эффекта 8%).

Известен способ лечения, предусматривающий воздействие на поверхность трофической язвы инфракрасным лазерным излучением (см. патент RU №2188678, МПК-6: А 61 N 5/067, опубл.10.09.2002 г.).

Данный способ предусматривает наружное контактное воздействие инфракрасным лазерным излучением с длиной волны 0,87-0,91 мкм, с частотой импульсов 270-330 Гц и плотностью энергии 0,58-0,62 Дж/см.

Излучение проводят в течение 2-3 минут через день или ежедневно, всего 6-8 сеансов. При недостаточной эффективности первого курса лечение повторяют через 3-4 месяца. Как правило проводят всего 3-4 курса.

Данное лечение осуществляют на фоне противодиабетической терапии: применение диабетической диеты, сахароснижающих препаратов (инсулина или сахароснижающих производных сульфонилмочевины или бигуанидов).

Установлено, что инфракрасное лазерное излучение с длиной волны 640-840-950 нм вызывает улучшение реологических свойств тканей (реваскуляризация) и стимулирует местный иммунитет, что способствует стимуляции репаративных процессов в язве и околоязвенной области и ускоряет процессы заживления язвенного дефекта.

По сравнению с другими известными способами данный способ значительно менее длителен (6-8 сеансов).

Однако он также не обладает достаточной эффективностью.

Известен способ лечения трофических язв и длительно незаживающих ран, выбранный в качестве ближайшего аналога, заключающийся в воздействии сфокусированным лучом углекислотного лазера на некротическую ткань плотностью мощности излучения 10-20 Вт/мм² и удельной экспозиции 3-5 с/см² раны с последующим дистанционным воздействием на рану расфокусированным лучом низко интенсивного гелий-неонового лазера через день в течение 17 дней, а в промежутках после каждого облучения накладыванием на рану мазевой повязки с регенеративным средством, содержащую 20-25% экстракта солодкового корня (см. патент СССР №1813005, Мкл. A 61 N 5/06, опубл. 30.04.93 г.).

По мнению авторов данного изобретения способ позволяет значительно сократить сроки лечения больного.

Однако данный способ также не достаточно эффективен, поскольку излучение углекислотного лазера действует поверхностно и, как правило, направлено лишь на санационную обработку раны (удаление некроза). Применяемое затем низко интенсивное лазерное излучение гелий-неонового лазера местно только на язву неспособно эффективно стимулировать процессы репарации.

Таким образом, техническим результатом, на решение которого направлено данное изобретение, является повышение эффективности лечения трофических язв и длительно не заживающих ран.

Указанный технический результат достигается тем, что в известном способе лечения трофических язв и длительно не заживающих ран, заключающемся в воздействии лучом лазера на поверхность раны или язвенного дефекта, согласно изобретению дополнительно предусматривается дистанционное с расстояния 3-10 см воздействие на близлежащие к ране или язвенному дефекту здоровые ткани и проекции регионарных сосудисто-нервных пучков расфокусированным лучом лазера мощностью 1-10 Вт со скоростью перемещения световода 0,5-2 см/сек, воздействие на поверхность раны или язвенного дефекта осуществляют дистанционно сканирующими круговыми или линейными движениями световода от периферии к центру лазерным излучением мощностью 1-10 Вт со скоростью перемещения световода 1-10 мм/сек, а при наличии на поверхностях раны или язвенного дефекта некротической ткани, перед дистанционным воздействием на них, осуществляют дополнительное по меньшей мере однократное контактное воздействие лазерным излучением мощностью 1-3 Вт на поверхность некротической ткани в точках, расположенных в шахматном порядке с экспозицией излучения на каждую точку 0,5-1,0 сек, в качестве лазерного излучения используют высокоинтенсивное лазерное излучение с длиной волны 0,805-1,064 мкм в непрерывном и импульсном режимах.

Осуществление дополнительного воздействия расфокусированным лучом лазера на близлежащие к язвенному дефекту здоровые ткани и проекции регионарных сосудисто-нервных пучков позволяет значительно повысить эффективность лечения данной категории заболеваний.

Это обеспечивается за счет активизации дополнительных биоактивиых зон, улучшения кровообращения в тканях, расположенных вокруг раны или язвенного дефекта, что в свою очередь способствует стимуляции процессов репарации в ране или язве.

Авторами экспериментально установлено, что осуществление дистанционного воздействия на поверхность раны или язвенного дефекта лазерным излучением сканирующими круговыми или линейными движениями световода, и именно от периферии к центру, еще в большей степени способствует повышению эффективности способа.

Это обеспечивается за счет последовательного воздействия сначала на менее поврежденные ткани, в большей степени способные к регенерации, с постепенным переходом к более поврежденным тканям в центре язвы или раны.

При этом также экспериментально установлено, что при наличии на поверхности раны или язвенного дефекта некротической ткани дополнительное по меньшей мере однократное воздействие лазерным излучением контактно на поверхность некротической ткани в точках, расположенных в шахматном порядке, еще в большей степени способствует повышению эффективности способа.

Это обеспечивается за счет того, что именно воздействие в точки, расположенные в шахматном порядке, позволяет более тщательно осуществлять коагуляцию некроза с наименьшей травматизацией неповрежденных тканей раны или язвы.

При этом авторами экспериментально установлено, что наилучшего результата удается достичь именно при использовании высокоинтенсивного лазерного излучения с длиной волны 0,805-1,064 мкм в непрерывном и импульсном режимах, находящегося в инфракрасной области спектра.

Кроме того, экспериментально установлено, что наивысшей эффективности способ достигает при использовании заявленных в способе режимов лазерной обработки. Многочисленные эксперименты показали, что уже после одного сеанса воздействия на поверхность раны или язвенного дефекта заявляемым способом и с заявляемыми режимами заживление поверхности дефекта посредством краевой эпителизации происходит со скоростью до 0,5-1,0 см в сутки.

Экспериментально установлено, что именно при заявляемой схеме лечения и заявляемых режимах излучения достигается практически 100% выздоровление больных, не требуется повторных курсов и отсутствуют рецидивы.

Заявляемый способ осуществляется следующим образом.

Трофические язвы и длительно не заживающие раны обрабатывают по следующей схеме:

а) при наличии на поверхности раны или язвенного дефекта некротической ткани контактное по меньшей мере однократное воздействие сфокусированным или расфокусированным лучом высокоинтенсивного лазера, генерирующего излучение в инфракрасной области спектра (0,805-1,064 мкм) мощностью 1-3 Вт на поверхность некротической ткани в точках, расположенных в шахматном порядке с экспозицией излучения на каждую точку 0,5-1,0 сек. Воздействие осуществляют по меньшей мере однократно;

б) дистанционная обработка поверхности раны или язвенного дефекта сканирующими круговыми или линейными движениями световода от периферии к центру лазерным излучением с длиной волны 0,805-1,064 мкм мощностью 1-10 Вт со скоростью 1,0-10,0 мм/сек;

в) дистанционная с расстояния 3-10 см, со скоростью 0,5-2 см/сек расфокусированным лучом высокоинтенсивного лазера, генерирующего излучение в инфракрасной области спектра (0,805-1,064 мкм), мощностью 1-10 Вт обработка близлежащих к язвенному дефекту здоровых тканей;

г) дистанционная с расстояния 3-10 см, со скоростью 0,5-2 см/сек расфокусированным лучом высокоинтенсивного лазера, генерирующего излучение в инфракрасной области спектра (0,805-1,064 мкм), мощностью 1-10 Вт обработка проекций регионарных сосудисто-нервных пучков.

При отсутствии на поверхности раны или язвенного дефекта некротической ткани последовательность их обработки осуществляется, начиная со второго этапа под буквой б).

Для обработки поверхности язвенного дефекта и близлежащих здоровых тканей используют высокоинтенсивный лазер с длиной волны 0,805-1,064 мкм в непрерывном и импульсном режимах.

Курс лечения составляет 7-10 сеансов. Скорость движения световода и расстояние между обрабатываемой поверхностью и световодом регулируется в зависимости от болезненности ощущений больного.

Способ подтвержден примерами конкретного выполнения.

Пример №1. Больная X., 56 лет. Диагноз - варикозное расширение вен левой голени. Хроническая венозная недостаточность III степени. Трофическая язва латеральной поверхности нижней трети левой голени. Площадь язвы 6 см². Поверхность язвенного дефекта свободна от некротической ткани.

Сеанс лечения больной заключался в выполнении следующих этапов.

Больной выполнена обработка поверхности трофической язвы с помощью инфракрасного лазерного излучения с длиной волны 0,805 мкм мощностью 1,0 Вт в непрерывном режиме, световодом диаметром 0,4 мм дистанционно с расстояния 0,5 см сканирующими круговыми движениями от периферии к центру со скоростью перемещения световода 1 мм/сек.

Затем воздействовали лазерным излучением (длина волны 0,805 мкм в непрерывном режиме) мощностью 1 Вт на близлежащие на расстоянии 5 см вокруг язвенного дефекта здоровые ткани и проекции регионарных сосудисто-нервных пучков (бедренный, подколенный, малоберцовый). Обработку осуществляли дистанционно с расстояния 3 см от поверхности расфокусированным лучом лазера со скоростью перемещения световода 0,5 см/сек.

Лазерную обработку выполняли ежедневно в течение 7 дней. После каждой обработки накладывали сухую асептическую повязку. Полная эпителизация наступила через 7 дней. Больная выписана на 7 сутки. При контрольном обследовании через 6 месяцев рецидива язвы не выявлено.

Пример №2. Больной Г., 72 года. Диагноз - компрессионный переломовывих С-С. Неполный перерыв спинного мозга. Пролежень в области крестца. Площадь пролежня 15 см². Поверхность пролежня покрыта некротической тканью.

При выполнении первого-третьего сеансов лечения больному выполнена обработка некроза на поверхности пролежня сфокусированным лучом лазера с длиной волны 1,064 мкм в импульсном режиме мощностью излучения 3 Вт контактно на поверхность некротической ткани в точках, расположенных в шахматном порядке с экспозицией излучения на каждую точку 0,5 сек.

Затем после каждой обработки некротической ткани выполняли обработку поверхности пролежня расфокусированным лучом лазера с длиной волны 1,064 мкм мощностью 10 Вт в импульсном режиме с расстояния 10 см. Световод перемещали сканирующими линейными движениями со скоростью 10 мм/сек от периферии к центру.

Сеанс лечения заканчивали обработкой дистанционно с расстояния 10 см расфокусированным лучом лазера с длиной волны 1,064 мкм мощностью 10 Вт близлежащих на расстоянии 10 см вокруг пролежня здоровых тканей и регионарных сосудисто-нервных пучков. Скорость перемещения световода 2 см/сек.

После обработки наложена сухая асептическая повязка.

Скорость эпителизации 0,5 см в сутки.

Полная эпителизация дефекта через 10 сеансов.

Больной выписан на 12 сутки.

Пример №3. Больная К., 53 года. Рак левой молочной железы, III Б ст., состояние после мастэктомии. Получала предоперационную гамма-терапию, послеоперационную химиотерапию. В послеоперационном периоде длительная лимфорея, нагноение раны. Проводили перевязки с антисептиками. С момента операции 2 месяца. Вялогранулирующая рана размером 20×5 см в области операции.

Сеанс лечения заключался в обработке поверхности раны лазерным лучом с длиной волны 0,97 мкм с расстояния 3 см мощностью излучения 5 Вт в непрерывном режиме. Перемещение световода осуществляли от периферии к центру со скоростью 1 см/сек сканирующими линейными движениями.

Сеанс лечения заканчивался обработкой области здоровых тканей вокруг раны, над- и подключичную зоны с расстояния 10 см расфокусированным лучом лазера с длиной волны 0,97 мкм мощностью 7 Вт (непрерывный режим). Скорость перемещения световода 2 см/сек.

Лечение осуществляли ежедневно в течение 8 дней.

Заживление раны посредством краевой эпителизации наступило через 10 суток.

Больная выписана на 12 сутки.

Пример №4. Больной С., 71 год. Сахарный диабет II тип. Инсулинопотребный, тяжелое течение. Макро- и микроангиопатия. Окклюзия малоберцовых артерий. Панариций 1 пальца левой стопы. Остеомиелит ногтевой фаланги 1 пальца левой стопы.

Панариций 1 пальца левой стопы не заживает в течение 2-х месяцев.

Произведена частичная резекция ногтевой пластинки, некрэктомия. Рана размером 2×2,5 см.

Контактно лазером с длиной волны 0,97 мкм мощностью 1 Вт в непрерывном режиме точечно в шахматном порядке только во время первого сеанса лечения (однократно) больному выполнена коагуляция некроза с экспозицией излучения на каждую точку 1,0 сек.

Затем осуществлена обработка раны дистанционно сканирующими движениями световода от периферии к центру лазерным излучением с длиной волны 0,97 мкм в непрерывном режиме мощностью 3 Вт со скоростью перемещения световода 0,5 мм/сек с расстояния 1 см.

Произведена обработка близлежащих к ране здоровых тканей расфокусированным лучом лазера (0,97 мкм) мощностью 7 Вт в непрерывном режиме с расстояния 7 см. Скорость перемещения световода 1 см/сек.

Произведена обработка проекций бедренного, подколенного, малоберцового, седалищного сосудисто-нервных пучков расфокусированным лучом лазера (0,97 мкм) мощностью 7 Вт со скоростью перемещения световода 2 см/сек с расстояния 7 см.

Обработка раны проводилась ежедневно в течение 7 суток.

После каждого сеанса обработки на рану накладывалась повязка с йодинолом.

Заживление раны наступило через 7 суток.

Пример №5. Больной И., 25 лет. Состояние после ножевого ранения в левую ягодичную область, рассечение седалищного нерва. Плегия левой стопы, атрофия мышц голени. Трофическая язва свода стопы.

Трофическая язва свода стопы диаметром 4 см в течение 2-х лет. Лечился традиционными способами без эффекта. Перед обработкой лазером язвенную поверхность очистили от отделяемого 3% Н₂О₂, 7% спиртом.

Воздействие осуществляли лазером с длиной волны 0,805 мкм, диаметр световода 0,4 мм, мощность излучения 3 Вт с расстояния 1 см от периферии к центру сканирующими круговыми движениями в течение 2-х минут.

Затем дистанционно расфокусированным лучом лазера с длиной волны 0,805 мкм в непрерывном режиме мощностью 5 Вт с расстояния 10 см обработали близлежащие к язве здоровые ткани, а также области над проекцией сосудов и нервов в совокупности в течение 3 минут (лазерным излучением с этими же режимами).

Процедуры повторяли ежедневно в течение 5 суток до полной эпителизации. При контрольном осмотре через 8 месяцев рецидива язвы не было.

Изобретение относится к медицине, а именно хирургии. Лучом лазера дистанционно с расстояния 3-10 см воздействуют на близлежащие к ране или язвенному дефекту здоровые ткани и проекции регионарных сосудисто-нервных пучков расфокусированным лучом лазера мощностью 1-10 Вт со скоростью перемещения световода 0,5-2 см/сек. Воздействие на поверхность раны или язвенного дефекта осуществляют дистанционно сканирующими круговыми или линейными движениями световода от периферии к центру лазерным излучением мощностью 1-10 Вт со скоростью перемещения световода 1-10 мм/сек. В качестве лазерного излучения используют высокоинтенсивное лазерное излучение с длиной волны 0,805-1,064 мкм в непрерывном и импульсном режимах. Способ позволяет активизировать дополнительные биоактивные зоны, улучшить кровообращение в тканях, расположенных вокруг раны или язвенного дефекта, стимулировать процессы репарации в ране или язве, ускорить краевую эпителизацию, исключить рецидивы. 1 з.п. ф-лы.

1. Способ лечения трофических язв и длительно не заживающих ран, заключающийся в воздействии лучом лазера на поверхность раны или язвенного дефекта, отличающийся тем, что дистанционно с расстояния 3-10 см воздействуют на близлежащие к ране или язвенному дефекту здоровые ткани и проекции регионарных сосудисто-нервных пучков расфокусированным лучом лазера мощностью 1-10 Вт со скоростью перемещения световода 0,5-2 см/с, воздействие на поверхность раны или язвенного дефекта осуществляют дистанционно сканирующими круговыми или линейными движениями световода от периферии к центру лазерным излучением мощностью 1-10 Вт со скоростью перемещения световода 1-10 мм/с, в качестве лазерного излучения используют высокоинтенсивное лазерное излучение с длиной волны 0,805-1,064 мкм в непрерывном и импульсных режимах.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при наличии на поверхности раны или язвенного дефекта некротической ткани перед дистанционным воздействием на них дополнительно осуществляют контактное по меньшей мере однократное воздействие лазерным излучением мощностью 1-3 Вт на поверхность некротической ткани в точках, расположенных в шахматном порядке с экспозицией излучения на каждую точку 0,5-1,0 с.